尔同舒TM 苯溴马隆片 Benzbromarone Tablets

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1 尔同舒TM 苯溴马隆片 Benzbromarone Tablets
全国医保乙类药品

2 苯溴马隆——高尿酸血症及痛风 高尿酸血症与痛风 苯溴马隆简介 临床用药经验及指南 与其他药物的比较 临床应用优势总结

3 高尿酸血症与痛风 高尿酸血症，是人体内嘌呤物质的新陈代谢发生紊乱，导致尿酸的合成增加或排出减少，造成血尿酸浓度过高。尿酸以钠盐的形式沉积在关节、软骨和肾脏中，引起组织异物炎性反应，即痛风 痛风如果不经正规治疗，病情将得不到控制，尿酸盐结晶在输尿管及肾脏的沉积会越来越多，可导致尿路梗阻，尿流不畅，突然少尿或无尿，病人肾脏受损而出现腰痛、浮肿、蛋白尿或血尿、肾绞痛，最终可导致慢性肾功能不全 随着人们生活水平提高，饮食结构改变，肉食与富含嘌呤成分的食物摄入量增加，临床上高尿酸血症与痛风的发病率呈直线上升趋势，已成为严重威胁人们健康生活的一种疾病

4 高尿酸血症与痛风——治疗药物类别 饮食控制+急性期消炎镇痛外，还要从病因上解决问题，即控制体内尿酸含量，应用的药物主要分为两类：
促进尿酸排出的药物：苯溴马隆、丙磺舒、苯磺唑酮 抑制尿酸合成的药物：别嘌呤醇

5 苯溴马隆介绍 适应症：高尿酸血症及痛风 药理作用：为苯骈呋喃衍生物，通过抑制肾小管对尿酸的重吸收作用而降低血中尿酸浓度，属于一种离子交换剂，研究发现它专一的将尿酸交换到终尿中，而且它只对尿酸起促排作用而并不影响肾小球对有机酸的分泌 用法用量：50mg/片，有效剂量50-100mg/天，早餐时服用

6 临床用药经验及指南 服药1周后检查患者血清尿酸浓度，调整剂量 在治疗初期（3-6个月），每天至少饮水2L 如遇关节疼痛，合用非甾体类消炎药

7 临床用药经验及指南 欧洲抗风湿联盟（2006年） 首个国际性治疗痛风的指南
在患者肾功能正常时，促尿酸排泄药如丙磺舒和苯磺唑酮，可作为别嘌呤醇药物的转化 轻、中度肾功能不全的患者，应用苯溴马隆做转化

8 临床用药经验及指南 英国风湿病协会（2007年） 当应用别嘌呤醇治疗急性痛风好转后，无肾功能障碍患者可转化为苯溴马隆或丙磺舒或苯磺唑酮；当有肾功能障碍时，转化为苯溴马隆 复发性、间歇期及慢性痛风，在尿酸分泌很低和对别嘌呤醇抵抗或不耐受的患者，可使用促尿酸排泄药。苯溴马隆可用于轻中度肾功能不全的患者 开始用别嘌呤醇或促尿酸排泄药时，为防止痛风发作，应同时加用秋水仙碱，不能耐受秋水仙碱的患者可用非甾体抗炎药 大剂量阿司匹林可干扰尿酸排泄，应避免使用

9 临床用药经验及指南 中华医学会（2004年） 《原发性痛风诊治指南（草案）》
间歇期和慢性期的痛风应使用降尿酸药，从小剂量开始，逐渐加至治疗量，生效后改为维持量，长期服用，使血尿酸维持在327μmol/L(55mg/L)以下 为防止急性发作，也可在开始使用降尿酸药物的同时，预防性服用秋水仙碱0.5mg，每日1-2次，或使用非甾体抗炎药 苯溴马隆属于促尿酸排泄药，50mg，每日一次，渐增至100mg，每日1次

10 与其他药物的比较—别嘌呤醇 与别嘌呤醇相比（肝肾功能正常） *P为与别嘌呤醇组血尿酸下降水平相比；目标血尿酸浓度≤0.30mmol/L
试验过程 药物 人数 给药量 (mg/d) 达到目标比例 血尿酸减少水平 P值 开始前 苯溴马隆 51 92% 61%±11% NA 第一阶段 别嘌呤醇 32 25% 36%±11% P<0.001 第二阶段 别嘌呤醇+丙磺舒 14 别嘌呤醇 丙磺舒1000 86% 53%±9% P=0.81 *P=0.23 *P为与别嘌呤醇组血尿酸下降水平相比；目标血尿酸浓度≤0.30mmol/L

11 与其他药物的比较—别嘌呤醇 与别嘌呤醇相比（慢性肾功能不全） 试验 过程 药物 人数 给药量 (mg/d) 治疗时间
达到目标比例(＜6.0mg/dL) P值 第一 阶段 苯溴马隆 17 9-24个月 94%（16/17) NA 别嘌呤醇 19 63%(12/19) P=0.0442 第二 7 100 血尿酸下降水平同开始即服用苯溴马隆组患者相似 *第一阶段服用别嘌呤醇患者未达到目标血尿酸浓度者多为服用利尿剂，且尿酸排出量偏低、初始血尿酸浓度过高的患者

12 与其他药物的比较—别嘌呤醇 与别嘌呤醇相比 肾功能正常患者：与别嘌呤醇相比，苯溴马隆是一种非常有效的抗高尿酸血症的药物
肾功能不全患者：苯溴马隆不但能有效控制肾功能不全患者的高尿酸血症，而且对那些合并服用利尿剂及先前服用别嘌呤醇无明显改善的患者，效果较好

13 与其他药物的比较—丙磺舒 与丙磺舒相比（肝肾功能正常） 35%±11% NA 64%±9% 50%±7% P<0.001 实验过程
人数 给药量 (mg/d) 不良反应发生率 达到目标比例 (<0.30mmol/L) 血尿酸下降水平 P值 第一阶段 别嘌呤醇 82 300 11% 24% 35%±11% NA 第二阶段 苯溴马隆 24 200 20% 92% 64%±9% 丙磺舒 31 2000 39% 65% 50%±7% P<0.001 注：第一阶段不能耐受及未达到目标血尿酸浓度的者进入第二阶段的治疗

14 与其他药物的比较—丙磺舒 第一阶段研究，表明别嘌呤醇300mg/d有效性及耐受性差
第二阶段研究，表明苯溴马隆200mg/d的有效性及耐受性均优于丙磺舒2000mg/d 因为丙磺舒用于肾功能不全患者无效，所以未见肾功能不全患者研究

15 临床应用优势总结 在欧洲应用多年，有效性及耐受性均优于别嘌呤醇和丙磺舒 每天只需给药一次（早餐时服用）
有效控制肾功能不全患者的血尿酸水平，可用于轻、中度慢性肾功能不全患者 对那些合并服用利尿剂、别嘌呤醇不能耐受或使用效果不佳的患者有效

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