報告人 ： 張 正 生物醫學暨工程學院 院長 生醫工程研發中心 主任 研發成果管理委員會 主任委員 教育部「生技產業創新創業人才培育計畫」 國立陽明大學 醫藥生技產業教學實習推動中心 如何培育優秀創業團隊 報告人 ： 張 正 生物醫學暨工程學院 院長 生醫工程研發中心 主任 研發成果管理委員會 主任委員 2015/05/22

創業型科學家、 科技人才、事業經理人、量產工程師 創業型科學家、 經營策略顧問、 專利策略顧問 生物科技公司的創業四階段 Discover 啟發 Design 構思 Develop 設立 Deploy 佈局 訓練需求 市場需求/臨床需 求分析 產業技術瓶頸分析 科學研究與技術開發可行性分析 雛型產品開發 技術商品化佈局 智慧財產權佈局 初期募資 商務計畫書撰寫 公司創立 專利申請 持續募資 先導性產品製造與銷售 修正營運計畫書 量產性產品製造與銷售 時間 一年 二至十年 團隊 大小 一至二人 二至五人 大於二人 大於四人 成員 創業型科學家 創業型科學家、 科技人才 創業型科學家、 科技人才、 事業經理人 創業型科學家、 科技人才、事業經理人、量產工程師 師資 需求 創業型科學家、 臨床醫學顧問 創業型科學家、 經營策略顧問、 專利策略顧問 經營策略顧問、 專利策略顧問 學程 創業型科學家學程 EMBA學程

It all starts with good science! Discover 啟發 生物科技發展的契機 — 科學! 生物科技亟需科學的新假說作為研發基礎 使用別人的成功假說，只有做第二名的機會；而第 二名於生物科技業，很難找到獨到的競爭優勢。 使用別人的失敗假說，只有重蹈覆轍的機會；和大 家一齊繼續失敗， 對解決問題並沒有實質幫助。 常見的失敗率高的假說： 蛋白質、RNA、DNA是好的生物標記；檢驗試劑開 發應致力於蛋白質體學、轉錄體、基因體研究 蛋白質、RNA、DNA是好的藥物標把；藥物開發應 致力於系統生物學以找尋標靶，並藉以開發藥物 It all starts with good science!

It all starts with good science! Discover 啟發 生物科技發展的契機 — 科學! 創業創新課程必須仰賴科學新假說的建立 相對於蛋白質，蛋白質修飾應是較佳的生物標記。 相對於蛋白質，蛋白質複合體應是較佳的藥物標靶； 蛋白質複合體的功能開閉，應以雞尾酒療法解決。 蛋白質修飾 蛋白質複合體 科學的新假說必須轉譯化成新的研發平台 生物標記開發，須仰賴新的蛋白質修飾分析平台。 藥物標靶開發，須仰賴雞尾酒療法的配方篩選平台。 It all starts with good science!

「一暑假、兩階段」的系統化課程 +2 +2 基礎課程 進階課程 B1A 癌症 感染疾病 的生技 檢驗研發 B2 生 物科技 B3 科 Discover 啟發 Design 構思 Develop 設立 Deploy 佈局 產業 課題 基礎課程 進階課程 基礎生醫科學課程 B1A 癌症 感染疾病 的生技 檢驗研發 B1B慢性 疾病的 生技檢驗 研發 B2 生 物科技 產業的 科學與 1技術 1創新 B3 科 技公司 的 商務 計畫書 寫作 +2 +2

課程特色 「一暑假、兩階段」的系統化創新創業課程 涵蓋「啟發」、「構思」階段的創業課程 產品導向的生命科學、生醫產業教育課程 Discover 啟發 Design 構思 Develop 設立 Deploy 佈局 「一暑假、兩階段」的系統化創新創業課程 涵蓋「啟發」、「構思」階段的創業課程 產品導向的生命科學、生醫產業教育課程 強調以科學新假說作為研發基礎的創業課程 依領域需求而分工的生技檢驗研發課程 以轉譯創新的研發平台為基礎的創業課程 科技產品的商業策略創新的創業課程

醫療器材設計發展流程 發現問題 了解市場 法規要求 研發設計 初型製作 Transition Project Initiation Project Chartering 法規要求 510(K), PMA,IDE 研發設計 ISO13485, QSR 初型製作 Transition

陽明大學醫療器材部如何培育優秀創業團隊? 以「愛易守iEASY」-「好安生受孕週期」作品為例 智慧型受孕週期檢測系統 R 好安生 「2014生技創新創業獎競賽」醫藥生技組： 金獎 最佳潛力獎 最佳人氣獎

1.誘導與刺激 了解問題 團隊異類結合 腦力激盪 尋找答案-善用網路多媒体

2.學習新知並善用既有技術 教科書 科學文獻 SCI, SSCI, EI 專利搜尋與分析

課程規劃-地圖 發現問題 產品定義 市場研究 業界 學員 M2:醫療器材法規與實務 104/7/3~104/9/05 研發組-產品構想階段 產品研發階段-ISO 13485 專利、法規、市場 臨床應用的定位 風險管理 臨床測試 人体實驗 IRB-IDE 創業模式的養成 團隊競賽學習 技術發展與原型創意 產品概念: M1:基礎教育:醫材設計 原理與實作104/7/1~104/9/16 M3:創新醫療器材研發 104/9/25~104/11/27 M4創新事業的開創與經營 104/9/23~104/11/25 學、碩、博學生

整合性銜接培訓規劃 PhD-OJT YM SPARK YM 陽明大學醫藥生技產業教學實習推動中心 檢驗及醫材產業夥伴學校 實作階段 培育階段 【教育部】 轉譯醫學及農學人才培育先導行計畫 (99-102年) 陽明大學醫藥生技產業教學實習推動中心 生技產業創新創業人才培育計畫 (103-106年) SPARK YM 【科技部】 生醫與醫材轉譯加值人才培訓計畫 (103-105年) PhD-OJT YM 【行政院科技會報】生技高階人才培訓與就業計畫 (104-?年) 加速「醫藥生技產業」升級階段 實作階段 培育階段

敬請指教 Innovation & Education 創意來自完美抄襲……… 創新來自於需求………… 教育培植可實踐的創意… 合作完成創新的夢想…… 敬請指教