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公司简介 武汉呵尔医疗科技发展有限公司,成立于 2006 年,注册 资本 715 万元,公司注册于中国 “ 光谷 ”—— 武汉东湖高新 技术开发区光谷芯中心,目前员工百余名,其中医学博士 3 名,硕士 5 名。公司拥有独立研发中心、标准生产车间、 组装车间、仪器测试中心及与之配套的标准实验室和检验.

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2 公司简介 武汉呵尔医疗科技发展有限公司,成立于 2006 年,注册 资本 715 万元,公司注册于中国 “ 光谷 ”—— 武汉东湖高新 技术开发区光谷芯中心,目前员工百余名,其中医学博士 3 名,硕士 5 名。公司拥有独立研发中心、标准生产车间、 组装车间、仪器测试中心及与之配套的标准实验室和检验 仪器。作为一家具有自主创新能力、拥有自主知识产权的 高新技术企业,主要从事肿瘤早期诊断有关的医疗诊断设 备的研发、生产、销售与服务,致力于成为提供包括肿瘤 早期诊断设备、配套软件与试剂以及相关技术支持、人才 培训、设备维护等增值服务的一体化综合服务商。

3 产品简介 公司目前主要产品有 “SPICM-DNA 全自动细胞 肿瘤筛查分析系统 ” 和 “ 沉降式自动液基薄层细胞 制片机 ” 、 “ 全自动细胞涂片染色机 ” 及相配套的检 测试剂系列。其中 “SPICM-DNA 全自动细胞肿瘤 筛查分析系统 ” 是主打产品,具有自主知识产权, 是目前具有国际领先水准的癌前病变早期检测系 统。

4 产品许可证列表 序号 名称 注册证号获证时间 1 SPICM-DNA 型全自动细胞肿瘤 筛查分析系统 鄂食药监械(准)字 2013 第 2400976 号 2006 年 11 月 2 沉降式自动液基薄层细胞制片 机 鄂食药监械(准)字 2013 第 1410009 号 2013 年 4 月 3 全自动液基薄层细胞制片机 鄂食药监械(准)字 2013 第 1410008 号 2013 年 4 月 4 全自动细胞染色机 鄂食药监械(准)字 2013 第 1410007 号 2013 年 4 月 5 液基薄层细胞保存液 鄂汉食药监械(准)字 2012 第 1400114 号 2007 年 3 月 6 细胞染色液 鄂汉食药监械(准)字 2012 第 1400113 号 2008 年 11 月

5 产品专利证书 序号名称专利号获证时间 1 发明专利:用于脱落细胞检 测的自动显微成像仪及检测 方法 ZL200810048122.2 2011 年 3 月 2 实用新型专利:显微自动搜 寻仪换片机 ZL200420018021.8 2006 年 3 月 3 软件产品登记证书:呵尔 SPICM-DNA 全自动细胞肿瘤 筛查分析系统 V2.0 鄂 DGY-2009-02522009 年 10 月 4 软件著作权证书:呵尔 SPICM-DNA 全自动细胞肿瘤 筛查分析系统 V2.0 2009SR037883 2009 年 9 月

6 ◎肿瘤早期诊断 愈后评估 ◎全自动控制 全视野扫描 扫描时间短 自动聚焦 自动分析 自动生成报告 ◎高分辨率图像 ◎识别各类细胞 核心产品: SPICM-DNA 型全自动细胞肿瘤筛查分析系统

7 产品特点 SPICM-DNA 型全自动细胞肿瘤筛查分析系统由公 司自主研发,拥有自主知识产权。 该系统依托于细胞 DNA 倍体定量分析技术,利用当 今世界上成像速度最快和分辨率最高的面阵 CCD 光谱成 像技术,能在 3-6 分钟内对载玻片上的细胞进行全视野 扫描,并根据每个细胞核内检测出的 125 个相关参数计 算出细胞核的 DNA 含量。 通过公司自主开发的软件进行自动分析,依托公司 庞大的数据库资源,从大量检测细胞中识别出发生病变 的细胞,为宫颈癌、肺癌、肝癌、前列腺癌等癌症或癌 前病变提供及时有效的诊断依据。

8 核心技术 DNA 定量分析技术:通过光谱图像分析、软件转 化计算的方式定量检测细胞核内 DNA 含量的异常 变化判断是否发生癌前病变 常规细胞学:定性检测技术,人工检测,检测敏 感性 60-85% DNA 定量分析技术:定量 + 定性检测技术,全自 动系统检测,检测敏感性高于常规细胞学

9 技术优势 全自动 DNA 分析系统用 DNA 含量的测定来进行癌前病变筛 查,比常规细胞学诊断方法有更多的优点。 A 客观 —— 避免人为因素 B 精确 —— 细胞核内 125 个参数定量分析 C 全视野扫描 —— 降低漏诊的可能 D 快速 ——3-6 分钟一例,适合大规模筛查

10 临床意义 能够发现 DNA 含量异常改变,而细胞形态学尚未 发生改变的癌前病变细胞,并在一定程度上反映 病变程度,为宫颈癌高危人群提供更早期预警。 在正确取样和规范制片、染色前提下,系统以强 大的全视野扫描和图像数据分析处理功能,杜绝 “ 假阴性 ” 结果,提高癌前病变检出率,降低漏诊 率,降低患者治疗风险,提高医院经济效益。 DNA 定量分析的阳性结果本身,不是恶性肿瘤确 诊的 “ 金标准 ” ,但这一结果可以合理引导临床有 限的病理诊断资源,对少量高危样本定点使用 “ 金 标准 ” 进行确诊。减少患者取样痛苦的同时,大大 降低细胞学医生疲劳程度。

11 公司荣誉 获得国家 “ 十五 ” 科技攻关重大课题资助 2001BA210A02 2008 年底获得高新技术企业证书 GR200842000168 2010 年获得国家 “3551 人才计划 ” 荣誉证书 2011 年获得发明专利证书 ZL200810048122.2

12 可持续发展性 产品市场的立体发展 1 、进一步深化与政府机构合作,推动政府筛查工作的全 面开展 2 、学术地位的持续提升,开展大数据临床观察报告、专 家质评工作,学术课题、论文的持续发表 3 、强化代理商系统模式的管理,市场档案的建立和完善, 市场营销队伍的建设,增加销售网络的覆盖率 4 、建立连锁医院实验室,统一配置管理 5 、第三方实验室的申报建立

13 放眼国际, 不断创新。不断引进国内外优秀人 才、学习国内外先进经验,在 5 年内成为国内同 行业的领头羊! 我们的愿景一定会达到! 呵尔目标


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