便携式血糖仪临床操作 和质量管理规范 浙江省台州医院 卢映红

Slides:



Advertisements
Similar presentations
第五节 函数的微分 一、微分的定义 二、微分的几何意义 三、基本初等函数的微分公式与微分运算 法则 四、微分形式不变性 五、微分在近似计算中的应用 六、小结.
Advertisements

2014 年 10 月. 学生入学考试 15 位编号 号工号 ****** 北科 MBA 网址: 如: 初试密码为身份证 后六位,登录成功 后可进行修改。
项目危急值是否必要 是否同意目 前危急值 修订后危急值 WBC ≤ 1.5×10 9 /L 或 ≥30.0×10 9 /L ×× 取消 NEU# (中性粒细胞 绝对值) ≤0.5×10 9 /L √ 新增 48 小时首次 HGB≤ 60 g/L √√ 48 小时首次 PLT≤ 50×10 9 /L ≥400×10.
调查人数 421 人 回收 415 份 有效卷 402 份 调查结果 目前同学近视人数多.
植物生理 植物细胞生理基础 同工酶. 学习目标 Click to add title in here Click to add title n here  掌握同工酶的概念。  了解同工酶的意义。
Soft Tissue Elasticity Meter
插花艺术的起源 一、插花艺术的原始形式 (一)源自佛教供花 使用器皿的插花最早起源于佛教供花
关注糖化血红蛋白,更好控制糖尿病.
实验二十七 磷、胆红素测定.
CONTOURTM TS 拜安康TM血糖监测系统
便携式血糖仪 临床应用的规范化管理 河南省卫生厅临床检验中心 金雨琦.
绩效考评表格设计 班级:15服务4班 姓名:杨冬茜.
2013年度述职报告.
肺结核.
葡萄糖 合成 肌糖元 第六节 人和动物体内三大营养物质的代谢 一、糖类代谢 1、来源:主要是淀粉,另有少量蔗糖、乳糖等。
CONTOURTM TS 拜安康TM血糖监测系统
干细胞再生治疗 症例.
血糖监测系统及其使用方式 生化部 2016年3月份.
碘量法应用与实例:维生素C含量测定.
血糖的监测 密云镇 社区卫生服务中心.
糖尿病流行病学.
第一章 液压传动系统的基本组成 蓄能器 1 功用 (1)辅助动力源,短时大量供油 特点: 采用蓄能器辅助供油,可以减小泵的流量,电机的功率,降低系统的温升。
第十五章 糖类化合物习题解答 1. (1) (2) (3) (4) (6) (5) CH2OH HOCH2 CH2OH HO H H HO
食物中主要成分的检验.
不确定度的传递与合成 间接测量结果不确定度的评估
§5 微分及其应用 一、微分的概念 实例:正方形金属薄片受热后面积的改变量..
§5 微分及其应用 一、微分的概念 实例:正方形金属薄片受热后面积的改变量..
中国药物GCP检查 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心         李见明         北京 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心.
第一节 儿科学的范围和任务.
实验3 邻甲苯胺法测定血糖.
内科护理学实验 1 血糖的监测与护理 实验学时:4学时 实验类型:综合性.
