DICOM 程序 国际性, 统一性 及 开放性 稳定 并 演进

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1 DICOM 程序 国际性, 统一性 及 开放性 稳定 并 演进
The SOP Class-based Compliance Model- how DICOM has expanded its capabilities over 20 years while maintaining backward compatibility" Kevin O’Donnell Toshiba Medical Systems Sr. R&D Mgr., Connectivity, Standards & Integration DICOM 第10工作组主席 – 战略 DICOM 标准委员会前主席

2 DICOM标准 由以下机构管理和发布 知识产权 http://dicom.nema.org 美国电气制造商协会 – NEMA
及其医学影像的分支 医学影像技术联盟 – MITA 知识产权 DICOM商标及版权由NEMA持有 标准开发遵循NEMA规则及标准流程 产品中使用DICOM标准不需要许可 可以免费下载标准的电子文档 所有20个部分都提供PDF, Word, HTML和XML版本 纸质版本可以通过购买获得 计划与活动都是公开发布的 10:30 演讲内容

3 全球的实施 DICOM 是医学影像及相关信息的国际性标准 (NEMA PS3, ISO 12052) > 90%
大型医院（世界范围）使用基于DICOM的PACS:

4 国际性标准 DICOM就是DICOM 一个标准; 没有不同的国家标准 产品和病人数据的全球兼容性
没有日本DICOM，没有德国DICOM，没有西班牙DICOM, … 一个标准; 没有不同的国家标准 大部分数据编码并不依赖于语言种类 DICOM使用“features” 处理日语，德语，西班牙语等不同语言, 字符编码是可选择的 (GB2312, GBK, UTF-8, …) 姓名标识: 字母类，表意文字类，及/或 表音文字类 产品和病人数据的全球兼容性 支持世界范围的各种语言需求和用户需求 IF your product encodes Japanese text, the DICOM Standard specifies HOW it is permitted to be encoded.

5 国际性组织 DICOM就是DICOM 一个组织; 按照主题组织，而不是按照地域组织 对各相关方的直接参与是开放的
没有DICOM-美国, 没有DICOM-法国, 没有DICOM-中国, … 一个组织; 按照主题组织，而不是按照地域组织 DICOM标准委员会DSC 以及 所有工作组都是国际性的 成员来自世界各地 对各相关方的直接参与是开放的 来自美国的成员包括 ACR, FDA, NCI, RSNA, etc. 来自日本的成员包括JIRA, JAHIS, JSRT, … 相关方通过以下活动参与DICOM: 推广DICOM的使用，培训用户 识别问题并且提出解决方法的建议 提出新的标准增补建议，并且制定标准

6 工作组 设备, 临床领域, 或 技术 方面的专家团队 被分派开发扩充或修改的提案 WG-16: 核磁共振 WG-01: 心脏和血管信息
WG-17: 3D WG-02: 投影放射/血管造影 WG-18:临床试验和教学 WG-03: 核医学 WG-19: 皮肤科 WG-04: 压缩 WG-20: 成像和信息系统的集成 WG-05: 交换介质 WG-21: 计算机断层扫描 WG-06: 基本标准 WG-22: 牙科 WG-07: 放射治疗 WG-23: 应用托管 WG-08: 结构化报告 WG-24: 外科 WG-09: 眼科 WG-25: 动物医学 WG-10: 策略咨询 WG-26: 病理 WG-11: 显示功能标准 WG-27:互联网技术的DICOM WG-12: 超声 WG-28: 物理学 WG-13: 可见光 WG-29: 教育传播与推广 WG-14: 安全 WG-30: 小动物成像 WG-15: 数字化乳腺X线和CAD WG-31: 符合性

7 DICOM 在不断地发展 DICOM 第一次发布于1993 定期增补以满足增加的医学影像需求: -多层 CT -3D 超声
-基于互联网的 PACS -USB 记忆棒 -临床检测 -辐射剂量报告 -图像配准和分割 -计算机辅助检测/诊断 -还有更多更多 . . .

