第五章 药品的保管和养护 第二节药品的入库验收 药品质量检查验收流程 质量管理员 不合格 验收员接《药品送检单》 收货员收货 进入

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1 第五章 药品的保管和养护 第二节药品的入库验收 药品质量检查验收流程 质量管理员 不合格 验收员接《药品送检单》 收货员收货 进入
填写“药品质量复查 处理通知单” 质量管理员 确认结果反馈验收员 收货员收货 验收员接《药品送检单》 进入 不合格药品的确认和 处理程序 待验区检查包装并记录 验收养护室检查外观形状并记录 填写“入库验收记录”，写明验收合格结论并签名 填写“入库验收记录”，写明验收不合格结论并签名 进入药品入库储存 程序 在入库通知单上签署意见交保管员办理入库手续 常 异 有 封箱复原药品 在入库通知单上 签署意见交保管员 办理入库手续 不合格 合格 第二节药品的入库验收 药品质量检查验收流程

2 第五章 药品的保管和养护 一、收货 （一）安排卸货场地
指导运输人员按指定场地卸货，并注意商品包装情况，如发现破损、污染、水湿等现象应及时检出处理。

3 第五章 药品的保管和养护 （二）清点收货件数 1.逐件点收 对散件的货包，应理清货包件数后，逐件清点累计总数。
一、收货 （二）清点收货件数 1.逐件点收 对散件的货包，应理清货包件数后，逐件清点累计总数。 2.堆码点收 对品种单一、包装一致的可集中统一堆码，方便计数。

4 第五章 药品的保管和养护 一、收货 （三）办理交接手续 1.收货人员在送货单上签收 2.通知检验员验收 3.夜运或节假日收货

5 第五章 药品的保管和养护 一、收货 （四）货位安排
每批入库商品都应及时安排储藏货位。由仓库货位调度员根据入库通知单的品种、数量，结合商品的性能特点与养护要求，及时安排合适的货位。货位选妥后通知保管员、检验员、搬运员分别做好准备和开展作业。

6 第五章 药品的保管和养护 课堂互动：保管人员收货后应做哪些工作？能否将购进药品和销后退回药品放在一起？

7 第五章 药品的保管和养护 二、药品验收 （一）验收程序
1.验收人员依据入库质量验收通知单或到货药品随货同行凭证，对药品进行抽样检查验收，抽样必须具有代表性和均匀性。验收人员在入库凭证上注明验收结论并签章。 2.验收人员将药品连同入库凭证交仓库保管员，保管员对药品进行核实后，同验收员办理入库手续。 3.验收人员根据药品验收实际情况，做好质量验收记录。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

8 第五章 药品的保管和养护 小贴士 验收人员的岗位要求
从事验收、养护工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称； 　从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称。 　　经营疫苗的企业还应当配备2名以上专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作，专业技术人员应当具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称，并有3年以上从事疫苗管理或者技术工作经历。 在职在岗，不得为兼职。验收人员应由经过专业培训，熟悉药品性能、具有一定的独立工作能力，视力在0.9或0.9以上（不包括校正后），无色盲，色弱疾患,进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。 定期接受单位组织的员工药学知识继续教育。

9 第五章 药品的保管和养护 二、药品验收 标签、说明书检查 数量点收 （二）验收内容 包装检查 外观质量验收 外包装检查 内包装检查

10 第五章 药品的保管和养护 【知识拓展】常见药品剂型的外观质量验收要点
* 片剂：检查性状是否与说明书相符，有无明显裂片、暗斑、麻面、黑点、花斑、霉变、吸潮等。 * 胶囊剂：检查性状是否与说明书相符，硬胶囊剂检查是否有囊壳破裂、漏粉、变色、空胶囊等情况，软胶囊剂检查是否有粘连、漏油、畸形丸、破裂等情况，若有上述情况均属不合格，应特别注意漏粉、空胶囊及囊壳破裂的情况，这几种情况比较容易发生。

11 第五章 药品的保管和养护 * 注射剂：注射用粉针需检查是否有粘瓶、吸潮、结块、色点、色块、铝盖松动等现象，注射液需检查性状、色泽是否符合要求，是否有瓶盖松动，裂纹等情况，注射液的可见异物检查每批根据实际需要开展，但通过可见异物检查可保证有白块、玻屑、纤维、异物的注射液不被使用。

12 第五章 药品的保管和养护 * 颗粒剂：检查是否有结块、潮解、软化、破漏、胀气等现象，比较常见的有由于包装问题，颗粒剂有吸潮软化的现象，也有漏粉的现象。 * 软膏剂：检查是否有酸败、霉变、漏药等现象。 * 丸剂：检查是否大小均匀、软硬适中，异物、裂开等现象，如果对大小均匀度无把握判断，可抽样做“丸重差异”检测，即可得出结论。

13 第五章 药品的保管和养护 * 栓剂：检查是否有霉变、酸败、干裂、软化，走油出汗等情况，一般情况下走油出汗的情况较易发生，在夏季，若说明书上注明软化通过低温保存后使用，则可根据软化的具体情况验收合格入库。 * 滴眼液：检查是否有色点、色块、纤维、沉淀、异物、漏液等现象，一般漏液情况较易发生，应着重检查。

14 第五章 药品的保管和养护 * 糖浆剂：根据说明书的性状检查其澄清度，检查是否有沉淀、结晶析出、酸败、霉变、渗漏等情况，一般霉变情况较易发生，特别是瓶盖附近，即便当时合格入库，以后养护也应重点养护。 * 酊水剂：检查是否有混浊、异物、异嗅、霉变、渗漏等现象，注意检查其澄清度，一般漏液现象比较容易碰到，应特别注意检查。

15 第五章 药品的保管和养护 二、药品验收 （三）验收记录 药品验收记录应按日或月顺序装订，保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。
药品入库验收记录表 序号 名称 剂型 规格 批号 有效期 批准文号 生产厂家 生产日期 单位 应收数量 实收数量 供货单位 质量状况 验收结论 验收员： 制单人： 保管员： 总页码：

16 第五章 药品的保管和养护 三、验收后不合格药品的处理办法 （一）判断不合格药品 （二）不合格药品处理 1.拒收，填写《药品拒收报告单》
2.填写“药品复查通知单”，报质量管理部门确认。 3.确认为不合格的药品应存于不合格品库（区），挂红牌标志。 4及时通知供货方，并按国家有关的规定进行处理。

17 第五章 药品的保管和养护 三、验收后不合格药品的处理办法 （二）不合格药品处理 药品拒收报告单 编号： 时间： 年 月 日 通用名称
编号： 时间： 年 月 日 通用名称 商品名称 检查验收人 剂型 单位 数量 规格 批号 有效期至 生产企业 供货企业 验收时间 质量问题 验收员： 年 月 日 业务部意见 负责人： 年 月 日 质量组意见