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1 *本文件屬高度機密,僅供有興趣投資人參閱, 凡閱者不得做任何形式洩漏,違者必嚴究法律責任
A生化科技股份有限公司 營運報告暨增資說明書 *本文件屬高度機密,僅供有興趣投資人參閱, 凡閱者不得做任何形式洩漏,違者必嚴究法律責任

2 綱要 壹、A公司生化科技概述 貳、醫療器材產業特性暨醫療級塑化原料產業前景 叄、公司經營現況報告 肆、產品市場分析 伍、增資計畫說明
陸、未來發展 柒、結論 附件、投資意願調查表 機密文件Confidential

3 壹、A公司生化科技概述 一、基本資料 ● 設立時間 : 1998年7月設立 ●實收資本額 ：399,558,570元 ●總公司 ：地址
● 設立時間 : 1998年7月設立 ●實收資本額 ：399,558,570元 ●總公司 ：地址 ●工廠 ：地址 機密文件Confidential

4 壹、 A公司生化科技概述 二、許可執照 ●藥商批發許可執照 ●販售許可執照 ●工廠執照 ●製造藥商執照 ●血液迴路導管衛生署上市許可證
●毒化物輸入 / 販賣許可證 機密文件Confidential

5 壹、 A公司生化科技概述 三、國際醫療認證 ●ISO9001 : 2000 國際標準品質認證
●歐洲CE MARK認證 ●美國FDA認證 ●衛生署醫療器材製造GMP廠認證登錄 機密文件Confidential

6 壹、 A公司生化科技概述 四、研發認證實績 ●行政院衛生署GMP許可登錄函共45件 ●行政院衛生署產品查驗登記許可證共32件
●行政院衛生署不列管產品共17件 ●ISO 9001及NS-EN 46001品質系統認證共16件 ●歐系CE醫療產品認證共3件 ●中華人民共和國產品註冊登記表共2件 ●中國國家強制性產品(CCC)認證證書共3件 ●中國進口衛生用品、一次性使用醫療用品備案憑證2件 ●美國食品及藥物管理局（FDA）核准3件 ●大韓民國食品及藥物管理局(KFDA)核准1件 機密文件Confidential

7 壹、 A公司生化科技概述 五、重大獎項肯定 ●血液迴路導管榮獲「國家醫療生技品質獎」 「國家醫療生技品質金 獎」
●血液迴路導管榮獲「國家醫療生技品質獎」 「國家醫療生技品質金 獎」 ●血液迴路導管榮獲「藥物科技研究獎」 ●參管腔中央靜脈導管榮獲經濟部「中小企業開發新技術」補助 萬元 ●動靜脈廔管針榮獲衛生署之「藥物科技研究發展獎」獲創新研 究獎金40萬元 ●「一體式具有安全針頭保護的導管夾」榮獲第九屆創新研究獎 機密文件Confidential

8 貳、醫療器材產業特性暨醫療級塑化原料產業前景
一、醫療器材產業特性 ●進入障礙高。除了研發時程長、成本高、技術門檻高、技術整合不易、國內外法規嚴格、少量多樣等外，尚須面對醫療市場的封閉性，使得新進者較難進入。 ●法規繁雜嚴格。如果無產品登記，違法者被判刑三年。 ●嚴格的品質管制。由於影響人類健康安全，品質管制十分嚴格顯著。 機密文件Confidential

9 貳、醫療器材產業特性暨醫療級塑化原料產業前景
二、台灣醫療器材產業 ●依據衛生署「醫藥器材管理辦法」，對醫療器材依風險程度高低分為低、中、高風險三類 ●依功能、用途、使用方法及工業原理，則是分成17類，共1,742項。 ●其範圍包括： 一、診斷，如生理監視器、醫學影像儀、檢驗儀器及試劑 二、治療，如手術器械、放射設備、人工機能代用品 三、復健，如物理治療器、生活輔助器具 四、一般醫療輔助設備/用品及服務，如智慧型醫療照護五、預防及並與健康促進設備/用品及服務，如保健相關器材等 機密文件Confidential

