血液辐照的发展 暨 X 光血液辐照的应用 血液辐照的发展 暨 X 光血液辐照的应用. 目 录 辐照血及设备的历史 辐照血及设备的现状 辐照血及设备的趋势.

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1 血液辐照的发展 暨 X 光血液辐照的应用 血液辐照的发展 暨 X 光血液辐照的应用

2 目 录 辐照血及设备的历史 辐照血及设备的现状 辐照血及设备的趋势

3 辐照血及设备的历史 - 辐照血的起因 TA-GVHD 的发现是辐照血及其设备产生的直接原 因。 1965 年， Hathaway 报道了 2 例先天性免疫缺陷患 儿，在输血后数周内出现消瘦、转氨酶升高、发热、 皮疹、腹泻，并最终死亡。这是关于输血相关移植物 抗宿主病 (TA-GVHD) 的最早记录。 TA-GVHD 的发病率虽然很低，但是死亡率极高， 超过 90% 。该病很容易漏诊，并且缺乏特异性的治疗 手段，临床主要以预防为主。 经过科学家的研究发现，血液经过一定剂量的射线 辐照后，是预防 TA-GVHD 唯一有效方法

4 辐照血及设备的历史 - 辐照血原理 辐照血是指经过一定剂量放射线（ γ 射线和 x 射线） 照射处理后，灭活了淋巴细胞的血液或成分血。 一定剂量的 γ 射线或者 x 射线照射血液的过程中， 射线快速穿透有核细胞，直接造成细胞核 DNA 的产生 不可逆转的损伤并干扰 DNA 的正常修复，造成淋巴 细胞丧失有丝分裂活性和增殖停滞。选择适当剂量的 射线照射血液，在灭活淋巴细胞时，对红细胞、血小 板和粒细胞的数量和功效不产生显著的影响。

5 辐照血及设备的历史 - 血液辐照仪的发展 血液辐照仪是为了满足临床大量辐照血的需要而诞生 的专业生产辐照血的设备。 最初科学家是利用加速器来对血液进行辐照，进行 临床试验和研究，当辐照血得到输血临床认可和大面 积使用后，利用加速器辐照血就难以满足临床需要了。 一方面当时加速器贵重，辐照一次成本高，病人难 以承受；另一方面加速器辐照血液操作困难，难以一 次完成，对于辐照血的均匀性不好把握，三、设备体 积大，防护要求高。

6 辐照血及设备的历史 - 血液辐照仪的发展 血液辐照仪是为了满足临床大量辐照血的需要而诞生 的专业生产辐照血的设备 20 世纪 70 年代，加拿大的 Nordion 公司 （ Gammacell ）、德国的 SIS 公司（ BIOBEAM ）分 别开发出了利用放射源铯 137 的专用血液辐照仪。专用 辐照仪的特点： 使用安全，不需特殊防护 操作方便，工作效率高 辐照血成本低廉

7 辐照血及设备的现状 - 国外辐照血及辐照仪的现状 辐照血得到普遍使用 辐照血的使用最早开始于欧美等发达国家，到目前为止，已经 有近四十年的历史，高危人群的使用已经成为常规输注，辐照 血的使用已经达到总用血量的 60% 以上。发展中国家辐照血的 使用近十年也得到了很快的发展，印度辐照血的使用已经超过 总用血量的 10% 。日本从 1998 年开始普及辐照血，目前辐照血 的使用已经超过 95% 。 除了欧美等发达国家，日本、澳大利亚、印度等国家也相继 出台了辐照血的使用指南，将辐照血的临床使用纳入规范化管 理。 国际上发达国家和一些不发达国家的血站或者医院大部分配 备了血液辐照仪。血液辐照仪是辐照血的主要生产设备。

8 辐照血及设备的现状 - 我国辐照血及辐照仪的现状 辐照血逐渐得到临床的认同 我国是辐照血研究比较早，但是临床应用相对比较落后的。早 在 20 世纪 70 年代末，我国输血界就研究辐照血并在有限的范围 内开展应用，直到 90 年代中期， 301 医院率先利用血液辐照仪辐 照血液并进入临床应用，对我国辐照血的应用起到了示范和促 进作用。 2002 年宝安血站率先实行全血辐照，标志着辐照血在 国内临床使用得到认可和普及。 2000 年修订的《血站基本标准》的颁布，对辐照血的开展提 供了政策方面的支持。 到目前为止，我国省级血液中心基本都配备了血液辐照仪； 沿海地区是我国二级城市配置血液辐照仪集中的地区，全国的 装机量将近 100 台。

