蛋白質藥之 Remicade(INFLIXIMAB) 蛋白質藥之 Remicade(INFLIXIMAB) 第八組 組員： 4A0H0051 楊舒婷 4A0H0058 郭慶妤 4A0H0085 顏靖慈 4A0H0091 邱筵庭.

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1 蛋白質藥之 Remicade(INFLIXIMAB) 蛋白質藥之 Remicade(INFLIXIMAB) 第八組 組員： 4A0H0051 楊舒婷 4A0H0058 郭慶妤 4A0H0085 顏靖慈 4A0H0091 邱筵庭

2 一、前言 ‧ 蛋白質藥是以生物為來源，或利用 新生物技術所開發出的產品，有效 成份包含經基因工程或細胞培養技 術而得之蛋白質、生長激素、荷爾 蒙、單株抗體等，其中，單株抗體 之癌症用藥為蛋白質藥發展之主軸。

3 ‧ 蛋白質藥主要以抗體、胺肌酸、胰島素、 酵素等蛋白質結構為主，藥品可變性高， 其特點有高活性、低毒性、生物功能明確 等，開發時間及門檻較小分子藥物高。 ‧ FDA 目前在認證的新藥中， 60% 為蛋白質 藥， 40% 為化學藥，顯示蛋白質藥為國際 製藥產業的大趨勢，預計未來 10 年，小分 子藥物每年預估約以 2-3% 成長，而蛋白質 藥物預估將以 10% 以上的幅度高速成長。

4 美加商品名 Remicade (Infliximab) 藥物分類免疫調節劑；單株抗體；腫瘤壞死因子 - α 抗體 療效使用 Remicade 可降低腸道發炎部位之細胞滲透及其 TNF-α 形 成。於克隆氏病 (Crohn'sdisease) 患者糞便中可發現 TNF-α 濃 度提升，而與疾病活性具相關性。 上市品項粉末注射劑： 100 mg 用途可治療中度至嚴重之陽性克隆氏病，包括廔管性克隆氏病；類 風溼性關節炎。 用藥注意曾對單株抗體有過敏現象或不適反應；腎或肝損傷；多發性硬 化（惡化可能）；免疫抑制患者。孩童用藥安全與效力尚未確 立。 用藥禁忌對 Remicade 過敏； CHF( 充血性心臟衰竭 ) ；懷孕（ C 級） 交互作用藥物：與疫苗併用時會減低疫苗效力 二、 Remicade (Infliximab) 介紹

5 三、類風濕性關節炎： 類風濕性關節炎 (rheumatoid arthritis) 是一種自體免疫引起的持續性關節炎 疾病，最主要的臨床表現是多處關節 的長期發炎腫痛現象，關節炎的主要 病理變化為關節滑膜組織的增生與發 炎細胞浸潤、以及軟骨和骨頭的破壞，

6 病患如果未接受適當的治療﹐關節會因持續 發炎而受到破壞，造成關節變形和永久 性的關節功能喪失，因此類風濕性關節 炎的早期診斷與治療對疾病的預後好。 傳統的類風濕性關節炎治療藥物包括類固 醇、非類固醇抗發炎藥物 (NSAID) 和疾病 調節性抗風濕藥物 (DMARD) ， DMARD 的藥物包括 methotrexate 、 sulfasalazine 、 hydroxychloroquine leflunomide ，

7 然而這些傳統藥物對一些類風濕性關 節炎病人疾病活動性的控制效果仍 然有限，因此最近許具有調節免疫 反應的生物製劑藥物被發展出來治 療此疾病。

8 四、 Remicade 的使用 1. Remicade 的活性物質是一種單株抗體。 單株抗體，是由一種類型細胞製造出來 的抗體。 Remicade 已被設計為附加在體 內的一種化學信使稱為腫瘤壞死因子 -α （ TNF-α ）。這涉及信使引起炎症和高水 平單抗用於治療疾病的患者被發現。通 過阻斷 TNF-α ， Remicade 可改善發炎等 症狀的疾病。

9 2. 使用方法： ‧ Remicade ，通常給定為每公斤 3 毫克用 在類風濕關節炎，劑量可以增加，如果 必要的話劑量以每公斤 5 毫克增加在其他 疾病。 ‧ Remicade 作為輸液持續一兩個小時。所 有患者在輸液過程中，至少一到兩小時 之後的任何反應監測。輸注相關反應， 以減少風險，患者可能會給予其他藥物 治療或輸液時間之前或期間可能會減慢。

10 五. 治療 ( 改善 ) 1. 在類風濕關節炎，更多的患者服用的 Remicade 與甲氨蝶呤聯用表現出減少的 症狀比單獨服用甲氨蝶呤，以及減少關 節和更大的改善身體機能的損害。 2. 克羅恩病（消化道的疾病引起的炎症） 的成年人，與代設劑相比，單抗產生了 較大的改善症狀，導致更多的患者瘺癒 合，增加了時間，患者繼續治療。

11 3. 潰瘍性結腸炎（一種疾病，引起炎症和在腸 道內壁潰瘍），強直性脊柱炎， 銀屑病關節 炎，更多的成人患者接受 Remicade 的症狀， 比代設劑減輕了許多。 ‧ Remicade 治療後也可能引發這些副作用： Remicade 最常見的副作用是病毒感染（如流 感或普通感冒），頭痛，上呼吸道感染，鼻竇 炎，噁心，腹痛，輸液有關的反應和疼痛，通 常兒童比成人多。

12 六、参考文獻 http://www.moneydj.com/kmdj/wiki/wikiviewer.aspx?Title=%E8%9B %8B%E7%99%BD%E8%B3%AA%E8%97%A5 http://isearch.babylon.com/?as=5&s=web&babsrc=SP_ss&q=102819 16-201301-201302180020-201302180021-30-33%20pdf http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/hu man/medicines/000240/human_med_001023.jsp&mid=WC0b01a c058001d124 http://en.wikipedia.org/wiki/Infliximab http://mag.udn.com/mag/newsstand/storypage.jsp?f_ART_ID=42931 3

13 謝謝聆聽