POCT的临床应用和信息化管理 浙江大学医学院附属第二医院 检验科 王琪.
③如何进行行为安全观察.
移植 Transplantation 戴朝六 中国医科大学第二临床学院外科.
数 控 技 术 华中科技大学机械科学与工程学院.
Windows网络操作系统管理 ——Windows Server 2008 R2.
NaI(TI)单晶伽马能谱仪实验验证 朱佩宇 2008年1月3日.
第三节 Gas Transport in the blood 气体在血液中的运输
S 数控机床故障诊断与维修.
化学品清单 类型.
应用实例 识别Ps & Pt ADTS 压力通道并校验 CPD8000 New MENSOR‘s ADTS: CPA8001.
危险因素综合控制,防治心血管疾病 北京大学人民医院 孙宁玲
基准物质(p382,表1) 1. 组成与化学式相符(H2C2O4·2H2O、NaCl ); 2. 纯度>99.9%; 3. 稳定(Na2CO3、CaCO3、Na2C2O4等) 4. 参与反应时没有副反应.
安捷伦Agilent 3458A 八位半高精度万用表
C语言程序设计 主讲教师:陆幼利.
3.8.1 代数法计算终点误差 终点误差公式和终点误差图及其应用 3.8 酸碱滴定的终点误差
第三部分 补体及C反应蛋白测定 一、总补体活性的测定(溶血实验):
药物的跨膜转运.
中国国家标准文献 共享服务平台检索 信息检索与利用 2019/4/29 王婧怡 图书馆615室 科技信息研究所
超越自然还是带来毁灭 “人造生命”令全世界不安
Home Work 现代科学中的化学键能及其广泛应用 罗渝然(Yu-Ran Luo)
计算机网络与网页制作 Chapter 07:Dreamweaver CS5入门
第四章 缺 氧 概念:组织得不到氧气,或不能充分 利用氧气时,组织的代谢、功 能,甚至形态结构都可能发生 异常变化,这一病理过程称为 缺氧。
iSIGHT 基本培训 使用 Excel的栅栏问题
长春理工大学 电工电子实验教学中心 数字电路实验 数字电路实验室.
溶质质量分数的计算 嘉兴市秀洲现代实验学校 沈丹英.
蔬菜农药含量的快速检测 康宁科技实验小学 一(2)班 | 顾思仪 |
GIS基本功能 数据存储 与管理 数据采集 数据处理 与编辑 空间查询 空间查询 GIS能做什么? 与分析 叠加分析 缓冲区分析 网络分析
Astrid Schödel 全球质量管理总监
实验二 基尔霍夫定律 510实验室 韩春玲.
THERMOPORT 20 手持式温度表 THERMOPORT系列手持温度表基于所用技术及对实际应用的考 虑,确立了新的标准。
信号发生电路 -非正弦波发生电路.
BAFF在活动性SLE患者T细胞中的表达:
FH实验中电子能量分布的测定 乐永康,陈亮 2008年10月7日.
本底对汞原子第一激发能测量的影响 钱振宇
入侵检测技术 大连理工大学软件学院 毕玲.
病理生理学教研室 细胞信号通路检测(一) 总蛋白提取.
质量控制(QC)模式 BrookFIELD.
√ √ 习题 1.下列情况引起负误差,且为系统误差的是: (1)砝码锈蚀; (2)滴定过程中从锥形瓶中溅出少量试液;
MTOR典型案例征集大赛 标题: 医院: 科室: 姓名: 邮箱: 2015 年 月 日.
Presentation transcript:

