胰岛素起始治疗方案胰岛素起始治疗方案. PRADANA SOEWONDO et al, ADA 71st Annual meeting Abstract.No:1045-P Guijun Qin.et al, CDS 15th Annual meeting Abstract.No:341-OP.

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1 胰岛素起始治疗方案胰岛素起始治疗方案

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3 PRADANA SOEWONDO et al, ADA 71st Annual meeting Abstract.No:1045-P Guijun Qin.et al, CDS 15th Annual meeting Abstract.No:341-OP OADs, 口服降糖药 单纯 OADs 未治疗 胰岛素 ±OADs N=66726 28 个国家 A 1 chieve ® 研究基线数据： 我国 T2DM 患者接受治疗和接受胰岛素治疗的比例均低于全球

4 治疗 N=10929 平均糖尿病病程 (SD) 平均 HbA 1c % (SD) 总体 6.3(6.3)9.5(2.3) 未治疗 (29.5%) 3.3 (5.6)10.4 (2.5) 仅口服降糖药治疗 (25.5%) 8.9 (7.1)9.5 (2.2) 胰岛素 +/- OADs (45%) 11.9 (8.6)9.1 (2.3) PRADANA SOEWONDO et al, ADA 71st Annual meeting Abstract.No:1045-P Guijun Qin.et al, CDS 15th Annual meeting Abstract.No:341-OP A 1 chieve ® 研究基线数据：

5 Linong Ji, et al. Chin J Diabetes Mellius, 2012,4(7): 397-401. 覆盖 417 家医院和 143,123 名患者的中国 T2DM 患者， 糖化血红蛋白监测网项目调研结果： 67.7% 血糖不达标 达标 (HbA 1c <7.0%) 不达标 (HbA 1c ≥7.0%) HbA 1c ≥7% 且 HbA 1c <8% HbA 1c ≥8% 且 HbA 1c <9% HbA 1c ≥9%

6 注：每名患者可能有多种并发症 Alexey V. Zilov et al, ADA 71st Annual meeting Abstract.No:2485 Guijun Qin.et al, CDS 15th Annual meeting Abstract.No:341-OP N=10961 糖尿病并发症患病率 A 1 chieve ® 研究基线数据： T2DM 患者慢性并发症患病率较高

7 中华医学会内分泌学分会. 中华内分泌代谢杂志,2013;29(1):1-6.

8 生活方式干预生活方式干预 生活方式干预 一线药物治疗 二甲双胍 胰岛素促分泌剂 或 α- 糖苷酶抑制剂 二线药物治疗 胰岛素促分泌剂 或 α- 糖苷酶抑制剂 噻唑烷二酮类药物 或 DPP-4 抑制剂 三线药物治疗 基础胰岛素 或 每日 1-2 次预混胰岛素 GLP-1 受体激动剂 胰岛素促分泌剂 或 α- 糖苷酶抑制剂 或噻唑烷二酮类 或 DPP-4 抑制剂 四线药物治疗 基础胰岛素 + 餐时胰岛素 或 每日 3 次预混胰岛素类似物 基础胰岛素 或 每日 1-2 次预混胰岛素 或或 主要治疗路径 备选治疗路径 如血糖控制不达标 HbA 1C ≥7.0% ， 则进入下一步治疗 中国 2 型糖尿病防治指南 2010 年版

9 1. 基础胰岛素起始治疗 方案： 继续口服降糖药治疗，联合 基础胰岛素睡前注射 种类： 中效人胰岛素 长效胰岛素类似物 2. 预混胰岛素起始治疗 方案： 每日 1 次，晚餐前注射 每日 2 次，早 / 晚餐前注射 种类： 预混人胰岛素 预混胰岛素类似物 中国 2 型糖尿病防治指南 2010 年版

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11 1. Seino, Y: Japanese Journal of Clinical Medicine 52:2686. 2. 中国 2 型糖尿病防治指南 2010 年版 特点： 胰岛 β 细胞分泌能力差， β 细胞功能减退更为严重 1 血糖异常分布以餐后血 糖升高更为突出 2 胰岛素抵抗指标低于 西方人群 2 降糖策略： 全面改善 β 细胞分泌功 能缺陷，尤其改善餐时胰岛 素分泌缺陷，需尽早开始 胰岛素补充和替代治疗 在控制空腹血糖的同时， 要更好地控制餐后血糖

12 睡前注射基础胰岛素能减少夜间肝糖原产生和降低空腹血糖 无法模拟生理性餐时胰岛素分泌，降低餐后高血糖有限 每晚睡前注射方便 4:00 25 50 75 16:0020:00 24:004:00 午餐晚餐 胰岛素水平 µU/ml 8:00 12:008:00 时间 基础胰岛素 早餐 示意图 生理胰岛素分泌 基础胰岛素

13 一种胰岛素可同时提供基础和餐时胰岛素，可兼顾控制空腹和餐后血糖 一种剂型每日两次注射可全面控制血糖，平衡疗效与方便性 4:00 25 50 75 16:0020:0024:004:00 胰岛素水平 µU/ml 8:00 12:008:00 时 间时 间 预混 胰岛素 预混 胰岛素 早餐午餐晚餐 示意图 生理胰岛素分泌 预混胰岛素药代模拟曲线 短效 / 速效成分 中效成分 预混胰岛素：为中国糖尿病患者提供了简单、方便的解决方案

14 88.6% 11.1%10.3% 0.5%0.3% 0.2% 89.1%89.2% 10.6% 0% 20% 40% 60% 80% 100% 基线入组时 N=21,675 第一次随访 N=20,833 末次随访 N=20,314 3次/天3次/天 2次/天2次/天 1次/天1次/天 Yang et al. The 5th HUA XIA Endocrinology Conference, 2008. P234 IMPROVE TM 研究中国数据提示： 预混胰岛素每日两次注射是中国常用的起始胰岛素方案

