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获取药学信息的 途径与方法 新药研究的信息调研 肖廷超
图书馆读者培训系列讲座 获取药学信息的 途径与方法 新药研究的信息调研 肖廷超
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药品研发战略决策与风险管理 初始 风险评估 初始风险 管理计划 初步计划 (新药申请前） 最终计划 风险管理 战略决策 产品 周期管理
研发策略 (DS) 生产策略 (MS) 产品注册、 市场定位 /定价策略 (RAPPS) 产品注册 决策时点 (RDP) 开发策略 选择 研发 品种 产品周期策略 (LCS) 市场容量决策 (CCD) 信息调研 研发前 研发产品线 (0 期) 早期临床试验 ( I/II 期) 产品注册 关键临床试验 (II/III 期) 产品 周期管理 上市 里程标 进入研发产品线 概念证实 (POC) 批准上市 & 定价 品种选择
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新药研究的药学信息 文献信息 专利信息 医药政策法规 新药审批信息 药物临床试验信息 新药研发信息 药品市场信息 疾病信息 毒副作用
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新药研究的药学信息 文献信息 专利信息 医药政策法规 新药审批信息 药物临床试验信息 新药研发信息 药品市场信息 疾病信息 毒副作用
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文献信息的获取的主要途径 1.相关工具书：国家药典、药品标准、药物大辞典国内：中国药典、卫生部部颁标准 、中药大辞典等；国外：美国药典、英国药典、 MARTINDALE ，MERK INDEX, PHARMACEUTICAL FORMULAR 2.专业数据库及检索工具书：CBmdisc，维普、中国药学文献数据库、中医药文献数据库、中国新药数据库、CA，BA，EMBASE, MEDLINE 3. 近期专业核心期刊: 近6个月的现刊 4. Internet 网上资源
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美国化学文摘（CA） 概况 美国化学文摘(Chemical Abstracts,简称CA)，创刊于1907年，由美国化学文摘服务社（CAS)编辑出版。CA是涉及学科领域最广、收集文献类型最全、提供检索途径最多、部卷也最为庞大的一部著名的世界性检索工具。 出版情况 周刊，每年2卷，每卷26期。 收录范围 CA报道了世界上150多个国家、56种文字出版的16000种科技期刊、科技报告、会议论文、学位论文、资料汇编、技术报告、新书及视听资料，还报道30个国家和2个国际组织的专利文献。 CA收录的文献占世界化学化工文献总量的98%，文献量50万/年。 CA以收录化学化工文献为主，还收录生物、医学、药学、内容。 CA与医药研究的关系 CA收录的医药文献涉及实验医学、临床医学、环境医学、核医学、职业医学、药理学、制药工业等。侧重在人或动物疾病或外部因素导致体内发生的各种变化，如：疾病过程中对各种成分的测定，药物对疾病的治疗机理及不良反应，放射性物质或有毒物质对各个器官、组织的损伤及疾病的诊断及治疗方法； CA的80各类目与生物医学相关的约30个，约占1/3； CA的1000种核心期刊种生物医学期刊为361种，约占1/3； IM引用期刊的93.7%来源于CA，CA在医学及相关学科有独家刊。
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美国化学文摘（CA） 收录范围广，报道文献量大，文献类型多； 检索途径多，CA共有14种索引 回溯检索能力强（有10年或5年的累积索引）；
与IM的比较 CA收编的刊种和文献类型远超过IM，CA的独家刊种数较多的学科有药学、基础医学、预防医学、卫生学、特种医学等，对IM有重要的补充作用；药学文献中，CA侧重药物制备、药物化学、药理，而IM侧重于治疗应用和负作用；
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新药研究的药学信息 文献信息 专利信息 医药政策法规 新药审批信息 药物临床试验信息 新药研发信息 药品市场信息 疾病信息 毒副作用
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专利信息的主要检索途径 网络专利数据库 Chemical Abstracts: Patent index, 其他专利公报，如：
中国发明专利公报， 中国实用新型专利公报 日本发明专利公报等
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主要网络专利数据库:国内 国家知识产权局专利检索网 http://211.157.104.94/sipo/zljs/
收录1985年9月10日以来公布的全部中国专利信息，包括发明、实用新型和外观设计三种专利的著录项目及摘要，并可浏览到各种说明书全文及外观设计图形 中国专利数据库 收集我国1985年以来的全部发明专利 中国知识产权网 中国知识产权局主办,设专利申请、审查、保护、代理等栏目,可免费检索国内专利摘要
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主要网络专利数据库：国外 世界知识产权组织的IPDL http://www.wipo.int/ipdl/en/
世界知识产权组织建立的知识产权电子图书馆， 提供世界各国专利数据库检索服务 欧洲专利局网络数据库 可用于检索欧洲及欧洲各国的专利 美国专利商标局网站专利数据库 加拿大知识产权局网站数据库 日本特许厅网站专利数据库
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Field Codes
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DOCUMENTS
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新药研究的药学信息 文献信息 专利信息 医药政策法规 新药审批信息 药物临床试验信息 新药研发信息 药品市场信息 疾病信息 毒副作用
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医药政策法规 政府组织机构网站 药学综合性网站（主要是转载信息） 政府报告：如医药卫生年鉴等 报刊杂志
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医药政策法规：国内组织机构 国家药品食品监督管理局 http://www.sfda.gov.cn 中华人民共和国卫生部
