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以系統性回顧 輔助實證醫學.

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1 以系統性回顧 輔助實證醫學

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3 40歲王先生於昨日起床後發現吃早餐時有流口水現象,自己一照鏡子發現右側臉部眼及唇部閉合不佳。其先至鄰近醫院就診,醫師診斷為貝爾氏顏面神經麻痺 (Bell’s palsy),並開立類固醇藥物治療。今天早上在家人陪同下至本院教學門診就診,詢問其病史10年高血壓定期用藥物治療,經理學檢查顯示其為周邊型顏面神經麻痺。家屬擔心有併發症,要求除類固醇藥物外應給予抗病毒藥物。請問您如何處理這位病人?

4 Questions: 請將臨床問題以PICO表示 請至少使用一個資料庫搜尋文獻(含使用策略、方法及關鍵字) 列出至少兩篇你認為最適當的文獻

5 請將臨床問題以PICO表示 Population: Bell’s palsy, idiopathic facial paralysis Intervention: Steroid and antiviral treatment Comparison: Conventional treatment (steroid alone) Outcomes: Recovery of Bell’s palsy (House-Brachkmann grade; Facial paralysis recovery index;

6 Bell’s palsy (idiopathic facial paralysis), antiviral treatment (acyclovir, valcyclovir, gancyclovir…), systemic review, steroid 使用 pubmed 之clinical queries 找出 systemic review 及 clinical study

7 Box 1.1 形成用來作系統性回顧的結構式問題(1/2)
問題要件 定義 族群 對一群受試者或病人、他們的臨床問題及醫療照護環境的簡明描述。 介入措施 (或暴露) 考慮中的(一些)主要行動,例如治療、護理照護、社會干預、教育干預、風險因素、檢查等。 結果 健康狀態的臨床變化(罹病、死亡)及其他相關變化,例如,醫療資源的使用。 研究設計 招募研究(research study)的受試者或病人、給予介入措施並衡量這些措施之結果的適當方式。 比較性研究中不同問題要件之間的關係: 比較性研究用對照組來評估一項介入措施(或暴露)的效果。例如,它或許會從一個相關族群把一群受試者或病人(隨機或非隨機)分配到其他介入措施 (或暴露)組(alternative group),加以後續追蹤,以斷定介入措施(或暴露)對結果之效果。

8 Box 1.1 形成用來作系統性回顧的結構式問題(2/2)

9 Box1.2 問題範例-臨床效果問題範例 (1/3) 非結構式的問題:在許多可以取得的抗菌產品中,哪些能改善病人慢性傷口的癒合情形?
族群:各種慢性傷口之門診成年病人 介入措施:‧‧‧全身或局部使用之抗菌製劑 結果: ‧‧‧癒合情形改善? 研究設計:一項比較性研究,將有前述傷口之受試者分配到不同之治療性介入措施,並判定這些措施對傷口癒合之影響(例如,隨機性對照試驗)

10 Box1.2 問題範例-病因(aetiology)問題範例 (2/3)
非結構式的問題:懷孕期間暴露於苯二氮平類藥品,和新生兒畸形有關連嗎? 結構式的問題 族群:孕婦‧‧‧ 介入措施:‧‧‧懷孕初期暴露於二氮平類藥品‧‧‧ 結果: ‧‧‧會導致新生兒畸形嗎? 研究設計: 一項研究,要招募懷孕初期的婦女、評估她們暴露於苯二氮平類藥品的情 形、作後續追蹤,並檢查她們的新生兒以比較有暴露及未暴露孕婦產下畸 形嬰的比率(世代研究)。 一項研究,要對懷孕初期暴露於苯二氮平類藥品,已產下畸形嬰之婦女, 以及懷孕初期也暴露於該類藥品,但產下健康嬰兒之婦女做回溯性比較( 病例對照研究)。

11 Box1.2 問題範例-檢查準確度問題範例 (3/3)
非結構式的問題:停經後婦女有陰道不正常出血情形時,骨盆超音波檢查能準確排除子宮癌嗎? 結構式的問題 族群:在一個社區醫療單位內,有陰道出血情形的停經後婦女‧‧‧ 介入措施:‧‧‧子宮超音波檢查能準確預測‧‧‧ 結果: ‧‧‧依照組織學可診斷為子宮癌嗎? 研究設計:一項研究,招募來自相關族群的婦女,使用前述檢查和參考標準檢查來證實或排除癌症的存在(組織學),並判定該檢查確認癌症的準確度。

