美国《消费品安全改进法案》 （儿童产品安全）(CPSIA) 江门检验检疫技术中心讲解人：蒋小良 2010年9月28日

主要内容 一、 CPSIA制定的背景 二、 CPSIA实施时间表 三、 CPSIA主要内容 四、 “镉”事件 五、如何应对国外越来越高的准入门槛

美国《消费品安全改进法案》的背景 2007年，中国出口玩具连续出现的安全质量问题引发了国外政府、媒体、消费者对中国产品安全质量的争议。特别是美国的某些议员不断在公开场合指责中国的产品质量，引导舆论指责中国，并要求对《消费品安全法案》进行修订。 2008年7月，美国国会、参众两院分别以高票通过了H.R.4040 《消费品安全改进法案》。 8月14日美国布什总统正式签署颁布了该修正案。 修正案内容涉及广泛，既包含对儿童玩具及儿童产品监管政策的调整，也包括了美国监管部门消费品安全委员会（简称CPSC）本身改革的内容 。 提示：在此处添加您的备注文字。

美国消费品安全改进法令(CPSIA)的时间表 限制儿童产品任何部分总铅含量上限为：600ppm 所有儿童产品中邻苯二甲酸盐DEHP、DBP、BBP、含量不超过0.1% 所有放入口中儿童产品中的邻苯二甲酸盐DINP、DIDP、BnOP、含量不超过0.1% ASTM F963作为玩具安全的强制性标准 每6个月颁布一次至少两种婴儿耐用/学步产品的标准 为婴儿耐用/学步产品的制造商颁布最终消费者产品安全法规：为消费者提供登记表；保留记录以改善产品的召回；并且将联系方式永久标注在每件产品上。 ASTM F963与某些产品的安全、标记和测试方法有相关性，将审核和评估其有效性 限制儿童产品任何部分总铅含量上限为：300ppm 颁布相关法规以提供绝缘材料的安全指导 将表面涂层总铅含量上限改为：90ppm 要求儿童产品以及包装上必须具有可溯源的标签 提示：在此处添加您的备注文字。 限制儿童产品任何部分总铅含量上限100ppm 对儿童产品实行强制第三方检测 2008年11月11日 2009年1月10日 2009年8月14日前 2009年8月14日 2011年8月14日

美国玩具法规体系 国会制定法案 联邦政府部门制定法规 --消费品安全委员会 (CPSC) --《联邦法规汇编》 州政府制定地方性法规

美国玩具法规 法案 Act --CPSA -- Consumer Product Safety Improvement Act (CPSIA)（美国消费品安全改进法案） --Labeling of Hazardous Art Material Act (LHAMA) (美国危险艺术材料标签法案) …… 联邦法规第16部分 CPSC 16 CFR --1303部分 Part 1303 --1500部分 Part 1500

美国玩具标准 ASTM F963－美国材料及测试协会（ASTM）1986年开始颁布玩具安全标准。 – 2008年前为自愿性标准 – 2008年CPSIA定为强制性标准 – 包含美国原有联邦及部分地方法律法规要求 – 包含美国法规所不包含的大量涉及玩具安全的内容，特别是机械物理要求。 主要内容： – 机械物理，燃烧性能 – 化学安全要求：包括铅总量和8种可溶重金属元素的要求 – 噪音、电安全、抗菌、噪音、增塑剂含量等要求。 最新版本 ASTM F963-2008 – 2009年3月15日颁布。 变化：增加了为玩具中磁铁部件及其他一些潜在危险制定的新完全准则，取消了对玩具箱的要求

《美国消费品安全改进法案》的主要内容 在全美建立统一的强制性国家标准。 进一步规范含铅玩具 玩具上加贴可追溯性标签。 将自愿性标准ASTM F963转化为强制性标准。 对某些儿童产品实行强制性第三检测 对玩具中的6种邻苯二甲酸盐实施控制

一、儿童产品中的铅（总铅）含量（第101章） 适用范围：儿童产品中所使用的各类材料 。 条款要求：儿童产品的铅含量限值： ① 0.06%(600 ppm)，法规生效 180 天后开始实施 (2009 年 2 月 10 日)； ② 0.03%(300 ppm)，法规生效 1 年后开始实施 (2009 年 8 月 14 日)； ③ 0.01%(100 ppm)，法规生效 3 年后开始实施 (2011 年 8 月 14 日)； 注：豁免----不能被儿童接触到的部件。目前CPSC正在制定“判定不会与儿童接触的零部件的指南”

