口蹄疫疫苗株的選擇分析 行政院農業委員會家畜衛生試驗所.

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1 口蹄疫疫苗株的選擇分析 行政院農業委員會家畜衛生試驗所

2 口蹄疫疫苗配對試驗方法 依據疫苗製造採用之病毒株與野外流行分離株之抗原相關性(r1值)，可預測該二種病毒株之交叉保護能力。 r1值
為疫苗株對抗野外分離株之交叉血清抗體力價與疫苗株病毒對抗疫苗株免疫產生之標準血清抗體力價之比值。 檢測方法： 中和抗體力價 – r1值大於0.3，二者之抗原相關性良好，可推薦為疫苗生產用之病毒株。 2

3 O型口蹄疫疫苗配對試驗結果比較表 中和抗體試驗 r1值 O Manisa O Taiwan98 台灣株 O /TW-1/2009
>0.76 0.52 東南亞株 O Hkn 1/2010 0.51 0.73 疫苗株 野外分離病毒 無論是1997年親豬源病毒株、2009年台灣新分離病毒株或是今年中日韓流行之東南亞病毒株，其與O Manisa疫苗株及1997年親豬源疫苗生產用之病毒株之r1值均在0.3以上，表示該二種疫苗株對該等野外病毒都有良好保護之潛力。 1.ｒ1值≧0.3，表示該疫苗株對該野外病毒株有保護力。 2.ｒ1值低於0.3時，表示該疫苗株對野外病毒可能已無保護效力。 (FMD Reference lab, Pirbright)

4 98年、99年台灣O型口蹄疫病病毒株與86年病毒株外鞘蛋白(VP1)核酸序列相似性百分比
野外病毒株 98年雲林株 差 異 性 98年彰化株 98年新竹株 自1997至2010年由田間豬隻所分離到的口蹄疫病毒株，其演化樹分析結果顯示，所有病毒都屬於只會感染豬的病毒株，而其VP1核酸序列之變異已將近10%，因此在口蹄疫的防疫上，不能掉以輕心。 此結果也佐證為何O Tawian疫苗株早期與O Taiwan 97病毒株r1值為1.0，至民國98與近期病毒配對結果，r1已降為0.52。未來將持續加強監測，以適時調整種毒株，以符需求。 99年澎湖株 86年病毒株 87年金門株

5 日本口蹄疫疫情之疫苗株選擇 2010年日本口蹄疫疫情之病毒株 r1值 日本所使用之緊急防疫用O型口蹄疫疫苗 O型東南亞株病毒
O Manisa (0.51) 日本所使用之緊急防疫用O型口蹄疫疫苗 為Merial(龍馬躍)生產的O Manisa疫苗 ，其疫苗保護劑量為≧6 PD50，目前該國疫情已平穩。 也呼應r1值所預估的保護效果

6 不同疫苗保護劑量（PD50）於不同型別口蹄疫病毒供毒下之保護率
依據歐洲以牛隻所做的試驗顯示，以 3 PD50O型口蹄疫疫苗免疫之牛隻，約有80%可抵抗O型口蹄疫病毒感染；若以6 PD50O型口蹄疫疫苗免疫之牛隻，則有90%可抵抗O型口蹄疫病毒感染。 目前我國使用之O型口蹄疫疫苗為6 PD50，好好施打，一定能達到80%以上之群體免疫力。 6PD50以上之保護率已無顯著提升，且因6PD50以上疫苗抗原量提升，製造成本亦提高許多，這些成本將會反應在疫苗的售價上，而造成畜主負擔，倘畜主落實疫苗施打，並配合場內生物安全措施，6PD50疫苗已可有效防範大規模疫情發生。 Potency control of FMD vaccine in cattle

7 6PD50 O Manisa疫苗之抗體消長 大於16倍 中和抗體力價 (16倍分隔線) (羊) (豬) (牛) (免疫後週數)
(Committee of EuFMD (2006) 215–219)

8 口蹄疫疫苗注射與防疫關係 畜牧場 整體面 注射疫苗可有效防止疫情發生，降低場內發生口蹄疫所造成的經濟損失。
落實疫苗注射，配合場內生物安全措施，可清除場內口蹄疫病毒。 動物出售時，可避免被環境中潛藏病毒感染。 整體面 避免因疫情大量爆發而引起豬價波動。 成為使用疫苗口蹄疫非疫國，建構全面停打疫苗基礎。

9 政府協助確保疫苗保護效力之作法 規格：6PD50，高保護劑量。 疫苗逐批檢定：依據動物用藥品檢驗標準。 保護效力試驗：
檢定豬隻抗體消長試驗 檢測免疫後至上市期間檢定豬隻血清中和抗體力價，瞭解抗體力價維持情形。 田間試驗 於商業豬群，免疫12-14週齡豬隻，依據動物用藥品檢驗標準加以檢驗與判定，並追蹤其上市前抗體力價。

10 結 論 依據口蹄疫世界參考實驗室針對台灣2009年( 新分離株)及香港2010年(東南亞病毒株)的口蹄
結 論 依據口蹄疫世界參考實驗室針對台灣2009年( 新分離株)及香港2010年(東南亞病毒株)的口蹄 疫病毒株所做的r1值分析顯示: O Manisa, O Taiwan 98等疫苗株對該二種病毒株之r1值均大 於0.3，均具有良好保護之潛力。 含較高保護劑量抗原之口蹄疫疫苗，能夠提供 較長期的抗體力價。 好好施打口蹄疫疫苗，才能得到群體免疫力， 避免口蹄疫疫情的爆發及減少經濟損失。