艾滋病检测点申报 与日常监督与考核 平昌县疾病预防控制中心 李勇（ 13881661866 ） 2015.10.23.

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1 艾滋病检测点申报 与日常监督与考核 平昌县疾病预防控制中心 李勇（ 13881661866 ） 2015.10.23

2 内 容 检测点建立的条件 检测点建立的条件 申报程序 申报程序 监督管理 监督管理 日常管理和考核 日常管理和考核 污物处理、意外事故处理、职业暴 露简介 污物处理、意外事故处理、职业暴 露简介

3 检测点建立的条件 一、人员 一、人员 二、仪器设备 二、仪器设备 三、功能区划分 三、功能区划分 四、必备文件 四、必备文件

4 人员培训 经艾滋病确证中心或确证实验室的培训 并获得艾滋病检测资格证 ( 至少 2 名 ) 经艾滋病确证中心或确证实验室的培训 并获得艾滋病检测资格证 ( 至少 2 名 ) 注：中心卫生院至少一名专职检验人员，其余乡镇卫生院必须是两名专 职检验人员。

5 建筑分区 有专用实验室或专用实验区域 有专用实验室或专用实验区域

6 仪器设备 普通冰箱 普通冰箱 加样器（仪） 加样器（仪） 离心机 离心机 消毒与污物处理设备 消毒与污物处理设备 安全防护用品 安全防护用品 恒温设施 （空调） 恒温设施 （空调）

7 必备文件 1. 操作规程 1. 操作规程样本采集及运送快速检测操作程序 2. 记录表格 2. 记录表格 1. 艾滋病抗体快速检测原始记录 2. 废弃物处理记录 3. 消毒液配制记录 4. 冰箱温度记录表 5. 检测差错及事故处理登记表 6. 实验环境温湿度记录 7. 高压灭菌器使用记录 8.HIV 检测试剂耗材记录 9.HIV 抗体快速检测报告 ( 仅阴性时用 ) 10.HIV 抗体快速检测复检化验单 11.HIV 抗体待复检标本信息登记表

8 申报流程

9 申报程序 填《艾滋病检测点资格审批表》..\6. 申报表 及流程 \1. 艾滋病快速检测点申请书.doc 填《艾滋病检测点资格审批表》..\6. 申报表 及流程 \1. 艾滋病快速检测点申请书.doc..\6. 申报表 及流程 \1. 艾滋病快速检测点申请书.doc..\6. 申报表 及流程 \1. 艾滋病快速检测点申请书.doc 《四川省艾滋病检测点审批验收情况一览 表》..\6. 申报表及流程 \2. 艾滋病检测点初审 一览表.doc 《四川省艾滋病检测点审批验收情况一览 表》..\6. 申报表及流程 \2. 艾滋病检测点初审 一览表.doc..\6. 申报表及流程 \2. 艾滋病检测点初审 一览表.doc..\6. 申报表及流程 \2. 艾滋病检测点初审 一览表.doc 人员培训 人员培训 设备配置 设备配置 实验室专用区划分 实验室专用区划分 文件的建立 文件的建立

10 （ 1 ）准备就绪，填写《艾滋病检测点资格审批 申请表》，同时递交《医疗机构执业许可证》复 印件（加盖单位鲜章）一式三份交县疾病预防控 制中心艾滋病检测筛查中心实验室初审。 （ 1 ）准备就绪，填写《艾滋病检测点资格审批 申请表》，同时递交《医疗机构执业许可证》复 印件（加盖单位鲜章）一式三份交县疾病预防控 制中心艾滋病检测筛查中心实验室初审。 （ 2 ）初审合格，签注意见，报县卫计局签注意见， 报市卫计委。 （ 2 ）初审合格，签注意见，报县卫计局签注意见， 报市卫计委。 （ 3 ）市卫生局收到申请表，组织市级艾滋病检测 专家组按《四川省艾滋病检测筛查点审批验收情 况一览表》，进行现场验收，盲样考核，合格者 签注意见，报市卫生局审批备案，同时抄送省卫 生厅、省疾病预防控制中心、市疾病预防控制中 心。 （ 3 ）市卫生局收到申请表，组织市级艾滋病检测 专家组按《四川省艾滋病检测筛查点审批验收情 况一览表》，进行现场验收，盲样考核，合格者 签注意见，报市卫生局审批备案，同时抄送省卫 生厅、省疾病预防控制中心、市疾病预防控制中 心。

11 监督管理 市卫生执法监督支队和各县市区卫生执法 队应严格按照《全国艾滋病检测工作管理 办法》第二十八条规定： 市卫生执法监督支队和各县市区卫生执法 队应严格按照《全国艾滋病检测工作管理 办法》第二十八条规定： 对辖区内艾滋病检测进行监督管理，对未经验 收或验收不合格擅自开展艾滋病检测工作，责 令限期改正并通报批评。对其违法者，依法对 其所在机构、单位和责任人进行查处。 对辖区内艾滋病检测进行监督管理，对未经验 收或验收不合格擅自开展艾滋病检测工作，责 令限期改正并通报批评。对其违法者，依法对 其所在机构、单位和责任人进行查处。