二、油漆及涂料的总铅含量（第101章，f部分） 适用范围：儿童产品 条款要求： 在玩具、儿童首饰、家具等上所使用油漆油墨等涂层材料中铅含量限值从0.06%（600ppm） 降至0.009%（90ppm），法规生效1年后开始实施。 具体的时间是：2009年8月14日 注：当涂料样品的质量小于10mg或面积小于10cm2时，仍然需要进行检测。

三、禁止销售某些含邻苯二甲酸盐的产品（第108章） 适用范围： 儿童玩具和儿童护理产品中的六种邻苯二甲酸盐（DEHP、DBP、BBP、DINP、DIDP、DnOP六种） ★ 对于产品中含有的邻苯二甲酸盐类物质管控的模式类似于欧盟指令2005/84/EC。 提示：在此处添加您的备注文字。

实施时间：从法规生效180天后开始(2009年2月10日)， 三、禁止销售某些含邻苯二甲酸盐的产品（第108章） 条款要求： ①永久禁令---禁止玩具和儿童护理产品中的三种邻苯二甲酸盐（DEHP、DBP和BBP）含量超过0.1% ②临时禁令—禁止所有可放入口中的儿童玩具和儿童护理产品中的三种邻苯二甲酸盐（DINP，DIDP和DnOP）含量超过0.1% ③研究---要求CPSC指定一个慢性危害顾问小组（CHAP）研究和评估所有邻苯二甲酸盐（单体或化合物）或其替代物对儿童的潜在健康影响。一旦得出对儿童健康有潜在影响，会有更多的增塑剂被限制。 实施时间：从法规生效180天后开始(2009年2月10日)，

四、玩具强制性安全标准（第106章） 适用范围：儿童玩具 条款要求： 实施时间：改进法案颁布180天后(2009年2月10日) 美国材料与试验协会（简称ASTM）编制的ASTM F963将被自动视为CPSC颁布的强制性安全标准。 实施时间：改进法案颁布180天后(2009年2月10日) 注：如果ASTM标准中的有关要求与法规不一致时，以H.R.4040《消费品安全改进法案》为准；或如果有比ASTM更严格的标准，ASTM标准将会被替代。

四、玩具强制性安全标准（第106章） CPSC对特殊玩具、部件和风险的规则制定对以下的内容依据安全要求、安全标签要求和测试方法检查和评估ASTM F963或替代标准的可行性： 通过摄取或吸入儿童产品中的可吞食物引起的内伤或外伤的风险 毒性物质 球形玩具 半圆形物体 绳、带子和橡皮绳 电池操作玩具

五、法规中“术语”解释 （106章 e条） ① “儿童玩具”：专门为12岁及以下儿童玩耍使用而设计的消费品。 ② “儿童产品”：主要为12岁或以下儿童设计并生产的消费品； ③“儿童护理产品”：专门为3岁及以下婴幼儿设计，用于帮助他们睡眠、进食、吃奶及出牙（长牙）的产品。 ④“可放进口中”的玩具 —— 如果玩具的任何部分确实可被儿童放进口中和含在口中，因此这个玩具可以被儿童吸吮和咀嚼（如果产品仅是可以被舔到，那将不被视为“可放进口中”）。玩具或其部件中必需有某一部分尺寸小于5cm才视为“可放进口中”。 提示：在此处添加您的备注文字。

六、强制第三方检测（第102章） 适用范围： 条款要求： 生效时间： 所有涉及到儿童产品安全法令法规的产品。这些法令法规包括《消费品安全法案》及本改进法案及其他类似法案、禁令、强制性标准、规章、规定和其他CPSC强制执行的法案。 条款要求： 1、生产商及进口商都必须通过检测或抽检的基础上获得其产品的符合性证书，证明其产品符合所有的规定、禁令、标准及法规的要求。 2、列明产品所能够满足的规定、禁令、标准及法规的名称。 生效时间： CPSIA颁布90天后生效。（2008年11月12日） 16

