第十章 医院药剂工作管理 吴 新 荣 Tel:36653476 E-mail:gzwxrong@163.net 吴 新 荣 Tel:36653476 E-mail:gzwxrong@163.net 药剂工作管理也可称为药事管理，是研究医院药学事业管理现象及其规律的科学。

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1 第十章 医院药剂工作管理 吴 新 荣 Tel:36653476 E-mail:gzwxrong@163.net
吴 新 荣 Tel: 药剂工作管理也可称为药事管理，是研究医院药学事业管理现象及其规律的科学。

2 第一节 概 述 广义：指对医院药学实践的计划组织、机构 设置、人员配置、领导控制 狭义：指医院药学部建设及其业务管理活动。

3 医院药学工作主要内容 监督：药品质量、使用管理质量 采购 制剂：灭菌制剂、普通制剂、新制剂 质量控制 临床药学：血药浓度监测、给药个体化
药物不良反应、药学情报 其他：科研、培训、管理核算等

4 中医医院药剂工作管理的特点 发掘、整理、继承、发展传统中药的经验 加强新方剂、新剂型的研制 提高中药制剂对急危重疾病和慢性专科专病的救治效果
加强中药的临床药学研究，合理使用中药

5 药事管理委员会 组成： 1. 11～7人，应设主任、副主任、副主任委员、秘书、委员。
　　2.由主管院长担任主任委员，药学部（药学科）主任应为副主任委员。 　　3.秘书。另外有临床科学主任、审计、财务、药学人员组成。 新药进医院必须要委员会同意，必须要公正廉洁，省中医是建立专家库，每次随机抽取，避免贿赂，

6 药事管理委员会 职责： 1．贯彻执行《药品管理法》：检查执行情况，建立制度对违犯事件要及时纠正，严肃处理。 2．制订调整“医院用药品种目录”
　　2．制订调整“医院用药品种目录” 　　3．审核各种申请购入新药和新制剂， 4．审查药品采购计划及实际执行情况，决定特殊紧缺药品分配使用方案。　 新药进医院必须要委员会同意，必须要公正廉洁，省中医是建立专家库，每次随机抽取，避免贿赂，

7 药事管理委员会 职责： 5．指导监督临床各科合理用药； 6．监管特殊药品 7．支持医院药学的工作，指导和协助科研开发及出版刊物工作。
　5．指导监督临床各科合理用药； 　　 ．监管特殊药品 　　7．支持医院药学的工作，指导和协助科研开发及出版刊物工作。 　 　8．每月或每季召开一次会议。 新药进医院必须要委员会同意，必须要公正廉洁，省中医是建立专家库，每次随机抽取，避免贿赂， 分析药物不良反应，研究防止用药事故和药源性疾病的措施，确保安全有效用药。及时处理用药重大问题。 使用和管理情况，发现问题及时纠正。对违法者，要严肃处理，并及时上报。

8 药学部（药剂科） 组成

9 药学部的业务特点 （1）专业技术性强：分工导致 （2）信息指导性：药物信息、咨询、合理用药 （3）技术经济管理性 （4）行政职能性
（5）工作多重性 3、药学部的药品收入，占医院全部经费的35%~50%，随着医疗体制的改革，这比例必会下降，彻底改变以药养医的格局。 药学部组织机构设置见图10—— 页 4、药学部要接受卫生行政部门的监督检查，监督各科室贯彻执行药政法规和药品使用的情况。 5、有行政职能性质工作，又有采购供应等技术工作，药学部主任既要管人，又要管技术，还得管经济——是一个工作难度较大的科室。

10 第二节 药品不良反应 定义：在疾病的预防、诊断、治疗或人体机能恢复期，药物在常用量时发生的有害且非预见的反应。
第二节 药品不良反应 定义：在疾病的预防、诊断、治疗或人体机能恢复期，药物在常用量时发生的有害且非预见的反应。 药品不良反应包括：副作用、毒性反应、过敏反应、继发作用。 药物的副作用指在规定剂量范围内，用药后产生的与治疗目的无关的作用； 毒性作用指因用药量过大、用药时间过久或因病人体质特异，对药物作用过于敏感而引起的危害。 过敏是一种免疫变态反应，医学的解释为机体被抗原物质致敏后，再次受同一抗原物质刺激所产生的一种异常或病理性免疫反应。 在药物治疗作用之后的一种继发反应。是药物发挥治疗作用的不良后果，因此也称治疗矛盾。

11 体内分布、排泄、杂质、用药时间、相互作用 机体因素 种族、性别、年龄、生理病理状况、饮食、个体差异
药品不良反应发生的原因 药物因素 体内分布、排泄、杂质、用药时间、相互作用 机体因素 种族、性别、年龄、生理病理状况、饮食、个体差异 1、

