药品价格管理改革及应对 涂洪谊 2017/3/13.

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1 药品价格管理改革及应对 涂洪谊 2017/3/13

2 主要内容 一、前言 二、药品价格管制的一般方法 三、我国药品价格管理体制 四、药品价格改革及应对

3 一、前言 1、市场有效运行的条件： （1）供求双方各自之间的有效竞争； （2）产品具有同质性； （3）消费者有拥有充分信息；
（4）无进入障碍。 2、药品市场的特点：垄断、信息不对称、外部性（市场失灵？-道德风险）。

4 一、前言 1、WHO统计数据显示，发达国家药品支出占卫生费用总支出的7%-20%，发展中国家占24%-66%，在我国占到45%左右。
2、管制理由：被动消费、政府（社会）支付能力、消费者承受能力，而非“特殊商品”。

5 一、前言 1、药品价格规制：对药品价格形成和运动的干预和控制，是国家对药品价格所反映的各种经济利益关系的协调。
2、目的：反垄断和防止资源配置无效率；保证得到最基本的医疗服务，控制药品费用，缓解医药负担。 3、基本功能：市场替代和市场矫正。加强对企业的外部约束，以优化资源配置。？？？

6 二、药品价格管制的一般方法 1、直接制定药品价格
依据药品生产成本及疗效安全性等因素定价。采用这种定价方法的国家主要包括日本、意大利、法国、澳大利亚、巴西、瑞士、罗马尼亚、印度等。 这种定价方式的特点是政府的干预程度很深，企业自主权较小，同时结合了大量卫生技术评估和药物经济学的技术手段，定价的技术性较强，目前逐步走向间接管制。

7 二、药品价格管制的一般方法 2、国际参考定价
代表国家是加拿大和葡萄牙。对于待定价品种的价格水平通过计算地理位置相近或经济发展水平相似国家的市场价格确认。 一般而言，本国制药企业生产药品数量较少，药物主要依赖进口的国家多采用这种定价方法。

8 二、药品价格管制的一般方法 3、利润率控制 还有部分国家通过控制药品生产利润水平来间接控制药品价格，这种定价方法的代表国家是英国和西班牙。利润率的一般允许范围10%至21%。 制定利润率水平而不是具体每种药品的价格水平，在政府规制层面上节约了行政资源，也使规制成本降低，便于政府管理；但对利润率的严格限制往往不利于鼓励药品生产者的生产研发积极性。

9 二、药品价格管制的一般方法 4、制定报销参考价格
是指以同一疗效组中某种药品的价格为该组每种药品报销的参考价格，如果使用超过报销参考价格的药品，则超额部分需要病人自付。代表国家是德国，此外还包括丹麦、瑞典、新西兰、哥伦比亚等。 这种方法给予药品消费者更大的选择空间，也考虑到了同类药品在疗效、质量等方面的差异，生产企业也相对于直接定价获得了更大的定价自由，可以根据市场竞争情况和产品特点确定一个合理的价格水平。

10 二、药品价格管制的一般方法 5、不直接规制药品价格
也有部分国家并不直接规制药品价格，例如美国。其依靠其相对完善的医疗保险报销体制保证药品价格制定的相对自由。药品如果想进入私营医疗保险机构的报销目录，则必须与其进行价格谈判。 在非政府规制的环境下，药品价格可能会比有政府规制的市场高，如美国的药品价格水平实际表现也确实是全球最高，但相对宽松的价格政策对于鼓励企业研发生产有积极作用。在价格水平全球最高的同时，美国的药品研发也是最为活跃的。

11 三、我国药品价格管理体制-政策演变 “从全面管制到逐步放开，再到逐步加强管理，现全面放开”
1、1978～1990年：沿用计划经济时期的管理方法，对绝大多数药品的出厂价格、批发价格、零售价格实行政府定价。 2、1990年～1996年：在建设社会主义市场经济过程中，逐步放开价格管制，只对极少数基本药物价格进行管制。

12 三、我国药品价格管理体制-政策演变 3、1996年～2000年：药品价格快速上涨，不规范行为增多，根据国务院要求开始恢复对药品价格的管理。主要是对临床应用量大面广的药品实行政府定价。品种有200种左右。 4、2000年至今：按照国务院推进医药卫生“三项改革”的部署，对药品价格管理范围、权限、形式等进行重大改革，并沿用至今。

13 三、我国药品价格管理体制-政策演变 5、2009年起：配合新一轮深化医药卫生体制改革，制定出台了《关于改革药品和医疗服务价格形成机制的意见》，明确药品价格改革思路、目标和方法步骤。 6、2015年5月：印发《推进药品价格改革意见》，自2015年6月1日起，除麻醉药品和第一类精神药品外，取消原政府制定的药品价格 。

14 三、我国药品价格管理体制-现行管理体制及政策
1、管理机构 根据《价格法》、《药品管理法》及《药品管理法实施条例》，政府价格主管部门负责药品价格监管；实行中央和地方分级管理。 中央政府的具体管理部门为国家发展改革委，地方省级人民政府的具体管理部门为当地省级发展改革委或物价局。

