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特维丝 Isotretinoin soft Capsules 异维 A 酸软胶囊. Contents 产品概述 1 临床应用 2 用法用量和不良反应预防 3 治疗痤疮首选药物 4.

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1 特维丝 Isotretinoin soft Capsules 异维 A 酸软胶囊

2 Contents 产品概述 1 临床应用 2 用法用量和不良反应预防 3 治疗痤疮首选药物 4

3 产品概述 1

4 认识特维丝  化学名:异维 A 酸软胶囊,异 维 A 酸又叫 13- 顺 - 维 A 酸  商品名:  性状:深褐色胶囊,内容物 为橙黄色油状混悬液  适应症:适用于重度痤疮, 尤其适用于结节囊肿型痤疮, 亦可用于毛发红糠疹等疾病

5 特维丝的药理作用 1 、抗雄 激素样作 用 2 、抗炎 杀菌作用 3 、加快 皮脂排出 作用 TEXT 在体外可通过抑 制视黄醇脱氢酶 而减少 DHT 的产 生。 DHT:5α- 二氢睾酮 ①破坏厌氧环境, 影响痤疮杆菌的 生存条件 ②减少粉刺,最 大限度降低炎性 皮损 增强毛囊皮脂腺 导管细胞的有丝 分裂活性,提高 毛囊漏斗部角质 形成细胞的转化 率,降低痤疮内 角质形成细胞的 粘聚力,从而加 快皮脂的排出。 异维 A 酸使动物 基底细胞成熟过 程延长,从而使 皮脂腺细胞数减 少,皮脂合成减 少,降低分泌。 服用药物后,皮 脂中蜡酯、鲨烯、 甘油三脂含量均 减少。 4 、抑制 腺细胞增 殖,减少 皮脂分泌

6 特维丝的适应症 面部脓皮 病,革兰 阴性毛囊 炎 结节、囊肿 性痤疮 中度痤疮 治疗效果 欠佳者 轻度痤疮 、但易继 发者 严重瘢痕 ,大范围 痤疮爆发 者 疗效确切 临床 20 年使用验证 毛发红糠 疹病 酒渣鼻、 银屑病等

7 产品概述小结 Figure Advantage Benefits 抗雄激素 抗炎杀菌 减少腺细胞增殖 加快皮脂排出 抑制皮脂腺分泌 异维 A 酸软胶囊 治疗中重度痤疮首选用药

8 临床应用 2

9 临床应用实例 ---- 痤疮篇  临床应用一:结节囊肿性痤疮和聚合性痤疮 异维 A 酸胶丸治疗结节 囊肿性痤疮 196 例的疗效

10 临床应用实例 ---- 痤疮篇  试验结果: 试验组有效率 73 . 47 % (144 / 196) ,对照组有效 率 48 . 46 % (63 / 130) ,两组比较有统计学差异 (P<0 . 05) 。

11  结论: 用异维 A 酸胶丸治疗结节囊肿性痤疮起效快、 疗效确切,可作为重度痤疮,尤其是结节囊肿性 痤疮的首选药之一。 来源:王伟华 北京交通大学医院皮肤科 《中国新药杂志》 2007 年第 16 卷第 16 期 临床应用实例 ---- 痤疮篇

12  临床应用二:中重度痤疮 口服异维 A 酸治疗中重度痤疮临床观察 临床应用实例 ---- 痤疮篇

13  实验结果 临床应用实例 ---- 痤疮篇

14  结论: 用异维 A 酸胶丸口服治疗中、重度痤疮患者, 效果明显。 来源:黄跃深,万建勋,丁街生 广东省人民医院皮肤科 《临床皮肤科杂志》 2006 年第 35 卷第 7 期 临床应用实例 ---- 痤疮篇

15  临床应用一:扁平疣 异维 A 酸胶丸治疗面部扁平疣疗效观察 临床应用实例 ---- 疣篇

16  实验结果: 临床应用实例 ---- 疣篇 有效率 ( % )=( 痊愈例数 + 显效例数 ) /总例数 x100 。

17  结论: 异维 A 酸治疗面部扁平疣疗效显著,值得推广。 来源:朱立军 浙江海盐人民医院皮肤性病科 中国皮肤性病学杂志 2007 年 12 月第 21 卷第 12 期 临床应用实例 ---- 疣篇