12 药品不良反应监察范围 1、所有危及生命、致残甚至丧失劳动能力或死亡的不 良反应 2、新药投产使用后发生的各种不良反应
3、疑为药品所致的突变、癌变、畸形 4、各种类型的过敏反应 5、非麻醉药品产生的药物依赖性 6、疑为药品间相互作用导致的不良反应 7、其他一切意外的不良反应

13 不良反应上报程序 我国医院：医师或临床药师填写报告表—交本院药剂科临床药学组—整理、加工—疑难病例交ADR监测组—分析评定—上报本地区不良反应监察中心 上报国家药品不良反应监察中心 定期向本地区 各医院反馈 上报WHO药 物监测中心

14 不良反应监察机构 国家药品不良反应监察中心 药物不良反应专家咨询委员会 省、自治区、直辖市药品不良反应监察中心 各综合医院的不良反应监察室
各临床科室的不良反应监察员

15 第三节 药学部的业务管理 药学部业务发展阶段
第三节 药学部的业务管理 药学部业务发展阶段 1、传统药学阶段：医师诊断开方，药师按方发药，护士按医嘱给药——在医院内医、药、护的传统分工模式 2、临床药学服务阶段：逐步转变为医药结合型。 3、药疗保健阶段：使医院药学工作从过去“面向药品”转变为“面向病人”。 2、药师除日常调配工作外，要参与临床工作，协助医师选药，合理用药。调剂工作由传统窗口供应服务型向技术型转化。 3、这是一个根本性的转变，要求药师转变观念，变“对物”为“对人”，变被动为主动，变在药房等候服务为上门为病人服务。

16 药学部业务管理的特点 临床性：药学服务 开放性：前沿、窗口 双重性：行政职能、业务职能 综合性：多种药学专业 法制性：执行法规的基层职能部门
2、药师除日常调配工作外，要参与临床工作，协助医师选药，合理用药。调剂工作由传统窗口供应服务型向技术型转化。 3、这是一个根本性的转变，要求药师转变观念，变“对物”为“对人”，变被动为主动，变在药房等候服务为上门为病人服务。

17 药学部的业务管理 （一）调剂室管理 调剂工作——指配药、配方、发药，又称调配处方。 1、特点和要求 （1）任务繁重
（2）时间集中、要求迅速准确 （3）业务量逐渐上升，技术要求越来越高 调剂过程包括：收方，从病人手上收取医生的处方，或从病房医护人员那里收取处方； 检查处方；发药给病人或病房护士，并进行答复询问。 调剂工作量约占整个药学业务工作的45%~70%，且它直接面对病人、护士，对医疗质量有直接影响 1、（1）一个500张病床的医院，每天的门诊处方量在1000张左右，住院处方在700~1000张，涉及的药品800~1200种 （2）发药时间集中在上午9：00~11：00，药品的需求紧急切要准确 （3）药品剂型、品种不断增加，如过去用称量中药，现在已经全部都是袋装了，另外中药改变剂型，中成药和西药并用处方数增多。 2、（2）调配师接到处方后，要认真审阅处方的日期，病人的姓名，年龄，性别，医师签名，药品的名称，计量，用法，用量；如发现字迹不清，配伍禁忌，妊娠禁忌，超剂量，用法错误时要及时与医生沟通联系。 调剂室必须加强处方管理，因为处方是配发药品的书面依据，也是统计核算工作的凭证，具有法律效应，必须妥善管理，一般处方保存一年，毒性处方保存三年，麻醉处方保存三年，精神药品处方保存两年。因为这些

18 药学部的业务管理 2、调剂工作的几个重要环节 （1）认真备药 （2）处方审查 （3）迅速调配 （4）复核发药
调剂过程包括：收方，从病人手上收取医生的处方，或从病房医护人员那里收取处方； 检查处方；发药给病人或病房护士，并进行答复询问。 调剂工作量约占整个药学业务工作的45%~70%，且它直接面对病人、护士，对医疗质量有直接影响 1、（1）一个500张病床的医院，每天的门诊处方量在1000张左右，住院处方在700~1000张，涉及的药品800~1200种 （2）发药时间集中在上午9：00~11：00，药品的需求紧急切要准确 （3）药品剂型、品种不断增加，如过去用称量中药，现在已经全部都是袋装了，另外中药改变剂型，中成药和西药并用处方数增多。 2、（2）调配师接到处方后，要认真审阅处方的日期，病人的姓名，年龄，性别，医师签名，药品的名称，计量，用法，用量；如发现字迹不清，配伍禁忌，妊娠禁忌，超剂量，用法错误时要及时与医生沟通联系。 调剂室必须加强处方管理，因为处方是配发药品的书面依据，也是统计核算工作的凭证，具有法律效应，必须妥善管理，一般处方保存一年，毒性处方保存三年，麻醉处方保存三年，精神药品处方保存两年。因为这些

