生技人才培育計畫分享 科技部 錢宗良 105.04.26 1

各部會推動生技人才培育綜整 行政院 2014 生技產業策略諮議委員會議 教育部 科技部 科技會報辦公室 衛福部 工業局 技術研發階段 生技產業創新 創業人才培育 計畫 教育部 生醫轉譯加值計畫(SPARK) 醫材產品設計(STB) 創新創業激勵計畫 科技部 生技高階人才 培訓與就業 科技會報辦公室 專業審查人才 培訓計畫 衛福部 製藥產業 人才培訓 工業局 技術研發階段 雛型轉譯階段 臨床測試階段 產銷上市階段 醫療需 求評估 基礎研究 可行性 發展 設計雛形 前臨床 試驗 臨床試驗 試量產 上市申請 準備量產 準備上市 新藥探索 臨床前試驗 商品化 新物質 新標的 生物技術 化學合成 天然物 藥效 評估 劑型設計 毒性試驗 試驗用 新藥(IND) Phase I、II、III 新藥登記 (NDA) 藥品 上市 IV 醫藥 醫材 從醫材或醫藥研發鏈的上游到下游的產業端，我國現行已有各相關部會的人才培育或培訓計畫。 教育部:鼓勵各大學校院開設跨領域生技課程，培育以實際應用、符合市場需求與生技創新及創業為核心之 生技關鍵技術跨領域創新創業人才。屬建立我國大專院校學生具備生技產業跨領域的mindset。(人才扎根) 科技部:透過實際案例(SPARK)或選送人員至國外訓練(STB)或給予創業的第一桶金(創新創業計畫)，導引我國 生技人才朝產業應用或創新創業邁進的人才培訓。(實務培訓) 科技會報辦公室:提供藥品、醫療器材、醫療管理等在職實戰訓練(on-the-job training)，協助博士級人才赴 產業界就業，進而促進生技產業發展。(銜接業界) 衛福部:培育藥物專業審查人才，以強化我國核心之審查能量。(審查員精進) 工業局:邀請業界具實務經驗專家，辦理人才培訓課程，以培植我國製藥產業專業技術人才，進而提昇我國 製藥界人才的水準。(人才精進)

科技部負責之生技人才相關計畫 推動生醫與醫材轉譯加值人才培 訓計畫 (SPARK-Taiwan) 推動醫療器材跨領域人才培訓計 畫(STB) 9

SPARK-Taiwan 生醫與醫材轉譯加值人才培訓計畫 建立專家顧問團隊 給予產品開發訓練 提出創新前瞻轉譯加值概念 計畫宗旨 技術開發教練 及專責管理團隊 新藥/醫療器材 台灣生技整合育成中心(Si2C)及專家顧問團 Real time monitoring 培訓團隊 培訓大學(anchor university) Matching Fund (50%) 技術開發教練及管理團隊進行專責輔導 校內外軟硬體資源整合 協助輔導校外培訓團隊 培訓團隊 學研成果轉譯加值(進行proof-of-value or proof of concept為主) 技術開發教練及管理團隊進行專責輔導 校內外軟硬體資源整合；醫師參與 10

總體成效 – SPARK (1/6) (一) 與史丹福SPARK Program緊密合作接軌 102 邀請美國SPARK計畫主持人兩度來台參與台美雙 邊交流系列活動 Si2C及台大與成大SPARK代表前往美國Stanford SPARK Program 參訪與拜會相關人員 103 計畫主持人帶領陽明與北醫SPARK代表前往美國 Stanford SPARK Program 參訪與拜會相關人員 邀請澳洲SPARK計畫及巴西SPARK計畫主持人來 台交流指導。 11

總體成效 – SPARK (2/6) (一) 與史丹福SPARK Program緊密合作接軌 完成與三國 (美國、澳洲、與日本)之SPARK計畫於 台灣舉辦為期兩週之Biomedical Innovation and Entrepreneurship training course 舉辦第一屆國際SPARK研討會與閉門會議，與會人 員包括來自美國、澳洲、巴西、德國、日本與新加 坡等國嘉賓 由計畫辦公室人員帶領台大、成大、陽明、中國醫 與清大SPARK代表前往美國Stanford SPARK Program 參訪與拜會相關人員 104 與史丹福SPARK連結強度逐年增加，並已開啟與世 界各國SPARK計畫之聯結。 總結 12

總體成效 – SPARK (3/6) (二) 與Anchor university連結，擴散SPARK Taiwan目標與精神 AU 第一期 (102年度) 第二期 (103年度) 第三期 (104年度；執行中) 歷年總培訓團隊數 總配合款 2,100萬 6,300萬 7,025萬 台大 10 26 (6) 22 (11) 41 成大 6 14 (2) 13 (7) 24 陽明 - 12 10 (6) 16 北醫 9 (6) 13 中國醫 22 清大 7 總計團隊數 74 71 123 總計培訓人數 69 263(25) 273(108) 472 13 ( ) 表延續前一年之數字

總體成效 – SPARK (4/6) (二) 與Anchor university連結，擴散SPARK Taiwan目標與精神 歷年各AU輔導案件數累計126件，配合投入之校內自有 基金累積達1億5,025萬元。 培訓課程規劃設計方面，6校已各自評估校內既有能量及 案源需求，提出課程內容、授課師資、授課時數等之課 程規劃，並由辦公室協助調整與規劃，並已舉辦多場培 訓課程。 辦公室亦成立SPARK anchor university課程行事曆，供各 校培訓團隊成員知悉別校舉辦之課程並鼓勵跨校參加培 訓，以達到資源整合之目的。另外更於政策中心建置資 料庫平台供團隊使用。 14

