解读环保要求，打造绿色产品 食品接触材料（FCM）法规

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1 解读环保要求，打造绿色产品 食品接触材料（FCM）法规

2 FCM对生活的影响 案例一: 案例二: 一款电热水壶，通过了RoHS检测，功能正常，但烧的水有怪味，这款电热水壶合格吗?
2008年12月，欧盟委员会位于布鲁塞尔的总部停用所有新采购的J牌全自动咖啡机 一位官员用办公室新配备的咖啡机煮了一杯意式特浓咖啡，发现咖啡有浓重的金属味道 案例二: 一款水杯装水使用一切正常，但用来装果汁、咖啡却总有怪味，这款水杯合格吗?

3 图说中国食品级 垃圾堆里的 一次性泡沫餐盒

4 图说 食品级

5 图说 食品级

6 图说 食品级 意大利第一品牌La Cimbali 金巴利M27数控双蒸汽专业商用咖啡机

7 图说 食品级

8 图说 食品级

9 食品接触状态 拟与食品接触 已经接触到食品，并且先前有此目的的
有理由相信会与食品接触，或在正常可预见的使用条件下会向食品中迁移其构成成份的材料或制品

10 各国食品级法律框架 European Union Germany France Italy the United States Japan
South Korea China

11 欧盟食品级安全依据 (EC) No 1935/2004 涵盖了与食品接触材料类别和食品级标签要求（废除89/109/EEC 和80/590/EEC 指令） 适用于还没有相应食品级法规的欧盟成员国 各成员国在符合该法规的要求下可沿用和制订本国的食品级法规 产品必须设定可预知的使用条件，保证产品上所用的各种材料不会危害人类健康 FCM通用要求 只能使用欧盟委员会同意使用的成分 → 许可（成分）列表 不能引起食品的成分改变 不能引起食品的感官改变, 例如：影响食品的气味、外观、味道

12 食品级安全符号 当产品投入市场,列出如下记号要求 :
符合食品级安全的产品可在包装或包装表面上显示以下的标志, 表示“产品可适用于包装食品”. 在出售前没有与食品接触的产品（例如：炊具,餐具,电器产品)必须在产品或包装上贴上这个标志. 当产品投入市场,列出如下记号要求 : “可供食品使用”或“食品级标志” 关于材料和物品安全使用和适当使用的说明 注明使用时的特殊条件(例如. 不能在微波炉使用; 不适用于脂肪类食品) 公司信息: 名称或商标，总公司,制造厂商,代理商或分销商的名称和地址 描述通俗易懂，标识清晰，不易除去

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14 全迁移法规精读 /72/EC和EN1186

15 适用范围 (2007/19/EC) 在成品状态下与食品接触，塑料材料，制品及其部分： 1- 完全由塑料组成 2- 塑料多层制品
3- 塑料涂层形成的盖子中的垫片。 不适用： 由两层或多层组成，其中一层或多层不完全是塑料，即使与食品接触的是塑料构成的。

16 全迁移测试参数一 －－食品模拟物 根据不同食品状态可供选择的通用测试条件
全迁移测试参数一 －－食品模拟物 根据不同食品状态可供选择的通用测试条件 不粘涂层、硅橡胶、橡胶、尼龙、三聚氰氨塑料等：采用 95%酒精和异辛烷作为精馏橄榄油的替代物 食品 食品模拟状态 液态食品 (如:水, 蛋) 蒸馏水 酸性食品 (果酱, 果汁, 酸性液体) 3 % 醋酸 酒精类食品 (非高浓度如啤酒) 10 % 酒精 酒精类食品 (高浓度如威士忌) 50 % 酒精 脂肪类食品 (鱼, 肉, 油, 果仁) 精馏橄榄油或其替代溶剂* 所有不同类食品 3 % 醋酸, 10 % 酒精, 精馏橄榄油

17 全迁移测试参数二 －－使用温度 使用温度 测试温度 T≤5℃ 5℃ 5℃<T≤20℃ 20℃ 20℃<T≤40℃ 40℃
全迁移测试参数二 －－使用温度 使用温度 测试温度 T≤5℃ 5℃ 5℃<T≤20℃ 20℃ 20℃<T≤40℃ 40℃ 40℃<T≤70℃ 70℃ 70℃<T≤100℃ 100℃或回流 100℃<T≤121℃ 121℃（*） 121℃<T≤130℃ 130℃（*） 130℃<T≤150℃ 150℃（*） T>150℃ 175℃（*）

