Introduction 世界动物保健品市场现状与发展展望 冯忠武 32098.

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1 Introduction 世界动物保健品市场现状与发展展望 冯忠武 32098

2 一、世界动物保健品市场的现状 1、世界动保市场情况 2006 Animal Health Industry $16,065 million
Nominal growth = +7.7% Real growth = +3.3%

3 一、世界动物保健品市场的现状 Animal Health Market Evolution/Consolidation

4 一、世界动物保健品市场的现状 Company Reported Sales & Growth 2006 (ranked by AH sales）

5 2006年全球动保企业销售排名

6 2005年全球动保企业销售排名

7 一、世界动物保健品市场的现状 Animal Health Market by Product Group

8 一、世界动物保健品市场的现状 Animal Health Market by Region

9 一、世界动物保健品市场的现状 Animal Health Market by Species

10 一、世界动物保健品市场的现状 2、我国兽药生产、经营、使用、监督管理情况 1）兽药生产行为明显规范
截至目前，全国共有1328家兽药生产企业通过GMP检查验收并获得生产许可，1500多家兽药生产企业被淘汰，其生产许可证和产品批准文号被全部吊销。 企业自律，飞行检查，驻厂监督，产品批签发，兽药执法检查，督查督办等。

11 生物制品企业66家，全部企业数量1440(截至到07年8月2日，893公告)
一、世界动物保健品市场的现状 历年兽药GMP证书发放情况简表 年份 发放证书数量 化药证书 生药证书 企业数量 2002 16 15 1 生物制品企业66家，全部企业数量1440(截至到07年8月2日，893公告) 2003 65 60 5 2004 246 224 22 2005 534 506 28 2006 817 781 36 2007 149 137 12 全部 1827 1723 104

12 一、世界动物保健品市场的现状 兽药GMP企业大省企业数量简表 省份 证书数量 企业数量 生物制品企业数量 山东 278 203 7 江苏
146 105 6 河北 141 115 1 河南 143 127 4 四川 121 97 5 广东 111 90 3

13 一、世界动物保健品市场的现状 企业剂型数统计表 剂型 数量 粉剂 1053 预混剂 968 散剂 931 片剂 187 颗粒剂 176
小容量注射液 478 大容量注射液 48 粉针 156 口服液 346 消毒剂 581 原料药 135 胶囊剂 10 灌注剂 7 生物制品 66家 中药提取 36 酊剂 3 膏剂 蚕用溶液剂 35 浇泼剂 栓剂 透皮溶液剂 8 搽剂 2 乳剂

14 一、世界动物保健品市场的现状 目前一共核发了63800余个产品批准文号,其中生物制品772个,生化药品中粉剂17129,注209,粉针剂1900,预混剂4308,溶液3640,口服液(含酊剂,混悬液合剂)540,中药散剂18488,原料药1520,颗粒剂309. GMP企业中，2亿元以上产值的厂家有9家，1亿元以上产值的厂家有22家，5 000万元以上的60家，1 000万元以上的 211家，其余厂家产值均在1000万元以下。

15 一、世界动物保健品市场的现状 国内兽药市场中粉、散、预混剂居多，特别是是山东和河北省。这说明这些省份的养禽基础好，同时也反映了兽药市场竞争异常激烈。 前5名省份中，江苏、广东的粉、散、预混剂车间不多，但水产药品企业分布较多。 广东省片、丸、颗粒剂企业较多，浙江、山西2省的原料药厂家多而集中，如同原来四川、广东、江西形成针剂产业带一样，形成原料集散地。 重庆、江西和吉林的针剂企业较多，而片剂以广西省居多。

16 一、世界动物保健品市场的现状 综上所述，从兽药GMP企业的数量和剂型的省份分布上看，江苏和广东是具有兽药产业基础环境的省份。各省份在剂型上形成明显的优势区域，如重庆和江西的针剂，广西和广东的片、丸、颗粒剂，山西、江苏和湖北的水产用药制剂。 GMP排名前10名的企业中，北方多于南方。北方企业(包括山东、河北、河南、山西和北京)共505家，南方企业(包括江苏、广东、四川和浙江)共372家，这些省份都是畜禽养殖大省。

17 一、世界动物保健品市场的现状 2）兽药质量水平有所提高
2006年是GMP企业产品合法流通、非GMP企业所有产品以及GMP企业的废止地标产品限期流通的过渡年。 全年共监督抽检兽药产品13766批，合格10304批，总合格率达到74.9%，比2005年提高了2.2个百分点，比“十五”同期提高8.8个百分点。其中生产、经营和使用环节的合格率分别是94.9%、71.8%、71.2%，分别比2005年提高了3.9个百分点、2.8个百分点和4.2个百分点。

18 一、世界动物保健品市场的现状 3）兽药经营行为步入正规 江苏试点GSP 连锁经营势头强劲 生物制品经营行为正在规范 全国将逐步开展GSP验收工作

19 一、世界动物保健品市场的现状 4）兽药使用正在趋于合理 一是建立用药记录制度，二是完善禁用兽药制度，三是确立休药期制度，四是建立兽药残留监控制度和残留监测结果公布制度，五是禁止销售含有违禁药物或者兽药残留超过标准的食用动物产品。

