第十五章 中药制剂.

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1 第十五章 中药制剂

2 第二节 中药的提取

3 一、中药提取物的形式 中药材及其饮片是制备中药制剂的原料，入药形式有四种 中药有效成分 中药有效部位 中药粗提物 中药全粉

4 二、中药材的前处理 药材的粉碎 药材的炮制 药材的品质检查 粉碎成适宜粒度 净制、切制、炮炙 减毒增效；满足调配、制剂需要 药材鉴定
药材检查

5 三、中药的提取方法 提取：是指用适宜的溶剂和方法，最大限度的将药材（或饮片）中有效成分或有效部位转移至提取溶剂中的过程。 超临界流体提取法
煎煮法 超声波提取法 浸渍法 渗漉法 微波提取法 水蒸气蒸馏法 仿生提取法

6 三、中药的提取方法 （一）煎煮法（decoction） 饮片 浸泡 加热煎煮 分离合并煎煮液 汤剂 过滤 浓缩 2~3次 30~60min
煎煮法是在药材中加水煎煮一定时间，提取药材中的有效成分或有效部位的方法。 煎液直接用于汤剂，还可作为其他剂型的中间体，如口服液、注射剂、散剂、丸剂、冲剂、片剂等。 操作方法： 饮片 浸泡 加热煎煮 分离合并煎煮液 汤剂 过滤 浓缩 2~3次 30~60min 其他剂型

7 三、中药的提取方法 （一）煎煮法（decoction） 注意事项 ①加热煎煮前，将药材冷浸30-60 min，
②加水量约为药材的6-8倍，沸腾后该文火，每次煎煮12 h，通常2-3次， ③适用于对湿热稳定且成分溶于水的药材， ④提取成分复杂，杂质较多。

8 三、中药的提取方法 （一）煎煮法（decoction） 常用设备 敞口倾斜式夹层锅 多能提取罐

9 三、中药的提取方法 （二）浸渍法(maceration) 浸渍法系将药材用定量溶剂，在一定温度下，将药材浸泡一定的时间，提取有效成分的方法。
按提取温度和浸渍次数可分为冷浸渍法、热浸渍法和单次浸渍法和多次浸渍法。 可以直接得到药酒、酊剂。滤液进一步浓缩，可制备流浸膏和浸膏。

10 三、中药的提取方法 （二）浸渍法 1.工艺流程 密闭浸泡 一定时间 饮片 粉碎 置有盖容器中 不断搅拌 收集浸出液 过滤 过滤 浸出液
加入定量溶剂 密闭浸泡 一定时间 饮片 粉碎 置有盖容器中 不断搅拌 压榨残渣 静置24h 收集浸出液 过滤 过滤 浸出液 2.常用设备 不锈钢罐、搪瓷罐、陶瓷罐

11 三、中药的提取方法 （二）浸渍法 3.注意事项 ①多用不同浓度的乙醇，浸渍过程应密闭。 ②过程中应加强搅拌。
③对热不稳定的药材可采用冷浸法。 ④不适用贵重、有毒及有效成分含量低的药材提取。 ⑤适于黏性、无组织结构、新鲜及易膨胀药材。 ⑥重浸渍法可减少单次浸渍时药渣吸附浸液所引起的有效成分损失。

12 三、中药的提取方法 （三）渗漉法（percolation）
定义：将药材粗粉置于渗漉器内，在药粉上部连续加入溶剂，使其流下的过程中不断渗过药粉浸出有效成分的动态浸出方法。 1.工艺流程 饮片 加入溶剂 粉碎（粗粉） 润湿 装筒 排气泡 浸渍 渗漉 渗漉滤过液 浓缩至 规定浓度 渗漉液

13 （三）渗漉法（percolation） 2.注意事项：
①药粉在装渗漉筒前应先用浸提溶剂润湿，避免在渗漉筒中膨胀造成堵塞，影响渗漉操作的进行。一般加药粉1倍量的溶剂，拌匀后视药材质地，密闭放置15分钟至6小时，以药粉充分地均匀润湿和膨胀为度。 ②药粉装入渗漉筒时应均匀，松紧一致。装得过松，溶剂很快流过药粉，浸出不完全；反之，又会使出液口堵塞，无法进行渗漉。一般不超过筒容积的2/3。 ③装柱后药材粗粉上部以滤纸等覆盖，防止加溶剂时药粉浮起，然后打开渗漉筒底部阀门，自上部缓慢加入溶剂以利气泡排除。 ④一般浸渍放置24-48小时，使溶剂充分渗透扩散，特别是制备高浓度制剂时更显得重要。 ⑤一般药材1000g每分钟流出l-3ml//min（慢速）；3 - 5 ml//min（快速）；用4 - 8份溶剂完成浸渍过程。 ⑥初渗漉液的85%另器保存，续滤液浓缩后与初滤液合并。

14 三、中药的提取方法 （四）水蒸气蒸馏法 水蒸气蒸馏法（vapor distillation）系将药材与水共蒸馏，挥发性成分随水蒸气馏出，经冷凝后分离挥发油的方法。 常用于中药材中挥发性成分的提取。 分类：水中蒸馏、水上蒸馏、水汽蒸馏。

15 三、中药的提取方法 （五）超临界流体提取法
超临界流体提取法（supercritical fluid extraction,SFE） 是利用超临界流体提取分离药材中有效成分或有效部位的 新技术。　　 原理：超临界流体为非凝缩性高密度流体，同时具有液态 和气态的优点，即黏度小、扩散系数接近气体，密度接近 液体、有很强的溶解能力，使得超临界流体能够迅速渗透进 入物质的微孔隙，提取速度比液体快速而有效，其溶解能 力可随温度、压力和极性而变化。

16 三、中药的提取方法 （六）超声波提取法 超声波提取法（ultrasound-assisted extraction，UAE）是在超声波作用下，提取药物有效成分的方法。 特点： ①不需加热，适用于对热敏感物质的提取，而且节省能源； ②提取效率高，有利于中药资源的充分利用，提高了经济效益； ③溶剂用量少，节约成本； ④物理过程，在整个浸提过程中无化学反应发生，不影响大多数药物有效成分的生理活性。

17 三、中药的提取方法 （七）微波提取法 微波提取法（microware extraction，ME）利用微波能的强烈效应提取药材中有效成分的方法。 特点： 微波加热将能量直接作用于被加热物质，具有加热快污染小等优点，但电能消耗大，在中药提取的产业化处于起步阶段。

18 三、中药的提取方法 （八）仿生提取法 仿生提取法（bionic extraction method）是从生物药剂学角度，以口服给药后制剂中有效成分在为肠道内溶解、被机体吸收的机制为依据而设计的一种新的提取方法。在模拟生理环境的条件下进行提取，可以选择性提取更多有效成分。

19 四、浸出过程及影响提取效率的因素 （一）浸出过程
浸出过程：系指溶剂进入细胞组织溶解其有效成分后变成浸出液的全部过程，其实质是将溶质由药材固相转移到液相中的传质过程，以扩散原理为基础。 浸润与渗透阶段 扩散阶段 解吸与溶解阶段

20 四、浸出过程及影响提取效率的因素 （二）影响提取效率的因素 (一)提取溶剂 (二)药材粒度 (三)提取温度 (四)浓度梯度 (五)提取压力
(六)浸提时间 (七)提取方法 根据有效成分性质选择合适的提取溶剂 药材粉粒在一定范围内，有利于提高提取效率 搅拌或强制循环，有利于提高浓度梯度，增大浸提速速率 有利于质地坚实药材缩短提取时间 超声波提取、微波提取、超临界流体提取

21 谢谢!