19 医院药品调剂服务模式的现状和发展方向 1、门诊药房将推向市场，实行开放型的柜台服务，和社会药房一样按经营额照章纳税，并和社会药房一起共同负担非住院病人用药的保障任务。 2、住院调剂其发展方向是建立卫星药房，使住院用药品的调剂工作更加靠近临床，靠近患者。 随着我国医院医药分家、分开核算及非处方药物（OTC）分开管理体系的形成，医院门诊药房将与住院药房分开核算。 住院调剂的主要任务是将住院病人所需的药剂及科室所需的消毒药品及时分发到临床，并提供必要的指导，

20 目前国际、国内发展动态 住院、门诊药房调剂业务的发展
调剂业务不论是在国外或国内，仍然是医院药学的重要部分，搞好药物科学供应，确定药品结构，减轻患者经济负担，最大限度地提高处方治疗值。

21 1、单计量配药制度 2、静脉注射液混合业务 3、化学疗剂的调配 4、对患者的用药监视 5、参加病房的巡视 6、患者面谈与患者教育 7、参与病人的抢救

22 药库管理 1、制定医院基本用药目录，规范临床用药，有效利用有限卫生资源
2、发挥医院药事管理委员会的作用，提高药物使用质量，避免药物滥用和浪费 3、作好医院药品采购 4、做好医院基本药品的计划申购 5、做好有效期药品和中药材采购 6、管好医院新特药的采购管理 7、医院药品采购管理机制 5、中药对季节气候影响较敏感，中药易被虫蛀、梅雨季节易霉变，要做到少进勤进，毒、麻、精神药品的计划申购应合乎特殊药品管理的有关规定。有些药品有分解、被氧化或还原以及相互作用倾向，在贮存时受温度、湿度、时间影响，随着时间的延续，含量或效价降低，药品的有效性受时间限制，如抗生素及生物制剂。 2003年铁路部门破获了我国最大的 毒品案，他们是通过铁路网络在全国进行运输和销售的，但当公安部门对这么大的毒品量的来源时，他们顺藤摸瓜侦察发现竟是三间国营药品生产厂。这是管理不严，见钱眼开的典型案件。 6、伟哥刚推入市场时，全院只有3位医生有处方权，因为这是新药在本院临床使用还尚未有经验。 7、目前是通过药品的集中招标采购，提高药品采购的透明度，有效遏制了分散的一对一采购过程中的不正之风。

23 煎药室管理 汤剂——将药物用煎煮或浸泡去渣取液的方法制成的液体剂型。
必须用砂锅、瓦罐或搪瓷锅，进行必要的浸泡，并区分先煎、后下、另煎、包煎等特定要求。 煎药及盛装药品的器具、容器应有病人姓名、床号、时间、剂数等明显标记，粘贴牢固，防止发生差错。 机械化、自动化煎药装置

24 制剂室管理 制剂——由各种来源和不同方法制得的原料药，需进一步制成适合于医疗或预防用的形式，才能用于患者，制成的这种形式即称为制剂。
1、普通制剂，如软膏剂、糖浆剂、胶囊剂 2、灭菌制剂，如注射剂、滴眼剂 3、中草药制剂，如丸、散、丹、露 4、中药炮制，如对药材的整形、去除杂质、加热处理、加入盐、酒、醋、蜜等辅材。 医院自制制剂，在填补市场供应品种空缺、不足、贴补医院经费方面，的确发挥了积极作用。 但是，随着国家对药品生产过程实施GMP后，结合目前的市场情况和国家对药品质量管理的要求以及税收政策等，医院自制制剂将为新药开发所替代。

25 制剂室管理 GMP:药品生产质量管理规范 医院制剂的申报 新药开发
医院自制制剂，在填补市场供应品种空缺、不足、贴补医院经费方面，的确发挥了积极作用。 但是，随着国家对药品生产过程实施GMP后，结合目前的市场情况和国家对药品质量管理的要求以及税收政策等，医院自制制剂将为新药开发所替代。

