“优良药房工作规范” （2005版） 起草中的思考 汇报 2005.12.31.

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1 “优良药房工作规范” （2005版） 起草中的思考 汇报

2 必须有自己的规范 上世纪九十年代后，各国相继制定了优良药房操作规范(Good Pharmacy Practice ,GPP)
进入新世纪，临床药学服务已越来越被人们理解和接受 药师的服务理念和技能也不断提升 如何规范药师、药房在执业中的态度、行为、承诺、关怀、伦理、责任、技能、职责和知识、工作规程等对推动药房发展已越来越重要性 FIP对中国的GPP一直给予关注

3 已具备编写的基础 我国的药师,药房,药学服务都有了很大的发展和提高 48万药师,其中医院药师占80% 执业药师12万 还有从业药师
许多专家、团体在不同层面上做了十分有益的工作 一些专家参与过国际规范的起草 翻译、传播了新加波的前后两个版本 很多专家在各种场合进行了介绍 大部分单位和一些地区都制定了自己的规范 国家有关法规体系日益完善

4 大致编写过程 准 备 年上半年 第一稿 年6月 第二稿 年底 发 布 年新年“迎春茶话会”

5 准备 中国药学会医院药学专业委员会领导层 —多次议论 —统一认识 明确任务 —基本原则和要求 —大致时间安排
聘请在京的十位医院药学专家组成编写组 拟订好规范大纲和基本结构

6 基本原则和要求 依据国家有关的法规政策（主要） —国家药品管理法 —医疗机构药事管理办法 —处方管理办法 —麻醉药品精神药品管理办法
适应药剂科服务模式转型的要求 —供应型向服务型 充分反映自己的实践和经验 参考、借鉴国外的成果

7 适应药剂科服务模式转型的要求 对传统模式要有更高要求 —处方调配更强调保证用药安全、方便患者 —制剂要求严格执行有关规定
—依法管好药、药用好 对新的服务内容提出了基本要求，鼓励探索创新 —强调临床药学服务对保证用药安全的重要性 —提倡因地制宜开展临床药学服务工作 重视科室文化、道德建设 在科研、教学也要有新要求

8 第一阶段 05年6月21日北医三院药剂科开编写组会 —完善规范大纲和基本结构 —落实起草任务 —明确交稿时间 05年7月13日第一次统稿会
—拿出初稿 —部分章节重写 —送主编审改 05年8月30日定第一稿

9 第二阶段 05年9月16日至18日在北京举行学术年会 17日到会的二十几位委员对一稿进行审读 —充分肯定专业委员会制定GPP的必要性
—同意编写组的工作 —从理念、学术、可比性、操作性等方面进行研讨 —提出修改要求 会后委员们对一稿进行了认真的修改 书面修改意见于10月底汇总出来

10 委员的主要观点和修改意见 2.何芙莉：专业参考书是否增加“中毒急救手册 安徽医学院编著，上海科技出版社”
  1.付秀娟：现在最先接到处方的不是药师，“审核处方”怎么写更好？ 2.何芙莉：专业参考书是否增加“中毒急救手册 安徽医学院编著，上海科技出版社” 3.高仲阳：建议增加一小节，明确临床药师、执业药师的相同含义和不同点 4.郭瑞臣：建议增加“第38条 特殊疾病的用药教育，与特殊人群用药教育对应” 5. 孙伟：建议将“患者”改为“服务对象” 6. 杨正鸿：已改入

11 委员的主要观点和修改意见 7. 曾仁杰：建议“药学技术人员”统一改为“药师”，“服务”用“工作/业务”代替,暂时不提“静脉输液配置”
  7. 曾仁杰：建议“药学技术人员”统一改为“药师”，“服务”用“工作/业务”代替,暂时不提“静脉输液配置” 8. 胡晋红: 用词不一致，“药房”“药剂科”，“医院”“医疗机构”; 缺临床药师参与临床药物治疗工作的内容; 建议“药师”改为“药学技术人员”，在第二章补充“技术人员职责，非技术人员职责”; 建议第六章中不具体规定参考书名和著者; 国家即将公布PIVA管理规范，建议删除“参照《医疗单位制剂质量管理规范》”，用“配置”代替“配制” 9.张淑慧：在用药咨询中应该说明不同层次的咨询对象，说明对医疗纠纷中药师职责的规避

12 2005版定稿 05年12月2日编写组碰头 —认真学习研究、委员的意见 —汇报各自拟进一步修改的建议 —反复比较修改每一条,甚至一个字
—对附件做了较大调整 主编审改把关 2005年底形成现在的版本

13 愿景 规范今天终于与药师见面了,这只是新的开始 取得广大药师的关心,爱护 得到政府、学术团体及有关方面的支持、指导
一些观点的表述可能不同,但其内涵是一致的。求同存异、包容更为重要 让我们在规范的推行中,不断努力,将自己的规范做得越来越好 愿中国的药师、药房、药学服务在保证人类健康中做出新的贡献

14 致谢 规范在制定中得到 西安杨森制药有限公司 安斯泰来制药（中国）有限公司 北京灵素医学科学技术开发公司
的大力支持。请允许我代表中国药学会医院药学专业委员会和广大药师，向他们以及直接参与起草工作的员工 致以衷心的感谢！