6S®品質措施 量化的優勢 - 永保產品競爭優勢的關鍵.

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1 6S®品質措施 量化的優勢 - 永保產品競爭優勢的關鍵

2 什麼是6S品質措施 ? 選題 ( Selection) 來源 (Sourcing) 結構 (Structure)
標準化 (Standardization) 安全 (Safety) 實證 (Substantiation)

3 為何要有6S品質措施 ? 確定是有益人類的營養補充品 (Benefit) 確定原料及成品的一致性 (Consistency)
確定原料及成品的安全性 (Clinical safety) 確定成品的有效性 (Clinical efficacy)

4 6S的科學後盾 擁有50位博士級的科學家組成的科研團隊
與歐美, 中國知名研究機構約150位科學家合作, 研究室遍佈全世界, 同時透過與世界頂尖的研究單位合作, Pharmanex 得以研發一系列無可匹敵的產品. 需要一群龐大的科學團隊來研究這些天然成分—營養學家、藥理學家、有機化學家、生化學家、免疫學家、植物學家、毒物學家、甚至是醫師

5 6S的科學後盾 擁有世界最頂尖的科學專業顧問群 詹利普醫師 (James Rippe) 雷米契教授 (Lester Mitscher)
翟若適 博士 (Carl Djerassi) 口服避孕藥發明人 千年最有影響力人士1999倫敦泰唔士報 詹利普醫師 (James Rippe) 雷米契教授 (Lester Mitscher) 何爾本教授 (Georges Hapern) Lars Bohlin PhD (Swiss) Hildebert Wagner Ph.D (Germany) Kim A.Jobst M.D (UK) 姜必寧教授 (Taiwan) 鍾昌宏醫生 (Taiwan) 徐鳳麟博士 (Taiwan) 辛侯邱博士 (Korea) 洪修一博士 (Korea) 楊顯榮教授 (HK) 翁啟惠教授 (Chi-Huey Wong) 美國國家科學院院士2002~2004 中研院基因體研究室主任 雷派克博士(Lester Packer) 美國自由基協會會長 被尊稱抗氧化之父 中西香爾博士(Koji Nakanishi) 首位發現銀杏化學結構 榮獲菲塞爾國王國家科學獎

6 6S的科學後盾 醫藥級的研究發展中心 Provo 總部研究開發, 華茂生技研究所
Here you see our Pharmanex Research Institute in Provo, Utah. This is where I work, and we employ about 30 scientists there. These labs perform chemistry, analytical chemistry, microbiology work, and oversee clinical and safety studies.

7 上海研究開發中心 資訊資源 (Information) 原料採購 (Sourcing) 萃取工藝 (Processing)
化學分析 (Chemical analysis) 質量控制 (QC/QA)

8 北京臨床/藥理研究中心 生物化學實驗室 (Biochemistry) 藥理實驗室 (Pharmacology)
生理實驗室 (Physiology) 細胞實驗室 (Cell Biology)

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10 Cinogen Distributor Showcase參觀區 Access to Plant參觀入口
Chemical Plant化學處理廠 Finishing Plant, QC & Offices 產品加工， 質控及辦公樓 Cinogen 2/25/03

11 合作科研機構 美國 亞洲 歐洲 UC Davis, UC Berkeley 上海醫科大學 (China) Tufts University
Columbia University Kansas University Scripps Institute Wistar Institute Univ. Southern California Stanford University Univ. Maryland Purdue University Univ. Connecticut 亞洲 上海醫科大學 (China) 北京醫科大學 (China) 中國科學院藥物所 (China) 北京大學 (China) 北大醫院 (China) 陽明大學 (Taiwan) 臺灣大學 (Taiwan) 漢城大學 (Korea) Kinki Univ. (Japan) 香港浸會大學 (Hong Kong) 香港大學（Hong Kong） 香港中文大學（Hong Kong） 歐洲 Ludwig-Maximilians Univ. (Germany) Uppsala University (Sweden) Oxford Brookes Univ. (UK) Glasgow Nuffield Hospital (UK) Unlike any other dietary supplement company, Pharmanex has an extensive network with academic institutions through its Scientific Advisory Board and many other research collaborations worldwide. These connections allow us to be at the forefront of all research areas that apply to our business.