六、强制第三方检测（第102章） 第三方检测制度执行的时间表：从 CPSC建立并公布从事儿童产品第三方检测机构具备的条件开始，90后新生产的产品应送到具备资质条件的第三方检测机构检测，同时CPSC在规定时限内公布相关的合格评定标准： ☆含铅涂料---改进法案颁布30天内； ☆ 全尺寸和非全尺寸婴儿床---改进法案颁布60天内； ☆ 奶嘴 ---改进法案颁布60天内； ☆小零件---改进法案案颁布90天内； ☆儿童金属首饰---改进法案案颁布120天内； ☆婴儿蹦床、助步车、跳跳椅---改进法案案颁布210天内； ☆所有其他涉及儿童产品法规的产品---在可行情况下尽快发布，但不能晚于修正案颁布10个月。 17

七、儿童产品的可追溯标签（第103章） 适用范围：儿童产品 条款要求： CPSIA颁布生效一年后，生产商必须在产品及其包装上加贴永久性的标识。标识中应包括生产日期、地点、批次信息，最终消费者借助该标识能够追溯产品的制造商、生产日期及地点、批次信息（批次号、流水号及其它识别信息）。 关于广告的规定---产品在不能满足消费品安全法规及标准要求之前，不得在广告、标签及包装上提及相关的法规及标准。 提示：在此处添加您的备注文字。 18

八、玩具和游戏产品广告的标志要求（第105章） 适用范围：零售商，制造商、进口商，分销商，或OEM生产商 条款要求： 任何含有直接购买方式或订购产品信息内容的产品广告，必须在产品上或产品旁边标明《联邦危害物质法案》（FHSA）要求的相关适用警告语。 法规规定了产品广告中警告语必须使用的语言、格式和分布位置。制造商、进口商或OEM生产商有义务把这一产品广告的要求告知零售商，零售商也应主动向供应商咨询相关内容。CPSC在该修正案颁布90天内，制订并颁布针对这一要求的法规。法案生效120天后，本条例要求适用于网络广告；法案生效180天后，本条例要求适用于产品目录和其它印刷材料。 19

九、与消费品有关的防止少数族（裔）儿童伤害和死亡的研究（第107章） 条款要求： 修正案生效90天内，美国联邦政府应启动评定与消费品关联的可预防伤害和死亡在不同少数族（裔）儿童间的差异性的研究，包括在美国的黑人、西班牙裔美国人、美国印第安人、阿拉斯加原住民、夏威夷人和亚裔/太平洋沿岸岛国人。 提示：在此处添加您的备注文字。 20

全尺寸及非尺寸婴儿床 十、耐用保育产品的标准和注册（第104章） 耐用保育产品指： 幼儿床 高脚椅、升降椅、悬挂椅 沐浴凳 围护儿童用的门槛及围栏等 游乐园、固定活动区 婴儿背带、婴儿车 学步车、秋千 摇篮车及摇篮

十、耐用保育产品的标准和注册（第104章） 条款要求： 一、标准 1、安全标准：SPSC将对现行的标准进行审核和评估。第二步将采取更为严格的自愿性标准。 2、在CPSIA颁布后一年内的每6个月至少颁布2种婴幼儿耐用品和儿童学步车的标准。 二、注册 1、随产品一起为消费者提供一份已付邮资的消费者登记表 2、制造商应保存产品持有人的登记表，包括持有人的姓名、地址、电子邮箱及其它联系信息，以提高产品召回的效率 3、在婴幼儿耐用品和儿童学步车上永久标注制造商的名称和联系方式、产品名称及数量、生产日期等信息 4、制造商应保存登记表至少6年

十二、关于纺织品和服饰生产中甲醛使用的研究 （第234章） CPSC对纺织品和服饰生产中以及在其他任何同类产品中使用甲醛的问题进行研究，查明在这类产品或这类产品配件的生产中使用甲醛对消费者造成的任何风险（危害）。 时限：两年以内（最后时期为2010年8月）

