Telemedicine Study 进一步改善轻中度高血压治疗 上海交通大学医学院附属瑞金医院 施仲伟

Alfred A. Bove, MD, PhD Temple Univ. Medical School Philadelphia, Pa Telemedicine study Home Health Monitoring Reduces Cardiovascular Disease Risk In Medically Underserved Communities Alfred A. Bove, MD, PhD Temple Univ. Medical School Philadelphia, Pa Reported on March 30 , 2009 at ACC 2009

Objective Lower Cardiovascular Disease Risk in Urban and Rural Underserved Communities Compare A nurse management program – 4 office visits in one year vs. Nurse management plus weekly reporting of CVD risk factors via Telemedicine

Study Subjects Rural and Urban Subjects Framingham risk score > 10% No overt CVD Age 20~75 Males and Females Known PCP (Personal Care Provider)

388 Subjects completed the study Study Protocol 388 Subjects completed the study Primary End-Point – 5% or Greater  in CVD Risk at 1 year 25% - NM, 37.5% - T

One Year Results Among patients with stage 1 hypertension who used the telemedicine reporting system, SBP reduction was significantly lower.

Conclusions and Implications A nurse management program can reduce CVD risk in medically underserved communities, However cost for this management is prohibitive Telemedicine provides additional benefit for Blood Pressure management, particularly in patients with mild to moderate HBP

Implications Nurse Managed CVD risk reduction potentially can significantly reduce CVD morbidity and mortality However cost for this management is prohibitive Telemedicine provides a low cost complementary risk reduction tool Automated reminders via web and telephone PHR for archiving data and providing portability Timely feedback and advice for risk management

互联网技术和医务人员干预的结合，能有效降低血压。 专家即刻评论 "This is one of several studies demonstrating that the combination of some form of Web-based technology plus human intervention is effective in lowering blood pressure." 互联网技术和医务人员干预的结合，能有效降低血压。 Daniel W. Jones, MD past president of AHA Dean of Univ Mississippi School of Medicine 上海瑞金医院施仲伟 http://cn.24drs.com/WebMD/english.asp?page=1&who=091e9c5e80304e3c

家庭血压监测、互联网交流和药剂师参与对高血压控制的影响 JAMA 2008, 299(24):2857-2867

回顾：另外一项以互联网为治疗辅助的研究 internet-mediated open-label crossover trial of calcium channel blockers for hypertension 互联网为中介开放交叉钙拮抗剂治疗高血压研究 i-TECHO 试验 Ryuzaki M, et al. J Hypertens, 25(11):2352-2358 上海瑞金医院施仲伟

入选患者 55名门诊高血压患者 入选标准： 收缩压>140 mmHg 或舒张压>90 mmHg 或者目前正在使用抗高血压药物 Ryuzaki M, et al. J Hypertens, 25(11):2352-2358 上海瑞金医院施仲伟

研究目的及方法 研究目的：比较硝苯地平控释片和氨氯地平的疗效 试验设计：随机、开放、交叉研究 观察时间：每例患者均使用两种药物各6周以上 部分患者先给予氨氯地平，至少6周后换为硝苯地平 剩下患者先给予硝苯地平，至少6周后换为氨氯地平 接受两种药物治疗过程中，监测家庭自测血压情况 Ryuzaki M, et al. J Hypertens, 25(11):2352-2358 上海瑞金医院施仲伟

Ryuzaki M, et al. J Hypertens, 25(11):2352-2358

Ryuzaki M, et al. J Hypertens, 25(11):2352-2358

i-TECHO：硝苯地平控释片控制清晨血压 疗效优于氨氯地平 160 *P<0.05 vs. 氨氯地平 140 * 血压（mmHg） 收缩压 133 131 120 100 在另外一项晨峰血压观测研究：i-TECHO试验中，硝苯地平控释片显示出强于氨氯地平的晨峰血压控制能力，该试验结果显示：硝苯地平控释片组患者的清晨家庭收缩压和舒张压水平在要显著低于氨氯地平组（分别为133±10/81±8mmHg和131±8/80±8mmHg），组间比较P<0.05。与氨氯地平相比，硝苯地平控释片更有效降低了清晨血压，对晨峰时段的高血压患者保护更多，可能是由于硝苯地平控释片在服用近24小时后仍有较强的血管活性。 81 80 80 舒张压 * 60 氨氯地平组 硝苯地平控释片组 Ryuzaki M, et al. J Hypertens, 25(11):2352-2358 上海瑞金医院施仲伟

重视轻中度高血压的治疗

我国轻中度高血压患者比例较高 亚洲国际心血管病合作研究（interASIA）：2000~2001年中国35~74岁成年人群统计 轻中度高血压指1~2级高血压， 亚洲国际心血管病合作研究（interASIA）：2000~2001年中国35~74岁成年人群统计 Journal of Preventive Medicine ，2003；37(2):84-89 18

2007年欧洲高血压指南： 血压不高的患者同样可能处于高危状态 Giuseppe Mancia, Co-Chairperson, Guy De Backer, et al. European Heart Journal (2007) 28, 1462–1536.