15 三、我国药品价格管理体制-现行管理体制及政策
2、管理范围 政府管理药品价格的范围是，列入国家基本医疗保险的药品、国家基本药物以及少数生产经营具有垄断性的特殊药品（免疫规划疫苗、麻醉药品、计生药具等），约2700种左右（占23%左右 ）。其中，西药约1700种（按成分划分），中成药约1000种（按剂型划分）。

16 三、我国药品价格管理体制-现行管理体制及政策
3、管理权限 中央政府负责国家医保目录中的处方药及目录外特殊药品价格管理，约1900种左右（国家基本药物品种与国家医保目录重合） 。 地方政府负责国家医保目录中的非处方药，以及地方增补的医保用药价格管理，约800种左右。

17 三、我国药品价格管理体制-现行管理体制及政策
4、价格管理形式 对进入国家医疗保险报销的药品价格实行指导价，采取最高零售限价方法，具体价格水平由经营者在不突破限价的前提下自主确定（2600种左右）。 对政府统一采购免费提供的免疫规划疫苗、计生药具等，实行政府定价（100种左右）。 对非营利性医疗机构销售的药品价格实行进销差率控制。

18 三、我国药品价格管理体制-现行管理体制及政策
5、现行定价政策 （1）对仿制药品，一般以社会平均成本为基础，考虑合理利润制定统一最高零售限价。 （2）对专利药品（化合物、组合物专利）根据企业的个别成本制定价格。 （3）对原研制药品（首先研发上市企业生产的过了专利保护期的药品），允许比仿制药品价格高30-35%。

19 三、我国药品价格管理体制-现行管理体制及政策
（4）对部分质量优势比较明显的仿制药品，经专家论证，可根据具体企业成本和质量等情况，实行单独定价。（2005年起已暂停） （5）对同种药品不同剂型、规格和包装等，规定了差价和比价关系。政府制定价格，首先在同品种中选择代表剂型规格，其他剂型规格价格按规定的差价或比价确定。 （6）县及县以上非营利性医疗机构销售药品，以实际购进价为基础顺加15%销售。

20 三、我国药品价格管理体制-现行管理体制及政策
6、近年来价格调整情况 从1997年开始，已经连续多次出台价格调整方案。其中，三次大规模的价格调整是与医疗保险药品目录调整密切相关的。分别在2001年-2003年、 年、2010年至今。 其中：2001～2003年，共调整了700多种，2006～2007年，共调整了1000多种。 年调整了抗生素和循环类的约160个品种。

21 三、我国药品价格管理体制-存在的问题 1、定价依据难以测定
无法掌握企业真实成本，药品审批权与定价权分离，药品定价范围太窄，由各级物价主管部门定价的药品价格缺乏完善的协调机制。尽管发改委进行了20多次强制性的药品降价，但是仍无法遏制药价攀升的势头，反而导致了很多基本药物的短缺，一些临床必需的廉价药品甚至从市场上消失了。

22 三、我国药品价格管理体制-存在的问题 成本定价面临的问题 ①成本定价本质上是“从实际的个别成本中抽象出理论
上的平均成本，重新作用于实际”的过程 平均成本 平均成本 企业数量 企业数量 成本（元） 成本（元） 平均成本没有现实成本做支撑，所定价格就没有指导意义，如何获得科学合理的“社会平均成本是主要问题。

23 三、我国药品价格管理体制-存在的问题 2、产生了权利寻租：定价、浮动空间。
如原研药与仿制药价差问题。按照现行药品价格政策，允许过专利保护期的原研制药品执行单独的价格，并规定可以比仿制药品高30%-35%，受多种因素影响实际价差高于这一水平。国内制药企业普遍认为原研制药品价格政策实际上是给予外资药“超国民待遇”。

24 三、我国药品价格管理体制-存在的问题 价差过大的不合理性 问题一:从鼓励创新的角度看,原研制药品过专利保护期之前已经享受了较长时间的
市场独占地位,企业研发投入和创新收益已收回, 价格政策从鼓励创新的角 度继续给予无限期的支持缺乏依据. 问题二:从按质论价的角度看,有观点认为原研制药品具有完备的质量保障体系,并经 过市场充分检验,质量比仿制药品可靠,应考虑质量问题继续给予支持.但对 质量而言,“原研”既不是充分条件,也不是必要条件,同样缺乏依据. 问题三:从定价水平来看,价格部门制定药价考虑社会平均成本，更准确地说是以 社会必要劳动成本为基础，个别成本与之存在差异是正常的，但几倍甚至十 几倍的价差已经远远偏离“必要成本”，政府制定这样的价格，社会难以认同。

25 三、我国药品价格管理体制-存在的问题 3、没有达到解决看病贵问题的目标：
“看病贵”是总费用的问题，仅药品费用就受药品价格和使用数量、结构共同作用，价格只是其中一个因素。 总费用=Σ（数量1价格1+数量2价格2+数量3价格3……+数量n价格n）