国家中医药管理局
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医药政策法规：国外组织机构 美国食品与药品监督管理局 http://www.fda.gov 欧洲药物评价机构EMEA
世界卫生组织网站WHO
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医药政策法规：综合性药学网站 中国医药信息网 http://www.cpi.gov.cn/ 药学在线
Pharminfo net
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新药研究的药学信息 文献信息 专利信息 医药政策法规 新药审批信息 药物临床试验信息 新药研发信息 药品市场信息 疾病信息 毒副作用
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新药审批信息 政府组织机构网站 药学综合性网站（主要是转载信息）
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新药审批信息 国家药品食品监督管理局 http://www.sfda.gov.cn 美国食品与药品监督管理局
欧洲药物评价机构EMEA
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新药研究的药学信息 文献信息 专利信息 医药政策法规 新药审批信息 药物临床试验信息 新药研发信息 药品市场信息 疾病信息 毒副作用
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药物临床试验信息：国内 国家食品药品监督管理局 http://www.sfda.gov.cn 中国医药信息网
中国医药信息网 (收费网站)
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药物临床试验信息：国外 美国国立卫生院NIH(National Institutes of Health) NIH是世界一流的一流的医学研究中心，是了解美国临床试验情况最好的网站，其主页上连接的与药学有关的信息和数据库主要是临床试验数据库（ ），该数据库收录了由NIH、美国其他联邦机构、制药公司资助的临床实验信息
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药物临床试验信息：国外 美国临床实验数据库
可了解有关药物试验的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验信息，有关药物的作用机制、研发阶段、制造商及试验结果等信息，提供4万多种药物临床实验方法和新的药物疗法等信息（收费网站）
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新药研究的药学信息 文献信息 专利信息 医药政策法规 新药审批信息 药物临床试验信息 新药研发信息 药品市场信息 疾病信息 毒副作用
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新药研发信息 政府组织机构网站 综合信息网站 报刊杂志 美国制药协会
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新药研究的药学信息 文献信息 专利信息 医药政策法规 新药审批信息 药物临床试验信息 新药研发信息 药品市场信息 疾病信息 毒副作用
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药品市场信息 主要了解拟开发产品的同类产品市场情况
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国内市场（一） 中国医药经济信息网
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国内市场（二） 中国金药网 提供行业动态、医药商情、科研信息、技术成果、统计分析、采购招标、药材供应、医药市场等信息； 中国医药网 提供医药咨讯、论坛、产品和企业、产品供求、展会、项目技术等拦目；
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国外市场 美国药店 是一个药品销售性质的网站，可查看药物名称、规格、剂量、价格，药品的一般技术资料如药理毒理试验结果。 处方药列表 输入药物名称或代码可检索到该药信息。其中TOP200 可提供每年销售额前200名处方药产品信息；ONLINE PHARMACY 提供网上药剂学信息
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通过处方药列表输入药物名称
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新药研究的药学信息 文献信息 专利信息 医药政策法规 新药审批信息 药物临床试验信息 新药研发信息 药品市场信息 疾病信息 毒副作用
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疾病信息 医学工具书、医学数据库查阅 政府报告：医药卫生年鉴
国外的Medicinenet, Medscape ,Medical Matrix 等网站按疾病类型提供详细信息
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新药研究的药学信息 文献信息 专利信息 医药政策法规 新药审批信息 药物临床试验信息 新药研发信息 药品市场信息 疾病信息 毒副作用
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毒副作用 毒理资料：通过医药数据库获取 政府组织机构网站：FDA，SFDA，EMEA 不良反应监测网络
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毒副作用 国家药品不良反应监测中心 http://www.cdr.gov.cn/index.jsp 我国SFDA的药品不良反应信息通报
国内全国不良反应监测网络 美国FDA的medwatch
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新药研究的药学信息 文献信息 专利信息 医药政策法规 新药审批信息 药物临床试验信息 新药研发信息 药品市场信息 疾病信息 毒副作用
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