珠海出入境检验检疫局 香洲办事处 冯宇梅.

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1 珠海出入境检验检疫局 香洲办事处 冯宇梅

2 主要内容 一、珠海进出口公共技术服务平台介绍 二、企业监管案例及分析 三、产品检测不合格及通报、退运案例及分析

3 一、珠海进出口公共技术服务平台(IETP)
信息服务 检测认证 技术培训 技术支持 质量评价

4 （一）信息服务 标准查询 服务 标准与技术法规信 息快车 标准信息服务网 中国标准在线服 务网
及时向中小企业发布国内外最新法规标准、科技创新文献、WTO/TBT-SPS通报和产品预警等信息； 4

5 （一）信息服务 技术性贸易 措施 欧盟WEEE指令 欧盟RoHS指令 欧盟REACH法规 日本肯定列表制度 未完待续……
    欧盟RoHS指令，即欧盟《关于在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令》。RoHS指令规定，欧盟的制造商、进口商或代理等，必须对其投入市场的8类电子电气提供铅、汞、镉、六价铬、聚溴二苯醚和聚溴联苯6种有害物质含量不超过限额的声明。声明的内容必须有相应的证据支持，即证明产品符合要求的检测报告。不做符合性声明、不能在规定的期限内提供符合证据或提供的材料虚假等，成员国要追究制造商甚至检测机构的法律责任。        （三）、欧盟REACH法规的具体内容是什么？     欧盟为了加强对化学品的管理，于2003年5月15日就《未来化学品新政策》白皮书向全社会发布征求意见函，经过主要在企业界和环保界之间进行的长达3年的争论和修改，于2006年12月13日得以通过，于2007年6月1日正式实施。REACH法规议案，即“关于化学品注册、评估、批准和限制的提案”     REACH制度将对欧盟市场上的化工产品和其下游的纺织、轻工、机电等产品中的化学品实施统一管理。这一措施的出台大大提高了市场准入的成本。中国在化学品的研制、生产和使用量等方面与欧美等发达国家相比还有很大差距，REACH法规的实施给我国化工行业带来巨大的考验。     （四）、日本“肯定列表制度”的具体内容是什么？     2006年5月29日，日本开始执行农业化学品管理制度——“肯定列表制度”。即只有符合日本“肯定列表制度”的食品、农产品才能进入日本市场。“肯定列表制度”的核心是禁止含有未制定最大残留限量标准，且含量超过一定水平的农业化学品的农产品、食品销售。     该制度对食品中农兽药残留检验项目和限量要求比过去大幅度提高，平均每种食品要检200项农兽药残留，是过去的几倍、十几倍甚至几十倍；限量要求也大大提高，有的甚至比过去严200倍。这一制度的实施无疑对我国食品出口日本造成了重大影响。     日本“肯定列表制度”所涉及的农产品范围广泛，占2004年中国农产品对日总出口额的32.2%，其中有14种农产品对日出口占该产品总出口量的50%以上，有32项商品对日出口超过该产品总出口量的50%。 在要求更加严格的“肯定列表制度”执行后，我国出口食品面临更大的挑战，具体表现在以下两方面：一是出口食品残留超标的风险增大。由于日本残留限量新标准在指标数量和指标要求上比现行标准高出许多，因此我国食品出口残留超标的可能性也将明显增加。特别是日本目前尚无限量标准但我国正在广泛使用的农业化学品，其残留超标的可能性非常大；二是出口成本提高。这主要源于残留控制费用的增加、产品检测费用的增加、通关时间的延长等。 5

6 （一）信息服务 产品预警/疫情 监控 欧盟RAPEX通报 欧盟RASFF通报 美国CPSC通报 美国FDA通报 未完待续……
即欧盟非食品类消费品快速通报系统，简称RAPEX预警系统。欧盟为了保障消费者的合法权益，专门建立的一套预警通报机制。它主要针对非食品类消费品，用于在欧盟成员国、欧盟委员会相互通报在其市场上发现的危险产品。RAPEX预警系统每周五都会公布一份危险产品的周报，周报中会详尽的描述产品的信息、潜在的危险以及上报国采取的措施。 欧盟食品和饲料快速预警系统（RASFF） 美国CPSC:美国消费品安全委员会 美国FDA：美国食品和药物管理局 6

7 （二）质量评价 原材料评价 产品评价 对中小企业原材料、半成品、成品进行检测，并按行业进行统计分析，为企业采购决策提供参考，有利于促进企业提升产品质量，使企业的经济效益最大化。 协助企业对原材料、半成品和产品的档次及技术参数进行质量评价； 7

8 （二）质量评价 对中小企业原材料、半成品、成品进行检测，并按行业进行统计分析，为企业采购决策提供参考，有利于促进企业提升产品质量，使企业的经济效益最大化。 协助企业对原材料、半成品和产品的档次及技术参数进行质量评价； 8

9 （三）技术培训 法规培训 检测标准与技术标准 体系认证 产品认证
跟踪和研究国内外检测认证相关法规标准，为中小企业提供质量相关法律法规、管理体系、检测标准与技术的培训； 平台持续为中小企业提供专业技术培训，以提升企业管理水平，提高技术人员整体素质。 9

10 （三）技术培训 10

11 （四）技术支持 专项技术咨询（检测难题、检测关键技术）； 仪器设备共享； 企业标准制定； 质量管理体系建立； 科技创新交流合作；
新产品/新材料/新工艺/新技术合作攻关； 推动产学研检联合，促进创新资源共享。 联合多方力量提供企业标准制定，仪器设备共享，新产品、新材料、新工艺、新技术科研攻关等个性化技术支持，促进产学研检的合作； 平台计划与政府相关部门、科研机构、高等院校、重点企业、行业协会及海内外相关组织建立广泛、紧密的联系与合作，为珠海中小型企业提供专项技术支持，内容包括： 11