10 貳、醫療器材產業特性暨醫療級塑化原料產業前景
三、醫療級塑化原料市場 ●受到國際油價持續位於高檔影響，石油衍生之化工原料價格不斷攀升。 ●醫療級塑化原料難度高,台灣目前無主要供應商,皆仰賴進口居多.主要進口來源為日本,英國,義大利等;尤以日本為主. ●日本醫療級塑化原料品質最好、價格最高,與其他國家價格每公斤相差約台幣10~30元不等.與善德所生產產品相差每公斤約台幣20~40元. 機密文件Confidential

11 貳、醫療器材產業特性暨醫療級塑化原料產業前景
四、台灣醫療級塑化原料市場 ●善德生化研發之醫療級PVC,通過生物相容性測試、化性、物性安全實驗等嚴格測試,達醫療級塑化原料最高安全品質. ●台灣醫療級塑化原料需求量每月約二千噸;每年平均約二萬四千噸. ●台灣醫療級塑化原料市場規模每年約十五億元以上 機密文件Confidential

12 參、 公司經營現況報告 一、業務實績 ●台灣：東貿 東貿每月平均約十三萬至十五萬套以上,全年業績約170萬套,較以前成長20~30%。另外，IV Set及TP每月20萬PCS皆有成長。 ●台灣 : 長庚 目前由善德以代工方式生產長庚牌導管,下半年開始供貨,每月3~5萬套. ●韓國： 上半年每月維持一個40呎櫃出口數量，約25,920套;下半年每月維持二櫃:一個大櫃一個小櫃，每月約38,880套,到十二月份成長至每月50,000套;全年預計超過40萬套;AVF一年約 800,000 ~1,000,000支，該市場2006年將穩定成長30~40% 機密文件Confidential

13 參、 公司經營現況報告 一、業務實績 ●俄羅斯： 目前血液迴路每月10,000 ~ 20,000套，另外包含一年1,000,000支的AVF，該業務逐年成長中. ●馬來西亞: 平均每個月約20,000套,持續成長中.由於係組裝廠,成本較低,以供應新加坡、馬來西亞、菲律賓、印尼、越南、泰國等地.、 ●大陸： 北京代理商每月20,000套。此外，上海、廣州代理商2006年開始運作; 預估大陸市場朝每月25,000套邁進。全年業績約250,000套. 機密文件Confidential

14 參、公司經營現況報告 一、業務實績 ●.印度： 目前每月約一萬套;新代理商表示希於2006年合資設組裝公司，該市場未來性強，希望二年內取得該市場佔有率25%為目標。 ●日本： 2005年積極研發日本蒸氣滅菌血液透析導管產品，已於2006年一月完成產品開發，預計年底前完成台灣GMP認證及查驗登記,2007年6月前完成日本厚生省的申請認證,2007下半年全力拓展日本市場。 ●其他市場： 包括非洲、中東及歐洲亦有少量的個別客戶訂單。 機密文件Confidential

15 參、公司經營現況報告 二、生產實績 :台灣廠預估每月三十萬套 (至2006年12月31日) ● 台灣廠每月產能現況 血液迴路 250,000
二、生產實績 :台灣廠預估每月三十萬套 (至2006年12月31日) ● 台灣廠每月產能現況 血液迴路 250,000 AVF 200,000 保護罩 300,000 抽吸連接管 50,000 IV SET 150,000 血液迴路CKD 機密文件Confidential

16 參、公司經營現況報告 二、生產實績 :初期海外廠預估每月約十萬套,未來可達二十萬套 馬來西亞:每月約五萬套產能
●海外廠及預估產能 : 馬來西亞:每月約五萬套產能 泰國:曼谷代理商技術合作,預估初期產能每月二萬套 大陸:武漢健之素工廠,預估初期產能每月二萬套 印度:代理商提供工廠,技術合作,預估初期產能每月一萬套 機密文件Confidential

17 參、公司經營現況報告 三、未來營運重點 ●開拓蒸氣滅菌血透導管市場
積極提升血液透析導管市場競爭力，提高“善德”血液透析導管在亞洲的市佔率；業已成功開發蒸氣滅菌血液透析導管，擬全力攻佔日本、歐洲及美加三大市場。 歐洲血透過程之導管目前採用EO滅菌居多,所需沖洗液為其他國家之一倍,如改用蒸氣滅菌導管則能降低其沖洗液成本,故蒸氣滅菌血透導管市場之大未可限量. 機密文件Confidential

