《手册》共分九章 包括: 1、人员要求 2、检测点的设置 3、要求与管理 4、试剂选择 5、样本采集及注意事项 6、检测策略及流程

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《手册》共分九章 包括: 1、人员要求 2、检测点的设置 3、要求与管理 4、试剂选择 5、样本采集及注意事项 6、检测策略及流程 7、实验记录 8、结果报告与告知 9、检测质量控制,生物安全及个人防护。

人员要求 非实验室技术人员可以在接受培训、获得合格后,开展HIV快速检测; 未经正规培训的或培训后考核未合格的人员,不允许进行快速检测工作。 对从事快速检测的人员,应根据需要进行再培训。

中部三省VCT现场(有实验室)快速检测 替代组合 WB检测结果 阳性一致率(%) + - ± EIA1 +RT1 351 100 100 EIA1 +RT2 349 RT1+EIA1 RT1+EIA2 338 RT1+RT2 + 357 5 98.5 EIA1+EIA2 334 1 99.7 注:EIA s/co>6

实验温度控制 凉山州属于高寒山区,冬天部份地区气温都在-0℃以下,严重影响实验结果,目前,在没有条件的情况下,检测点依靠电炉将室温升高。但是,这不能从根本上解决问题,我们已经向州艾滋病防治局提出申请,每个检测点配置一台小型桓温孵箱。

检测点开展快速检测的基本条件 人员:经专业人员培训 场所:需有检测区域,光线良好,温度适宜 硬件:普通冰箱,消毒和污物处理设备 耗材: 一次性消耗品,安全防护用品等必需物品

到2014年全区艾滋病筛查实验室/检测点将超过1000家 广西人民政府《防治艾滋病攻坚工程实施方案(2010-2014年)》要求“到2014年,建立300个艾滋病检测筛查实验室,90%以上的乡镇有艾滋病检测点,所有县级以上医疗、妇幼保健机构主动提供艾滋病咨询检测服务”

广西艾滋病检测点技术操作手册(草稿).doc

艾滋病检测试剂管理 采购:由自治区卫生厅统一采购 管理发放: 自治区疾病预防控制中心 管理制度:《广西免费艾滋病检测试剂、抗病毒治疗药品和艾滋病阳性产妇所生婴儿代乳品的管理方案》(第二版)

3.2 试剂选择及使用要求 3.2.1 必须使用经国家食品药品监督管理局注册批准的快速试剂。 目前通过国家食品药品监督管理局(SFDA)批准的快速检测试剂有20余种,详细信息可登录国家药品食品管理局网站(http://app1.sfda.gov.cn/)查询。 3.2.2 试剂必须在有效期内使用。 3.2.3 根据检测目的选择试剂。初筛选择敏感性高的试剂,复检选择特异性高的试剂。 3.2.4推荐使用临床评估质量好并且近几年连续考评结果稳定的试剂(见表1)及中国疾病预防控制中心网站(http://www.chinaids.org.cn)。

血液快速检测 反应时间:10-20,5-30分…… 结果稳定:20-30分 反应温度:15-30度,室温

国产与进口快速试剂的性能比较(2003-2010)

快速试剂敏感性(2003-2010)

快速试剂特异性(2003-2010)

当检测点上有两种快速检测试剂时:常规检测 样品 初筛试验 快检试剂1 阳性反应 阴性反应 复检试验 快检试剂1+快检试剂2 均阳性反应 一阴一阳 均阴性反应 送确证试验室做确证试验 报告阴性 图5.1 HIV抗体快速检测流程图 按疑似阳性咨询告知 按阴性咨询并告知 按高度阳性可能咨询告知

当检测点上有两种快速检测试剂时:应急检测 两种快检试剂同时检测样品 均阳性反应 一阴一阳 均阴性反应 送确证试验室做确证试验 报告阴性 图5.2 HIV抗体快速检测流程图 按疑似阳性咨询告知 按阴性咨询并告知 当检测点上有两种快速检测试剂时:应急检测

当检测点上只有一种快速检测试剂时 样品 初筛试验 快检试剂 阳性反应 阴性反应 复检试验 将样本转送筛查实验室 均阳性反应 一阴一阳 均阴性反应 送确证试验做确证试验 报告阴性 图5.3 HIV抗体快速检测流程图

第七章 结果报告与告知 HIV检测后阴性结果咨询的程序和内容 第七章 结果报告与告知 HIV检测后阴性结果咨询的程序和内容 讨论窗口期问题:核实本次检测是否处于窗口期内,若需要再次检测,向求询者说明下一次检测的时间。 HIV检测后阳性结果咨询的程序和内容 对初筛阳性者咨询员解释初筛阳性结果的含义,解释进行HIV抗体检测复查(复查者填写附表2)和确证试验的重要性,告知受检者获得确证结果的时间、地点和方式,并负责核实受检者的基本信息和联系方式; 后续管理:为便于感染者的疫情报告和后续管理工作,对阳性求询者应做好解释动员工作,登记其实名、住址和联系方式,填写传染病报告卡和艾滋病信息附卡,及时进行疫情报告。