20 一、世界动物保健品市场的现状 5）动物产品安全状况明显改善
2006年，农业部对禁用药实行了重点监控，重点对前几年监控结果中出现阳性结果的品种及地区进行了跟踪检测。从统计结果看，全国兽药残留检测总超标率为0.66%，比2005年下降近1.5个百分点，其中盐酸克仑特罗、呋喃唑酮代谢物、氯霉素等10种药物残留均未检出。 在农业部无公害食品行动计划中，通过对重庆、长沙、合肥、福州4城市进行定点监控和抽样检测，兽药残留总超标率为0.7%，比2005年下降了4.9个百分点；禁用兽药检出率为0.56%（盐酸克伦特罗），比2005年降低4.75%，实现了“兽药残留超标率降低1％、禁用兽药残留检出率降至1％以下”的目标。

21 一、《世界动物保健品市场的现状 6）兽药审评工作顺利开展 1987—2006年我国批准的新兽药

22 一、《世界动物保健品市场的现状 1987—2006年批准的新兽药种类统计图

23 一、《世界动物保健品市场的现状 1987－2006年批准的新生物制品种类统计图

24 一、《世界动物保健品市场的现状 1987－2006年外国企业注册兽药统计表（累计692个品种）

25 一、世界动物保健品市场的现状 7）兽药标准进一步完善
2005版兽药典共收载化药446个，包括片剂、注射剂、酊剂、胶囊剂、软膏（乳膏、糊剂）剂、滴眼剂、眼膏剂、粉剂、预混剂、内服溶液（内服混悬、内服乳剂）剂、颗粒剂、可溶性粉剂、外用液体制剂、乳房注入剂、阴道用制剂等15个剂型；中药685个，包括散剂、胶剂、片剂、锭剂、酊剂、颗粒剂、软膏剂、合剂（口服液）、注射剂、灌注剂、流浸膏与浸膏剂等11个剂型；生药115个 。 农业部兽药质量标准 进口兽药质量标准 地标升国标第一轮评审工作基本结束，共完成对5849个地标的审查清理工作，发布标准589，废止地方标准品种数2956。

26 二、影响我国动物保健品市场的因素及前景分析
1、国家相关的法律法规与产业政策 1）兽药管理条例对行业发展的影响 新条例的实施对行业的影响是深刻而长远的。 新《条例》的特点：国家监督管理的原则；分类管理的原则；公共安全优先原则；与国际通行做法接轨的原则；安全有效、质量保证的原则；鼓励和保护创新的原则。 对兽药实施国家监督管理的基本制度；对新兽药研制实行临床审批和安全评价制度；对兽药生产、经营实施许可管理制度 ；对兽药使用实行安全管理制度。

27 二、影响我国动物保健品市场的因素及前景分析
《条例》实施带来的机遇与挑战 对政府的监督管理提出了更高的要求，行政许可条件、程序等将更加透明，行政效率将会提高，行政许可行为将更加法制化、科学化、规范化、合理化； 对兽药检验机构的生存和发展带来新的挑战，药检机构将面临重新定位和资源整合等问题； 对新兽药的研制和注册提出了更全面的技术和实验要求，兽药安全将更有保证； 对兽药生产和经营的市场准入条件提出了更高的要求，质量管理水平和产品质量将得到提高； 对兽药使用和动物产品安全提出了新的要求，生产及产品结构调整步伐将加快，动物养殖将更加规范。

28 二、影响我国动物保健品市场的因素及前景分析
2）相关法律法规的实施也将对兽药生产、经营、使用产生积极影响。 畜牧法、动物防疫法、农产品质量安全法、重大动物疫情应急条例等等。 3）行业政策的积极引导也值得高度重视。 2、养殖模式的改变和健康养殖的逐步兴起也将对产品的研发、使用产生重大影响。 3、GSP的全面实施将使兽药经营企业大调整。 4、畜产品市场的变化及动物疾病的发生对兽药市场也有相当大的影响。 5、世界动保市场变化的影响。

29 二、影响我国动物保健品市场的因素及前景分析
Animal Health Market Forecast

30 二、影响我国动物保健品市场的因素及前景分析
Animal Health Market by Product Group

31 二、影响我国动物保健品市场的因素及前景分析
Animal Health Market by Region

32 二、影响我国动物保健品市场的因素及前景分析
Animal Health Market by Species

33 二、影响我国动物保健品市场的因素及前景分析
兽药行业的整体形势将会逐步好转，兽药生产和销售将稳步上升。 兽药生产企业间的竞争将更加激烈。 受畜产品供给和市场价格因素的影响，各类兽药市场均有上升的空间。 宠物药品市场有待进一步开发。

34 三、今后兽药行业发展展望 1、“阳光政府”良好形象将得到进一步巩固和加强。 政策质量评估
2、企业改制和企业管理模式以及产品结构调整步伐将加快。 专业化；大而全的将逐步分化；生产分工进一步细化 3、兽药GXP管理效果将逐步显现。 GMP、GSP、GCP、GLP 4、监督管理机制将进一步健全，广大农牧民和管理相对人的合法权益将得到进一步保护。

35 三、今后兽药行业发展展望 5、产品开发和兽药创新工作将加强。 (1) 政策环境将越来越利于兽药研发和创新。
(2)生产企业将逐步成为新兽药研发主体。 (3)重点发展原料药尤其是发展动物专用的原料药。兽用原料药的研究开发仍以抗菌药物和抗寄生虫药物为主导方向。 (4)注重发展兽药新剂型。 (5) 加强宠物和水生动物用药的开发。 (6)大力开发中草药制剂。 (7）积极开展现有产品的安全性和有效性研究。

36 三、今后兽药行业发展展望 6、兽药质量标准研究工作特别是检验新方法研究工作将加强。
7、兽药使用将进一步健全和完善，动物食品安全和公共卫生安全将得到进一步保障。

37 谢 谢 二00七年九月六日