8 DICOM 变更程序 增补（用于主要更改） 变更建议 （用于小的修正及澄清） 持续维护 流程 新对象类型、新服务、新压缩方案 大约每年10个
由工作组完成 工作项目需要由DICOM标准委员会批准 变更建议 （用于小的修正及澄清） 大约每年100项 任何人都可以提交 向前兼容：避免变更破坏已有的实施 持续维护 流程 WG-06 (“架构评审委员会”) 每年五次会议 所有文档公开发布以公开征求意见，然后由Letter Ballot决定 There are two major mechanisms for updating DICOM - Supplements and Change Proposals. Supplements are used for major increments of functionality within the Standard, such as new types of image objects, new services, or new compression schemes. Change Proposals are used for clarification of the text of the Standard, or minor additions to existing functionality, such as new optional data elements within an image object definition. A Supplement requires a formal Work Item approved by the DICOM Standards Committee.  The Work Item assures that the scope of the proposed change is consistent with the strategic direction of DICOM, and the task is assigned to one of the DICOM Working Groups A Change Proposal may be submitted by any user of the DICOM Standard at any time. All CPs are carefully reviewed to assure backward compatibility. Changes are officially valid as soon as the final text of the supplement or CP is approved. A revised edition of the Standard with all the changes is published free on the DICOM web site. However, it is the responsibility of equipment vendors to keep up with the standard.

9 最近的增补 DICOMweb – RESTful Web 服务 使用HL7临床文件架构的辐射报告 辐射剂量 乳腺层析成像 磁共振分析 眼科
WADO, STOW, QIDO, UPS, Rendering 使用HL7临床文件架构的辐射报告 辐射剂量 X射线, 放射性药品 乳腺层析成像 磁共振分析 眼科 各种设备 DICOM Overview

10 正在进行的工作 CT协议存储 - (Sup121) 多能量CT存储 - (Sup188) 协议许可 - (Sup192)
简化反馈SR (Sup169) 病人剂量SR (Sup191) 对比剂注射记录SR (Sup164) 网络服务Redoc (Part 18) HEVC H265视频编码 (Sup195) 曲面重建显示状态 (Sup182) 立体渲染显示状态 (Sup190) 第二代放射治疗处方 (Sup147)

11 维护稳定性 没有 “版本” DICOM就是DICOM 没有 “DICOM 3.1”, “3.2”, “2015b”, 等等.

12 DICOM 服务对象配对 SOP 类 服务 + 对象 = 服务对象配对SOP SCU – 服务类使用者 SCP – 服务类提供者
存储服务 + MR影像 = MR影像存储 SCU – 服务类使用者 使用该服务的系统 SCP – 服务类提供者 提供该服务的系统 MR影像存储SOP 类 SCU SCP

13 其他例子 SOP类 服务 和 对象 存储 一个 CT影像 存储 一个 MR影像 找到一个病人的检查 找到一个设备的工作列表 移动 一套 影像
创建 一个 影像打印工作

14 维护稳定性 没有 “版本” DICOM就是DICOM 没有 “DICOM 3.1”, “3.2”, “2015b”, 等等.
DICOM 通过增加新的SOP类进行演进 新的 SOP类添加进来; 旧的SOP 类不“销毁” 大多数的应用系统支持新的SOP类同时也支持老的SOP类

15 符合性 vs 发布 对DICOM的符合性是指对SOP类的符合性 – 而不是对某个版本的DICOM标准的符合性
新的DICOM标准辑被发布了(例如2016c) 增加了SOP类，但没有变得不兼容 每个SOP类都是稳定的 向后和向前兼容贯串与所有的标准辑 所有增加的数据元素都是可选项 符合同一组SOP类的产品之间是可互操作的 DICOM符合性声明 (DCS)靠人来对比 联系协商由机器完成

16 信息模型的稳定性 新SOP类别和信息对象（Information Objects ）符合已经已经存在的信息 / 真实世界模型。
允许在实施时重复使用 可以将标准的模块植入工具包中 PACS可以用最小的变更来处理新的对象 避免了 “改进”的尝试

17 稳定性 及 维护 规则 #1: 不破坏既有的实施 警告 在既有的SOP类中: 澄清但不改变含义
增加新的编码、属性、或行为，但是 产品并不被强制要求支持这些新的约定，并且 可以放心的忽略这些新约定而不出问题. 例外: 当修订的目的是为了将已经被破坏的部分修复 警告 厂商自己仍然需要跟踪DICOM的变更，当产品在 DICOM互操作性方面出现问题厂商需要自己修复

