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台灣化粧品衛生管理條例 LAW FOR THE CONTROL OF COSMETIC HYGIENE IN ROC

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Presentation on theme: "台灣化粧品衛生管理條例 LAW FOR THE CONTROL OF COSMETIC HYGIENE IN ROC"— Presentation transcript:

1 台灣化粧品衛生管理條例 LAW FOR THE CONTROL OF COSMETIC HYGIENE IN ROC
行政院衛生署藥物食品檢驗局 Bureau of Food and Drug Analysis

2 臺灣化粧品管理機關 行政院衛生署藥政處 行政院衛生署藥物身品檢驗局 院轄市、縣府市場政府衛生局 化粧品行政管理 法規制定 變更查驗登記
含化粧品上市前查驗登記 化粧品檢驗方法研究 化粧品安全性研究 院轄市、縣府市場政府衛生局 市售化粧品抽查 化粧品工廠檢查 化粧品進口商、販賣商管理

3 化粧品管理重點 維護消費者 衛生 安全

4 化粧品管理類別 含有醫療或毒劇藥品化粧品 含藥化粧品(上市前查驗登記者) 未含有醫療或毒劇藥品化粧品 一般化粧品(免除查驗登記)

5 化粧品之定義(3) 施於人體外部,以 潤澤髮膚 刺激嗅覺 掩飾體臭 修飾容貌

6 化粧品應刊載之事項目(6) 化粧品之標籤、仿單或包裝依規定刊載廠名、地址、品名、許可證或核准字號、 成分、用途、用法、重量或容量、批號或出廠日期。(保存方法及保存期限)

7 化粧品應刊載之事項(6) 化粧品體積過小,刊載事項應於仿單記載 輸入化粧品仿單應譯為中文,並載明輸入 廠商之名稱、地址
含醫療或毒劇藥品者,應標示藥品名稱、 含量及使用注意事項 應標示全成分名稱為( 公告, 實施)

8 應刊載保存方法及保存期限之化粧品(6) ★燙髮劑 ★染髮劑 ★含酵素製品 ★含維生素A、B1、C、E及其衍生物、鹽類 之製品 ★正常保存下安定性三年以下之製品

9 含藥化妝品基準(20) 行政院衛生署化妝品衛生管理諮議小組訂定 行政院衛生署網站
法規基準/含藥化妝品基準查詢 可查化妝品衛生管理條例暨有關法規

10 化妝品廣告(24) 廣告不得刊登或宣播 ◎猥褻、傷風化或虛偽誇大 ◎保證效用或性能 ◎涉及疾病治療或預防
事前申請核準,有效期間一年,期滿每次延長一年 廣告不得刊登或宣播 ◎猥褻、傷風化或虛偽誇大 ◎保證效用或性能 ◎涉及疾病治療或預防

11 化妝品中禁用之成份 ◎Methyl Alcohol (含alcohol 之製品每100ml中不得超過0.2ml)
◎Tretinoin (藥品管理) ◎Hydroquinone (藥品管理) ◎Mercury ◎Hexachlorophene ◎Boric acid, Sodium borate, Sodium perborate ◎Bithionol ◎Diethyl stilbestrol, Hexestrol, Cortisone, Hydrocortisone, Prednisone, Prednisolone, 9-α-hydrofluorocortisone

12 化粧品中重金屬限量 鉛(pb)20ppm(燙髮劑為5ppm) 鎘(Cd)20ppm 砷(As)10ppm(燙髮劑為5ppm)

13 化粧品含果酸成分之管理(2005.04.07) 果酸含量低於10% pH值:不得低於3.5;為使用後立即沖洗之洗髮或
得低於3.5高於3.2。 本產品含果酸成分,可能增加皮膚對陽光敏感及曬傷可能性。 使用本產品後必須使用防曬劑、穿著有保護衣物及一星期內應避免陽光曝曬。

14 美白成分(一般化粧品管理) Magnesium Ascorbyl Phosphate(3%) Kojic Acid(2%)
Ascorbyl Glucoside(2%) Arbutin(7%) Sodiun Ascorbyl Phosphate(3%) Ellagic Acid(0.5%) Chamomile ET(0.5%)(防止黑斑、雀斑)

15 美白成分(含藥化粧品管) Tranexamic acid(94.03.24) 2.0-3.0%, 抑制黑色素形成及防止色素斑的形成
Potassium methoxysalicylate( ) %, 抑制黑色素形成及防止色素斑的形成,美白 3-0-Ethyl ascorbic acid( ) %,抑制黑色素形成及防止色素斑的形成,美白

16 微生物容許量基準 生菌數 不得檢出 大腸桿菌(Escherichia coli) 綠膿桿菌(Pseudomonas aeruginosa)
  生菌數 ‧嬰兒用、眼部周圍用及使用於接觸黏膜  部位之化粧品:100 CFU/g或ML以下 ‧其他類化粧品:1000 CFU/g或ML以下 不得檢出 大腸桿菌(Escherichia coli) 綠膿桿菌(Pseudomonas aeruginosa) 金黃色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)


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