12 专项技术咨询 时间：2010年至2012年 事件：我国出口玩具屡遭到美国、欧盟通报，每年次数达40-50起，玩具出 口形势不容乐观
事件：我国出口玩具屡遭到美国、欧盟通报，每年次数达40-50起，玩具出 口形势不容乐观 相关方：珠海出入境检验检疫局+珠海地区25家出口玩具生产企业 解决方案：召开座谈会，深入交流，解答疑难，加强监管 结果：检企合作，促进珠海玩具业的健康发展 2007年以来，我国出口玩具遭到美国、欧盟通报达40起，特别是美国以玩具油漆涂层含铅量超标为由的两次召回，影响极大，欧盟及有些国家积极效仿，加严对我国出口玩具检验。玩具出口形势不容乐观。8月23日，珠海检验检疫局邀请来自珠海地区25家出口玩具生产企业的72名代表，就玩具出口面临的问题和检验监管新规定，开展深入交流，共商珠海地区玩具出口大计。 在会上，珠海检验检疫局介绍了出口玩具生产企业质量许可（注册登记）的工作措施，强调玩具生产企业应完善管理，建立完善企业进货台账、销售台账和溯源制度，完善对油漆原料、胶料、色粉、布绒面料、填充料等重点原材料的进厂验收制度；报检时，必须提供出口玩具质量许可证和符合性声明，提供所使用油漆的检测合格报告。对重点安全项目，如小零件、铅含量、填充物等，企业严格按输入国法规和标准要求逐款检验，并建立档案。技术中心还就玩具化学安全性能检测作了简介。检验检疫人员还解答了企业代表就油漆检测、报检手续、3C认证等提出的问题。 面对玩具出口的严峻形势，珠海检验检疫局提醒出口玩具生产企业要切实认识到质量安全的重要性，担负起企业是产品质量第一责任人的责任，依法诚信生产、经营，通过检企合作，共同促进珠海玩具业的健康发展。 12

13 气质联用仪 电感耦合等离子质谱仪 仪器设备共享 原子吸收分光光度计 液相色谱-串联质谱仪 13

14 （五）检测认证 平台依托珠海出入境检验检疫局的人才、设备、资质，开展产品检 测+产品认证+体系认证的综合性服务，为中小型企业提供检测和认 证服务，成为企业重要合作伙伴。 认证 检测 平台依托珠海出入境检验检疫局的人才、设备、资质，开展产品检测+产品认证+体系认证的综合性服务，为中小型企业提供检测和认证服务。成为企业重要合作伙伴。 14

15 检测 1、食品、保健品、化妆品、饲料及饲料添加剂微生物、理化、毒理、农兽药残留、转基因成分等检测；
2、化矿金产品常规项目全分析，以及食品接触材料、玩具、电器等日用消费品中有毒有害限用物质的检测。 3、家用电器、灯具、音视频产品、IT设备、电池以及电器附件的安全、性能、认证、EMC、能效的检测； 4、纺织品测试，以及玩具、皮革、鞋类、家具、纸箱等轻工产品的物化性能测试； 5、动植物及其产品的细菌学、病毒学检疫和分子生物学检验，以及产品的种类鉴定； 6、环境监测涉及的空气、水质、土壤、固体废弃物及噪声检测。 15

16 产品认证 体系认证 ISO9001、ISO14001、OHSMS18000、SA8000、GAP、GMP、HACCP等。
有机产品认证、绿色市场认证、饲料产品认证、RoHS认证、CCC认证等； 16

17 二、企业监管案例及分析 常见问题：1、未收集有效的法规、标准；2、未建立合理的抽样、检验规程；3、检测器具未检定/校准或超过标牌上的检定/校准有效期；4、不合格品未标记、隔离，不合格品返工返修后未再次检验； 5、未对不合格品采取有效的纠正措施； 6、检验后的产品无法识别其检验和试验状态；7、频频使用紧急放行/例外转序等

18 过程 输入 输出 客户要求、法规 符合要求的产品 要求、工作标准 客户满意 产品，文件， 信息，利润 人、机、料、 法、环、测 加工，制造
输入 输出 客户要求、法规 符合要求的产品 要求、工作标准 客户满意 产品，文件， 信息，利润 人、机、料、 法、环、测 加工，制造 创作，服务 过程 18

19 人、机、料、法、环、测 1、人员能力满足岗位任职要求。制定人力资源保障计划，对管理者和员工提供持续的相关专业技术知识及操作技能、法律法规等方面的培训，确保各级人员所必要的能力。 2、生产设备定期保养：规定保养人员、周期、项目。 3、使用合格的原料（对供应商进行考核、评价）。 4、加工工艺合理：工艺流程明确、参数设定合理（包括各环节的技术指标及相关说明等）并获得审批、首件确认后才批量生产。加强生产过程的控制：设专人巡查，检查作业人员是否按规范操作，设备有无异常，及时发现问题。 ５、工作环境符合要求（温湿度、洁净度等）。 6、监视和测量：采用适宜的方法对质量管理的全过程进行监视，适用时进行测量；专职检验员使用经校准/检定合格的测量装置对原材料、半成品、产品按照策划的要求实施检验/验证。

20 1、配备数量足够的经过确认合格的质检员 ； 2、明确质检员的职责和权限，认真履行职责； 3、质检员熟悉生产工艺、掌握检验标准，熟悉国内外相关法律法规。 质量负责人必须建立、实施和保持安全、卫生项目的控制体系。