總體成效 – SPARK (5/6) (三) 建立國內外專家顧問團 總結： 邀請國際與各領域專家授課 主動邀請專家參加諮詢會議 推廣SPARK program之精神與 目標，吸引更多跨領域人才與 專家顧問投入 總結： 建立國內外專家顧問團: 邀請 國內外跨領域專家累計達97位， 主動輔導次數累計達386案次。 102年 103年 104年 跨領域專家 (位) 17 33 47 主動輔導案次 55 127 204 15

總體成效 – SPARK (6/6) (四) 促進學界與產業交流 舉辦多場具海外內外專家之研討會、講座、培訓課程、 workshop、座談會等。 多次引介培訓案源與國內外專家或潛在投資者進行一對一諮詢 或交流 引介數件案源交由Si2C專案經理進行案源潛力評估及輔導，並 將擇優成為Si2C的輔導案源，提供入選案源經費及全方位的輔 導能量。 102年 103年 104年 公開活動場次 7 5 12 參與人次 799 634 1,295 總結： 促進學界與產業交流: 安排公開 活動場次累計達24場，參與人 次累計達2,728人次。 16

亮點說明 - SPARK 73件 23案 21件 102-103年期 (第一~二期) 團隊量化成果: 18間 推動新創 18間 專利申請 73件 推動技轉 23案 參展獲獎 21件 s 共補助5家區域型培訓 大學，累計培訓82個 團隊，共計307位培訓 團隊成員投入研發產 品化訓練，其中29% 為臨床人員。 17

未來規劃 延續協助培養生醫與健康產業界人才，並鼓勵跨領域成員共同 投入生醫產品技術轉譯，進一步讓有經濟附加價值的學術研究 成果以技術轉移或新創公司的方式商品化。 加強專家顧問團能量先期挹注，及早導入業界資源，推動市場 導向之生醫產品開發。 與國際法規接軌，延續生技產業發展的策略，整合國內外醫療 器材及資訊相關資源，透過產業跨領域合作，共同開發生技產 業輸出的加值模式。 目標為促進推動國內自行研發的新藥與醫材，以提升我國健康 市場的產業附加價值，加速經濟成長並增進國民健康及生活福 祉。 18

Stanford-Taiwan Biomedical Fellowship Program, STB 台灣-史丹福醫療器材產品設計之人才培訓計畫 計畫目標: 持續強化與美國史丹福大學和加州 大學柏克萊分校合作， 利用矽谷成 熟之生態系統，培育台灣具創新性 高階醫材產品設計及產業化實務能 力的「跨領域種子人才」 建立生醫與工程的創新與創業 平台，培育國內醫材創業家 帶回矽谷之成功經驗，完善國 內醫材創業生態圈 19

總體成效 - STB 醫療器材人才培育計畫 STB 國內培訓課程 (2009-2012) Stanford培訓計畫 醫療創業支援平台 119名跨領域醫工人才 34組醫材概念創意 4家新創公司，累計實收資本額 超過1億元 Stanford培訓計畫 超過500位申請者，選出40位 STB學者 33 位學員結訓 10家新創公司， 累計實收資本額超過5億元 醫療創業支援平台 STB eNET/ 生醫人培FB 國際創新醫療器材技 術與產品發展現況與 趨勢資訊分享平台 www.stb.org.tw FB Page STB交流媒合 STB大師論壇2場 STB創業小聚1場 業師諮詢 16案次 創新醫材育成 創意概念輔導加值 4案通過輔導 2案引介申請育苗 或天使計畫 2案轉入明年輔導 20

亮點說明-STB (1/2) 目前有33人完成史丹福訓練 成立10間新創公司，累計實收資本額超過5億元。 國際性認證 (CE認證，ISO 15197，ISO 13485，ISO 9001等認證，通過GMP) 入圍或獲獎 錩玄科技-「iStrider機械腿」榮獲日本「亞細亞產學技術移轉促進會」第一屆 「台灣產學知的財產展」金牌獎、「台北國際發明暨技術交易展」金牌獎、 103年竹科之星 安盛生科：杜塞道夫醫療器材展Medica 2014創新獎、2015 台北生技獎優勝、 第十二屆國家新創獎 亞拓醫療器材：德國iF2015年度設計大獎，並再度被CNN Money評為『36 coolest gadgets of 2015』 創心醫電：第十二屆國家新創獎 103年11月，有2位STB學員獲選進入美國最大的育成加速器Y Combinator 21

亮點說明-STB (2/2) STB 知識 擴散效應 STB學者協助國內大學(如，台大、交大) 開設跨領域學程，也與其他單位合作， 如：財團法人永齡健康基金會之 H. Spectrum計畫。 赴美學員與STB 學者連結，建置台灣醫療 器材創新設計討論FB社群，並舉辦 Taiwan Biodesign Workshop。 STB學員協助「生醫創新與商業化課程」 STB學員受邀協助 H. Spectrum 計畫 赴美學員與STB學員推行「Taiwan Biodesign Workshop」。 22

未來規劃 - STB 強化與國外培訓單位合作，連結國外培訓資源 建立創新醫材育成平台 赴美人才培訓資源整合 STB精神與成果推廣 業師指導 舉辦創業相關活動 連結國內外加速器及創投，建立創業社群 輔導金協助 23

謝謝聆聽 敬請指教 24