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三济生物 个体化分子诊断领航者.

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1 三济生物 个体化分子诊断领航者

2 分子诊断 风险预测 疾病诊断 治疗及预后评估

3 全球体外分子诊断(MDx)市场 分子诊断占体外诊断市场的9.6%左右,是体外诊断中发展最为迅速的一部分;
2010年 分子诊断主要市场份额比重 来源:生物谷 2011年 年 世界分子诊断市场收入和增长率预计 来源:生物谷 2011年 分子诊断占体外诊断市场的9.6%左右,是体外诊断中发展最为迅速的一部分; 分子诊断占体外诊断的比例已经从1995年的2%增长到了2009的10%; 中国的分子诊断市场每年的增长速度达到20%以上,增长速度为全球的2倍。

4 分子诊断主要市场参与者 国外 技术提供商 开发分子诊断产品的公司数量已经从1995年的100家增加到2010年的500多家。 设备生产商
药品生产商 美国生命技术公司(LifeTechnologies)、安捷伦(Agilent)、昂飞(Affymetrix)、Gen-Probe等; 设备提供商BD、GE、西门子、Ortho Clinical Diagnostics、生物梅里埃、希森美康、贝克曼库尔特等; 药品提供商雅培、罗氏、拜耳等。

5 国内

6 分子诊断产品的临床应用 现在 商业机构 感染性疾病(包括血液筛查) 血库 体检中心 微生物快速检测 遗传病检测(包括染色体病检测)
肿瘤学 药物基因组学 医院 临床诊断 血库 微生物快速检测 商业机构 体检中心 技术服务中心 第三方检测机构 将来 人群健康筛查与体检 重大疾病预警与诊断 公众分子基因档案建立 …… 主要销售对象及其比例 来源:生物谷 2011年

7 个体化给药 安全有效 不良反应 越强越好 越小越好 + -

8 三济医学检验所 建立健全多技术检测平台 覆盖广泛的分子诊断项目 健全的质量保障体系 扩大临床检测能力 完善优化检验所报告体系
全方位基因诊断示范性实验室

9 组织架构 三济生物 长沙生产 研发基地 武汉三济 医学服务 长沙三济 医学检验所 北京 管理中心 北京比奥生物科技有限公司 生产部 质量部
研发部 医学部 样本库 联合 实验室 研究院 营销中心 人力 资源部 二类 分子生物 数据库 市场部 销售部 销售 管理部 三类 基因扩增 检验报告 仓储物流 基因测序 课题研究 样本分析 科研服务

10 三济生物 生产-研发 研发中心: 长沙, 麓谷国际工业园区
三济生物 生产-研发 研发中心: 长沙, 麓谷国际工业园区 R&D中心:组建万级、10万级分子体外诊断试剂生产车间,以及国际标准分子生物实验室、DNA库、PCR实验室、质粒培养室等生产、研发平台(多款DNA测序仪) 研发团队:拥有一批药物基因组学、分子生物学、临床医学、临床检验 医学、遗传学等多学科研发人才 诊断试剂生产:生产体系遵循ISO:13485质量管理标准

11 人员构成

12 分析室整体布局

13 生产区外走廊

14

15 《一种检测K-ras基因突变的试剂盒及其检测方法》,《一种检测EGFR基因858密码子突变的试剂盒及其应用》
专利介绍 类型 数量 名称 发明专利 已授权5个 详见后面介绍 正在申请2个 《一种检测K-ras基因突变的试剂盒及其检测方法》,《一种检测EGFR基因858密码子突变的试剂盒及其应用》 软件著作权 12个 肿瘤基因检测查询软件V1.0等

16 已授权发明专利5个 正在申请中发明专利2个

17 已授权软件著作权12个

18 PMC成员 三济生物 – PMC唯一中国成员

19 -金标准的检测平台 -24小时360度技术指导 -全面的药物伴随诊断项目
个体化用药-分子诊断项目 -金标准的检测平台 -24小时360度技术指导 -全面的药物伴随诊断项目

20

21 技术平台 行业认可:卫生部临检中心认可焦磷酸测序技术
2012年至2014年卫生部临检中心举办的室间质评活动,三济生物指导的实验室,焦磷酸测序技术,均以满分的优异成绩,百分百通过。

22 产品大家庭

23 标本采集 样本制备 样本检测 制定用药方案 实现个体化用药 出具检测报告 工作流程: 基因序列比对

24 科研服务 实验室整体托管 科研课题设计 实验操作 数据分析 课题申报 专利申请

25 以生物技术公共平台为核心,以科技创新为动力,广纳科技精英,大力开展国内外科研合作及科技成果转化; 努力打造 ——
“科研-产业化-科研”的科技平台。

26 公司的战略目标 第一阶段(已完成) 1.建立生产、研发、销售队伍及平台 2.构建“与医院合作建立个体化分子诊断联合实验室”的营销模式
3.确立个体化用药分子诊断领先企业地位 4.获得独立第三方检测资质 第二阶段 国内最大面向临床应用的全方位分子诊断服务供应商

27 谢谢!


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