21 1、识别法律、法规的要求 案例1、抽查XX公司2009年10月15日报检出口至欧洲的一批电动工具的检验记录时发现，公司质检员所填写的成品检验报告中，质量条款只有“按照有关质量标准和法律法规要求检验”的内容。

22 案例2、在质检部，问：“对布、毛绒电动玩具的标志和包装软塑料袋，公司规定有什么要求？”主管说：“公司有文件QJ0201《布、毛绒电动玩具最终检验规程》，其中已有详细规定。”并且把文件放在办公桌上。监管人员注意到规程的附表1中规定“布、毛绒电动玩具的标志及使用说明、包装软塑料袋应分别符合GB6675—2003第6条和第5条规定要求。”请主管提供GB6675—2003标准文本，主管说：“公司里没有这份国家标准，但是，有哪些要求，我们基本上是知道的。多年来，一直是这样检验的，也没有发生过客户退货。”

23 有关的法律/法规/标准要求 与产品有关的法律法规要求实质上是顾客的要求，代表着广大消费群体的利益，是组织必须要遵守的。
组织应充分识别、转化与产品有关的法律/法规/标准要求。 组织生产的产品必须有相应的国家、行业、地方标准，在没有相应的国家、行业、地方标准情况下，组织应制定相应的企业标准，企业标准必须经地方政府技术监督部门进行审查备案，否则就是无标生产，不符合《标准化法》的要求。 按国外顾客的要求生产其产品全部出口以及类似情况组织的产品不受《标准化法》的限制，其产品应符合输往国（地区）技术法规和（或）合同的要求。

24 举例： GB 《国家纺织产品基本安全技术规范》 GB 《国家玩具安全技术规范》 GB 《室内装饰装修材料 人造板及其制品中甲醛释放限量。。。

25 2、建立合理的检验、抽样规程 案例1、在公司提供的低压成套开关设备例行检验规定中，只规定要求检查电气间隙和爬地距离，未规定具体的电气间隙和爬地距离的参数，也未对耐压试验的电压要求和耐压时间做出规定。

26 案例2、小功率电动机属于3C强制认证产品范围，其工厂生产工艺的好坏直接影响到产品的安全指标和性能。查：XX工厂的电机铸铝转子委托其他工厂加工时，进货检验只作外观、径向跳动、尺寸检查，没有检验转子的动平衡。

27 案例3、XX植物油加工厂，对原料接收工序中原料霉变产生的黄曲霉毒素识别为显著危害，其关键限值为“无严重霉变”。

28 案例4、在出口电动工具检验现场看到，《出口电动工具检验规程》要求：电动工具每1000个为一批，抽检13个。但现场看到检验员只抽查8个。检验员解释说：每批抽13个工作量太大，抽5个也够了，电动工具的质量一直很稳定。

29 基本概念 母体：所要研究的对象，它是具有某种共同特性所组成的一个群体。如某工厂出品的产品。 样本（样品）：母体的一部分，必须具有代表性。
抽样偏差：抽样有时会抽到或抽不到某些具有特殊特征的基本单位的倾向。 五项评估抽样的架构标准：足够、完整、不重复、正确、便利。

30 抽样程序 界定母体（特征/属性） 确定抽样架构（名单/索引） 选择抽样方法（概率/非概率） 决定样本大小度（抽样误差之容忍度）
选（抽）出样本单位 收集样本资料 评估抽样结果

31 几个抽样标准简介 GB/T15482-1995《产品质量监督小总体计数一次抽样检验程序及抽样表》
GB 《计数抽样检验程序》：适用于连续抽样，目的在于将接收批的平均不合格品率控制在AQL水平以下。主要适用于工厂出货检验或检验监管人员的放行检验。

32 GB2828-2003详解 抽样方案形式（n;Ac;Re) N：总体量或批量 n:从N中抽取的样本量 Ac：接收数 Re:拒收数
d:从批中抽取的样本中发现的不合格数 AQL：接收质量限，当AQL指不合格百分数时，其取值范围为0.01《AQL《10 IL：检验水平，α：犯弃真错误（将合格批判为不合格）的概率，简称弃真概率，β：犯存伪错误（将不合格批判为合格）的概率，简称存伪概率。 对样本合格（d《Ac)的批整批接收，但应除去样本中的不合格品，同时允许订货方在协商的基础上向供货方提出某些附加条件（例如：“质量三包”）。对样本不合格（d》Ac)的批，原则上整批拒收或者由供货方与订货方协商解决。

33 抽样方案的检索 例：N=500，AQL=0.10，IL=II,查表1《样本量字码》和表2-A《正常检验一次抽样方案》得到一次抽样方案：【125；0；1】 对于二次抽样方案与五次抽样方案使用表3A和4A查询。对于加严抽样方案与放宽抽样方案使用表2B,3B,4B,2C,3C,4C进行查询。

34 如何确定AQL 1.由使用方（订货方）与生产方（供货方）协商确定AQL。 2.由负责部门指定AQL。

35 对产品的检验应考虑 1.哪些质量特性仅做首件检验。如冲压件（质量特性在相当长的时间内不变）
2.哪些质量特性除首件检验外，需加巡检，根据不同情况确定巡检周期。如切削件（质量特性周期性变化） 3.哪些质量特性除首件检验外，需加逐批检验。如焊接件（质量特性随即变化）

36 3、监视和测量装置的控制 案例1、2013年4月18日，监管人员在**公司质检部发现一个正在用于测量的电子称，电子称编号为ZJ-003，其校准有效期是2013年2月20日。

