单克隆抗体技术简介.

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1 单克隆抗体技术简介

2 单克隆抗体技术的研究背景 杂交瘤技术原理简述 单克隆抗体技术的研究进展与意义 单克隆抗体技术的研究方向和存在的问题

3 单克隆抗体技术的研究背景 Georges J.F. Kohler Cesar Milstein
1975年将产生抗体的淋巴细胞同肿瘤细胞融合, 成功建立了单克隆抗体技术。 1984年获得诺贝尔医学和生理学奖。

4 杂交瘤技术原理简述 动物免疫 细胞融合 杂交瘤细胞的筛选

5 动物免疫 动物体内的B 淋巴细胞在特定外来抗原的刺激下, 可以大量增殖变成浆细胞, 以分泌针对该抗原的抗体。
这种抗体具有特异性, 动物免疫作用就是用特定的外来抗原对动物进行一次或多次免疫,以刺激其能分泌对于该抗原的B 淋巴细胞大量增殖, 从而得到大量产生专一反应的B 淋巴细胞。

6 细胞融合 B 淋巴细胞受外来抗原刺激后可以分泌抗体, 但在体外存活时间很短（最多两周）后即死亡。
而骨髓瘤细胞不分泌任何免疫球蛋白, 却能在体外长期存活。 如果将这两种细胞的特性结合起来, 就能得到既能分泌抗体又能在体外长期存活的细胞。 然而在杂交过程中必然将产生混合物, 因此就需要进一步筛选出其中唯一有用的杂交瘤细胞。

7 杂交瘤细胞的筛选 杂交瘤细胞由于继承了B 淋巴细胞和骨髓瘤细胞的双重特性。
能够合成HGPRT（次黄嘌呤鸟嘌呤磷酸核糖转移酶）和TK（胸腺嘧啶激酶）, 故在HAT (H-次黄嘌呤、A -氨基喋呤、T-胸腺嘧啶)培养基中可长期存活。 在历经2 周左右的时间后即可得到该杂交瘤细胞, 成为制造单克隆抗体的细胞源。

8 单克隆抗体技术的研究进展 单克隆抗体生殖健康诊断试纸 早早孕检测试纸条 女性排卵检测试纸条 乙肝表面抗原检测试纸条 吗啡类毒品检测试纸条
女性在怀孕以后体内会分泌绒毛膜促性腺激素。早期检测该激素, 对女性具有非常重要的指导意义。 女性排卵检测试纸条 准确检测出尿液中促黄体生成激素的峰值水平, 使女性能预知最佳的受孕或避孕时间。 乙肝表面抗原检测试纸条 特异性地检测标本中的乙肝表面抗原, 重复性好, 质量稳定。 吗啡类毒品检测试纸条 样品中的吗啡含量大于300ng／mg，即可被检出。

9 癌症及其它病症的研究和治疗 全球治疗性单克隆抗体上市情况列表 全球治疗性单克隆抗体上市情况列表.doc
全球在研治疗性单克隆抗体临床III期以上的品种列表 全球在研治疗性单克隆抗体临床III期以上的品种列表.doc

10 单克隆抗体技术的研究意义 如果将单克隆抗体作为一些肿瘤药物的包裹物, 那么药物将精确地到达肿瘤所在的部位。
单克隆抗体可以提高杀伤肿瘤的效果及减少副作用, 把一些抗癌药物或放射性同位素附在单克隆抗体上, 便能命中肿瘤细胞, 并且不损伤自身细胞,有的医学家称这种治疗为“导弹”疗法或“靶性药物”疗法。 在人类肺癌、肝癌、胃癌的治疗中也取得一定效果, 对于手术后或化疗后残存癌细胞, 单克隆抗体可以说是所向无敌。

11 单克隆抗体技术的研究方向 新一代单克隆抗体、疫苗类药物最新进展与前景与展望 新一代单克隆抗体、疫苗类药物的国际市场研究状况
新一代单克隆抗体、疫苗类药物生产的新工艺和新技术: 包括上游表达技术、细胞培养技术、抗体嵌合技术、抗体人源化技术、下游纯化技术、单抗及疫苗类药物新的制剂方法等 新一代单克隆抗体、疫苗类药物的产业化配套技术, 检测手段, 病毒、朊病毒灭活, 工艺认证等 与单克隆抗体检测试剂有关的新技术: 如抗体的筛选、试纸的制造等 疫苗研究的最新进展。“单克隆抗体技术与基因克隆技术相结合更将为分离和鉴定新的蛋白质和基因开辟一条宽阔途径”

12 单克隆抗体技术存在的问题 肿瘤细胞产生一些封闭性抗体, 把自己保护住, 使单克隆抗体所携的药物不能很好地发挥作用。
银屑病单克隆抗体治疗试验的失败, 也表明人类对单克隆抗体技术的应用还并不是那么得心应手, 仅仅是刚刚起步。 单克隆抗体产物是从具有肿瘤细胞表型特征细胞而来的, 来自这种细胞的产物是否有潜在的生物毒害作用, 特别是可能释放致癌病毒。 单克隆抗体可能诱发抗个体型反应, 而从抗体对其靶抗原角度看,这可能造成单克隆抗体失活。反复注射单克隆抗体, 可能造成对单克隆抗体的个体型免疫, 并使单克隆抗体失去生物活力, 这在理论上是可能的。

13 国际抗体公司 Abcam Dynal Biotech ASA. AbMART MBL Assay Designs Merck BD
Biodesign BioVision Calbiochem corp Cayman Cell Signaling Technology(CST) Chemicon Dynal Biotech ASA. MBL Merck NeoMarkers Novus ORGENTEC PeproTech Pierce R&D Santa

14 国际抗体会议 2010 Americas Antibody Congress Annual Proteins Congress
Antibody Engineering & Antibody Therapeutics BIT's 3rd International Congress of Antibodies-2011 European Antibody Congress 2010 Gordon Research Conferences Program (Antibody Biology) Recombinant Antibodies 2010 The 10th International Congress on Antiphospholipid Antibodies The 6th annual European Antibody Congress Therapeutic Antibodies in Europe

15 谢谢！