全面推動孕婦乙型鏈球菌篩檢服務方案 國民健康局婦幼組 施靜儀科長 101/2/10. 報告大綱  乙型鏈球菌 (GBS) 流行病學  全面補助孕婦 GBS 篩檢服務方案之公告內容  機構申請孕婦 GBS 檢驗醫事機構認證之情形  衛生局配合辦理事項  準備工作項目及時程.

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1 全面推動孕婦乙型鏈球菌篩檢服務方案 國民健康局婦幼組 施靜儀科長 101/2/10

2 報告大綱  乙型鏈球菌 (GBS) 流行病學  全面補助孕婦 GBS 篩檢服務方案之公告內容  機構申請孕婦 GBS 檢驗醫事機構認證之情形  衛生局配合辦理事項  準備工作項目及時程

3 3 乙型鏈球菌 現況及問題 ~ 疾病特色  乙型鏈球菌 ( 簡稱 GBS ； Group B Streptococcus) 是周產期嚴重感染之主要致病菌 對產婦 : 早產、早期破水、絨膜羊膜炎、產後 感染。 對新生兒  早發型感染  晚發型感染  防治策略 : 於產前 ( 妊娠 35-37 週 ) 全面進行篩檢； 待產中使用預防性抗生素。

4 NEJM 2009;360:2626-36 CDC 2010 Guidelines for the prevention of perinatal group B streptococcal disease

5 5 國外 GBS 篩檢 防治成效為何 ?  施行孕婦 GBS 篩檢後，新生兒感染致 死率 由 >50%(1970)  4% (1990)  新生兒感染率 早發型： 1.8/1000  0.5/1000 ( 下降 78%) 美國經驗顯示

6 6 台灣妊娠婦女產道 GBS 帶菌 率 ( 約 18% ) 台灣 CDC 及林口長庚 約 31,680 人 (17.6 萬＊ 18 ％估計 ) 台灣新生兒 GBS 感染率 ( 約 1/1,000 ) 美國及歐盟 每年約 176 人 (17.6 萬＊ 1/1,000 估計 ) 新生兒感染 GBS 致 神經後遺 症 ( 約 15% ) 馬偕 每年約 25 人 ( 新生兒感染 176 人＊ 15% 估計 ) 新生兒因 GBS 感染致死率 ( 約 10~13% ) 馬偕及高榮 每年約 18~23 人 ( 新生兒感染 176 人＊ 10~13% 估計 ) 台灣 GBS 現況及問題 ~ 疾病負擔

7 孕婦 GBS 篩檢之檢查時程 國家結合產檢時程 美國 美國 CDC 準則建議妊娠 35-37 週 加拿大 妊娠 35-37 週 台灣 妊娠第三期 (35-37 週 )  於產前 ( 妊娠 35-37 週 ) 進行篩檢  若孕婦於尚未接受乙型鏈球菌篩檢前，出現早期子宮收縮 或胎膜早破現象而住院者，除接受常規治療外，亦應於住 院時，依醫師專業意見接受乙型鏈球菌篩檢。

8 孕婦 GBS 篩檢之檢查方法  採樣及檢驗 : 用細菌培養抹集棒，分別在陰道口二公分內採樣， 不需要使用陰道擴張器來深入採樣。然後再用同 一支或不同支培養棒在肛門和深入肛門括約肌以 上輕輕旋轉採樣。 再將檢體送至取得本署認證之檢驗醫事機構進行 培養。 約於一週內即可知道孕婦有無乙型鏈球菌。

9 GBS(+) 進行 預防性抗生素治療策略 美國 CDC,2001 年建議針對所有 35 至 37 週孕婦進行陰道及肛門 GBS 篩檢培養策略 針對週產期 GBS 防治，採用待產中使用抗生素 （ intrapartum antibiotics prophylaxis; IAP ）治療之建議 需 給予預防性抗生素治療之情況 不 需給予預防性抗生素治療之情況 前胎 已發生 新生兒 GBS 感染 懷孕期問 孕婦 曾發生 GBS 的 菌尿症 （菌落數＞ 10 4 cfu/ml ）。 GBS 篩檢呈 陽性 GBS 培養結果 不明 （包括產前沒有做 GBS 培養、培養尚未有報告）， 待產時出現下列危險因素： – 小於 37 週之早產。 – 破水超過 18 小時。 – 待產時孕婦體溫超過 38oC 以上。 前胎 GBS 呈 陽性 ( 除非本次懷孕培養 篩檢仍呈陽性 ) 前胎 曾發生 GBS 的菌尿症。 本胎 乙型鏈球菌篩檢呈 陰性 。 計劃性剖腹產 只要沒有陣痛或破水 ( 不管這次產前培養篩檢結果如何或懷 孕週數 ) 。