37 监视和测量 ISO/TC176/SCZ/N525R对监视（monitor)的解释是：“观察、监视、检查，按一定时间间隔测量或测试，为了管理和控制的目的。”这表明对所有的质量管理过程都应进行监视，但要采用适宜的方法；而测量需要提供数据化的结果，不是所有过程都能有测量，因此，只在适用时进行。

38 监视和测量装置的控制 监视活动是通过采用监视装置对被监视的过程和产品是否处于正常状态的判定；概括地说，监视活动的到的是一种定性的结果，而测量活动得到的是一种定量的结果。为确保结果有效，测量设备应按照策划的时间间隔进行校准或检定。

39 校准/检定 国际法制计量组织（BIPM）对“检定”的定义是：“国家法制计量部门为确定或证实测量器具完全满足检定规程要求而实施的全部工作。”
“校准”的定义是：“在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统的示值或实物量具所体现的值，与被测量相当的已知值之间关系的一组操作。” 从定义中可以认识到，检定是一种自上而下的法定行为，是一种保持量值准确的量值传递过程；校准是一种自下而上的量值溯源，是一种非强制性的技术操作。组织应识别哪些测量设备是需要强制检定的，哪些可以由具有相关标准器具的非政府部门完成校准。

40 实行强制检定的计量器具有：社会公用计量标准器具、部门和企业事业单位使用的最高计量标准器具，以及用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列入强制检定目录的工作计量器具。

41 4、不合格品控制 案例1、公司《不合格品控制程序》第6条规定：返工和返修 的不合格品应由品控部检验员按检验规程重新进行检验。
在品控部现场监管时发现，三台编号为01002、01003、01004的10KV变压器于2013年6月22日在做耐压试验时，输入线圈被击穿，检验员换上新线圈后，未按检验规程重新检验，即传送到下道工序。

42 案例2、在品控部发现，2013年7月4日成品检验报告显示：批号为130704的一批产品，由于印刷咬口封面不符合要求，出现了321本不合格，占整批产品的56%。品控部不能提供针对该批次产品开具的“不合格品返工通知单”和“返工记录单”。

43 5、纠正措施 案例1、2012年11月27日在装配车间拉力检测点发现，2012年10月30日至11月16日连续发生玩具眼鼻拉力抽检不合格，分别是：10月30日，JS998（眼拉力3只）；11月4日，FM063（鼻拉力5只）；11月5日，JK852（眼拉力2只，鼻拉力2只）；11月10日，FE059（鼻拉力5只）；11月11日，JS998（眼拉力4只）；11月14日，FG125（眼拉力1只，鼻拉力4只）；11月16日，JK852（眼拉力5只）。公司不能提供对上述不合格进行评审并制定和实施纠正措施的见证材料。

44 案例 案例2、《混合工序作业指导书》规定：材料混合时应保证混合温度在45－55℃，混合时间37－42分钟。
现场发现正在进行材料混合，但是监测的温度计指示值为40℃。

45 讨论 立即要求设备科购买加热棒，维修加热装置； 加强员工的质量意识和温度检查； 以上纠正措施能否接受？

46 适宜的纠正措施举例 立即停止该工序的生产，并由技术部门和质检部于3日内，对已经生产出的“可疑产品”进行评价，并确定相应的措施；
经查由于缺少加热棒备件,导致设备加热棒超期使用.10日内，由采购部采购，设备维修加热装置，生产车间验收； 对混合炉的管理增加点检要求； 由技术部、生产部、车间和采购部共同确定加热棒的最低库存要求； 由技术部、质检部、生产部、车间和采购部共同确定每种设备关键部件的最低库存数量；一旦库存数量达到或低于最低库存量，采购部立即组织采购。

47 发现不合格 纠正 永久更改 有效 产 品 纠正措施 不合格品 不合格 跟踪并记录结果 确定并实施 原因调查 研究措施 评 价 顾 客 抱 怨
产 品 纠正措施 不合格品 不合格 跟踪并记录结果 确定并实施 原因调查 研究措施 评 价 顾 客 抱 怨 体系运行 不合格 无效 47

48 案例3、某食品企业的原料仓发现了腐败的食品原料,仓库经理当即采取了如下措施:
把腐败的食品原料全部撤除仓库,停止使用; 对仓库的食品原料进行全面检查,发现腐败的食品原料同样撤除. 这样的纠正措施就是短期的,在一、两天内就可以完成。

49 为了彻底消除食品原料腐败的原因，防止类似情况的再发生，该食品企业经过认真的分析研究，又制定出如下纠正措施：
制定进货检验规程，要求检验人员严格按规程检验； 完善进货手续，明确食品原料凭进货检验合格单方可入库； 评价、选择新的食品原料供方； 对仓库保管员进行变质食品鉴别技能的培训； 增加空调设备，改进仓库储存条件。 这些都属于长期的纠正措施，不是一两天可以完成的，可根据实际情况分步实施。

50 6、标识和可追溯性 适当时，组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品，如： 区分不同性质的产品 110V的变压器 220V的变压器
区分不同状态的产品 经过热处理的钢管 未经热处理的钢管 区分检验状态 区分紧急放行的产品 50

51 7、紧急放行 案例1、在成品车间，监管人员看到一批DM201工作服的产品包装上标有“不必熨烫、紧急放行”标识。车间主任解释说：“这批出口的工作服原来是要熨烫后按件装盒包装的，现在客户急于要求交货，销售副总通知我们不必熨烫，不装盒，直接装箱，紧急出口，外销产品应以顾客为中心，及时交货是第一位的。”