便携式血糖仪临床操作 和质量管理规范 浙江省台州医院 卢映红 2018.8.17 便携式血糖仪临床操作 和质量管理规范 浙江省台州医院 卢映红 2018.8.17

目录 POCT(即时检验point-of-care testing)血糖仪在院内糖尿病管理中的重要意义 POCT血糖仪管理基本要求 血糖检测操作规范 血糖仪工作原理

中国糖尿病管理形势严峻 2013年9月4日,瑞金医院宁光教授在《美国医学会杂志》发表的《中国成人糖尿病流行与控制现状》显示:2010年中国18岁及以上成人糖尿病患病率达11.6%,糖尿病前期率为50.1%。据估计,中国18岁及以上成人中,约有1.139亿名糖尿病患者及4.934亿糖尿病前期人群。(JAMA. 2013, 310: 948)    这意味着,我国10人中就有1个糖尿病患者,还有近5亿成年人可能在未来加入“糖人”大军。

住院患者糖尿病患病率 内科和外科住院患者中,38%的患者FBG≥ 7.0mmol/L或随机血糖≥11.1mmol/L1 其中,67%已知糖尿病病史 33%未诊断为糖尿病1 Umpierrez GE, et al. J Clin Endocrinol Metab 2002;87:978–982

合并高血糖的危害 最常见的影响:脓毒症、伤口愈合不良和神经肌病 1 患者住院时间显著延长 2 住院患者死亡率显著增加 2 高血糖 细胞内效应 循环和电解质 体液丢失 血容量不足 电解质丢失 细胞内效应 线粒体损伤 中性粒细胞功能障碍 内皮细胞功能障碍 分子效应 氧化受损 蛋白质糖化 补体系统抑制 脓毒症 伤口愈合不良 神经肌病 Brian Kavanagh. N Engl J Med 2010;363:2540-6 Umpierrez GE, et al. J Clin Endocrinol Metab 2002;87:978–982

低血糖的危害 低血糖:血糖水<2.8mmol/L 易发生低血糖的患者人群1 低血糖发生的影响 糖尿病 危重疾病严重程度的标志 危重患者死亡的独立预测因素 易发生低血糖的患者人群1 糖尿病 胰岛素依赖患者 肝功能衰竭 急性肾损伤 感染性休克 1. 中国2型糖尿病防治指南

高血糖和低血糖增加了血糖波动性 不论血糖水平怎样,血糖波动增加均是危重患者死亡的独立预测因素1,2 来自中国人群的2个研究显示3,4: 危重患者的早期血糖波动是死亡的独立预测因素 危重患者的血糖波动增加与ICU死亡和住院死亡相关 处理早期血糖波动可改善危重患者的预后 1. Krinsley JS. Crit Care Med 2008;36:3008-3013 2. Ali NA et al. Crit Care Med 2008;36:2316-2321 3. Tang J et al. Zhongguo Wei Zhong Bing Ji Jiu Yi Xue. 2012 Jan;24(1):50-3. 4.Yu ZX et al. Zhongguo Wei Zhong Bing Ji Jiu Yi Xue. 2009 Aug;21(8):466-9

院内POCT血糖监测的意义 提高治疗有效性 提高治疗安全性 及时准确的POCT血糖检测 提高治疗依从性 是住院患者血糖管理的基础 按需调整药物干预方案 为患者向医护人员咨询提供依据 及时准确的POCT血糖检测 是住院患者血糖管理的基础

目录 POCT(即时检验point-of-care testing)血糖仪在院内糖尿病管理中的重要意义 POCT血糖仪管理基本要求 血糖检测操作规范 血糖仪工作原理

便携式血糖仪血糖监测简介 血糖仪属于即时检验(Point-of-care testing,POCT,也被称为床旁检验)设备。其管理应当作为医疗机构POCT管理的一部分。(不能用于诊断性血糖检测)。 其操作简单,使用方便,可快速得到检测结果,已在临床得到广泛应用。 POCT血糖监测分为:医疗机构的血糖监测系统(BGMS)和患者居家进行的血糖自我监测(SMBG)

医疗机构血糖仪管理基本要求 1、建立健全血糖仪临床使用管理的相关规章制度: (1)样本采集标准操作规程; (2)仪器操作标准操作规程; (3)质量控制标准操作规程; (4)结果报告标准操作规程; (5)废弃物处理标准操作规程; (6)仪器维护、保养以及试纸储存标准操作规程。 2、评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采血装置,并对机构内使用的血糖仪进行造册管理。 3、定期组织操作人员的培训和考核

4、建立血糖仪的检测质量控制体系 分析前质量控制: a)每台便携式血糖仪均应有相应记录,包括测试日期、时间、试纸条批号及有 效期、仪器编号及质控结果等。 b)维护仪器:仪器处于良好状态是确保检验结果的关键,必须经常进行仪器的 维护。检验仪器要按规定做好保养,使仪器终始处于良好的工作状态。 c)准备试纸:试纸一定要按标准操作规程储存、使用,暂时不用的试纸必须迅 速盖好瓶盖,以防止试纸变质。 分析过程中质量控制: a)质控频次:每个检测日至少做1 次质控。 b)确保仪器处于正常工作状态,做好室内质控、室问质评,一旦出现失控情况 ,必须要有失控的分析记录及纠正措施。 c)严格按照标准操作程序检测 。 d)规范保存必要的结果记录。