18 DICOM的翻译 翻译是有好处的 翻译文本中的偏差是不可避免的 偏差会导致困惑和不符合性 DICOM是庞大、复杂的技术文档
翻译帮助实施者和用户理解和接受 翻译文本中的偏差是不可避免的 即使是DICOM工作组本身也会广泛的争论文字， 任何翻译者都会无意识的丢失某些具体的含义 有些概念无法被简单的翻译 翻译无法避免的落后于标准文本的不断更新 DICOM标准委员会不验证和批准任何翻译 偏差会导致困惑和不符合性

19 DICOM 的翻译规定 只存在一个全球的DICOM标准 所有翻译都不是正式的 可以在DICOM网站上发表翻译文本
为了病人的安全，确保世界范围的临床互操作性 符合标准的设备可以适应全球的市场 所有翻译都不是正式的 必须带有标准模板的申明 – “尽可能准确的翻译” 翻译可能有与正式标准文本不一致的地方 当不一致发生时，必须以正式标准原文为准 可以在DICOM网站上发表翻译文本 可以用超链接与正式区标准文本链接

20 翻译文本的申明 … 正式的DICOM标准以英文发布，并且在官方网站可以免费获得 当翻译文本与NEMA发布的英文DICOM标准有任何差异时，英文DICOM标准是正式标准，以英文DICOM标准为准。 -

21 许可 NEMA持有DICOM标准的版权 翻译并发表DICOM文本必须获得许可 前提: 许可不是排他性的 翻译是非正式的
在发布的翻译文本首页必须包括一份标准版本的申明， 并且申明应以英文及翻译语言显示。 许可不是排他性的 翻译许可曾经授予过日本及中国的组织。 还有其它的组织也在做DICOM的中文翻译。

22 XML / Web 发布 DICOM标准在DocBook XML工具上维护，并且免费以多 种格式发布在网页上: PDF – 官方版本
HTML – 方便在查看的时候使用超链接 MS Word – 方便抽取文字到项目文件 每年重新发布数次，从而包活所有新被批准的增补和变更

23 国际化 (i18n) and 本地化 (L10n) DICOM是国际化 标准 DICOM支持本地化
当地定义的编码集 (例如 手术代码) 当地编制的数据元素使用 (可选 -> 必选)

24 满足当地需求 通过以下两种机制来满足语言、文化、法规、当地医疗和管 理习惯 : 1. 维护路径 2. 配置（Profiling）路径
使用DICOM维护流程直接更新和增补DICOM标准 确保DICOM所有相关的部分都能满足 避免与将来的DICOM更新产生冲突 2. 配置（Profiling）路径 增加补充的要求，但不与DICOM冲突 (“是, 并且…”) 在引用的标准之外的单独的文档, 由配置文件的管理者管理和发布

25 i18n 维护 当发现有不能满足需求的情况，通过维护来满足 第6工作组确保标准的正确使用
Supplement 9 – 多字节字符集 CP1234 – 提议变更以支持GBK 第6工作组确保标准的正确使用 确保维护没有破坏DICOM标准… 维护路径使其在全球范围内可用；鼓励广泛采用增 补或变更的内容

26 参与 ! DICOM团体对新成员，新的贡献者是开放的 学习的好机会 贡献的好机会 申请流程 专利披露政策 dicom.nema.org
学习的好机会 贡献的好机会

27 全行业的合作 DICOM标准委员会 “领导委员会” 19个临床用户组织成员 27个制造商成员 11个团体和政府机构
放射科、心脏科、牙科、病理科、眼科、信息科… 27个制造商成员 11个团体和政府机构 来自巴西、加拿大、中国、欧洲、印度、日本、美国…

28 与其它标准化组织SDO的关系 与其它标准制定组织的联系包括: ISO TC215 健康医疗信息化 IEC SC62B 影像设备
IEC SC62C 放射治疗 ISO/IEC JTC1 SC29 影像压缩 Health Level 7 （HL7） 国际健康医疗术语标准化组织IHTSDO (SNOMED) 逻辑化检查标识名称和代码 (LOINC) 全球健康医疗信息标准化，联合发起理事会 (JIC)

29 作者联系方式 感谢您的聆听！ Kevin O’Donnell kodonnell@tmriusa.com
Toshiba Medical Research Institute – USA, Inc. 706 Deerpath Drive, Vernon Hills, IL USA 60061 感谢您的聆听！