52 PDCA循环（戴明环） PDCA的方法可适用于所有过程。
P(plan)—策划： 根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程； D(do)—实施： 实施过程； C(check)—检查： 根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果； A(act)—处置： 采取措施，以持续改进过程绩效。 52

53 三、产品检测不合格及通报、退运案例及分析
2013年第三季度珠海局法检样品质量状况分析报告（2013年7-9月） 工业品 样品 食品及化妆品样品 检测样品数 431 2846 不合格样品数 12 63 样品不合格率 2.78% 2.21%

54 不合格样品及项目情况 不合格工业品有LED灯、锂电子蓄电池、照明灯、美容喷雾机、ABS杯盖、服装等，主要不合格项目有出口电器产品关键安全元器件核查、锂电子蓄电池中的20°C放电性能（额定容量）；服装中的标志、耐水色牢度、耐汗渍色牢度；食品包材的丙烯腈单体含量等。 不合格食品及化妆品主要有饼干、即溶咖啡、葡萄酒、高梁酒、紫菜、水产品、冰鲜禽产品、棉花糖、月饼、香烟、饲料、蛋糕、马铃薯粉、菜心、保湿霜、酒花浸膏等，主要不合格项目有能量、碳水化合物、钠、脂肪、蛋白质、饱和脂肪酸、大肠菌群、菌落总数、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌、邻苯二甲酸二丁酯（DBP）、邻苯二甲酸二（2-乙基）己酯（DEHP）、柠檬黄、酒精度、氯霉素、呋喃唑酮代谢物、显性（隐性）孔雀石绿、铬、镉、滴滴涕、二氧化硫残留量、氯氰菊酯等。食品不合格样品以进口产品为主，占食品总不合格样品数的66.7%。

55 不合格原因分析 样品：出口服装 不合格项目 ：耐汗渍色牢度
不合格原因分析：色牢度不合格的主要原因可能是生产企业在染料选择上不恰当，造成表面浮色，后整理过程中固色不牢。

56 样品：进口红葡萄酒 不合格项目 ：邻苯二甲酸二丁酯（DBP） 不合格原因分析：邻苯二甲酸酯类属于增塑剂，被普遍应用于食品包装材料、医用胶管、清洁剂、润滑油、个人护理用品（如指甲油、头发喷雾剂、香皂和洗发液）等数百种产品中。可能在食品的包装、加热、存储等环节内迁移到食品中。

57 案例 时间：2010年2月 事件：某公司14寸电视机扬声器的连接引线仅具有基本绝缘，存在带电部件可触及的安全隐患
相关方：珠海局湾仔办+珠海局技术中心+某公司 解决方案：在样品扬声器的连接引线上加一层套管，从而消除可触及带电部件的安全隐患 结果：货物按时出口，对外贸易顺利进行 2010年2月中旬，由珠海局湾仔办抽检的某公司型号为STV-9006的14寸电视机，经中心电气安全室检验，发现样品扬声器的连接引线仅具有基本绝缘，存在带电部件可触及的安全隐患，因此发出了不合格报告。为避免货物不能按时出口给企业造成经济损失，电气室检测工程师会同湾仔办相关负责人、检验监管人员和该公司技术人员协商解决办法，最终达成统一意见：在样品扬声器的连接引线上加一层套管，从而消除可触及带电部件的安全隐患，保证了对外贸易的顺利进行。 57

58 食品接触材料法规及案例介绍 2012年欧盟食品和饲料快速预警系统（RASFF）向公众通报进口中国食品和饲料问题551起，其中与食品接触材料问题219起。在219起与食品接触材料问题中，塑料制品101起，占与食品接触材料的46.12%；金属制品94起，占与食品接触材料的42.9%。玻璃制品15起，陶瓷制品7起，木制品2起。

59 2013年8-9月，欧盟RASFF系统共向我国通报了19起与食品接触产品，其中内地16起 .
珠海一家贸易公司被通报，产品：七头印花玻璃套杯；原因：铅、镉超标；依据：1935/2004；不合格发现方式：市场抽查；通报国：波兰

60 — 用于食品的包装材料和容器，指包装、 盛放食品或者食品添加剂用的纸、竹、木、金属、搪瓷、陶瓷、塑料、橡胶、天然纤维、化学纤维、玻璃等制品和直接接触食品或者食品添加剂的涂料

61 食品接触材料安全问题来源 食 品

62 塑料制品 原料 低聚合物 助剂、添加剂 油墨 溶剂残留

63 竹、木制品 微生物 二氧化硫 甲醛 杀菌剂 重金属

64 纸制品 添加剂 填料 漂白剂 染色剂 甲醛 二氧化硫

65 金属制品 重金属迁移 涂层迁移

66 搪瓷及陶瓷制品 铅 镉

67 玻璃制品 铅 镉 砷 锑

68 欧盟2012年上半年FCMs通报 20 15 10 5 19 7 5 5 1 1 恶劣条件 重金属 芳香胺 甲醛 总挥发物 全迁移

69 2012年上半年FCMs通报—预警和信息通报 通报时间 通报原因 2012-01-19 餐具 铬迁移 2012-02-09 金属烤肉架 腐蚀
通报国 通报产品/来源地 通报原因 控制类型 状  况 斯洛文尼亚 餐具 铬迁移 边境监控（货物已放行） 可能已上市销售 塞浦路斯 金属烤肉架 腐蚀 消费者投诉 销售仅限于通报国/撤出市场 小刀 铬析出量超标 可能已上市/通知用户 折叠小刀 铬、镍析出量超标 德国 过滤网 铁迁移 官方市场监控 仅在通报国有售/产品撤出市场