18  临床应用二:多发性寻常疣 异维 A 酸治疗多发性寻常疣 30 例 临床应用实例 ---- 疣篇

19  实验结果: 治疗组痊愈 25 例 (83 . 33 % ) ,对照组痊愈 22 例 (73 . 33 % ) ; 治疗组复发 4 例 ( 占 16 . 0 % ) ,对照组复发 11 例 ( 占 50 . 0 % ) 。

20  结论: 口服异维 A 酸对多发性寻常疣具有较好的治 疗作用,复发率明显低于鬼臼毒素酊。 吴末,楼方,齐焕英 广东省深圳市宝安区石岩医院皮肤科 Health of Medicine Vol . 26 No . 8 August 2007 临床应用实例 ---- 疣篇

21  临床应用:Ⅱ、Ⅲ期酒渣鼻 异维 A 酸胶丸治疗Ⅱ 、Ⅲ期酒渣鼻 21 例 临床应用实例 ---- 酒渣鼻篇

22  实验结果 : 观察基愈有效进步 4周4周 1461 8周8周 192 12 周 201 基愈:基本痊愈,炎性损害消退 ≥90% 显效:炎性损害消退∈ 60%-89% 进步:炎性损害消退∈ 20%-59% 治疗 4 周有效率达到 95.24% ;治疗 8 周有效率达到 100%

23 临床应用实例 ---- 酒渣鼻篇

24  结论 : 异维 A 酸胶丸对酒渣鼻的炎症性、非炎症性 损害均有效,尤其对前者效果明显,故可作为Ⅱ、 Ⅲ期酒渣鼻治疗的选择用药之一。 来源:赵庆利,解放军空军总医院皮肤科;王 南,五人民医院皮肤科 《临床皮肤科杂志》 2005 年第 34 卷第 5 期 临床应用实例 ---- 酒渣鼻篇

25  结节囊肿性痤疮  中重度痤疮  面部扁平疣  多发性寻常疣  Ⅱ、Ⅲ期酒渣鼻炎症性、非炎症性损害 临床应用小结 疗效确切

26 用法用量和 不良反应预防 3

27 特维丝用法用量 10mg/d+100mg/ 粒 VE ,疗程 6 个月, 效果好,不良反应少 前 4week : 20-30mg/d , 连服 4d ,停 3d 后 4week : 10-20mg/d , 连服 4d ,停 3d 疗程共 8 周 10-15mg/d , 1year 一疗程 0.5mg/kg/d , bid , 6-8week 一疗程 新用法(鉴于不良反应) 间歇冲击疗法(中重度痤疮) 长期小剂量治疗(青少年) 一般建议 当累积计量达 120-150mg/kg ,即疗程达 16-30 周, 可达到最佳疗效。 来源:李秀玉 中国人民解放军总医院 ;口服异维 A 酸治疗寻常痤疮研究进展 《中国医刊》 2008 年第 43 期第 2 卷

28 不良反应 较轻、可逆 发生率与严重性常与计量相关 肌肉 骨骼 致畸性 皮肤粘膜 中枢神经 实验室异常

29 不良反应预防 血脂,肝酶异常 致畸性、其他反应 唇干、鼻粘膜干燥 1 这是药物有效吸 收的可靠指标,治 疗前需适当向患者 说明,以增加依从 性。 2 必要时适当减少 剂量. 3 使用润肤剂。 1 避免四环素、米 诺环素、多西环素 和 RA 同时服用。 2 糖尿病、高血压 、酗酒、合并病毒 性肝炎者避免服用 RA 。 3 体力重负荷及运 动员宜避免剧烈运 动。 1 避孕:育龄妇女 需做妊娠试验,服 药前、 停药后三 个月应严格避孕。 2 脱发、骨异常等 呈剂量依赖性,为 可逆性,停药自行 恢复。

30 注意事项 服药后 3 个月内不 供血,以防血液用 于孕妇而导致胎儿 畸形; UV 射线照 射易导致光敏 维生素 A 四环素 米诺环素 多西环素 维生素 E 能抗氧化、 抗自由基,在治疗角 化性皮肤病时,可减 轻 RA 类药物的不良 反应。 维生素 E800IU/d 有效改善皮肤粘膜不 良反应。 不合用 不献血, 不照强光 维生素 E

31 治疗痤疮首选药物 4

32 特维丝小结 特维丝产品特点特维丝产品特点 治疗中重度痤疮首选药物 疗效确切 经济价值 安全稳定 使用方便

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