12 业务管理和考核 市疾控中心艾滋确证实验室： （ 1 ）负责组织辖区内各检测点的业务技术 指导培训工作。 （ 1 ）负责组织辖区内各检测点的业务技术 指导培训工作。 （ 2 ） 抽查 20% 的检测点进行一年二次的现 场指导，其督导结果形成文字，报市卫生 局，抄送省疾控。 （ 2 ） 抽查 20% 的检测点进行一年二次的现 场指导，其督导结果形成文字，报市卫生 局，抄送省疾控。 （ 3 ）完成省卫生厅每年一次的能力验证考 核和现场督导，其结果报省卫生厅和市卫 生厅 ; 对考核不合格单位，限期整改直至取 消艾滋病检测点实验室资格。 （ 3 ）完成省卫生厅每年一次的能力验证考 核和现场督导，其结果报省卫生厅和市卫 生厅 ; 对考核不合格单位，限期整改直至取 消艾滋病检测点实验室资格。

13 县疾控中心艾滋病检测筛查实验室 : （ 1 ）负责各检测点每月检测数量的收集、汇总上报 市疾控。 （ 2 ）负责各检测点每年二次的现场督导，并撰写督 导报告，报当地卫生局，抄送市艾滋病确认实验室。 （ 3 ）负责各检测点，每年 10 — 20 份血清学免费复检 工作，确保检测工作质量。 （ 4 ）负责对各艾滋病检测点艾滋阳性样品进行复检， 流调。复检阳性送市艾滋确证实验室。 （ 5 ）配合市疾控对辖区内各检测点进行技术指导、 现场督导、质控考核工作。

14 滋病快速检测点督导评分内容（一） 依据： 2015 年巴中市艾滋病快速检测点现场 检查评分表 人员情况 （ 10 分） A 、具有 2 名获上岗资格证，缺 1 人扣 3 分。 B 、出现无证人员在原始记录、报告、复检单上签字扣 10 分。 资料及人 员健康管 理 （ 15 分） A 、抽查 2014 年资料装册归档情况，归档内容应包括：原始记录、 检测报告、所用试剂盒说明书、样品登记、仪器使用维护记录、 废弃物处理记录，实验室人员健康档案等（ 10 分） B 、现场： SOP （参照《艾滋病快速检测技术规范》 2011 年版） 及实验室管理制度（ 5 分）

15 滋病快速检测点督导评分内容（二） 实验设备 管理 （ 15 分） A 、空调、冰箱、离心机、消毒设备、安全防护用品、加样器、温度 计能否正常使用，其中不能使用，又未及时修复，缺一项扣 2 分。加 样器 / 温度计未校准扣 3 分 B 、冰箱是否有温度记录，无记录扣 5 分。冰箱存放与实验无关的物 品扣 3 分 原始记录、报 告、复检单及 筛查阳性表标 本的上送 （ 20 分） A 、快诊记录：编号是否唯一、姓名、性别、年龄、样品来源、 送样 / 检测时间、使用试剂名称、批号、效期、加样量、显色 情况、室温，结果、检测者、复核者签字等 15 项是否填写完 整，清晰、缺 1 项扣 2 分，有涂改未签字扣 1 分（查 5 页）。 B 、报告是否规范，抽 10 份，发现一份不规范扣 5 分。发现快 诊阳性出具阳性报告直接判为不合格 C 、快诊待复检样本，未及时（ 5 个工作日内送检）上报送检 扣 5 分，复检单信息不全 1 份扣 5 分。

16 滋病快速检测点督导评分内容（三） 质量控制 （ 20 分） 查看原始记录，更换检测人员、更换不同试剂批号、更换不同厂 家试剂时是否进行外部阴、阳性对照实验；另外，日检测量大于 50 ，每个检测日做一次； 20-50 ，一周做一次；小于 20 ，每月做 一次。以上缺一次扣 2 分，扣完 10 分为止。 试剂管理 （ 5 分） A 、使用试剂有购入登记，无登记缺 1 项扣 2 分。 B 、实验室出现无批准文号、过期试剂，扣 10 分。 生物安全 （ 15 ） A 、无消毒剂配制记录，扣 5 分。 B 、废弃物无处理、消毒、移交、签字登记记录，缺 1 项扣 3 分。 C 、实验室废弃物未使用黄色垃圾袋扣 2 分。 其他 出现评分表中未提及的明显错误时，由专家组讨论后酌情扣分； 出现出具阳性报告或拒不接受现场考核的情况，则现场考核不合 格

17 污染物处理（一） 1 应按照《实验室生物安全通用要求》（ GB 19489-2004 ）和《消毒技术规范（ 2002 年版）》处置实验室废弃物。 1 应按照《实验室生物安全通用要求》（ GB 19489-2004 ）和《消毒技术规范（ 2002 年版）》处置实验室废弃物。 2 艾滋病实验室产生的所有废弃物，包括 不再需要的样品、培养物和其它物品，均 应视为感染性废弃物，应置于专用的密封 防漏容器中，安全运至消毒室，经高压消 毒后再进行处理或废弃。 2 艾滋病实验室产生的所有废弃物，包括 不再需要的样品、培养物和其它物品，均 应视为感染性废弃物，应置于专用的密封 防漏容器中，安全运至消毒室，经高压消 毒后再进行处理或废弃。