12 各研發中心的任務 S2 來源 S4 標準化 S3 結構 S1 選題 S5 安全 S6 實證 湖州施樂健工廠 總部研發中心 上海研發中心
Provo 總部研發中心 上海研發中心 S4 標準化 S3 結構 S1 選題 北京臨床藥理研究中心 S5 安全 S6 實證

13 S1 選題 (Selection） 歷史記載資訊 現代知識 收集有關產品/成分已有的知識 資料庫資料分析 研究分析 科學諮詢

14 S1 選題 (Selection） 選擇Pharmanex產品時要回答下列問題: 侯選植物在人類是否有很久的應用歷史?
侯選植物是否還在應用? 有無臨床資料? 有無毒性數據? 用現代科學方法能否驗證侯選植物的作用? 侯選植物是否真正在臨床有效? 侯選植物是否原料來源充足穩定?

15 千 年 紅 麴 現 代 演 繹 紅麴用作食品和傳統中藥已近千年 現代研究發現其含有一種 HMG- CoA 還原酶抑制劑

16 根據漢代醫書“神農本草”記載靈芝性平,無毒,延年益壽, 為上上之藥
靈芝自古以來被視為救命“仙草” 根據漢代醫書“神農本草”記載靈芝性平,無毒,延年益壽, 為上上之藥 現代研究發現靈芝有 細胞保護作用 免疫調節作用 保護肝臟作用 保護神經系統作用 保護心臟血管作用 血糖調節作用

17 S2 來源 (Sourcing) 評估 鑒定和選擇 供應商評估 數 量、質量評估 談判 複驗 決定取捨
我們向某家廠商購買任何原料時，廠商必須具備檢驗的設備及能力，他們必須有設備可檢測出物質中絕不含殺蟲劑、重金屬物質等，但我們仍然會做再次確認。我們對任何一種成分都進行檢驗，經過密集的測試，我們不僅可檢測出不應添加的物質，也可確保有效成分的存在。對藥草而言，最大的考量是殺蟲劑以及重金屬物質，以及溶劑殘留。如果使用溶劑，必須確保經過萃取的過程後，沒有任何溶劑的殘留，我們也會有這道檢測的程序

18 S2 來源 (Sourcing) 人參的全部原料來自人參之鄉長白山區，位於北緯40 至 42的人參易生區。這裏有大面積的原始森林，茂密的闊葉灌木林、天池的甘泉，長白山豐厚的綠色植被和陳年沃土為低農殘 (不含五氯硝苯)人參的生長提供了得天獨厚的優良環境。 在市場上，要保持不同批次的藥材質量恒定幾乎是不可能的。這一批的人參所含人參皂甙與前年買的那批一樣嗎？因此，藥材的生產是源頭，只有抓住源頭，我們才能從一開始就控制住品質。

19 S2 來源 (Sourcing) 靈芝應該在噴粉的半月內採收，如果早了，靈芝的有效成分還沒有達到最高，如果晚了，靈芝會木質化或蟲蛀，其中的有效成分就減少或喪失了。 靈芝孢子粉的採集時間控制在七日內，這期間收集的孢子粉顆粒飽滿，有效成分的含量最高。 你能確定在市場上買的靈芝或靈芝孢子粉產品，他的原料是在正確的時間採收的嗎？

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22 S3 結構 (Structure) 驗明活性成分 確認有效成分的來源部位 建立持續的提取方法 研究主要成份的化學結構( 指紋圖譜)
用標準化的活性成分組成產品配方 確認有效成分的來源部位 建立持續的提取方法

23 品項 主成份 主部位 人參 靈芝 銀杏 人參皂甙 多醣類 三萜類 類黃酮醣苷 萜烯內酯 鬚根含最高 而非主根側根 靈芝孢子 含量最高
銀杏葉最高 而非銀杏果

24 靈芝活性成分 資料來源： Pharmanex上海研發中心 超級靈芝 ReshiMax 競爭產品一 競爭產品二

25 部分靈芝三萜類化合物結構 Ganodermic acid Q Ganoderenic acid D Ganoderic acid C
Ganoderic acid F Ganoderic acid J Lucidenic acid A Ganodermanontriol Ganodermenonol Ganoderenic acid B

26 S4 標準化 (Standardization)
要求至少對一項有效活性成份做嚴格標準化 發展專有的生產程序以確保產品的一致性和劑量的有效性

27 超級靈芝,鑑定方法建立 最少含靈芝多醣體13.5% 最少含靈芝三萜類 6.0%
我們決定每個細項，我們也知道應該怎麼做，知道我們要的是什麼，不要什麼。我們發展出一套檢測程序:除去不需要的成分並專心研究有效活性的物質，而且具有生物活化的成分。這就是標準化的過程。標準化的最大好處是，消費者購買的產品都是一致性的，而且可靠的。因為產品蘊含的成分都是經過標準化且有效的。每批製造的產品都有相同的效益，因為依據相同的有效活性標準量來製造每瓶產品。