美国《消费品安全改进法案》第二部分 主要是涉及美国消费品安全委员会的改革 行政改革 增加人员 增加经费

违背法案的罚则加重 法案中划定违背此《消费品安全法》、《联邦易燃织物法》及《联邦危险物质法》的一系列民事罚款总额上限，将大幅增至1500万美元。 违背单个《消费品安全法》处于最高10万美元罚款。 违背消费品安全委员会任何法规的刑事惩罚，将面对5年以下的监禁或罚金，或两者并罚，甚至包括资产没收。

“镉”事件 美国不同零售商店随机抽取的103款儿童首饰进行实验室检测后，发现其中12款产品的含镉量超过其重量的10%。其中一款的镉成分达到令人震惊的91％，另有部分产品的镉含量超过80%。 该报道及召回事件已经引起公众对现行产品安全法规的关注。美国消费品安全委员会（CPSC）已经开始了一项关于镉及其他重金属物质的研究调查，将采取适当行动保护儿童免受此类危险物质的伤害

镉的用途及危害 镉是有毒重金属，用于制造电池、塑胶、颜料、涂层及镀层。和铅一样，镉含量过高会对幼童脑部发展造成危害，长期接触甚至会引发癌症。在美国疾病防治局的两百七十五种最毒环境毒物中排名第七，孩童只要常吸吮、啃咬镉含量高的玩具就会吸收到镉。 镉堆积在人体内可以潜伏很多年，它基本上会在骨头，肝脏和肾脏上积聚并引起这些地方的病变。镉也同以下健康问题相关，包括免疫力下降，肺癌，前列腺肿大，早产及新生儿体重偏低，流产或死胎，行为及学习方面的障碍等。

儿童首饰有毒金属法案 2010年1月13日，美国国会提出一项关于“儿童首饰有毒金属法案”的提案。法案禁止在商业领域生产、销售或分销含有镉、钡或锑物质的儿童首饰。该法案规定任何全部或部分含有镉、钡或锑成分的儿童首饰都将被视为《联邦有害物质法》中所禁止的有毒有害物质。 “儿童首饰”是指任何设计或意欲售卖给12岁及以下儿童穿戴或使用的首饰，包括小饰物、手镯、坠饰挂件、项链、耳环或耳坠等在内的所有装饰品及配件。 如同2007年的“铅”危机一样，这次的“镉”危机对玩具行业的影响仍然不可小觑。

如何应对国外越来越高的准入门槛 正确认识和评估我国的产品所处的地位、及存在的问题。 在去年被美国通报或回收的案例来分析主要存在以下方面的问题： A、小零件产生的窒息伤害 B、化学毒性伤害 C、烫伤 D、射击玩具动能冲击伤害 E、机械结构缺陷伤害（锐边、机械间隙等） I、等等 从官方网站上获得被通报和回收的信息: www.cpsc.gov http://ec.europa.eu/rapex

如何应对国外越来越高的准入门槛 因此针对这些频频出现的安全质量问题，作为生产商首先是应该给予高度重视，分析这些问题存在的原因。 提出具有建设性的整改措施和预防性措施： --加强关键控制点的控制； --对国外已非常敏感的含有高风险成分的原材料， --特别是含有增塑剂、纺织品中的禁用AZO、铅的含量等等加强监控。

如何应对国外越来越高的准入门槛 及时掌握国外的技术法规及变化动态，提出应对方案、方法，做“知已知彼，百战而不殆”。获得信息的途径： --通过与进口商了解也是获得国外技术变化的途径。 --通过国外政府网站收集国外技术法规的变化 --多参加有关玩具等儿童用品安全质量的论坛或讲座 --与相关测试机构的专家进行交流 获得资讯后如何做？ 与你生产的产品相对照，进行分析，对你出口的产品产生哪些影响？在你的生产过程和供应链上加强防范措施

如何应对国外越来越高的准入门槛 改善和提高产品的安全质量，生产出同类产品中高档次的产品 --创新产品，设计出新颖的产品 --使用最新优质材料 --加强产品的测试

如何应对国外越来越高的准入门槛 加强内部管理 采用先进的管理模式，从产品设计、原材料进货检验、生产过程控制（包括对关键工序的控制）、成品检验、加强对员工的培训等全方位，即人、机、料、法、环各方面对产品进行切实有效的控制。

谢 谢 34