世界卫生组织 对单纯左炔诺孕酮紧急避孕药 安全性的声明. 1. LNG ECPs 是否安全？ 2. LNG ECPs 有副作用吗？ 3. LNG ECPs 会增加异位妊娠的风险吗？ 4. 使用 LNG ECPs 是否会影响今后的生育？ 5. LNG ECPs 对发育中的胎儿是否有伤害？ 6. LNG.

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1 世界卫生组织 对单纯左炔诺孕酮紧急避孕药 安全性的声明

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3 1. LNG ECPs 是否安全？ 2. LNG ECPs 有副作用吗？ 3. LNG ECPs 会增加异位妊娠的风险吗？ 4. 使用 LNG ECPs 是否会影响今后的生育？ 5. LNG ECPs 对发育中的胎儿是否有伤害？ 6. LNG ECPs 是否会引起流产 7. 如果作为非处方药，妇女可以理解 LNG ECPs 的信息 并正确使用该产品吗？ 8. LNG ECPs 的易于获得和使用是否会导致 更多的无防护的性行为

4 1. LNG ECPs 是否安全？ 左炔诺孕酮 人工合成的孕激素 孕激素种类孕激素产品 睾酮类 （雄激素 家族） 炔诺酮 （一代） 1 号片 左炔诺孕酮（二代） 21+7 地索高诺酮 （三代） 妈富隆 孕二烯酮敏定偶 孕酮类 （孕激素家族） 甲地孕酮 2 号片 醋酸环丙孕酮达英 -35 螺内酯类屈螺酮优思明

5 口服避孕药 短效口服避孕药 复方左炔诺孕酮单相片 21+7 三相片 长效口服避孕药 左炔诺孕酮炔雌醚片 探亲避孕药 左炔诺孕酮片 紧急避孕药 毓婷 金毓婷 惠婷 安婷 保仕婷 诺爽 “ 左炔诺孕酮已被广泛应用于各种剂型的 避孕药具 30 年以上 ”

6 皮下埋植 6 根型 2 根型 宫内缓释系统 曼月乐 透皮贴剂 阴道环

7 “LNG 的耐受性良好，无已知的致敏性，使用 几天后，即被代谢掉，无成瘾性，没有已证实 的毒性反应 ” LNG 的半衰期 8.8 ～ 11.0 小时 “ 实际上重复使用并不存在任何已知的健康风险 [4,5], 即使在一个月经周期内不止一次地服用 LNG ECPs 的妇女中，也没有严重不良后果的 报告 ”

8 左炔诺孕酮紧急避孕药 0.75mg/ 片，间隔 12 时共服两次，总剂量 1.5mg 复方左炔诺孕酮短效避孕药 0.15mg / 片，每月 22 片，总剂量 3.3mg 复方左炔诺孕酮炔雌醚片 6.0mg/ 片 ，每月 1 片，总剂量 6.0mg

9 2. LNG ECPs 有副作用吗？ 左炔诺孕酮米非 10mg 恶心 1.1 呕吐 2.24.3 头晕 9.39.2 头疼 4.26.8 乏力 3.6 乳房胀痛 5.65.1 总例数 643633 吴尚纯等. 左炔诺孕酮和小剂量米非司酮用于紧急避孕的临床观察 中华妇产科杂志 1999 年 6 月第 34 卷第 6 期 Chin J Obstet Gynecol, June 1999, Vol. 34, No. 6

10 3.LNG ECPs 会增加异位妊娠的风险吗？ 回答此问题所需要的证据 前瞻性研究 由 “ 因 ” 及 “ 果 ” 所探讨的可能病因不能被研究者所主动控制 队列对照研究（ Cohort study ）  描述疾病的自然史  检验病因假设  评价自发的预防效果 目的

11 “ 异位妊娠是妇产科常见的急腹症，发病 率约 1% ，输卵管妊娠最常见，占 95% 。 ” 主要原因 输卵管炎症 手术史 发育不良或功能异常

12 避孕与异位妊娠（ EP ） 张倬敏等，应用流行病学监测方法 经观察和分析后得出结论 女性绝育术 宫内节育器 避孕药 外用药具的使用 均可不同程度地降低宫外孕的发病率 张倬敏等，北京地区宫外孕与节育方法使用关系的流行病学调查 生殖医学杂志 1992,1 （ 2 ）： 67-69

13 监测人群 育龄妇女（ 15 ～ 49 岁） 207 万 使用避孕方法 18.7 万 EP 0.54/1000 已婚育龄妇女 未用避孕方法 20.5 万 EP 1.80/1000 已婚育龄妇女 如停用避孕方法 EP 的发生率将增加 2.3 倍

14 K.Cleland 等，宫外孕与紧急避孕药的系统评价 米非司酮 10 ～ 600 mg 124 项研究 LNG 0.75 mg 2 次 46 项研究 1.5 mg 顿服 米非司酮 35867 例 494 例妊娠 3 例 EP 0.6 （ 0.1 ～ 1.8 ） LNG 15696 例 307 例妊娠 3 例 EP 1.0 （ 0.2 ～ 2.8 ）

15 LNG ECPs 能减少怀孕的风险，那些在使 用 LNG ECPs 后怀孕的妇女中，宫外孕的比 率低于或相当于预期的情况 （ 1% ） Cleland K, et al. EC and ectopic pregnancy: what’s really the risk? International Consortium for Emergency Contraception Conference, 2009 Sept; New York, NY.

16 4. 使用 LNG ECPs 是否会影响今后的生育？ 5.LNG ECPs 对发育中的胎儿是否有伤害？ “ 服用 LNG ECPs 几天后，药物即被代谢掉，妇女可以 在随后的任何一次性行为中怀孕。 ” “ 一项研究比较在怀孕的这个周期服用与未服用 LNG ECPs 的妇女的妊娠结局，结果显示，两组在流产率， 出生时的胎儿体重，畸形发生率或性别比率上并没有 差异 [14] 。 ”

17 张琳等，病例对照研究 病例组 妊娠当月服 LNG-ECP 对照组 未服药 病例组对照组 p 例 数例 数 301325 流产 （ % ） 10.38.60.471 宫外孕 10 剖宫产 （ % ） 50.746.4 孕周 39.3 0.839 早产 （ % ） 4.92.70.181 双胎 （ % ） 1.51.0 性别比 1.140.9 畸形 （ % ） 1.51.31.000 Zhang L, et al. Pregnancy outcome after levonorgestrel-only emergency contraception failure: a prospective cohort study. Human Reproduction,2009, 24:1605-1611.

18 谢谢！