设备采购论证 安规测试系统 （601Pro+9201+MD+6913） +无创血压模拟器（Fluke BP-2L） 2012. 09.

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1 设备采购论证 安规测试系统 （601Pro+9201+MD+6913） +无创血压模拟器（Fluke BP-2L）

2 设备介绍（601Pro） 概 述： 601Pro系列是当今市场上最先进的电气安全分析仪。“一下指”单键测试的用户操作界面是一项业内专有技术，可使用户对于各种不同的医疗设备进行快速测试而无须往返于复杂的菜单之间。601Pro系列是结合了EN6060-1，EN 及AAMI ESI标准测试负载于一身的仪器。 产品特性： EN ，EN 及AAMI测试负载，用户可选择 多种外壳漏电流测试点； 多种患者应用部分类型； 电源通/断延时 DC仅用于患者及辅助漏电流测试 用户可编程测试序列； 手动，自动，步进及计算机控制模式 1安培，10安培或25安培保护接地阻抗测试电路 记忆多达1000条设备信息记录 集成打印机

3 设备介绍（601Pro） 关键技术参数 电压（单/双线）范围 0.000-300.0V 电压（单/双线）准确度
DC-100Hz，读数的±1.5% ±1LSD 绝缘电阻范围 0.5 – 400mΩ 绝缘电阻准确度 读数的±5％ ±2LSD 保护接地阻抗范围 25 AAC±10％时0-200 mOhms 2-25A AC RMS时 Ohms 1A AC RMS±15%时 Ohms 在2.999 Ohms时，超出量程 保护接地阻抗准确度 漏电流测试范围 μA（IEC601-1/AAMI标准） μA（IEC601-1/AAMI标准）

4 设备介绍（9201） 概 述： TOS9201是一款搭载有AC耐压、DC耐压、绝缘电阻试验3大功能的机型，只要与被测试器件连接在一起，即可连续进行上述3大功能试验。其构成其中心部分的电源采用高效率的开关电源和PWM方式的开关放大器，具有大输出和高稳定特性。其质量轻巧，结构紧凑。 产品特性： EN ，EN 及AAMI测试负载，用户可选择 多种外壳漏电流测试点； 多种患者应用部分类型； 电源通/断延时 DC仅用于患者及辅助漏电流测试 用户可编程测试序列； 手动，自动，步进及计算机控制模式 1安培，10安培或25安培保护接地阻抗测试电路 记忆多达1000条设备信息记录 集成打印机

5 设备介绍（9201） 关键技术参数 电压（单/双线）范围 0.000-300.0V 电压（单/双线）准确度
DC-100Hz，读数的±1.5% ±1LSD 绝缘电阻范围 0.5 – 400mΩ 绝缘电阻准确度 读数的±5％ ±2LSD 保护接地阻抗范围 25 AAC±10％时0-200 mOhms 2-25A AC RMS时 Ohms 1A AC RMS±15%时 Ohms 在2.999 Ohms时，超出量程 保护接地阻抗准确度 漏电流测试范围 μA（IEC601-1/AAMI标准） μA（IEC601-1/AAMI标准）

6 设备介绍（MD） 概 述： MD 是一个模拟人体阻抗的网络，是根据DIN VDE 0107第10条的RMS万用表接触式测量的附件，并为测量各种漏电流和患者辅助漏电流，满足DIN VDE 0750第1部分IEC601-1 / EN :1990，同时满足GB 的要求。 由R1、R2、C1串、并联组成，模拟人体的电容性阻抗，总阻抗z，漏电流流经z会产生电压降，由检测电压表V测量z两端的电压值，再按照1kΩ 阻抗值计算出漏电流的电流强度，即得出漏电流的测量值。 产品特性： 频率特性图 MD组成图

7 利用MD测试方法 患者漏电流测试图一 外壳漏电流测试图 对地漏电流测试图 患者漏电流测试图二

8 设备介绍（6913） 概 述： JN-6913标准氧弹老化试验机适用范围：适用于电线电缆、橡胶（塑料、人造革）绝缘层和护套、以及其它高分子材料在规定的压力和温度的作用下，氧气和压缩空气的介质中进行老化实验。该仪器吸取了德、意、日等国同类产品优点，改进了不足之处，具有控温精度高，使用方便，造型美观等特点。在性能与结构上均符合GB/T 和GB/T5013－2008国家标准及德国VDE标准要求。 主要参数： 电源电压 220V（AC）±10% 最高工作压力 2.5MP/cm2 安全爆破压力 MP/cm2 温度自控范围 室温0-200℃ 箱体尺寸 560*420*670mm 罐体容积 4000cm3 加热器功率 2.4KW 温度报警 0-200℃可调 温度偏差 ±0.5℃ 温度控制 数字显示、智能控制 罐体材料 内为不锈钢，外为冷扎钢板静电喷涂

9 设备介绍（BP-2L） 概 述： BP－2L是第二代无创血压监护仪测试仪，能快速、准确的检测所有的示波法成人/新生儿袖带式血压监护仪。内置袖带可以立即发现袖套或监护仪的问题。另外，BP－2L还扩展了其他的功能，包括当今国际上正逐渐流行起来，特别适合家庭保健的腕式血压计的精确检测。BP－2L能够提供动态血压模拟、静态校准，自动泄漏测试，以及高低压释放检定。此外，BP－2L的另一个新功能是模拟运动干扰，包括平坦及颠簸路面。 产品特性： 臂式袖带监护仪的动态NIBP模拟 与有创血压同步（选配功能）的ECG和心率失常模拟； 内置气泵：用于高压和低压放气检查、泄漏检查及提供压力源； 内置成人/新生儿袖带：可以不接袖带，直接对无创血压监护仪进行测试 腕式血压计的动态NIBP模拟（选购外置袖带即可） 呼吸干扰，包括自主呼吸和控制呼吸； 心率失常模拟：＃1及＃2心房期外收缩，房颤，PVC

10 设备介绍（BP-2L） 关键技术参数 压力测量量程 0mmHg 到＋400mmHg 压力测量分辨率
0－300mmHg读数的0.5% +/-1mmHg；301到400mmHg:读数的＋/-2％ 预置压力和实际压力之间的差值 <5mmHg 常规窦性心率（BP和ECG） 健康心脏、弱脉、轻度锻炼、剧烈运动、肥胖、老人、心动过速、心博徐缓 异常脉动（BP和ECG） ＃1及＃2心房期外收缩、房颤、PVC 自动程序 提供4种测试和最多5个模拟的9种自动测试程序 测试方法 示波法模拟 其他 压力泄漏测试、压力降低测试、3种成人腕式袖带模拟、新生儿内置袖带模拟、过压测试功能

11 对我院科研方向的作用和影响 可使科研样机/样品的安全性得到大幅提高 可使科研样机/样品的可靠性得到大幅提高 可减少临床方面的研究的阻力
不再受限于商用医疗电子设备难以改进的影响 减少受试者和医生的心理压力 可拓宽小批量应用方面的研究 可开展医疗安全规范相关领域的研究

12 财务角度 设备采购后对先进院将产生的经济效益 提升样机/样品向市场转化的可行性 减少样机/样品外包次数和费用
减少样机/样品维护次数，提高科研效率 增加临床研究类科研项目的可行性 增加医疗电子平台对外服务的机会

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