26 医院制剂的发展趋势 医院制剂验收标准要求的提高，目前多数制剂室软件存在很多问题，需要加以完善，硬件不符合要求，必须改造或新建。中小医院的灭菌制剂将被放弃，从而可避免医院投资的浪费，保证了制剂产品质量的提高，杜绝医院制剂进入市场销售，可投入较多人力建立药学监护、开展临床药学、临床药理和合理用药研究，保证病人用药合理、安全、有效。

27 三、未来（5—10）发展的预测 （一）进一步深化《药品管理法》赋予医院药学的职责。 （二）基因工程药物将陆续进入市场，前景明朗。
（三）非处方（OTC）的发展 （四）医院制剂品种将会调整，规模将要缩小。中国与西方国家的国情不同，医院制剂在相当长的一段时间内将会存在，但医院制剂管理会更严格。 （五）药学监护（Pharmaceutical Care）

28 药学部的经济管理 运用经济手段，对医院药品的供应、库存、销售等基本过程进行计划、组织、控制，以保证医疗需要、合理指导药品储备、减少资金占用、防止积压、降低损耗为原则，加速周转，不断提高资金利用率。

29 药学部的经济管理的任务 采购资金的支出 药品收入、发出和保管 资金占用 药品消费 执行物价 成本核算

30 （三）临床药学的发展 1、临床药师将向专业化方向发展。 2、提高临床医师对治疗药物监测（TDM）的认识和提高TDM的准确性。
3、临床药代动力学研究要结合临床实际，向纵深发展。 4、把临床药学工作深入到调剂业务中去。 5、健全药学情报系统。 6、开展药物利用评价（Drug Utility Evalution, UE） 八十年代末，临床药学已被确认为医院药学的一个很重要的内容。

31 2、必须运用药学专业知识和技能,否则既谈不上“临床”也谈不上“药师”.
临床药师——有一定的医学基础知识和临床经验，又受过专业的药学系统教育，在医院深入临床一线，帮助并参与临床医师对病人的药物治疗，实施合理用药，在抢救病人、对疑难病人的诊治、矫正某些临床用药等方面提供药学专业知识与技能的药学专业人员。 两大特点 1、必须下到临床、面向临床、实践临床 2、必须运用药学专业知识和技能,否则既谈不上“临床”也谈不上“药师”. 一家大医院的故事:内科的一名年轻医生在给某癫痫病人治疗时,让病人服用苯妥英钠,早中晚饭后0.1克,但服药了相当一段时间,治疗还是不理想,病人仍在1~2周发作一次,而且发作时间都在清晨发作,他反复地查看医书,觉得自己的用药没有问题,但为什么照着书使用药物却就是治不好呢?一次偶然的机会,和医院的药师一起同台吃饭,说起这件事,药师听完他的叙述,建议他将晚餐后服药的时间改到每晚临睡前,药量改为0.2克,而早、午不服药，药师给他解释说，可能是晚上与早上服药时间间隔太长，病人清晨的血药浓度过低，达不到治疗的量造成的。年轻医生试用后发现，病人的病情果然达到了很好的控制，于是感慨说，用药还是药师技高一筹，要是他们能跟自己一起查房，那该多好啊！——这便是所谓的“临床药师”。

32 2002年国家卫生部、国家中医药管理局联合颁布了 《医疗机构药事管理暂行规定》
“以服务病人为中心，以临床药学为基础，合理用药为核心，药学技术服务和相关的药品管理” “开展以合理用药为核心的临床药学工作，参与临床疾病的诊断、治疗，提供药学技术服务，提高医疗质量” “逐步建立临床药师制” ——明确要求要建立临床药师制度 这是医院药学建国以来最重要的法规性文件，可以说是药师进临床的“尚方宝剑” 这一文件的正式出台是经过几代药学工作者的不懈努力才取得的。 国外又研究表明，有药师参与的治疗组和单纯的医师组比较，前者不仅使住院日和费用下降，切使药物不良事件的发生率下降了66%

33 1、目前的医疗模式是一种以医生为主体的运作模式。
临床药师工作的瓶颈 1、目前的医疗模式是一种以医生为主体的运作模式。 2、现行的药学教育陈旧，医学基础缺乏 3、目前药师本身的素质不高 4、医院的经济利益 诊疗中医生是权威，药师仅仅是根据医生的处方配药，没有发言权，药师下临床得不到医生和护士的支持、配合。 学得太少，缺乏必要的基础知识，在临床中没法与医生对话，以至于不敢下临床 一般城市医院的医生至少是本科以上毕业，而药师，大都是中专、大专毕业，本科、硕士、博士都是近年来才兴起的。

