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制药行业整体解决方案 OEM 行业二部销售专员 高飞 Laughing
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提要 一、药品分类 三、制药机械及制药制剂设备分类 四、制药流程 五、固体、液体类药品生产及产品应用 片剂颗粒、胶囊、灌装 六、医药包装及产品应用 七、医药无线产品应用
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二、药品分类 药物制剂的形态分类： 液体药剂：芳香水剂、溶液剂、注射剂 、合剂、洗剂、擦剂等 固体剂型：散剂、丸剂、片剂、膜剂等 半固体剂型：软膏剂、糊剂等 气体剂型：气雾剂、喷雾剂等
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二、药品分类 固体类： 胶囊、片剂、瓶装粉末 冲剂颗粒、管剂软膏 液体类： 针剂、口服液、 滴眼液、
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三、制药机械应用类别 6. 药品包装机械（ B ）：小袋包装机、瓶装机、贴标 签机、硬 胶囊壳生产自动线等 7. 药物检测设备（ J ）：溶出试验仪、脆碎度仪、崩解仪等 8. 其他制药机械设备（ Q ）：空调净化设备、送料传输装置、 提升加料设备、卫生泵等
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四、制药基本流程图
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软胶囊生产工艺设备 生产工艺：压制式、滴制式、实心式及包装
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软胶囊生产工艺设备 胶囊主机、输送机、干燥机、冷风机、电控系统、保温贮存罐 软胶囊滴制机 软胶囊压制机
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软胶囊生产工艺设备 产品应用： 颗粒计数： DF-G1/D10 料位检测： T30U 报警灯： EZ-Lights TL50
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硬胶囊生产工艺设备 生产工艺： 供给 排列 校准方向分离 充填 套合 排出 硬质胶囊的填充过程如下 ：
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硬胶囊生产工艺设备 0.55-1.5KW 胶囊填 装机
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片剂颗粒剂生产工艺设备
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粉碎机 摇摆机 旋转制粒机 干燥机 混合机
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颗粒有无检测 合格图片（瓶内有药丸 ） 不合格图片（瓶内无药丸）
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片剂颗粒剂生产工艺设备 制片机
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片剂颗粒剂生产工艺设备 设备标准 : Speed up to 50 - 100 bottles per minutes (for 100 count bottles) 料位检测： T30U, QS18U 到位检测： Q12FF, Q20LV or LP, QS18LAF 颗粒计数： D10 Expert (D10DxCFP) 报警灯： EZ-Lights TL50
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片剂颗粒剂生产工艺设备
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到位检测： Q12FF, Q20LV or LP, QS18LAF 封口检测： T-Gage M18T 视觉检测：有无、破损 IVU
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片剂颗粒剂生产工艺设备 设备标准 : Speed up to 150 - 200 bottles per minutes 料位检测： T30U, 瓶到位检测： Q20, QS18LV 瓶盖及方向检测： Q12FF, QS30EDV, QS18Diffuse
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药瓶表面瑕疵检测 说明：通过视觉检测药瓶表面 是否有黑点瑕疵。
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灌装机 半自动灌装机 全自动灌装生产线 液体灌装机 膏体灌装机 粉剂灌装机 颗粒灌装机 对物料的包装角度 常压灌装机 压力灌装机 真空灌装机 定时灌装 定容灌装 自动化程度
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西林瓶灌装生产工艺
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洗瓶设备 灭菌柜 轧盖 灌装 冻干机 无菌环境 灭菌烘箱
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冻干粉生产工艺 理瓶 洗胶塞 配液 冻干 灯检 轧盖轧盖 贴签 包装印盒 洗瓶 灌装 洗铝盖
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西林瓶灌装加塞机
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西林瓶检测 1.IVU 检测西林瓶橡胶塞歪斜 2. P3 、 P4 检测水针剂液位
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西林瓶灌装加塞机
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自动进出料系统 - 移动式 定位光电 安全光幕 无线 塔灯
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灌装 - 塑瓶工艺流程
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灌装 - 软袋工艺流程
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注塑模具检测
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透明瓶检测 透明瓶到位检测： QS30ELVC 液位检测： QS30H2O
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非 PVC 软袋密封检测 非 PVC 软袋袋口密封检测： 袋塞有无和位置检测 P4 GEO 蓝色区域光 27 msec Inspection Time
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灌装联动线 产品应用： QS18 QS30 R58 塔灯
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灌装联动线
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容器质量检测（瓶口破损）