70 表2 拒绝入境 -1 通报时间 通报国 通报产品 通报原因 状 况 2012-02-06 意大利 钢制刀叉 铬和镍迁移超标 产品遣回
状  况 意大利 钢制刀叉 铬和镍迁移超标 产品遣回 刀叉套装 不锈钢餐具 产品重发 不锈钢套装刀具 铬和镍迁移 烤面包机 总迁移量超标 带有不锈钢手柄的V形夹 铬迁移量超标 产品扣留 芬兰 法式浓缩咖啡机 铬、镍析出量超标 扣留

71 GB卫生标准 41个卫生标准： 不锈钢食具容器卫生标准GB 9684－1988 食品包装用聚乙烯成型品卫生标准GB 9687－1988

72 GB卫生标准---覆盖范围 1项添加剂卫生标准GB9685-2008 40项产品卫生标准：按材料不同主要分为8大类产品卫生标准
塑料制品（20项) 橡胶制品（2项） 食品容器内壁涂料（8项） 陶瓷制品（1项） 金属制品（3项） 纸制品（2项） 复合包装袋（1项） 其它（3项）

73 GB检测方法 31项现行GB检测方法 GB/T5009.58-2003 食品包装用聚乙烯树脂卫生标准的分析方法

74 欧盟食品接触材料制品(FCM)技术标准体系概况
食品法规 EC 178/2002 法规 制定了食品法的基本原则和要求,成立了欧洲食品安全局,制定了有关食品安全方面的程序 EC 882/2004法规 食品、饲料官方控制体系要求 EC 1935/2004法规 食品接触材料

75 FCM技术法规框架 现行1个框架性法规，1个生产管理法规，21个产品或化学物质法规指令 EC 1935/2004框架性法规
EC 2023/ GMP法规 84/500/EEC陶瓷、EC/372/2007瓶盖垫圈增塑剂、塑料材料、橡胶奶嘴……

76 啤酒行业的食品接触产品测试案例 — 国标部分
材料 标准 检测项目 玻璃 GB 重金属溶出量(铅、铬、砷、锑) 涂层 蒸发残渣、高锰酸钾消耗量、游离酚、游离甲醛、重金属（以Pb计） 垫片（PE） 蒸发残渣、高锰酸钾消耗量、 重金属（以Pb计） 橡胶 蒸发残渣、高锰酸钾消耗量、重金属（以Pb计）、锌（以Zn计）、残留丙烯腈

77 啤酒行业的食品接触产品测试案例 — 欧盟部分
材料 指令 检测项目 玻璃 84/500/EEC 重金属溶出量(铅、镉) 涂层 AP(2004)1 全迁移测试，特定迁移测试 垫片（PE） 2002/72/EC 橡胶 AP(2004)5 全迁移测试， 特定迁移测试（亚硝胺）

78 啤酒行业的食品接触产品测试案例 — FDA部分
材料 法规 检测项目 玻璃 U.S. CPG ＆ 重金属溶出量(铅、镉) 涂层 21CFR 全迁移测试 (蒸馏水、8%乙醇、正庚烷) 垫片（PE） 21CFR 密度（23℃）， 抽提物（正己烷、二甲苯） 橡胶 21CFR

79 案例一：生产机型混用问题 阳江市某五金制品有限公司主要生产不锈钢刀具和塑料餐厨具，出口欧美等国家和地区。2011年接到欧盟RASFF通报，该公司2010年生产出口到英国的一批塑料厨具处级芳香胺超标。检验监管人员调查时发现该公司使用的注塑机不但生产与食品接触产品，还生产刀具手柄（使用二手料），使得生产的产品受到污染。

80 案例二：标准要求不一致 东莞市某塑胶有限公司申报一批出口俄罗斯的ABS餐盘，客户要求出具健康证书。经实验室检测，该批产品丙烯晴单体含量不符合GB 的要求，检验监管人员向该公司出具了不合格通知书。经调查，该公司的同款产品此前按照美国联邦法规FDA.CFR181.32检测是合格的。比较两国标准：FDA.CFR181.32适用于在ABS中丙烯晴含量低于30%时，豁免了对产品中丙烯晴单体含量要求，GB 则没有对不同成分比例的ABS进行划分，而是一律要求检测丙烯晴单体含量，类似于FDA.CFR 。

81 案例三：原材料品质对食品接触制品的卫生质量至关重要
东莞局检验监管人员于2012年9月和11月在对某五金模具有限公司报检出口的AS材料的水杯送实验室检测时发现，该产品以美标和国标检测均不合格。调查发现：公司的AS原料的英文检测报告只是符合2002/95/EC。2002/95/EC是关于电子电气设备中限制使用某些有害物质的指令（RoHS指令），并不能保证该原料符合与食品接触产品的检测要求。与食品接触的塑料原料与普通工业用塑料原料有较大的差别，一定要看检测报告的检测项目。

82 案例四：产品标识应合理 2012年初，中山局对某企业的出口密胺餐具按照欧标检测，结果三聚氰胺迁移量和甲醛释放量均严重超标。企业对自己的产品质量十分自信，对检测结果提出质疑。检验检疫人员与检测机构沟通，得知产品上有-20℃--120℃的标识，检测按照最严格的120℃的测试条件实施，密胺产品出现裂痕，三聚氰胺迁移量和甲醛释放量必然严重超标。企业负责人对该检测方法不解，认为产品不可能真的在120℃环境下使用。检验检疫人员耐心向企业讲解：欧盟法规明确规定了针对与食品接触产品按可预见的使用用途和模拟最恶劣环境进行检测。