26 *对北京12家样本医院药品购销情况典型调查的结果
在“以药养医”的条件下，医疗机构通过改变用药结构和用药数量，保证收入不降低，从而抵消降价的积极作用 *对北京12家样本医院药品购销情况典型调查的结果

27 四、药品价格改革及应对 2015年5月4日，国家发展改革委关于印发《推进药品价格改革意见》的通知（发改价格[2015]904号），从2015年6月1日起，2700余种国家定价药品实现市场化定价。 由市场竞争形成价格，有利于市场在药品价格形成过程中起决定性作用，也有利于增强企业活力，减少行政干预和权力寻租，防止权力腐败。 从中国医药市场发展现状和发展方向出发，建立科学合理的药品价格形成机制。

28 四、药品价格改革及应对-改革总体要求 逐步建立以市场为主导的药品价格形成机制，最大限度减少政府对药品价格的直接干预。
坚持放管结合，强化价格、医保、招标采购等政策的衔接，充分发挥市场机制作用，同步强化医药费用和价格行为综合监管，有效规范药品市场价格行为，促进药品市场价格保持合理水平。

29 四、药品价格改革及应对-改革价格形成机制
除麻醉药品和第一类精神药品外，取消药品政府定价，完善药品采购机制，发挥医保控费作用，药品实际交易价格主要由市场竞争形成。 （一）医保基金支付的药品，由医保部门会同有关部门拟定医保药品支付标准制定的程序、依据、方法等规则，探索建立引导药品价格合理形成的机制。

30 四、药品价格改革及应对-改革价格形成机制
（二）专利药品、独家生产药品，建立公开透明、多方参与的谈判机制形成价格。 （三）医保目录外的血液制品、国家统一采购的预防免疫药品、国家免费艾滋病抗病毒治疗药品和避孕药具，通过招标采购或谈判形成价格。 （四）麻醉药品和第一类精神药品，仍暂时实行最高出厂价格和最高零售价格管理。 （五）其他药品，由生产经营者依据生产经营成本和市场供求情况，自主制定价格。

31 四、药品价格改革及应对 1、改革药品招标采购制度。
发改价格[2015]904号：完善药品采购机制。卫生计生部门要按照规范公立医院和基层医疗卫生机构药品采购的相关要求和措施，坚持药品集中采购方向，根据药品特性和市场竞争情况，实行分类采购，促进市场竞争，合理确定药品采购价格。要调动医疗机构、药品生产经营企业、医保经办机构等多方参与积极性，引导各类市场主体有序竞争。

32 四、药品价格改革及应对 1、改革药品招标采购制度。
在现行政府主导的药品招标制度下，无论是实行政府定价、政府指导价，还是市场定价的药品，公立医院与药品企业都无法按照市场规律自由议价，公立医院药品价格由政府集中招标确定。 要实现药品价格真正市场化，改革政府主导的药品集中招标制度势在必行，特别要废除“双信封”最低价中标的原则。 按照谁使用、谁采购、谁负责的原则，给医疗机构采购的权利，要把采药权归还给医疗机构，让招标的自主权和招标“红利”真正由公立医院享受，以提高医院降价的内动力。

33 四、药品价格改革及应对 2、强化医保控费作用
在调查药品实际市场交易价格基础上，综合考虑医保基金和患者承受能力等因素，利用药物经济学等的等价性研究成果制定参考定价体系，加强患者的成本意识，提高药品的价格需求弹性。 医保根据参考定价进行报销支付同步推进医保支付方式改革，患者根据该价格进行相应自付，超过部分由医疗机构负担。（---建立医疗机构合理用药、合理诊疗的内在激励机制） 对专利药、新特药等可以在进行药品价值评价的基础上通过谈判确定。

34 四、药品价格改革及应对 3、建立药品价格监测制度
发改价格[2015]904号：定点医疗机构和药店应向医保、价格等部门提交药品实际采购价格、零售价格以及采购数量等信息。 建立跨部门统一的信息平台：监测、发布和掌握公立医院和社会零售药店的销售价格波动，及时了解并掌控药品市场价格动态，以提前制定应变之策，利于完善支付价格和费用谈判，防止局部价格异常波动； 通过药品价格监测和发布，可以引导消费者有比较、有选择地购买，避免消费盲目性，通过信息手段调控药品市场价格和供求关系。

35 四、药品价格改革及应对 4、改革医疗服务价格偏低制度
目前“以药养医”的困局依然未破，“乱开药、大处方、天价药”最为患者所诟病。在以药养医机制驱动下，药品价格越高，回扣空间越大，销量也就越好。 有序提高医疗服务价格是当务之急，应通过医疗服务价格改革，健全医院的医疗价格补偿机制，应鼓励医院通过提升技术来增加收入，改变目前简单的靠“涨价格”、“大处方”来提高效益。

36 四、药品价格改革及应对 下定一个决心：建立以市场为主导的药品价格形成机制，最大限度减少政府对药品价格的直接干预。
放下一个担心 ：对市场机制的力量有成分的信心 。（药价要下去，服务要上去，医保要保住 ） 明确一个思路 ：使市场在资源配置中起决定性作用。

37 谢谢大家！