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瓶塞密封检测 瓶盖视觉检测
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六、医药包装检测 医药包装检测
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泡罩包装机 国产泡罩包装机一般可分为三大系： (I) 辊式泡罩包装机， On,J, 型机 130 系列，大型机 250 系列； (2) 辊板式泡罩包装机，中低速机型 ( 冲切次数为 6O 次／ min 以下 ) ；高速机 型 ( 冲切次数为 80 次／ rain 以上 ) ； (3) 平板式泡罩包装机。 辊式泡罩 包装机 辊板式泡罩 包装机 平板式泡 罩包装机 泡罩包装机
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1. 铝塑包装 说明：由于底部的包装材 料为透明塑料，因此铝塑 检测采用背光源的方式， 可以清晰的分辨出药粒的 数量。同时不会受到药粒 颜色的限制。 泡罩视觉 1 泡罩视觉 2
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2. 双铝包装 说明：由于材 料不透明，因 此只有采用上 光源的方式进 行检测，不同 颜色的药粒需 要采用不同颜 色的光源。
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3. 双铝包装 说明：采用 彩色相机检 测不受药粒 颜色的限制 。 泡罩视觉检测 泡罩视觉检测 2
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医药包装检测 —— 装盒机 《制药机械 术语》 (GB/T15692) 标准中，把装盒机械定义为 ：能完成开盒，插入使用说明书，对瓶子、泡罩板、软管等药 品包装物装盒、封盒的机械。并将其被安排在药品包装物外包 装机械中，同时在装盒机械组成中又罗列了说明书折叠机、多 功能折纸机、连续式插舌装盒机、间歇式插舌装盒机、连续式 浆糊粘贴装盒机与间歇式浆糊粘贴装盒机小项。 (1) 60-120 盒 / 分为中低速型； (2)150-180 盒 / 分为中高速型； (3)200-300 盒 / 分为高速型； (4) 大于 350 盒 / 分为超高速型。
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装盒机基本装置
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1. 药瓶数量检测 药瓶生产线
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1. 药瓶数量检测
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2. 说明书有无检测
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贴标机 贴标机 (Labeller) ，是以粘合剂把纸或金属箔标签粘贴在规定的 包装容器上的设备。贴标签机是现代包装不可缺少的组成部分 。 主要分类有：不干胶贴标机，套标机，圆瓶贴标机，啤酒贴标机 ，半自动贴标机，贴标机，全自动贴标机，自动贴标机，贴标签 机，自动粘贴标签机，热熔胶贴标机。
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1. 标签检测
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2. 标签视觉检测
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3. 色标检测 产品应用 : 标签字符及 LOGO 检测： Vision PresencePLUS iVu TG iVu BCR 颜色标签检测： R58E R55 DF-G1 标签检测： SLE10, SLC1
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4. 贴标定位 检测要求： 对瓶身上的 LOGO 进行捕捉 定位，当瓶身旋转到正确位 置的时候给出贴标信号，从 而包装贴纸位置的一致性。
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检测要求： 1. 标贴纸有无 2. 贴纸位置 2. 标贴纸上字符的有无 3. 标贴纸字符的残缺和 质量 5. 标贴纸字符检测
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6. 外包装 OCR 检测
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7. 标贴纸一维码、二维码检测 方案 1 ：采用视觉 传感器进行检测 方案 2 ：采用激光 读码器进行检测
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7. 标贴纸一维码、二维码检测
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电子监管码封装追溯 2010 年 5 月 11 日国食药监办又发布了《关于基本药物进行全品 种电子监管工作的通知》：凡生产基本药物品种的中标企业， 应在 2011 年 3 月 31 日前加入药品电子监管网，基本药物品种出 厂前，生产企业须按规定在上市产品最小销售包装上加印（贴 ）统一标识的药品电子监管码； 2011 年 4 月 1 日起，对列入基本 药物目录的品种，未入网及未使用药品电子监管码统一标识的 ，一律不得参与基本药物招标采购。
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电子监管码介绍 8 123456 123456789 1234 8 8 一维码表现形式 1 2 3 4 5 6 1 2 3 4 5 6 7 8 9 1 2 3 4 替代 14 位药品本位 码 单件序列 号 加密码 每件药品最小包装上赋唯一的监管码 监管码长度 20 位，并与国家 14 位药品本位码关 联
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电子监管码跟踪 监管原理 — 全程核注核销
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电子监管码数据库 一品一码原则
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电子监管码识别应用 标签位置和有无检 测： iVu TG 批号数据及日期检 测： P4 OCR 1D & 2D 码读取： P4 BCR iVu BCR (Coming Soon) PharmaCode
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无线 – DX80 环境监测 应用场合 : – 医药行业的冷链 –2-8 deg C – 疫苗及生物医药过程 – 药品处理、仓库、分配中心 性能 : – 湿度精度： +/- 2% – 温度精度： +/- 0.3 deg C 主要优势 : – 温湿度传感器集于一体 – 无需变换和计算，直接输出温湿 度值 – 节点本地显示温湿度值（温度可 以选择摄氏度或华氏度） – 内置锂电池供电
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制药产线产品应用
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自动化作业 - 取代人工
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