15 胰岛素浓度曲线 上午下午傍晚睡时 早餐 宵夜 午餐晚餐 示意图 预混人胰岛素 30R/50R 每日两次注射 起始剂量： 0.2~0.4U/kg·d 按 1:1 的比例分配到早、晚餐前 剂量调整原则： 根据空腹和晚餐前血糖水平分别 调整早餐前和晚餐前胰岛素剂量 3~5 天调整一次，每次调整的剂量为 1~4 单位，直到血糖达标 中国 2 型糖尿病防治指南 2010 年版

16 诺和锐 ® 30 产品说明书 空腹 / 餐前血糖 (mmol/L) 胰岛素剂量调整 (U) <4.4-2 4.4~6.1 保持当前剂量 6.2~7.8+2 7.9~10+4 >10+6 双时相门冬胰岛素 30R/50R 每日两次注射 起始剂量： 口服降糖药治疗不达标 早、晚各 6U 起始 应用预混人胰岛素 等剂量转化，初始采用原方案 采用基础胰岛素 等剂量转化，早、晚餐前剂量 1:1 分配 剂量调整： 原则同预混人胰岛素，调整指南如下：

17 1.Wenying Yang, et al. Current Medical Research & Opinion.2010;26(1):101–7. 2. 高妍, 郭晓慧. 中华内分泌代谢杂志. 2008;24(6):616-9. 3. 杨文英, 等. 中华糖尿病杂志.2012:4(10):607-12. 0.0 -2.0 -3.0 -4.0 -5.0 -6.0 -7.0 空 腹 (mmol/L) 餐后 (mmol/L) -2.04** HbA 1c (%) -2.12* 血糖变化值 -2.3** -4.07* -5.27* -3.51** -3.5** -6.51** -5.6** * 与基线相比 p<0.05 ** 与基线相比 p<0.01 PRESENT (n=4754) IMPROVE (n=29160) A1chieve (n=4100)

18 1.Wenying Y, et al. ADA 72 nd Annual meeting Abstract.No:1169-P,1074-P. 2. 杨文英, 等. 中华糖尿病杂志.2012:4(10):607-12. A 1 chieve ® 研究显示，以诺和锐 ® 30 作为起始胰岛素治疗方案， 重度低血糖显著减少，夜间低血糖降低，且体重增加不明显 *p<0.0001 N=4100 事件 / 患者年 kg

19 能想象到的 最差健康状态 能想象到的 最差健康状态 能想象到的 最佳健康状态 能想象到的 最佳健康状态 基线 24 周 杨文英等，中华医学会第十一届内分泌学学术会议 ( 广州,2012), 壁报交流,1245 未使用过胰岛素的患者起始诺和锐 ® 30 后的治疗满意度改善 诺和锐 ® 30 邻餐注射，灵活方便

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21 患者女， 52 岁，从事审计工作 10 月前因多尿、多饮、多食症状明显到医院测随机血糖 12.4mmol/L ， HbA 1C 8.9% ， BMI23.7kg/m 2 ，胰岛素相关抗体检测阴性，诊断为 2 型糖尿 病，给予饮食、运动 + 二甲双胍 0.5g TID 治疗 4 月前复诊查空腹血糖 8.5mmol/L ， HbA 1C 8.4% ， BMI22.4kg/m 2 ，在二 甲双胍治疗不变的基础上加服格列吡嗪 5mg TID ，嘱患者监测血糖 1 月前患者再次复诊，自诉体重在逐渐减轻，在家测血糖，空腹在 7.5- 8mmol/L ，餐后在 9.5-11.5mmol/L 之间，希望将血糖调整到理想水平 无其他疾病，其母亲患有 2 型糖尿病 基本信息

22 BP ： 125/80mmHg 身高 166 cm ，体重 61kg ， BMI 22.1kg/m 2 FPG 8.2 mmol/L ， 2hPG 10.9mmol/L ， HbA 1C 7.6% ， TC 5.6mmol/L ， TG 1.8mmol/L ， LDL-c 4.2mmol/L ALT 10 IU/L ， AST 13 IU/L ， BUN 6.5mmol/L ， Cr 85 µmmol/L 眼底检查，示眼底动脉硬化，余正常 2 型糖尿病、高脂血症 诊断 体 检

23 针对该患者目前病情，如何采取下一步的降糖治疗 方案？ A. 口服降糖药（二甲双胍 + 格列吡嗪）加量？ B. 加用第三种口服降糖药？ C. 起始胰岛素治疗？ 联合基础胰岛素治疗？ 预混胰岛素每日两次治疗？

24 患者中年女性，体重正常，糖尿 病病史不超过 1 年，无并发症 血糖控制目标：尽量在理想范围内，且避免低 血糖发生 2 种口服降糖药联合治疗血糖不 达标，空腹和餐后血糖均高，且 体重有下降趋势，如何进行下一 步降糖治疗？ 磺脲类剂量加倍，降糖效果并不加倍 二甲双胍降空腹为主，改善胰岛素抵抗 加用第三种口服降糖药，依从性较差 患者平素工作繁忙，希望降糖治 疗方案方便、灵活、安全 基础胰岛素以降空腹为主，需加用口服降 糖药降低餐后血糖 预混胰岛素每日两次注射兼顾空腹及餐后 血糖控制，且类似物能满足患者方便、灵 活、安全的需求

25 结合该患者的意愿，治疗方案调整为： 二甲双胍 5.0g TID ；诺和锐 ® 30 早 6U, 晚 6U 餐前皮下注射 血糖监测及胰岛素剂量调整：

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