83 案例五：装载不规范导致企业损失 佛山市某包装制品有限公司主要生产PET塑料瓶胚和PP瓶盖，用于吹瓶灌装供香港销售的屈臣氏饮用水。2012年5月，该公司遭遇维他奶国际集团有限公司的退货，退货产品为PET瓶胚，货值91万元人民币。退货原因是维他奶公司收货后检验发现部分瓶胚瓶口发生变形，影响吹瓶，于是要求全部退货。调查发现：该批产品在出厂时的检验记录显示外观和物理性能检验合格，瓶口变形的主要原因是在到达香港后滞留集装箱，未能及时卸货，产品包装较大，单个纸箱重达260公斤，堆在一起，集装箱受到日晒后，瓶胚在箱内高温和重压下发生部分变形。

84 不合格原因1 国外技术壁垒多，如欧盟新发布的10/2011/EC、意大利《食品级材料要求及测试标准》、德国LFGB标准要求及韩国、欧盟对我国部分塑料餐具采取特别措施。 欧盟各国中意大利对重金属迁移限量要求比其他国家要严格，以金属制品为例，意大利对铬迁移量的要求是《0.1mg/L,德国要求《0.4mg/dm2,法国要求《5mg/L。据欧盟食品数据库消息，2013年1月24日，意大利发布通告，禁止中国生产的不锈钢刀具入境。 涉及的原材料较多，对应的法规标准多。 部分原材料较容易出问题，检测不合格的原材料较多，如塑料制品较多发生甲醛、三聚氰胺、芳香族伯胺等超标，金属制品较多发生铅、铬、镍、铬等超标。

85 不合格原因2 大多数生产企业属于中小型企业，质量保证能力较弱，存在企业降低成本、恶性竞争带来的产品质量低下的风险。
一些生产企业再生产和检验时仅按合同和样品要求，关注外观、使用性能等，不重视安全、卫生项目。一些国外客户对本国的一些强制性要求也知之甚少，在合同中未提及卫生项目检测要求，导致生产企业未按进口国标准进行合法性审查。 我国很多出口企业是OEM生产，为别人贴牌代工，产品出口欧洲后由国外客户负责销售，国内企业不能完全掌握和控制其产品在欧洲的流向，这大大增加了其产品被通报召回的风险。 由于获取信息的渠道和文字翻译等原因，企业对欧洲各国的法律法规、限量要求和检测方法不能全面掌握。

86 对策 制定严格的原辅料采购检验和成品检验制度，加强对原料供方的选择、控制、验证管理，从源头上提高产品的安全性。
不断加强内部管理，改进生产工艺，做好过程监控，确保操作人员执行良好操作规范。 加强与客户的沟通，掌握国外法规动态。 质量负责人：充分掌握输入国和我国技术法规、标准，包含检测项目、限量要求、迁移条件等的差异性。

87 儿童服装机械安全性 ——服装部件部分法规及案例介绍
欧盟委员会非食品类消费品快速预警系统PAPEX和美国消费品安全委员会CPSC在2011年共计发布我国生产服装危险通报177项，其中涉及原辅料化学危险（面料及缝纫线禁用偶氮染料含量超标、金属扣镍释放超标、甲醛含量超标等）15项，童装上小部件（纽扣、人造水晶、塑料亮片等）易脱落造成的窒息危险19项。

88 与儿童服装机械安全性-服装部件相关的主要法规和标准介绍
我国标准GB 美国联邦法规第16部分（16 CFR Part 1500） 美国联邦危险品法案（15 U.S.C.1261） 消费品安全改进法案（H.R.4040） 日本产品责任法（Product Liability Law） 欧盟产品安全基本指令： 2001/95/EC 英国 BS ：提高机械安全性的儿童服装设计与 生产实施规范； 英国 BS 4162：纽扣测试方法 英国 BS 3084：拉链技术规范 英国 EN 12586：儿童护理物品：安慰奶嘴安全要求和试验方法

89 《提高机械安全性的儿童服装 设计和生产实施规范》
BS 《提高机械安全性的儿童服装 设计和生产实施规范》

90 附表： 服装对儿童的伤害起因分析 伤害起因 伤害数 所占比例 绊倒 296 30% 被服装卡住 222 22% 尖锐物体 114 11%
插入 109 吞咽 85 9% 火灾 73 7% 撞击 46 5% 勒杀 4 0% 其它 总计 995 100%

91 附表： 服装部件对儿童的伤害分析 伤害起因 伤害数 所占比例 纽扣 177 40% 拉链 98 22% 鞋带 33 7% 袖子 23 搭扣
5% 口袋 17 4% 其它 75 175 总计 446 100%

92 BS 4162 纽扣测试检验方法

93 BS 3084:2006 拉链技术规范

94 欧盟RAPEX通报召回案例

95 案例1：婴儿圣诞袜 通报号：0572/06 通报依据条款：2001/95/EC指令的第12条 通报国家：英国
通报号：0572/06  通报依据条款：2001/95/EC指令的第12条    通报国家：英国 产品名称及描述：“BABY’S 1ST” 圣诞袜 适用标准或法规：通用产品安全法规2005 危险/风险性质：窒息