10 MMWR,2010, Nov.19

11 全面補助孕婦乙型鏈球菌篩檢服務方案  預計自 101 年 3 月 1 日起實施  補助對象：本國籍孕婦；或尚未設籍之新移民孕婦者， 其配偶為本國籍者為限。 1. 懷孕滿 35 週至未達 38 週之孕婦；搭配第 7 次至第 9 次產檢， 任擇 1 次提供乙型鏈球菌篩檢。 2. 若因早產不在此限，得由醫師專業處置提前篩檢。  辦理機構： 1. 健保特約產檢醫療院所及助產所，並向本局提出申請辦理 （ 婦產科或家庭醫學科專科醫師） 2. 檢體送本署認證通過孕婦乙型鏈球菌檢驗醫事機構檢驗

12 全面補助孕婦乙型鏈球菌篩檢服務方案  補助給付（服務日起 2 年申報費用） 1. 醫院診所 400 元 / 案，助產所 360 元 / 案 2. 健保醫令代碼 66/67 ，需搭配第 7-9 次產檢代 碼（ 45/57 、 48/58 、 49/59 ）擇一申報。 代碼就醫序號 補助時程檢查項目 補助金額 醫療 院所 助產 所 醫療 院所 助產 所 醫療院所助產所 6667 IC47 或 IC48 或 IC49 IC57 或 IC58 或 IC59 妊娠第三期 ( 妊娠第 35- 37 週 ) 乙型鏈球菌檢查 （註） 400360

13 登錄網址 https://gbs.bhp.doh.tw:543/  篩檢結果上傳：由檢驗醫事機構，於服務日次 月 1 日起 14 日上傳本局系統（緩衝 6 個月，之後 未上傳且未依限補正者核扣費用） 全面補助孕婦乙型鏈球菌篩檢服務方案

14 孕婦 GBS 檢驗醫事機構認證原則  檢驗醫事機構 ( 認證 ) 條件 : 經財團法人全國認證基金會（ TAF ） / 臨床微生 物「需氧細菌類培養 」 認可。 經本署認可之機構或團體認證實驗室。 經本署委託機構或團體辦理 GBS 培養檢驗與藥 物感受性試驗能力測試合格。（ 委託台灣醫檢學 會進行首批能力測試 ）

15 孕婦 GBS 檢驗醫事機構認證之申請文件 （一）申請表 （二）衛生局核發之開業執照影本。 （三）醫事檢驗人員相關證明文件。 （四）乙型鏈球菌培養檢驗之儀器資料。 （五）乙型鏈球菌培養及檢驗標準操作程序書。 （六）符合前點規定之資格證明文件。

16 本署認證之檢驗醫事機構應配合事項 （一）應於收到檢體後 7 日內，通知委託代檢醫療機構其檢查 結果。如有陽性檢查結果，應優先通知送檢機構。 （二）孕婦乙型鏈球菌檢查結果，應於檢驗後 14 日內，依本 署規定之格式，登錄於本署國民健康局指定管理系統。 （三）持續辦理內部品管，並定期依品管稽核表之項目自我 稽核，且針對缺失提出改善措施，相關資料應完整保 留，以備本署抽查。 （四）定期接受本署委託機構或團體辦理此類檢驗與藥物感 受性試驗之外部能力試驗。

17 孕婦乙型鏈球菌檢驗醫事機構認證之分布（ 1 ） 縣市通過能力測試家數已申請認證通過認證 台北市 201210 基隆市 311 新北市 19148 宜蘭縣 631 新竹市 744 新竹縣 421 桃園縣 12108 苗栗縣 410 台中市 19149 彰化縣 862 南投縣 520 嘉義市 663 嘉義縣 221

18 孕婦乙型鏈球菌檢驗醫事機構認證之分布 (2) 資料統計截至 101.2.8 止 縣市通過能力測試家數已申請認證通過認證 雲林縣 622 台南市 1697 高雄市 21106 屏東縣 752 澎湖縣 111 台東縣 332 花蓮縣 621 金門縣 100 連江縣 000 合計 17610969

19 衛生局後續配合事項  將「孕婦乙型鏈球菌篩檢補助方案」申請書， 提供轄區產檢醫療院所，填具及用印後，函送 本局。  縣市提供孕婦 GBS 篩檢院所之涵蓋率應至少 80 ％以上。  涵蓋率未達 80 ％縣市，由衛生局協調所屬衛生 所或公立醫院提供採檢服務，並委由通過認證 之代檢單位進行檢驗。

20 衛生局後續配合事項 -2  加強轄區民眾宣導，至參與本方案院所接受 「孕婦乙型鏈球菌篩檢」。  持續輔導轄區孕婦 GBS 檢驗能力測試通過之醫 事服務機構參加本項認證。  協助彙整及審核轄區針對未設籍之新移民孕婦， 提供孕婦 GBS 篩檢之醫療機構檢附之補助款申 領清單及領據資料，於次月 10 日前轉送國民健 康局核付費用。

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22 本局後續辦理情形  縣市衛生局政策溝通會議  政策宣導記者會  合約醫療院所之推動 署立醫院 衛生所 大型醫療院所  辦理登錄篩檢結果系統教育訓練

23 敬請指教