18 參、公司經營現況報告 三、未來營運重點 ●行銷醫療級PVC原料 已成功自行開發醫療級PVC原料，未來產品競爭力將大幅提升，利潤更增加
●行銷醫療消毒用(滅菌)氣體 已成功取得毒化物輸入許可,未來可輸入及銷售醫療消毒劑:環氧乙烷氣體予醫療相關廠商與同業. 機密文件Confidential

19 參、公司經營現況報告 三、未來營運重點 ●自行研發AVF設計生產 ●IV SET大陸生產:與大陸湖北健之素醫療廠合作
●印度、泰國、大陸合作設廠:當地組裝當地供貨,增加效率且降低成本. 機密文件Confidential

20 肆、產品市場分析 ●隨著人口老化、環境及飲食引起之文明病(高血壓、糖尿病等)影響，腎臟病患者不斷增加，當人體腎臟病無法發揮機能，就必須靠血液透析(洗腎)將多餘之水份及毒素排出體外。 ●血液透析每週三次，所需要之器材為洗腎機、人工腎臟、洗腎液、血液迴路及A.V. SET(動靜脈廔管針)，除洗腎機外其餘是一次拋棄式. 機密文件Confidential

21 肆、產品市場分析 ●先進國家人口老化嚴重，社會保險及福利制度健全，洗腎品質完善，患者存活時間長(日本平均洗腎年齡61歲，平均存活時間20年，最長超過30年)，市場成長率為5%。 - 日本洗腎人口24萬，年透析迴路3,600萬回次 - 美國為日本1.5倍 - 歐洲為日本1.2倍 預計在2008年達到最高峰 機密文件Confidential

22 肆、產品市場分析 ●開發中國家，台灣、韓國、大陸等年成長率為10% ─ 15%。
台灣~ 預計台灣在2010 ─ 2015年達最高峰。目前台灣洗腎人口為43,000人，年透析迴路次數600萬次，透析醫院375家，其相關器材市場： - 洗腎機 NT 5億 - 人工腎臟 NT 12 – 15 億 - 血液導管 NT 4億 – 5億 - A、V針 NT 2億 - 洗腎液 NT 6億 – 7億 大陸~ 大陸目前洗腎人口5萬人(因醫療保健體系尚未健全，故實際潛伏者應遠大於此數字)，透析醫院500家，隨著經濟成長預計 2010 年後將成為世界最大市場。 機密文件Confidential

23 伍、增資計畫說明 ●增資目的 本次增資主為二項已研發成功之新品量產化準備,不需再花費研發時 間等待未知成果,投資效益可立即顯現.
１．自行研發成功醫療級ＰＶＣ，品質優、成本低、市場取代性高，將成為善德最具競爭利器之一.預計向全台二萬四千噸需求衝刺,進軍全台每年十五億市場. ２．接獲日本蒸氣滅菌式血液透析導管訂單每月約二十萬至五十萬套、即每年高達六百萬套訂單,加上其他地區訂單,累計每年總訂單高達一仟萬套以上. 擬增資新台幣五仟萬 ,預計為兩新品量產化購置設備、模具開發、國外設 廠, 攻佔醫療級塑化原料市場、擴大血液透析導管市佔率及提升公司獲利 機密文件Confidential

24 伍、增資計畫說明 ●增資說明 購買醫療級塑化原料Compound機與相關設備:二千五百萬元
購買蒸氣滅菌機器設備、射出成型機、模具開發及國外設廠:二千五百萬元 以上共計新台幣五千萬元 機密文件Confidential

25 伍、增資計畫說明 ●增資架構 本次預計現金增資新台幣5,000萬,每股面額新台幣10元,共計5,000張; 每股新股以10元面額認購.
●增資架構 本次預計現金增資新台幣5,000萬,每股面額新台幣10元,共計5,000張; 每股新股以10元面額認購. 機密文件Confidential

26 伍、增資計畫說明 ●增資進度及用途 項目 第一階段 95年Q3 第二階段 95年Q4 第三階段 96年Q1 合計
醫療級塑化原料compound機器 二千萬 醫療級塑化原料相關設備五百萬 二千五百萬 日本蒸氣滅菌設備機器/射出成型機器/模具開發 日本蒸氣滅菌設備機器/射出成型機器/模具開發 一千五百萬 一千五百萬 國外設組裝廠支出 國外設廠一千萬 一千萬 三千萬 五百萬 共五千萬元 機密文件Confidential