18 全迁移测试参数三 －－接触时间 接触时间 测试时间 t≤0.5 h 0.5 h 0.5 h<t≤1 h 1 h
全迁移测试参数三 －－接触时间 接触时间 测试时间 t≤0.5 h 0.5 h 0.5 h<t≤1 h 1 h 1 h<t≤2 h 2 h 2 h<t≤4 h 4 h 4 h<t≤24 h 24 h t>24 h 10 d

19 全迁移测试结果表示 限值要求 盖子，塞子，密封圈等mg/kg－需明确对应容器的体积，
10mg/dm2 －用于以下情况: ①样品为可填充的容器，且容积小于500mL或大于10L时 ②样品为片状物、薄膜或其他不可被填充的商品或材料，或无法估算所装食物的量与其所接触样品的表面积之间关系时（如常见的塑料袋等） 用于接触婴幼儿食品的塑料制品，全迁移值应该一直是60mg/kg. 用mg/kg 表示的限值以mg/dm2表示时，需除以6.

20 全迁移测试结果表示 全面迁移的允许公差 20mg/kg or 3mg/dm2 ——针对橄榄油及替代测试结果;
测试的过程中样品发生形变，脱色，熔化等现象，直接判FAIL

21 特殊迁移 特定物质浸取条件 (与全迁移相同) 模拟物、温度、时间 测试仪器 ICP、GC-MS等

22 德国食品级安全依据 LFGB （German Food, Commodity and Feed Law) 德国食品和日用品法规
Section 30 - 保护健康的禁令 禁止任何日用品含危害人体健康的有毒材料投入市场 Section 31 物质的迁移 禁止含有害人体健康的材料转移至食品，或者影响食品的气味和味道 Section 33 欺骗预防 若材料或制品的广告、标签等会误导消费者，则禁止投放市场

23 德国食品级安全法律框架 LFGB § 30&31 通用安全要求 塑料 BfR 建议 玻璃,陶瓷 珐琅瓷釉 DIN51032 纸张 ,木材
感官测试 有机涂层 硅橡胶,橡胶 金属,电镀层 LFGB § 35

24 德国食品级安全依据 BfR (Bundesinstitut für Riskobewertung – Federal Institute for Risk Assessment ) 联邦风险评估所 BfR着重于聚合物材料的评估， 如：一般聚合物塑料、耐高温涂层、 纸和纸板、硅胶、合成或天然橡胶等。 德国食品级要求特点 大部分材料都有特殊迁移要求 重点关注塑料材料，各类型塑料有不同要求 感官测试 – 味道和气味 (整体样品) 过氧化值测试

25 (德国) 感官测试 气味和味道–除陶瓷制品以外, 任何材料的产品都需做这个测试 设计为与食品接触的整体产品
没有气味上的改变：由5或10个人组成专业小组评分, 由0～4, <2.5为合格 没有味道上的改变（通常用水和巧克力与其接触）：由5或10个人组成专业小组评分, 由0～4, <2.5为合格

26 案例分析：咖啡机 核对组成部分 塑料PP过滤器、塑料PC主体、塑料水量调节器、硅橡胶管、橡胶封口、金属过滤器、金属滴嘴、 金属加热器、玻璃接收器 2) LFGB § 30 & 31里规定的测试要求 塑料PP – 全面迁移测试，铬、钒、锆含量 塑料PC – 全面迁移测试 硅橡胶 – 全面迁移测试, 挥发物, 有机锡, 过氧化值 橡胶 – 全面迁移测试，亚硝胺、硝基化合物，甲醛释出量，芳香胺，锌、铅含量 金属 – 重金属释出 玻璃 – 可溶性铅镉 g) 整体产品——感官测试 – 味道和气味