分析后质量控制: 当检测结果出以后,按照标准操作规程上报结果。需要特别注意的是:当检测结果达到或超过“危急值”时 ,应立即向上级医师报告并及时处理,同时立即采集静脉血送医院检验科紧急检测,“危急值”应当根据临床医师意见确定。 床边检验检查项目: 血糖检验结果要及时输入血糖记录单,系统自动识别、报告危急值,记录报告者、接获者姓名、工号

室间质控:血糖仪检测结果与本机构实验室生化方法检测结果的比对与评估,每6个月不少于1次。

血糖仪的质控 何时需要室内质控: 每天血糖检测前 更换新批号试纸条 血糖仪更换电池 当试纸曾暴露在存储温度范围外 仪器及试纸条可能未处于最佳状态时 15

关于质控液 质控液包装内含3瓶:一瓶适用于低血糖范围(白色标有LO)、一瓶适 用于高血糖范围(蓝色标有HI字样),另一瓶黄色标有MID不作要求, 可以直接丢弃。 打开一瓶新的质控液时,请在其标签上记下日期。质控液在开瓶后的有 效使用期为3个月。 16

正确使用质控液 为防止污染,不得用手指或试纸接触滴管尖头。被污染的质控液会产生不准确的结果。 质控液瓶储藏的环境温度为2~32度,在该温度范围之外储藏的质控液可能会在有效期之前失效;请勿冷冻。 过期后请勿再用。 在进行性能检查时,必需确保质控液处于室温下(质控时环境温度6~44度)。如果质控液放在冰箱内,须先恢复室温。低温的质控液会导致不准确的结果。 在使用质控液前,轻轻摇匀,弃去第一滴,使用后请将瓶子拧紧。以确保取样和测试结果的精准。 质控液 17

理想血糖仪准确度要求 符合卫生部卫办医政发2010(209)文件 符合国家食品药品监督管理局(SFDA)要求 当血糖浓度<5.5mmol/L时,至少95%的检测结果误差在 ±0.83mmol/L的范围内; 当血糖浓度≥5.5mmol/L时,至少95%的检测结果误差在 ±15%范围内; 100%数据在临床可接受区

精确度要求 1、当血糖浓度<5.5mmol/L时,标准差(SD)应当<0.42mmol/L, 当 血糖浓度≥5.5mmol/L时,变异系数(CV%)应当<7.5%。 2、血糖检测的线性范围至少为2.2-22.2mmol/L。

其他要求 1、红细胞压积范围至少为35%-55%,新生儿的红细胞压积在43%~ 63%之间,检测结果偏低,另外贫血时也会使结果偏低。 2、末梢毛细血管血适用于在所有血糖仪上检测。但采用静脉、动脉和新 生儿血样检测血糖时,应当选用适合于相应血样的血糖仪。 3、血糖仪应当配有一次性采血器进行采血,试纸条应当采用机外取血的 方式,避免交叉感染。

目录 POCT(即时检验point-of-care testing)血糖仪在院内糖尿病管理中的重要意义 POCT血糖仪管理基本要求 血糖检测操作规范 血糖仪工作原理

血糖检测操作规范 2、血糖检测 1、血糖检测前的准备 检查试纸条和质控品贮存是否恰当 检查试纸条的有效期及条码是否符合 清洁血糖仪 检查质控品有效期,质控是否在控。 2、血糖检测 (1) 选用75%乙醇消毒采血部位,不可选择其他对检测有干扰性的消毒剂,例如 碘伏。(2) 待乙醇干后,方可进行采血。 (3) 采血针穿刺皮肤后,轻压血液自然流出,用消毒棉球轻拭去第1滴后,将第2 滴血 液滴入试纸区上的指定区域。穿刺皮肤后勿过度用力挤压,以免组织液混入血样造 成结果产生偏差。

血糖检测操作规范 (4)检测结果的记录包括被测试者姓名、检测日期、时间、结果、 单位、检测者签名等。 (5)当出现血糖异常结果时,应及时分析原因,针对不同的原因 采取处理措施,例如复测 、复测质控后重新检测、复检静脉生化血 糖、复测后通知医师采取必要的干预措施。