18 污染物处理 ( 二 ) 3 艾滋病检测实验室常用的消毒方法 3 艾滋病检测实验室常用的消毒方法 3.1 物理消毒方法 3.1 物理消毒方法 3.1.1 高压蒸汽消毒， 121 ℃，保持 15 ～ 20min; 3.1.1 高压蒸汽消毒， 121 ℃，保持 15 ～ 20min; 3.1.2 干燥空气烘箱消毒（干烤消毒）， 140 ℃，保持 2 ～ 3h 。 3.1.2 干燥空气烘箱消毒（干烤消毒）， 140 ℃，保持 2 ～ 3h 。

19 污染物处理（三） 3.2 化学消毒方法 3.2 化学消毒方法 3.2.1 含氯消毒剂（次氯酸钠，含有效氯 2000 ～ 5000mg/L ） 3.2.1 含氯消毒剂（次氯酸钠，含有效氯 2000 ～ 5000mg/L ） 3.2.2 75% 乙醇 3.2.2 75% 乙醇 3.2.3 2% 戊二醛 3.2.3 2% 戊二醛 3.3 艾滋病检测实验室物品常用的消毒方法 3.3 艾滋病检测实验室物品常用的消毒方法 3.3.1 废弃物缸： 5000mg/L 次氯酸钠。 3.3.1 废弃物缸： 5000mg/L 次氯酸钠。 3.3.2 工作台面和仪器表面： 75% 乙醇。 3.3.2 工作台面和仪器表面： 75% 乙醇。 3.3.3 溢出物： 5000mg/L 次氯酸钠。 3.3.3 溢出物： 5000mg/L 次氯酸钠。 3.3.4 污染的台面和器具： 2000mg/L 次氯酸钠, 也可以用过氧 化氢或过氧乙酸。器械可用 2% 戊二醛消毒。 3.3.4 污染的台面和器具： 2000mg/L 次氯酸钠, 也可以用过氧 化氢或过氧乙酸。器械可用 2% 戊二醛消毒。

20 意外事故处理 意外事故的类型及紧急处理： 1 皮肤针刺伤或切割伤：应立即用肥皂和大量流水冲洗， 尽可能挤出损伤处的血液，用 70% 乙醇或其它消毒剂消毒 伤口。 2 皮肤污染：用水和肥皂冲洗污染部位，并用适当的消毒 剂浸泡，如 70% 乙醇或其它皮肤消毒剂。 3 粘膜污染：用大量流水或生理盐水冲洗污染部位。 4 衣物污染：尽快脱掉污染的衣物，进行消毒处理。 5 污染物泼溅：小范围污染物泼溅，应立即进行消毒处理 和清洗。发生大范围污染物泼溅事故时，应立即通知主管 领导和安全负责人到达事故现场，查清情况，确定消毒的 程序。

21 艾滋病职业暴露 1. 基本概念 1. 基本概念 2. 2. 暴露发生后，应遵循四条原则：及时处理原 则，报告原则，保密原则，知情同意原则。 3. 职业暴露的预防 4. 处理程序： 2.1 对暴露的评估 -- 轻度暴露、重度暴露 2.2 对暴露源的评估 -- HIV 阳性 1 类、 HIV 阳性 2 类 2.3 确定是否需要药物预防及其方案

22 HIV 职业暴露 HIV 职业暴露是指工作人员（如实验室 技术人员、医生、护士、警务人员等 ）在工作中，意外地被 HIV 感染者或艾 滋病人的血液、体液污染了破损的皮 肤或非胃肠道粘膜，或被含有 HIV 的血 液、体液污染了的针头及其它锐器刺 破皮肤或粘膜，而导致有被 HIV 感染可 能性的情况。 HIV 职业暴露是指工作人员（如实验室 技术人员、医生、护士、警务人员等 ）在工作中，意外地被 HIV 感染者或艾 滋病人的血液、体液污染了破损的皮 肤或非胃肠道粘膜，或被含有 HIV 的血 液、体液污染了的针头及其它锐器刺 破皮肤或粘膜，而导致有被 HIV 感染可 能性的情况。

23 暴露发生后，应遵循的四原则 及时处理原则报告原则保密原则知情同意原则

24 24 暴露发生后处理程序 HIV 职业暴露 局部紧急处理 ( 刺激出血、冲洗伤口和污染的皮肤黏膜、伤口消毒及包扎 ) 危险性评估 - 暴露程度评估（轻、重度暴露） 暴露源的评估（ HIV1 类和 HIV1 类） 不选用药选用药 ( 基本方案和扩大方案 ) HIV 监测（暴露当时、 4W 、 8W 、 12W 、 6 个月做 HIV 抗体检测） 随访心理咨询 药物副作用监测 报告