28 綠茶精萃,鑑定方法建立 含有97%以上的茶多酚 標準化65%兒茶素 標準化38% EGCg 幾乎不含咖啡因

29 銀杏主成份化合物結構 27% Ginkgo flavonoids 7% Ginkgo lactones
Minimized Ginkgolic acid

30 S5 安全 (Safety) 安全評估 科學證明 歷史資料庫 食品中的應用 臨床前試驗
農藥殘留 (Isolation unexpected compound) 微生物檢測 (Microbes test) 毒性分析 (Toxicity analysis) 重金屬檢測 (Heavy metal detection)

31 S5 安全 (Safety) 雷公藤 (類風濕關節炎 淫羊藿 (骨質疏鬆症) 具肝毒性, 放棄 具性興奮作用, 放棄
雷公藤 (Triptergium Wilfordii) also named 斷腸草 for Rumatoid Arthritis and auto-immune diseases Epimedii Herba Kill T cells but has severe hepatic toxicity and renal toxicity

32 S5 安全 (Safety) 魚油 紅麴 魚類通常會被污染 通常魚油內含有鉛、汞、多氯聯苯等有毒物質 每次檢測需花費美金1000元
但我們每批產品都會做檢測 紅麴 紅麴米的發酵生產中，同時產生一個具肝毒性物質Citrinin 我們還要確定把此成分除掉，讓我們的成品更為安全 通常魚油內含有鉛、汞、多氯聯苯等等有毒物質。 事實上這產業沒有人會分析魚油內是否含有這些有毒物質，因為每次檢測需花費美金1000元。但我們每批產品都會做檢測。 我們必須確保產品中絕不含這些物質。因為實際上我們需要檢測上百種的物質，這也是為什麼檢測費用那麼高的原因。我們產品中的含量是非常低微的。這含量比例遠比業界可容許最高含量還要低許多。我們對此很驕傲，精選魚油是一項非常純淨的產品，而其他產品也是一樣。Citrinin must be less than 1.0 ppm but generally the product you got from market were 20 ppm

33 儀器設備 電感藕合等離子發射光譜 用途: 微量元素 , 重金屬測定等 液相色譜---質譜聯用 用途: 含量測定, 結構分析等
我們有[tiishimass], [kass-kormorgorap]，質量分光計，我們會針對殺蟲劑進行檢驗。針對四十種殺蟲劑，至少是美國藥典規範中所禁止的，他們規範了四十種。利用這儀器，我們半天就可以針對四十種殺蟲劑進行檢測。如果你不知道這些，絕不可能會做這些檢驗。他們能針對二至三項殺蟲劑檢驗就很不錯了，所以我們真的很棒，沒有人可以比得上我們。甚至我們的競爭對手，他們想這麼做，但還必須知道做的方法。就算試著想這麼做，做殺蟲劑檢驗，但他們就是不知道要如何做起。 氣相色譜---質譜聯用儀 用途:農藥殘留，溶劑殘留，含量測定等

34 S6 實證 (Substantiation) 查閱現有臨床資料, 臨床前準備及臨床研究計劃書 進行臨床研究 如果需要，進行額外的臨床研究
研究結果經同行專家評審, 並在知名的醫學,營養雜誌期刊登載 產品標示

35 臨床試驗的設計 Open Label Study 開放試驗 Comparative Study 對照試驗 Blind Study
Cross Over Study 交叉對照試驗 Blind Study Single Blind Study 單盲試驗 Double Blind Study 雙盲試驗 Double Blind Cross Over Comparative Study 雙盲交叉對照試驗

36 ReishiMax supports cell-mediated immune functions 超級靈芝提高細胞免疫功能
Placebo 0.585 1.170 ReishiMax GLP 2.925 (g/kg) Other Reishi 1000 2000 3000 4000 5000 Interleukin-2 (pg/ml) p<0.001 by ANOVA +405% +822% +799% p=0.12 By Medical Institute at National Taiwan University國立台灣大學醫學院，臨床醫學研究所

37 榮獲最多國家級品質認證

38 產品載入美國醫師桌上手冊

39 奧委會指定使用產品 2000、2002、2004 美國、韓國、泰國、中華台北、奧委會指定使用產品 Pharmanex產品見證人
跆拳道金牌選手陳詩欣 奧運桌球金牌選手陳靜

40 Pharmanex華茂生技的使命 致力於提供安全, 有效的高品質營養補充品, 來提昇全世界人們的生活品質與健康需求. 同時透過如新國際企業優渥的獎勵制度, 協助每位直銷伙伴擁有非凡的財富與榮耀. To make a contribution to people’s live, health and quality by providing the highest standard natural products of proven safety and efficacy, and by providing an honorable way for our distributors to make a significant income.