9 辐照血及设备的现状 - 我国辐照血及辐照仪的现状 我国是血液辐照仪的生产大国 一方面由于我国市场主要是国外的血液辐照仪处于垄断地位， 价格居高不下，严重影响了血液辐照仪的推广，另一方面我国 也是核大国，放射源能够国产化，第三国内的市场规模大，这 些因素调动了国内厂家研制血液辐照仪的积极性。 国内设备厂商在总结国外设备优点的基础上，开发出了满足 国内市场需求的血液辐照仪，功能、性能全面达到或者超过了 国外同类产品。 到目前为止，国内有证的厂家有三家，正在取证的一家，但 都是采用同位素放射源作为辐照源。

10 辐照血及设备的趋势 - 我国辐照血临床应用将得到普及 卫生部颁布的《血站基本标准》为辐照血的临床应用提供 了强有力的政策支持。 辐照血进入收费目录及社保报销，为辐照血的临床应用扫 清了障碍。 血液辐照仪逐步进入二级血站，为辐照血的临床应用提供 了用血保障

11 辐照血及设备的趋势 - 血液辐照仪面临的困境 来自环保的压力越来越大 放射源的使用成本越来越高 人们对使用放射源的抵触越来越大

12 辐照血及设备的趋势 - X 射线血液辐照仪是血液辐照仪的方向 X 射线血液辐照仪机遇 环境保护的需要 X 射线球管的性能提高和稳定 X 射线球管的价格下降

13 辐照血及设备的趋势 - X 射线血液辐照仪是血液辐照仪的方向 X 射线血液辐照仪原理 利用 X 射线发生器（简称球 管）产生的 X 射线，辐照血液， 利用 X 射线产生物理效应、生 物效应达到灭活血液中的 T 淋 巴细胞，而对红细胞等不产生 显著的影响。

14 辐照血及设备的趋势 - X 射线血液辐照仪是血液辐照仪的方向 X 射线血液辐照仪与伽玛射线血液辐照仪的比较 相同点： 射线的波长相近 射线的物理效应、生物效应相同

15 辐照血及设备的趋势 - X 射线血液辐照仪是血液辐照仪的方向 X 射线血液辐照仪与伽玛射线血液辐照仪的比较 不同点： 产生方式不同 存在方式不同 控制方式不同

16 辐照血及设备的趋势 - X 射线血液辐照仪是血液辐照仪的方向 国外 X 射线辐照仪概况 目前 X 射线辐照仪的生产厂家主要是集中在美 国，日本也有生产厂家，有代表性的主要有： 美国 PXI 公司 X-RAD 320 生 物学辐照器 美国 Faxitron RX-650

17 辐照血及设备的趋势 - X 射线血液辐照仪是血液辐照仪的方向 国外 X 射线辐照仪概况 美国 Hopewell Designs, Inc Model XR50 X 射线生物学辐照 器 日立 X 射线照射装置 MBR-1520R-3

18 辐照血及设备的趋势 - X 射线血液辐照仪是血液辐照仪的方向 国外 X 射线辐照仪概况 应用范围包括：植物和种子辐照，组织标本 辐照，小动物辐照，活细胞辐照，食品辐照，药 品辐照，血液辐照，聚合物辐照，癌症肿瘤学研 究，实验室灭菌研究。 据不完全统计，到 2012 年底美国排名前 50 名 的癌症肿瘤研究中心有 68 台 Faxitron 设备。国际 上大部分的研究所、科研机构都逐渐的弃用同位 素作为放射源的设备，而采用 X 射线辐照仪。

19 辐照血及设备的趋势 - X 射线血液辐照仪是血液辐照仪的方向 国内 X 射线辐照仪概况 国外的 X 射线辐照仪近几年也开始陆续进入国内市 场，主要在一些科研机构和大专院校的实验室里使用。 由于目前市场上的 X 射线辐照仪并不是专门针对血站规 模化血液辐照设计的，而是要满足科研等各方面辐照 的需要，因此，规模化血液辐照方面存在着不足，另 一方面，作为医疗设备在国内使用，这些设备还没有 取得国内注册证，只能作为科研设备使用，因此， X 射线血液辐照仪还没有在国内血站系统使用。

20 辐照血及设备的趋势 - X 射线血液辐照仪是血液辐照仪的方向 珠海丽珠试剂股份有限公司致力于为血站提 供先进的设备和技术，长期跟踪研究血液辐照仪 的技术和应用，率先开发出了专业针对血站使用 的 X 射线血液辐照仪，不仅克服了 γ 射线血液辐 照仪在实际使用过程中的缺陷，而且也弥补了国 外 X 射线辐照仪的在规模化血液辐照过程中的不 足。该款的设备的面世代表了血液辐照仪的方向。

21 辐照血及设备的趋势 - X 射线血液辐照仪是血液辐照仪的方向 丽珠试剂血液辐照仪简介

22 辐照血及设备的趋势 - X 射线血液辐照仪是血液辐照仪的方向 丽珠试剂血液辐照仪简介

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