12 Box1.3 形成回顧問題:族群、 介入措施、結果及研究設計上的差異(1/3)
非結構式的問題:在許多可以取得的抗菌產品中,哪些能改善病人慢性傷口的癒合情形? 結構式的問題:(由Box 1.2的加以擴大) 族群 (由Box 1.2的加以擴大各種慢性傷口的成人: 糖尿病潰瘍 靜脈潰瘍 壓迫性潰瘍 介入措施 抗菌製劑: 全身性製劑 局部性製劑 結果 相較於 對照組(comparator):臨床的(各種傷口癒合改善量化的測量指標): 其他製劑 完全癒合 尚存傷口面積(Wound area remaining) 癒合評分(Healing scores) 研究設計 實驗性研究與觀察性研究:(見Box 1.4) 隨機對照試驗 非隨機實驗性研究 有同期對照組的世代研究(Cohort studies with concurrent controls)

13 Box1.3 形成回顧問題:族群、 介入措施、結果及研究設計上的差異(2/3)
非結構式的問題:到府訪談能改善老年人的健康嗎? 結構式的問題: 族群 各種年齡群的老年人(Elderly people in various age groups): 年輕人─老人 中年人─老人 老人─老人 介入措施 到府訪談: 密集性的評估 頻繁的評估 結果 相較於 對照組處理:臨床的(各種健康與健康資源使用量化的測量指標): 一般照護 死亡 功能狀態 有無住進護理之家 研究設計 實驗性研究:(見Box 1.4) 隨機對照試驗 非隨機實驗性研究

14 Box1.3 形成回顧問題:族群、 介入措施、結果及研究設計上的差異─臨床成本效果問題範例(3/3)
非結構式的問題:對接受人工髖關節之病人給予預防性抗生素,其術後感染的風險可以降低到什麼程度?成效值得這種成本嗎? 結構式的問題: 族群 接受人工髖關節手術的病人: 各種不同的處置(various types of procedures) 介入措施 預防性抗生素: 相較於 對照組處理: 各種抗生素 安慰劑 不投以抗生素 結果 臨床上的: 經濟上的: 術後感染 每項感染預防之成本 研究設計 實驗性研究 成本效果分析

15 研究設計和證據等級 表一 Oxford證據等級與建議等級6, 9 建議等級 證據等級 證據的型態 ﹝A﹞ 1a
同質性隨機對照試驗的系統性回顧。 1b 單獨的隨機對照試驗。 1c 如果沒有給藥的全部病人會死,給藥後會有一些病人存活:或是如果沒有給藥會有一些病人死亡,而給藥後就不會有病人死亡。 ﹝B﹞ 2a 同質性世代研究的系統性文獻回顧。 2b 單獨的世代研究。 2c 結果研究或生態研究。 3a 同質性個案研究的系統性文獻回顧。 3b 單獨的個案對照研究。 ﹝C﹞ 4 個案發現報告或是品質較差的世代研究和個案對照研究。 ﹝D﹞ 5 未經清楚且嚴謹的專家意見。

16 Box1.4 健康照護介入措施效果之問題的研究設計之證據等級(1/4)
實驗性研究 一項比較性研究*,研究中,不同的介入措施由研究人員分配使用於受試者。 (隱匿分派的)隨機對照試驗 將受試者隨機分派介入措施和一個對照組(例如,安慰劑或一般照護的),加以後續追蹤以檢驗兩組間結果之差異。隨機(使照護者不知分配序列)能避免偏差,因為除卻前述介入措施,已知和未知的結果決定性因素在兩組受試者間通常都會公平分配(equally distributed)。 非隨機實驗性研究 (有時被誤稱為準實驗性或隨機分派或擬隨機分派研究)這項研究中,受試者被分配自不同介入措施雖係由研究人員主宰,但分配方法卻未臻真正隨機性,例如,交替(alternate)或奇偶(even-odd)分配,而此類方法並不能隱匿分配序列使照護者不得而知。

17 Box1.4 健康照護介入措施效果之問題的研究設計之證據等級(2/4)
有對照組的觀察性研究 是一項比較性研究*,不同的介入措施使用於受試者,但並非研究人員分配(它僅被觀察而已)。 世代研究 對接受一項(非由研究人員分配之)介入措施的受試者作後續追蹤,以探究和對照組(例如未受到照護的受試者)相較,在結果方面有何不同。 病例對照研究 對出現某結果的受試者(病例)與無該結果之受試者(對照)兩者的介入措施率(intervention rates)加以比較。

18 Box1.4 健康照護介入措施效果之問題的研究設計之證據等級(3/4)
無對照組的觀察性研究 橫斷式研究 探究結果和所關注的其他變數(包括介入措施)在某特定時間,存在一個相關的族群中時,彼此之間的關係。 事前─事後研究 把研究受試者在接受一項介入措施之前及之後的結果兩相比較。 病例系列(case series) 對一項介入措施的若干病例及其結果的描述。

19 Box1.4 健康照護介入措施效果之問題的研究設計之證據等級(4/4)
病例報告 病理生理學研究或實驗室研究 專家意見或共識

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