普贝生临床应用探讨. 美国妇产科医师学院（ ACOG ）指南 “ 当立即分娩的益处超过继续妊娠时，引产 可作为一种治疗的选择。同时，必须要 权衡引产的益处是否大于其对母婴潜在 的危险。 ”

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1 普贝生临床应用探讨

2 美国妇产科医师学院（ ACOG ）指南 “ 当立即分娩的益处超过继续妊娠时，引产 可作为一种治疗的选择。同时，必须要 权衡引产的益处是否大于其对母婴潜在 的危险。 ”

3 加拿大妇产科医师协会（ SOGC ）指南 “ 当阴道分娩的益处大于引产对母婴潜在的 风险时，应当考虑进行引产。在进行引 产前，要与孕妇讨论相关事宜。 ” SOGC Guideline No. 107 August 2001

4 ACOG 技术公报. No. 10, 1999 年 11 月. ACOG 指南：引产的主要指征  妊娠期高血压  胎膜早破  绒毛膜羊膜炎  胎儿危险：如严重 胎儿宫内发育迟缓、 同种免疫  先兆子痫、子痫  母亲医学指征：如：糖 尿病、肾病、慢性肺病、 慢性高血压  死胎  过期妊娠  胎盘早剥

5 ACOG 指南 : 引产禁忌证  前次古典式、倒 T 型或未知子宫切口的剖腹产史  前次子宫手术且进入宫腔史  前次子宫肌层广泛切断史  前次子宫破裂史  胎盘前置  横位 或其它生产的禁忌症  活跃期生殖道疱疹者

6 美国的引产概况  2002 年引产比例： 20%  增长速度： 129%  选择性引产的数量在增加  ACOG 批准选择性引产 ACOG Practice Bulletin #10. Induction of Labor

7 加拿大引产指征分析  延期妊娠 ( 超过 41w ， >287 天 ) 35%  孕妇疾病 ( 如糖尿病，高血压 ) 25%  足月胎膜早破 19%  其它 / 未知 12%  胎儿窘迫的迹象 7%  胎死宫内 1%  其他因素 ( 地理因素，既往急产史 ) 1% Obstetric Guideline 1 :Cervical Ripening ＆ Induction of Labour, Canada; March 2005

8 促宫颈成熟与引产  关于引产的报道显示，宫颈条件是预测引产成 功的最重要指标。  宫颈 Bishop 评分小于等于 6 分，在引产前应先 促宫颈成熟。  催产素对于促宫颈成熟是无效的，因而不应使 用催产素促宫颈成熟 Obstetric Guideline 1 :Cervical Ripening ＆ Induction of Labour, Canada; March 2005

9 PGE 2 与促宫颈成熟  PGE 2 在宫颈成熟过程中发挥重要作用  使用 PGE 2 促宫颈成熟 24 小时内阴道分娩率达 81 ％ 提高孕妇满意度 降低催产素使用率和羊水粪染发生率 对新生儿结局没有影响 Kelly AJ, Kavanagh J, Thomas J. Vaginal prostaglandin (PGE2 and PGF2a) for induction of labour at term. Cochrane Database of Systematic Reviews 2003

10 PGE 2 对子宫平滑肌作用  PGE 2 增加子宫平滑肌对催产素的反应 加速缝隙连接的形成使子宫收缩更加协调 刺激宫底平滑肌收缩 抑制子宫下段和宫颈平滑肌的收缩  然而, 前列腺素 E 2 促宫颈成熟的作用可以出 现在没有子宫收缩的情况下 Rayburn WF. Preinduction cervical ripening: Basis and Methods of Current Practice. Obstetrical and Gynecological Survey 2002;57:683-692

11 普贝生临床使用经验 使用细则

12 使用对象选择  具有阴道分娩条件  有临床引产指征  宫颈 Bishop 评分 ≤6 分  无 PGE 2 使用禁忌症（哮喘、青光眼、严重 肝肾功能不全等）

13 禁忌  疤痕子宫：如剖宫产 史，子宫肌瘤剔除术 后，子宫体部手术史， 子宫颈手术史或宫颈 裂伤史；  明显头盆不称；  胎位异常；  胎儿宫内窘迫；  急性盆腔炎或阴道炎；  三次以上足月产；  多胎妊娠；  已经临产  正在静脉点滴缩宫素  已知对前列腺素过敏

14 普贝生的放置时间、地点  具体放置时间没有特殊规定  地点在可以在病房或产房  主要根据产科管理情况，以普贝生放置期 间内有负责监测的人员为原则。

15 普贝生放置前  产妇签署知情同意书  B 超检查，了解胎儿大小、胎位、羊水量等指标  复查骨盆，除外头盆不称  NST 检查，结果为有反应型可放置普贝生  怀疑胎盘功能不良者，或 NST 结果为可疑或无 反应型者，需要做 OCT 。 OCT 结果阴性者，试 验停止 30 分钟后，可放置普贝生。

16 普贝生放置前  阴道检查 宫颈 Bishop 评分 阴道状况：  分泌物：过少，用生理盐水将普贝生浸泡一下放置； 过多，适当擦拭，以免分泌物包裹栓剂，影响药物 释放  有无急性炎症  碘伏消毒外阴，无需消毒阴道。  无需将普贝生升至室温或解冻。

17 普贝生的放置  无需借助检查床或窥器  为易于置入，可使用少量的水质润滑剂。  注意不要使药物过度接触和被覆润滑剂， 以免影响栓剂的良好膨胀和地诺前列酮释 放。