27 伍、增資計畫說明 業績預估 ●月營業額: 每月三千萬元,未來目標為每月五千萬元以上 目前~1,500萬醫療耗材類+2,000萬醫療原料類 未來~2,500萬醫療耗材類+3,500萬醫療原料類 ●年營業額: 每年營業目標四億至七億元 ●每股盈餘1. 5~2.5元 機密文件Confidential

28 本公司預計於97年股票公開發行,並申請興櫃掛牌,於98年轉上櫃(市).
伍、增資計畫說明 未來損益預估 (NT:仟元, EPS:元) 本公司預計於97年股票公開發行,並申請興櫃掛牌,於98年轉上櫃(市). 機密文件Confidential

29 陸、未來發展 ● 已建立之基礎與能力 - 品牌知名度 - 高品質水準導管類產品，且受市場驗證肯定 - 產品認證能力 - 與通路商建立良好關係
● 已建立之基礎與能力 - 品牌知名度 - 高品質水準導管類產品，且受市場驗證肯定 - 產品認證能力 - 與通路商建立良好關係 - 外包商管理能力，技術移轉模式 - 具整合力，對相關產品瞭解與掌握度高 - 已建立國外據點 機密文件Confidential

30 陸、未來發展 ● 中期發展方向 - 提高技術層次，擴展高毛利產品 - 生產外移以降低成本
● 中期發展方向 - 提高技術層次，擴展高毛利產品 - 生產外移以降低成本 - 建立完善供應商體系及品質控管體系，以快速擴展生 產能力 - 開拓大陸及東南亞市場，並掌握行銷通路 - 持續強化品牌，藉由原通路，擴大產品線 - 產品研發仍以改良現有產品及提高生產品質降低生產 成本考量，同時培養新產品開發能力 機密文件Confidential

31 陸、未來發展 - 全球化發展，拓展產品銷售區域 - 擴展品牌效應，由專業製造商擴展至通路掌握 - 成為國際級企業，真正領先國際推出創新產品
● 長期發展方向 - 台灣為研發基地，與高毛利多樣少量精緻高階產品 發展，樹立善德高品質高能力之專業形象，支撐品 牌策略 - 全球化發展，拓展產品銷售區域 - 擴展品牌效應，由專業製造商擴展至通路掌握 - 成為國際級企業，真正領先國際推出創新產品 - 長期經營，建立不可撼動之進入障礙，產品多樣化 發展，能即時推出高獲利之產品 機密文件Confidential

32 柒、結論 ●公司本次增資主為二項已研發成功之新品量產化準備,不需再花研發時間等待未知成果,因此投資效益可立即顯現.
●公司新品醫療級塑化原料品質優良、成本低、利潤高、市場取代性強,龐大商機非常驚人. ●而蒸氣滅菌血液透析導管通過GMP登錄,將成為全台灣唯一有此技術能力製造廠,並躍上國際舞台與日本大廠競爭. ●醫療事業，救人助人-功德無量的公益事業。 機密文件Confidential

33 附件:投　資　意　願　調　查　表 ●本調查表之內容並非最終投資確認，係提供本公司協助有意願直接投資之國內外法人或自然人洽商相關投資評估及投資條件之參考；本公司將依填表單位就後述相關之意向表達與說明，於彙整結果後，投資人進行投資細節評估與協商之相關作業。  ＊投資意願　　　　　 □非常有興趣希望取得相關資料進一步評估 □沒有興趣 ＊可能投資金額　　　 □新台幣500含萬元以下 □新台幣500~1000含萬元　　　　　　　　　　 □新台幣1000~3000含萬元 □新台幣3000萬元以上 　 此　 致 A生化科技股份有限公司 投資人名稱： 聯絡人： 地　址： 身份證字號或公司統一編號： 電　話： 傳　真： 日　期： 備註：投資人填具本調查表後，請速寄回或傳真至“善德生化科技（股）公司”以利活動安排，其聯絡地址、電話、傳真號碼如下：   地址： 電話： 傳真： 機密文件Confidential