轻中度高血压多中心比较研究 155例原发性轻中度高血压患者 年龄35~75岁 基线舒张压95~105 mmHg 未用降压药物的患者：硝苯地平控释片组78.9%；氨氯地平组78.5% Current medical research and opinion;2003;19,3:226-237

研究方案及给药方法 1~2周 2周 6周 洗脱期 安慰剂 积极治疗期 Current medical research and opinion;2003;19,3:226-237

轻中度高血压： 两种CCB降低SBP的疗效相当 拜新同 氨氯地平 血压值（mmHg） 组间比较 P = NS 积极治疗期 随访时间（周） Current medical research and opinion;2003;19,3:226-237

轻中度高血压： 两种CCB降低DBP的疗效相当 拜新同 氨氯地平 血压值（mmHg） 组间比较 P = NS 积极治疗期 随访时间（周） Current medical research and opinion;2003;19,3:226-237

轻中度高血压： 拜新同组患者的停药率低于氨氯地平组 因不良反应停药的患者（%） Current medical research and opinion;2003;19,3:226-237

轻中度高血压多中心比较研究：结论 对于轻中度高血压患者，拜新同有效降压， 而且并未将血压降得过低 服用拜新同的患者停药率低于氨氯地平 Current medical research and opinion;2003;19,3:226-237

基线血压不同，拜新同®的降压疗效不同 mmHg 收缩压 舒张压 180 173 mmHg 105 99 mmHg 170 100 160 120 130 140 150 160 170 180 INSIGHT试验 N = 6321例 ACTION试验 N=7665例 70 75 80 85 90 95 100 105 收缩压 舒张压 138 mmHg 173 mmHg 132 mmHg 82 mmHg 99 mmHg 80 mmHg 76.5 mmHg mmHg N = 7665例 注： INSIGHT使用拜新同30-60 mg； ACTION拜新同 60 mg Poole-Wilson PA, et al. Lancet 2004;364:849–57. MJ Brown, et al. Lancet 2000; 356:366.

ADVANCE-Combi：早期血压达标，硝苯地平控释片组优于氨氯地平组 让我们来看一下研究的结果：经过16周的治疗，拜新同组和氨氯地平组的高血压患者血压出现了显著差异： 从进入试验的第4周起，两组患者的平均血压就出现了显著差异, P<0.05。 研究结束时，拜新同组血压为128/80 mmHg, 氨氯地平组血压为135 /86 mmHg, 两组之间比较差异显著， P<0.05 这样的结果充分说明了在目前最为常用的两种CCB中，拜新同®的降压疗效还是明显优于氨氯地平的 #：组间比较差异有统计学显著性 Ikuo SAITO, Takao SARUTA, Hypertension Research. 2006.29: 789-796. 27

硝苯地平控释片联合治疗组血压达标率优于氨氯地平组 ADVANCE-Combi试验： 硝苯地平控释片联合治疗组血压达标率优于氨氯地平组 提高整体达标率 组间比较P值均<0.001 76.8％ 硝苯地平控释片联合治疗组 氨氯地平联合治疗组 提高舒张压达标率 50.2％ 提高收缩压达标率 从NICE研究中我们得知，CCB+ARB的联合疗法优于ARB剂量增加，那么以不同CCB为基础的联合治疗方案哪一个更优秀呢？ ADVANCE-Combi试验结果显示：在原发性高血压患者中，以硝苯地平控释片为基础的联合降压方案在降压达标率和降压幅度方面均优于以氨氯地平为基础的联合方案。 61.2％ 34.6％ 75.1％ 50.0％ 43.9％ 69.8％ 48.5％ Ikuo SAITO, Takao SARUTA, Hypertension Research. 2006.29: 789-796. 28

轻中度高血压患者： 使用拜新同的患者副作用发生率低 患者百分数（%） Arch Intern Med. 1998;158:2029-2034.

LEAD试验：不良反应发生率 拜新同低于非洛地平缓释片 拜新同组 非洛地平缓释片组 LEAD研究显示，药物不良反应，拜新同明显低于非洛地平 (p<0.05); 特别是水肿的发生6.6% vs 13% 。由于水肿退出的患者在拜心同组(4/106, 3.8%)低于非洛地平组 (5/110, 4.5%)。 Roberta Romito, Maria Ida Pansini, Francesco Perticone, J Clin Hypertens. 2003;5:249–253.

拜新同水肿发生率低于氨氯地平 P<0.05 水肿发生率（%） 拜新同60mg组 氨氯地平10mg组 Am J Cardiol 2000; 86: 1182

小结 互联网高新技术丰富了轻中度高血压治疗方案 轻中度高血压患者同样可能是高风险患者，必须重视和积极治疗 硝苯地平控制片降压疗效卓越、平稳持久、不良反应少，适合轻中度高血压的治疗