18 普贝生的放置  用手指将栓剂置于阴 道后穹窿  将栓剂旋转 90° ，使 其横置于阴道后穹窿 深处  放置位置对于药效影 响至关重要

19 终止带的处理  放置普贝生时，终止带不要拉得过直，要 留有余量，以免手撤出时，栓剂外移。  栓剂放置完毕，可用剪刀将终止带剪短， 阴道外留有 2 － 3cm ；或者将终止带规律 卷起，塞入阴道口内。以免产妇下地活动 后，两腿摩擦终止带使栓剂外移。

20 普贝生放置后  产妇需卧床休息 2 小时，直至药物充分吸水 膨胀。 2 小时后可下地活动。  放置后向孕妇交代注意事项，出现宫缩后 及时通知医务人员。

21 普贝生放置期间内的监测  宫缩：频率、持续时间、强度，警惕过强宫缩 发生细小过频宫缩时，产妇通常没有疼痛感。如 果胎心正常，可将普贝生留在原位加强观察，或 酌情应用宫缩抑制剂（如硫酸镁或安宝）。 过强宫缩或子宫过度刺激的处理  过强宫缩的定义为连续两个十分钟内，都有宫缩持 续时间超过 120 秒；  子宫过度刺激的定义为连续两个十分钟内，都有 6 次或以上的宫缩，或者宫缩持续时间超过 120 秒， 并且有胎心减速 / 异常；  发生过强宫缩或子宫过度刺激时，应及时撤出普贝 生，大多可在撤药后可以自行恢复；  发生率约 5 ％  若撤药 15 分钟内不能自行恢复，可使用宫缩抑制 剂（如硫酸镁或安宝）。

22 普贝生放置期间内的监测  胎心： 如无宫缩出现，建议常规监测胎心 如出现宫缩，建议随即胎心监护 20 － 30 分钟， 此后加强监护。 若怀疑为过强宫缩或子宫过度刺激，建议持续 监护。 如出现胎心异常，如晚期减速、中重度可变减 速、延长减速等，应立即撤药，并根据恢复情 况，做适当处理或短时间内分娩。

23 普贝生放置期间内的监测  宫颈状况检查： 如出现宫缩，要关注产妇自觉症状，若出现见红增多或 排便感，应及时做阴道检查。  不良反应：恶心、呕吐、发热

24 出现下列情况时，栓剂应取出  临产： 初产妇定义为规律宫缩伴有进行性宫颈管消失和宫口开大。 经产妇定义为每 3 分钟一次的疼痛性的规律宫缩，不考虑宫颈管和 宫口变化如何。  自然破膜或人工破膜。  强直性宫缩。  胎儿窘迫。  孕妇对普贝生发生系统性不良反应，如：恶心、 呕吐、低血压和心率过速。  用药 12 小时

25 普贝生的撤出  只要轻拉终止带，栓 剂即可快速方便地取 出  不需为清除药物作用 冲洗阴道  普贝生撤出后，做阴 道检查，再次评估 Bishop 评分

26 与引产方法的配合  使用普贝生后，如果宫颈条件成熟 （ Bishop 评分 >6 分），但没有出现规律 宫缩，可选用人工破膜、缩宫素等引产方 法诱发宫缩。如果需要使用缩宫素，应于 普贝生撤出至少 30 分钟之后。

27 产程特点  使用普贝生后，可以有效缩短产程启动时 间及产程。  由于活跃期进展较快，应提前做好接生准 备。

28 关于延长用药时间  中国说明书中目前还是推荐 12 小时用药。  在欧洲，一枚普贝生已经允许使用长达 24 小时。  大量的临床试验及研究报道提示普贝生能 够在体内按大约每小时 0.3mg 的速率持续 稳定释放地诺前列酮达 24 小时 。

29 关于胎膜早破产妇的使用  目前中国说明书中胎膜早破还是禁忌症。  在美国和许多欧洲国家，胎膜早破产妇使 用普贝生已经不再是禁忌症。  大量的临床试验显示普贝生在胎膜完整和 胎膜早破产妇中同样有效；而且不良反应 的发生率与胎膜完整的产妇使用时比较没 有提高。

30 普贝生临床疗效判定标准  显效： 12 小时 Bishop 评分提高 ≥3 分  有效： 12 小时 Bishop 评分提高 ≥2 分  无效： 12 小时 Bishop 评分提高 <2 分

31 不良反应  观察到的偶见反应（胃肠道反应、发热、 低血压等）通常与普贝生阴道给药有关。  可有子宫活动增加和子宫收缩过强伴或不 伴胎儿窘迫，此时建议立即取出本品。  在上市后经验报告中，极少有报道与本品 使用有关的子宫破裂。

32 药物相互作用  前列腺素可增强催产药物的药效，不建议 使用催产药物的患者同时使用本品。

33 包装与贮藏  包装规格为 1 枚 / 盒。本品应密封在原铝箔 包装中，存放在 -10 ℃至 -20 ℃冷冻室中。

34 要点  宫颈成熟对分娩过程起到重要作用。  地诺前列酮（前列腺素 E 2 ）可促进宫颈胶原的重构， 使宫颈更为柔软，提高顺应性（宫颈成熟），从而 帮助宫颈充分扩张，利于胎儿分娩。  控释地诺前列酮阴道栓剂（普贝生）的主要作用是 对于妊娠晚期的初产妇和经产妇促宫颈成熟。  普贝生促宫颈成熟有效率可达 93 ％，显效率可达 87 ％， 24 小时内阴道分娩率达 81 ％。

35 要点  普贝生使用方法简单，如置入前无需解冻 或温浴，置入、取出简便，无需借助任何 器械。  普贝生通过专利的控释技术和回复装置可 控制给药剂量和时间。在临产后，给予缩 宫素前，或其他不良反应发生时，可及时 取出。  具有很好的产妇依从性，很少或无不适发 生。

36 以上是普贝生临床使用的经验 累计 谢谢