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子宫颈癌两种新辅助化疗的对比 子宫动脉介入化疗 VS 静脉全身化疗

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1 子宫颈癌两种新辅助化疗的对比 子宫动脉介入化疗 VS 静脉全身化疗
北京协和医院 妇产科 曹冬焱 杨佳欣 沈铿 郎景和 吴鸣 彭澎 黄慧芳 潘凌亚

2 宫颈癌的新辅助化疗 缩小宫颈瘤块 改善宫旁浸润 提高手术率,减少并发症 增加放疗的敏感性 控制亚临床病灶 改善预后、提高生存?

3 宫颈癌的新辅助化疗 静脉全身化疗 子宫动脉介入化疗 方便易行 治疗费用相对少 患者依从性好 化疗毒副反应重 肿瘤组织药物浓度高 宫旁改善显著
全身毒副反应小 技术和经济条件要求较高

4 研究目的 化疗后肿瘤缓解率? 化疗后可手术率? 手术时间和出血量? 复发和预后? VS? 静脉全身化疗 动脉介入化疗

5 资料和方法 2、新辅助化疗指征: 宫颈活检组织学诊断明确为浸润癌。
1、资料来源: PUMCH收治,行新辅助化疗的Ib2~ II b期宫颈癌患者92例。 2、新辅助化疗指征: 宫颈活检组织学诊断明确为浸润癌。 2名以上妇科肿瘤组资深医师进行盆腔检查,结合辅助检查确定临床分期Ib2-IIb 无化疗禁忌

6 资料和方法 3、化疗方案: PF方案为主,1~3程 静脉组(29例) DDP 170mg/m2 d1 iv drip
5-FU 1000mg/m2 d iv drip 动脉组(63例): DDP 170mg/m2 d 两侧子宫动脉各注入半量 动脉导管留置在造影显示病变较重的一侧 5-FU 1000mg/m2 d ia 自留置导管泵入

7 资料和方法 4、化疗效果的评估-观察终点: 主要(近期)观察目标: 宫颈肿块缩小、 宫旁浸润的改变 化疗后可手术率 次要(远期)观察目标
肿瘤复发 远处转移 生存/死亡

8 资料和方法 4、化疗效果的评估-治疗流程: 两名资深妇科肿瘤医师 手 术 肿瘤PR+宫旁浸润消失或改善 化 疗
临床分期 肿瘤PR+宫旁浸润消失或改善 化疗后14天 肿瘤PD/SD或宫旁浸润无改善 评估 Ib2-IIb 活检诊断 肿瘤PR+宫旁改善但手术有困难 手术以经腹根治性子宫切除为主,IV组有1例后盆腔廓清;IA组trachelectomy和lap+Shauta各一例

9 资料和方法 4、化疗效果的评估-肿瘤缓解率: 采用美国癌症协会(NCI)实体瘤疗效的评价标准 PD CR:肿瘤完全消失
PR:肿瘤缩小超过30% PD:肿瘤增大超过20% SD:肿瘤缩小不足30%, 或增大不足20% SD PR 原肿瘤大小

10 资料和方法 5、手术相关情况的评估: 6、随诊: 术前评估:宫颈瘤灶变、宫旁改变 术中:手术时间、手术失血量、并发症
术后:组织学检查确定肿瘤分化、肌层浸润、脉管、宫旁、子宫下段、阴道及淋巴结受累情况。 6、随诊: 随诊时间自入院日计算至2007年9月或死亡时为止。 复发时间自手术或放疗开始时间至确诊为复发时为止。

11 结 果 1、两组年龄、病理类型、临床分期无显著差异。 年龄 鳞癌 IIb期 静脉组 42.0岁 86.2% 37.9% 动脉组 39.8岁
结 果 1、两组年龄、病理类型、临床分期无显著差异。 年龄 鳞癌 IIb期 静脉组 (29例) 42.0岁 (28-65) 86.2% (25例) 37.9% (11例) 动脉组 (63例) 39.8岁 (26-62) 82.5% (52例) 52.4% (33例) P值 >0.05

12 两组分期情况 P>0.05

13 结 果 2、化疗后肿瘤缩小及宫旁缓解。 P>0.05

14 结 果 3、两组化疗后可手术率。 P>0.05 P>0.05

15 结 果 4、动脉组比静脉组手术时间短、术中出血量少,但无统计学差异;手术并发症相当。 静脉组 4.5%(1/22) 动脉组
结 果 4、动脉组比静脉组手术时间短、术中出血量少,但无统计学差异;手术并发症相当。 手术时间 (分钟) 术中出血量 (ml) 手术并发症 (%) 静脉组 210±22 (150~300) 933±156 (300~2000) 4.5%(1/22) 动脉组 186 ±24 (120~275) 725 ±178 (100~1800) 4.2%(2/48) P值 >0.05

16 结 果 5、术后病理:动脉组IIb期术后宫旁阳性率显著低于静脉组 P>0.05 P<0.05

17 结 果 6、短期随诊:复发、远处转移及死亡。 静脉组失访6例,23例平均随访29.8(9∼50)个月
结 果 6、短期随诊:复发、远处转移及死亡。 静脉组失访6例,23例平均随访29.8(9∼50)个月 动脉组失访10例,53例平均随访30.7(9∼95)个月 P>0.05 3 12 8 7 2 2

18 结 论 1、新辅助化疗的疗效 宫颈局部肿瘤缩小(PR:82.8% VS 74.6%); 宫旁浸润改善(63.6% VS 69.7%),
结 论 1、新辅助化疗的疗效 宫颈局部肿瘤缩小(PR:82.8% VS 74.6%); 宫旁浸润改善(63.6% VS 69.7%), 使大部分患者获得手术机会 (总体:79.3% VS 87.6% ;IIb期:63.6% VS 69.7%), 2、两种途径化疗疗效(肿瘤缩小、宫旁改善)相近, 手术时间、出血量及并发症也无差异。

19 结 论 3、 IIb期经新辅助化疗后再手术,术后病理发现宫旁浸润仍阳性者动脉组4.5%;显著低于静脉组42.9%。说明对宫旁病灶,动脉介入化疗疗效更好。 4、平均随诊30个月,两组复发、死亡率相近。 但远处转移动脉组15.1%稍高于静脉组8.7%,可能与静脉全身化疗对远处亚临床转移有治疗作用,并对远处转移有一定预防作用有关,但统计学未显示差异,有待大样本长期随诊研究予以证实。

20 THANKS


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