注射用核黄素磷酸钠 【生产企业】山西振东泰盛制药有限公司.

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1 注射用核黄素磷酸钠 【生产企业】山西振东泰盛制药有限公司

2 注射用核黄素磷酸钠 --快速修复皮肤、黏膜损伤

3 其化学名称为：核黄素5’-（二氢磷酸酯）单钠盐二水合物。
【通用名】 核黄素磷酸钠注射液 【本品主要成份】核黄素磷酸钠 其化学名称为：核黄素5’-（二氢磷酸酯）单钠盐二水合物。 【性 状】本品为黄色或橙色疏松块状物或粉末。

4 核黄素的药理作用 核黄素

5 核黄素的临床疗效 核黄素 治疗组：头颈部恶性肿瘤患者每天放疗开始时给予核黄素磷酸钠30mg静脉滴注，直到放疗结束；
《中国肿瘤临床与康复》2007年6月第14卷第3期

6 核黄素的临床疗效 核黄素 核黄素显著改善甲氨蝶呤化疗后的口腔黏膜损伤 《中国小儿血液与肿瘤杂志》2006年4月第11卷第2期

7 核黄素对心血管的作用 核黄素 核黄素 防止冠脉微血栓形成 改善心肌供血 改善缺血心肌能量代谢 保护缺血心肌细胞膜 改善心脏舒张功能
增强钠泵和钙泵作用 抗血小板聚集 冠心病二级预防 抗脂质过氧化

8 核黄素对心绞痛ST段压低次数和持续时间疗效与消心痛无显著差异
组别 例数 ST段压低次数 ST段压低持续总时间（分） 伴心绞痛 无症状 治疗组 治疗前 40 66.0±9.7 250.0±13.5 135.0±11.0 598.5±30.2 治疗后 20.0±7.8Δ 81.0±8.6Δ 59.5±9.0 Δ 161.0±15.5 Δ 对照组 37 65.1±9.1 248.0±13.7 134.0±10.8 595.3±31.0 18.9±8.0 80.0±8.1 57.7±8.5 158.0±16.0 组间比较Δp>0.05 治疗组：其中40例为治疗组， 25mg tid。疗程4周 对照组：硝酸异山梨酯(消心痛)片，每日3次，每次10mg。疗程4周 《伤残医学杂志》2002年第l0卷第2期

9 产品特点 冻干粉针剂型，纯度高，不良反应小 有效改善各种原因导致粘膜、皮肤损伤，疗效确切、安全
核黄素 冻干粉针剂型，纯度高，不良反应小 有效改善各种原因导致粘膜、皮肤损伤，疗效确切、安全 同时可用于腹泻、抗抑郁药、抗疟疾药以及甲状腺素、肾上腺素水平降低所导致的各种皮肤、粘膜损伤的治疗 有效减轻冠心病心绞痛及ST短压低发作次数与缩短其持续时间，其疗效与硝酸异山梨酯无显著差异。

10 处方资料 【适应症】核黄素补充剂。用于由于核黄素缺乏引起的口角炎、唇炎、舌炎、眼结膜炎及阴囊炎等疾病的治疗。
【规 格】 5mg,10mg,20mg[按核黄素（CHNO）计] 【用法用量】皮下、 肌内注射或静脉注射。一次5～30mg,一日一次。 【禁 忌】对本药过敏者慎用。 【不良反应】1、肾功能正常时，本药几乎不产生毒性。2 偶有不良反应。 【贮 藏】 密封，避光（10-30℃）。 【包装】西林瓶装，10支/盒 【有 效 期】24个月

11 处方资料 【注意事项】大量使用本药品后尿液呈黄色（或黄绿色），也可引起甲状腺亢进症状。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 本药对妊娠的影响尚不明确。
核黄素 【注意事项】大量使用本药品后尿液呈黄色（或黄绿色），也可引起甲状腺亢进症状。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 本药对妊娠的影响尚不明确。 本药可分泌入乳汁，但是哺乳是安全的。 【儿童用药】尚不明确。 【老年用药】尚不明确。 【药物相互作用】甲氧氯普胺可降低本药吸收。故不宜合用。 【药物过量】尚不明确。

12 处方资料 核黄素 【药理毒理】 药理作用 本品为维生素类药。核黄素（维生素B）是人体重要营养元素。在能量代谢中起关键作用。本药为黄素单核苷酸（FMN）和黄素腺嘌呤二核苷酸（FAD）的前提药，而FMN和FAD是黄素酶家族的重要辅助因子。黄素酶催化很多生化反应，最典型的是氧化还原反应，它们是细胞呼吸的关键因子。FMN和FAD在线粒体转动链中递氢，在此过程中产生细胞能量。缺乏时可影响机体的生物氧化，使代谢发生障碍，其病变多表现为口、眼、外生殖器部位的炎症。

13 处方资料 【药代动力学】 无本药注射给药的药代动力学资料。
核黄素 【药代动力学】 无本药注射给药的药代动力学资料。 据文献资料，核黄素口服后，主要在近段小肠吸收，食物能促进该品吸收，胆盐加速该品吸收。在2～25MG剂量范围内，其生物利用度为50～60％，单次口服的最大吸收量为27MG，超量部分从粪便中排泄。黄素单核苷酸（FMN）和黄素腺嘌呤二核苷酸（FAD）吸收较少。本药经门静脉入肝进入血液循环，再到达组织。大部分血清核黄素被白蛋白或免疫球蛋白转运，通过浓度梯度弥散至细胞内。在细胞内，核黄素通过黄素激酶转换为FMN，FMN又通过FAD合成酶转换为FAD，FAD是组织中核黄素的主要存在形式。超过身体需要量的核黄素主要从肾脏排泄，部分代谢产物也从肾脏排出。

14 应用科室——全科用药 核黄素 肿瘤科 口腔科 心内科 核黄素 内分泌科 皮肤科 消化科 等几乎所有科室

15 注射用VB2 （注射用核黄素磷酸钠）占维生素B2市场份额

16 核黄素

17 注射用VB2（注射用核黄素磷酸钠）各主要厂家市场份额

18 谢谢 ！