影响血糖检测结果的主要因素 血糖仪检测的是毛细血管全血葡萄糖,而实验室检测的是静脉血清或血浆葡萄糖。因此,两者之间存在差异。(实验室静脉血浆葡萄糖测定值比POCT值准确性更高;葡萄糖实际值血浆比全血高12%~15%) 末梢毛细血管血样中葡萄糖含量和氧含量与静脉血样是不同的; 血糖仪采用血样大多为全血,红细胞压积影响较大,随着红细胞压积的增加,血糖值偏低,反之则偏高; 目前临床使用的血糖仪的检测技术均采用生物酶法 葡萄糖氧化酶(GOD)和葡萄糖脱氢酶(GDH)两种

影响血糖检测结果的主要因素 内源性和外源性药物的干扰,如对乙酰氨基酚、维生素C、水杨酸、 尿酸、胆红素、甘油三酯、氧气、麦芽糖、木糖等均为常见干扰物。 当血液中存在大量干扰物时,血糖值会有一定偏差。 pH值、温度、湿度和海拔高度都可能对血糖仪的检测结果造成影响。

影响血糖监测准确性的因素总结 环境: 温度 湿度 PH值 海拔 仪器、试纸: 有效期 条码(code)是否一致 血标本: 红细胞压积 甘油三酯 某些药物等 操作者: 血量少 血标本不纯(酒精未待干、反复挤压)

血糖仪操作常见问题: 开机时要注意是否有显示缺损 不同代码的试纸切勿混放同一试纸瓶中 使用酒精消毒,待皮肤表面酒精干后,再采血 采血时,切勿用力挤压手指 采血后注意观察试纸确认点,确保血量充足

试纸的保存 每次取用试纸后应及时盖好试纸筒盖儿 注意试纸有效期,并确保在开封有效期用完,并记录开封日期 试纸保存在摄氏2-30度环境,避免潮湿,禁止放在冰箱内 每次使用试纸前,确认显示屏上的密码号与试纸筒上的一致

目录 POCT(即时检验point-of-care testing)血糖仪在院内糖尿病管理中的重要意义 POCT血糖仪管理基本要求 血糖检测操作规范 血糖仪工作原理

POCT血糖仪的工作原理 电化学 GOD酶(葡萄糖氧化酶) 光化学 GDH酶(葡萄糖脱氢酶) + 不受光线强弱干扰 + 不受光线强弱干扰 + 不受光线强弱干扰 + 不需常规清洁保养 + 不易受血中含氧量的影响 ー 通电后易受血中酸化还原物质的干扰 ー 对葡萄糖的特异性较差 + 不受光线强弱干扰 + 不需常规清洁保养 + 对葡萄糖的特异性高 ー 通电后易受血中酸化还原物质的干扰 ー 易受血中含氧量的影响 GOD酶(葡萄糖氧化酶) GDH酶(葡萄糖脱氢酶) + 对葡萄糖的特异性高 ー 易受血中含氧量的影响 ー 易受光线强弱干扰 ー 需要定期做清洁保养 + 不易受血中含氧量的影响 ー 对葡萄糖的特异性较差 ー 易受光线强弱干扰 ー 需要定期做清洁保养 光化学

两种血糖仪原理与特点 GOD 不受其他糖干扰,特异性强,易受氧干扰 GDH 不受氧干扰(雅培血糖仪)

校准设计影响检测结果 采用血浆校准的血糖仪毛细血管血糖 FBS与大生化接近 餐后 毛细血管血糖略高(雅培血糖仪) 采用全血校准的血糖仪 毛细血管血糖FBS比大生化低12% 餐 后毛细血管血糖与大生化接近

生物电子感应技术 介质 酶 葡萄糖 电子 释放完电子的介质回到反应中去,迎接新的电子 酶和辅酶 介质 测定电子数 雅培血糖仪 葡萄糖专一性的酶只与葡萄糖发生反应 葡萄糖分子与GDH及NAD相继发生反应 并释放电子,通过介质 转移到试纸电极上 由此产生电流,并与血样中的葡萄糖浓度成正比 测量结果即血样中的葡萄糖浓度 生物电子感应技术 介质 酶 葡萄糖 电子 释放完电子的介质回到反应中去,迎接新的电子 酶和辅酶 介质 测定电子数