27 法国食品级安全依据 French Decree 2007-766 (要求与 (EC) No 1935/2004相同)
以上法规不涵盖的材料，则参照 DGCCRF , 后者的要求主要针对： 铝、不锈钢、带有或不带有涂层的钢、纸和纸板、硅胶、橡胶、木材等

28 法国食品级要求特点 大部分材料都有特殊迁移要求 重点关注——金属材料 带镀层/涂层材料 铜或铜合金材料不允许与食品接触 各类型金属有不同要求
不锈钢、碳钢、铝及铝合金、其他金属合金 对金属成分有要求 不锈钢：铬 (13%)、钽 (1%)、铌 (1%)、锆 (1%)、钼 (4%)、钛 (4%)、铝 (4%)、铜 (4%) 带镀层/涂层材料 基材和镀层/涂层都有要求

29 法国食品级安全法律框架 French DGCCRF 2004-64 and French Arrete 2005 Aug 9 硅橡胶
玻璃,珐琅瓷釉,水晶 DGCCRF 木材 French Decret 硅橡胶 Arrêté du 25 novembre 1992 橡胶 Arrêté du 9 novembre 1994 纸张和纸制品 金属,电镀层 塑料, 有机涂层 全面迁移测试+特殊迁移测试

30 实际例子 :电子烹饪锅 核对组成部分 不粘涂层, 木棒, 金属烤架, 尼龙铲
2)依据法国条例DGCCRF (法国本国立法 – 不同于欧盟指令) 不粘涂层 – 全面迁移测试 木棒 – PCP(五氯苯酚) 金属烤架 –按照相对应的要求进行测试(I)/(J)/(K)－什么金属？是否电镀？ 尼龙铲 – 全面迁移测试

31 美国食品级安全依据 食品包装材料属于食品添加剂管理的范围 由于包装、贮存或其它加工处理过程而迁移到食品的物质属于间接添加剂
美国对于食品接触材料的管理分为免于法规管理、食品添加剂审批、食品接触物质通报三种情况 与食品接触材料的通用要求： 制造厂运行GMP体系(US FDA CFR 21 Part 110) 使用材料与法规中定义材料相对应(US FDA CFR 21 Part 170 – 189) 只使用被认可的成分或GRAS材料 任何进入市场的新材料必须经US FDA权威机构认可(与欧盟新的食品级法规 2004/1935/EC相类似)

32 美国食品级要求框架 塑料（原料） FDA 170-189 US FDA 煮食用金属 FDA 175.300 ANSI–成分 有机物涂层金属
木材 FDA 纸及纸制品 FDA 硅胶, 橡胶 FDA FDA 陶瓷 (珐琅瓷釉) FDA/ORA CPG ,

33 美国食品级要求特点 FDA，食品与药品管理局 不同材料有对应的全迁移和特殊迁移要求 重点关注——塑料,橡胶 特殊要求——熔点,密度
FDA CFR 21 Part 170 – 189 不同材料有对应的全迁移和特殊迁移要求 重点关注——塑料,橡胶 特殊要求——熔点,密度

34 实际例子电子烹饪锅 核对组成部分 不粘涂层, 木棒, 金属烤架, 尼龙铲 2) US FDA里规定的适用的不同测试要求
不粘涂层 – 完全迁移测试依据 FDA 21 CFR 木棒– 五氯苯酚依据 FDA 21 CFR ,完全迁移测试依据 FDA 21 CFR 金属架 –全面迁移测试依据 FDA 21 CFR , 成分测试依据 ANSI/AISI 规范 尼龙塑料 –比重,熔点,盐酸中可溶性,在水,95%乙醇,乙酸乙酯,苯中的溶出物测试依据FDA 21 CFR

35 食品级要求及测试方式 全面迁移 特殊迁移 感官测试 金属成份分析 过氧化值 有机挥发物(VOM)总量 密度、熔点 色牢度

36 总结 产品要出口到哪个国家? 哪些材料和食品接触？ 和食品接触的材料具体是什么材料? 产品使用条件是怎样的?
如果是树脂,塑料,或橡胶,具体是哪种化学组成? 如果是金属,是什么金属?是合金吗?有镀层吗? 产品使用条件是怎样的? 是单次使用还是重复使用? 接触食物的类型如何? 使用的温度和时间如何? …