96 案例1：婴儿圣诞袜 召回原因：由于该产品的“眼睛”和“小金属片”会脱落，认为“BABY’S 1ST”圣诞袜会对婴幼儿造成窒息或伤害这类严重危险。对该圣诞袜的初步测试显示：其眼睛受到象2.4牛顿这样小的力就可能脱落，并且小金属片受到象3.4牛顿这样小的力就可能脱落。作为这些发现的结果，即在儿科医生看来这些可分离部分可能对婴幼儿产生危险。儿科医生称该产品本身的特点使其将与幼儿接触，并可能被儿童当作软玩具玩耍。由于其具有“BABY’S 1ST”的标记，原本就会由幼儿使用。儿科医生认为其“眼睛”和“小金属片”能被幼儿揪下或咬下，导致窒息危险。如果吸入，这些部分甚至会进入新生儿的喉咙，存在支气管中，对婴幼儿引起重大的安全性问题。

97 案例2：儿童牛仔裤 通报号：1233/07 通报依据条款：2001/95/EC指令的第12条 通报国家：斯洛伐克
通报号：1233/07    通报依据条款：2001/95/EC指令的第12条  通报国家：斯洛伐克   产品名称及描述：儿童的牛仔裤，尺寸2，所声明的材料合成物：65%的棉、35%的聚酯纤维。应用：在右口袋上用了金属蛋形装饰物，在左口袋上有假钻石制成的王冠,每条裤腿上都有六朵反光材料（亮片和珠子）制成的花朵，三个珠子和三个金属蛋形装饰物。W-54标识印在纸标签上 适用的标准：斯洛伐克及欧洲标准STN EN 71-1:2006，玩具安全 第1部分：机械及物理性质；通用产品安全指令2001/95/EC 危险/风险性质：窒息 

98 案例2：儿童牛仔裤 召回原因：在依照斯洛伐克及欧洲标准STN EN 71-1:2006第8.4条进行的50牛顿拉力试验过程中，缝合的珠子和亮片分离。通过应用扭转运动，胶合的亮片脱落。所有这些应用物可完全进入小部件（测试）圆筒。由于该产品是指定用于36个月以下的儿童的，在分别吞咽或吸入这些易脱落的小部件之后，对儿童造成严重的堵塞和窒息的危险。该产品对儿童的健康造成严重的危险。

99 案例3：女童吊带装 通报号：1203/07 通报依据条款：2001/95/EC指令的第12条 通报国家：斯洛伐克
通报号：1203/07    通报依据条款：2001/95/EC指令的第12条    通报国家：斯洛伐克 产品名称及描述：女童吊带装，胸前领边缝有一个装饰扣，衣服前片印有彩色文字“TEXT THE SHIAD”并缝有装饰性织物“PO WONG, NO”。装饰彩带为三根不同颜色、中央带有银线的彩色丝带。彩带末端带有彩色小木珠 适用的标准：STN EN 71-1:2006  玩具安全第一部分: 机械和物理特性, 2001/95/EC通用产品安全指令 危险/风险性质：窒息 

100 案例3：女童吊带装 召回原因：在拉力测试中（50牛顿条件下），装饰扣和小木珠均脱落。脱落的扣子和小木珠等小部件可完全塞入小零件圆筒。产品不符合STN EN 71-1:2006标准。由于该产品为36个月以下的幼童穿用，如果幼童吞咽下这些容易脱落的细小部件将会造成窒息危险。该产品可给幼童带来窒息危险。

101 案例4：儿童训练服 通报号：0807/08 通报依据条款：2001/95/EC指令的第12条 通报国家：匈牙利
通报号：0807/08   通报依据条款：2001/95/EC指令的第12条    通报国家：匈牙利 产品名称及描述：儿童训练服，有弹性的松紧带和连衣帽子的索带。有发光的小金属片装饰物粘贴在服装上 适用的标准：指令2001/95/EC，标准 MSZ EN 14682:2005，标准 MSZ EN 71-1: 2005+A4:2007 PART I 危险/风险性质：窒息 

102 案例4：儿童训练服 召回原因：该松紧带，在末端的绳结和连衣帽子的索带构成严重的扼杀和窒息的危险。标准MSZ EN 14682:2005 第3.1.2条款和3.2条款规定禁止在连衣帽子上使用松紧带、索带等。粘贴在服装上发光的小金属片装饰物很容易脱落，并符合小部件范畴。该发光的小金属片装饰物构成严重的哽塞危险。

103 美国CPSC通报召回案例

104 美国CPSC简介 CPSC是美国一个重要的消费者权益保护机构，是Consumer Product Safety Committee的缩写，即消费品安全协会。 美国消费品安全委员会（CPSC）成立于1972年，它的责任是保护广大消费者的利益，通过减少消费品存在的伤害及死亡的危险来维护人身及家庭安全。CPSC的主要功能表现为：制定生产者自律标准，对于那些没有标准可依的消费品，制定强制性标准或禁令。对具有潜在危险的产品执行检查，通过各种渠道包括媒体、州、当地政府、个人团体组织等将意见反馈给消费者。 CPSC现在负责对超过15000种消费品的安全监控。

105 案例1：无檐童帽 通报号：09-209 产品名称及描述：海龟、章鱼和鲸鱼形状的无檐童帽 危险/风险性质：外伤，窒息
通报号：09-209    产品名称及描述：海龟、章鱼和鲸鱼形状的无檐童帽 危险/风险性质：外伤，窒息 召回原因：无檐童帽上的章鱼眼睛和爪子容易脱落，引起窒息。  

106 案例2：儿童外套 通报号：09-209 产品名称及描述：带风帽的儿童粗呢大衣 危险/风险性质：外伤，窒息
通报号：09-209    产品名称及描述：带风帽的儿童粗呢大衣 危险/风险性质：外伤，窒息 召回原因：外衣上棒形纽扣容易脱落，引起窒息。  

107 谢谢！