普通GDH酶与其他多糖发生交叉反应 普通的GDH酶 葡萄糖与酶发生反应,释放电子 葡萄糖 其他的糖类 其他的糖类也与酶发生反应,释放电子。 从这张示意图上我们可以更清楚的看到普通GDH酶是如何与其他糖类物质发生交叉反应的。当葡萄糖和其他糖类物质同时进入反应区时,普通GDH酶不能识别参与反应的是葡萄糖分子还是其他多糖分子,都会在结合后转移电子,在电子转移的过程中,电化学法的血糖仪电极捕获电子,通过计算电流量换算成葡萄糖浓度,由此可以看到在血样中含有其他多糖分子时,普通GDH酶和电化学法结合的血糖仪会测得假性偏高的测量结果。现在,光化学法受光线的干扰,需要定期清洁,电化学法受受到血样中还原物质的干扰,GOD受到含氧量的干扰,GDH避免了含氧量的干扰却又不能识别其他多糖分子。那么,就没有一种反应方法可以避免上述所有的误差么? 其他的糖类也与酶发生反应,释放电子。

雅培辅理善 使用专利酶系统,不与其他糖类发生反应 专利的GDH-NAD酶 其他糖类不和酶发生反应 葡萄糖 让我们来看看安妥超越型的反应原理,首先是酶反应系统,安妥超越型采用的是拥有专利权的GDH-NAD酶反应系统,这也是一种脱氢酶,不同的是它只和葡萄糖分子反应发生电子转移,完全避免了其他糖类物质的干扰。 其他糖类 只有葡萄糖与酶系统发生反应,释放出电子

顶尖的真测技术,更强抗干扰 普通的GDH酶生物电原理 雅培GDH-NAD酶生物电原理 ☺ 不受光线强弱干扰、不需清洁保养 ☺ 不易受血中含氧量的影响 ☹ 对葡萄糖的特异性较差 ☹ 通电后易受血中酸化还原物质的干扰 ☺ 不受光线强弱干扰、不需清洁保养 ☺ 不易受血中含氧量的影响 ☺ 对葡萄糖的特异性较高 ☺ 通电后不易受血中酸化还原物质的干扰 可见,安妥超越型血糖监测系统,除了保持普通脱氢酶生物电原理血糖仪不受光线强弱干扰,不需清洁保养,不受血样中含氧量影响的优势外,更通过专利的GDH-NAD酶反应系统避免了其他糖类物质的干扰,通过低电压启动的PQ介质,避免了血样中酸化还原物质的干扰,具有顶尖的真测技术,精准性得到最大保证。

小结:雅培辅理善的特点和优势 特点 优势 分类 精准 独特酶反应系统 对葡萄糖特异性高,抗其他糖类干扰 低启动电压,抗70种药物干扰 独有触发电极 保证血量充足,确保测试准确 单片密封包装 避免污染,确保测试准确 方便 拆零便于外出携带 双向吸血设计 便于采血和清洁保养 人性化设计 超大屏幕, 图标设计, 背景灯设计, 采血提示音 前后按钮, 大容量记忆…… 超值 可追加第二滴血,避免试纸浪费 拆包后试纸保质期长 附加血酮测试 一机两用,更好管理糖尿病 最后,让我们来总结一些安妥超越型血糖血酮仪的特点和优势。首先是精准,基于专利酶反应系统,独有触发电极两项最主要的技术,这款血糖仪可避免其他糖类物质和70种药物的干扰,由可包装血量充足,不发生因操作不规范引起的误差。独有的单片包装可避免污染,保证准确性,延长保质期。在方便性上,单片包装,双向吸血设计和人性化的一些理念,使得这款机器无论在医院使用还是个人患者使用都能得心应手。当然超值也是我们客户非常重要的需求,触发电极避免浪费试纸,单片包装延长保质期,以及独特的血酮测试功能,使得这款机型具有极高的性价比,可以为科室节约一定的费用做出贡献。

谢 谢!