34 (四)中药的临床药学研究 1、合理用药 2、中药配伍 3、不良反应 4、医院制剂（中药） 5、生物利用度 6、药物动力学

35 （五）药学监护 1、定义：药学监护是指药师通过与人直接联系，对病人用药有关事项进行监督保护，以最小代价达到最大限度地改善身心健康为目标，承担监督执行保护用药安全有效的社会责任。

36 （五）药学监护 2、PC形成的历史背景 （1）药害事件的教训沉痛 （2）社会的需要 （3）医院药学工作的改革 （4）管理学的进步

37 近年来国家政策调整对医院的影响 1、影响医疗机构行为的部门繁多 卫生部：业务主管部门 药品监督管理局：药事主管部门 国家计委：物价主管部门
劳动和社会保障部：职工基本医疗保险的主管部门 商业保险机构：商业医疗保障的服务机构 司法部门：新刑法、民事通则等法律对医疗机构及其从业者的约束 其他医疗机构：竞争对象 社会舆论、消费者委员会：服务对象的代言人之一 服务对象

38 2、复杂的政策变化 （1）药品集中招标采购 （2）基本医疗保险 （3）卫生体制改革 （4）药品回扣 （5）整顿生产经营秩序
（6）医疗机构药事管理重点的改变

39 医院药师角色的转变 以前：医院收入的重要来源 医院药品的提供者 今后：合理用药的指导者 患者用药的咨询和服务者 药品市场营销者

40 医院的业务发展的主流产品 优质服务 + 技术 附加产品：药品 + 设备

41 医院药剂科面临的挑战 频繁招标造成管理混乱 药品价格下降、医院收入减少 医药企业管理面临重大变革 社会反响强烈、舆论压力大
人员相对过剩（医院制剂受限），成本需求改变

42 药剂科发展的趋势 门诊药房社会化 提高服务的价值 从药品收入向劳务和技术收入转向

43 对药师提出更高的要求 直接服务：语音、仪表、伴随服务、用药指导 间接服务：个体化用药方案、药品不良反应的处理和预防
技术支持：计算机系统、信息资源、合理用药系统 病人教育：节约社会资源

44 药品供应工作中的 new ideals

45 药品供应工作的属性 及时 准确 繁杂 多变

46 New ideals 药品管理的目标责任制 药品采购的数字化过程 商业承兑汇票贴现业务在药品付款中的应用 在药剂科进行ISO9000认证

47 药品管理的目标责任制 库存限额管理 目标： 20~40天销售额不等，平均25天
目标： ~40天销售额不等，平均25天 方法：药库为进货价,药房为零售价,每月按 30天计算。库存金额结算时间为每月最后一天的24：00时。参照标准为近三个月销售的月平均额。 奖惩规定：达到库存管理目标，奖励当月本室提成奖金的2%。未达到库存管理目标，扣除当月本室提成奖金的2%。

48 药品管理的目标责任制 单品种帐物相符管理(每月盘点目标管理) 目标：根据各工作室的实际情况定出指标 方法：各药房自行清库，核算室用抽查方式
验证盘库结果 奖惩规定： 1）达到目标，奖励3%； 2）帐物不符品种, 每差1%,扣奖金的1% 3)如弄虚作假，按查出金额的200%扣除 本室当月奖金。

49 药品管理的目标责任制 目标：根据各工作室的实际情况定出指标 方法：由报损药房，在清库前提出品种、数量、金额
药品损耗管理（包括报损出库和药品盘亏） 目标：根据各工作室的实际情况定出指标 方法：由报损药房，在清库前提出品种、数量、金额 和报损原因的书面报告，经核算室核实、科领 导审批后,由核算室执行出库并保存单据备查 奖惩规定： 1）在目标范围内，不扣除奖金； 2）报损出库按5.33%， 3）药品盘亏按10%扣除奖金。

50 药品采购的数字化过程 问题： 耗时长、易出错、短缺品种不能及时补充
军卫一号采购方式 生成采购计划 ↓ 按供货公司打印采购单 ↓ 发送采购单：业务员取单 ↓ 传真或电话 对未收到的品种 寻找其他供货公司 问题： 耗时长、易出错、短缺品种不能及时补充

51 药品采购的数字化过程 网上交易 建立采购单 ↓ 以文本导入 生成采购单 审核采购单 发送采购单 限定不可供品种反馈周期 网上其他公司寻找

52 药品采购的数字化过程 优势 快捷: 发送采购单的同时发短信，可随时随地传送 准确: 导入、生成、发送无误，避免了传统模式可能出现的错误
快捷: 发送采购单的同时发短信，可随时随地传送 准确: 导入、生成、发送无误，避免了传统模式可能出现的错误 互动: 公司能及时反馈不可供信息，医院可争取时间寻找其他供货公司 缩短采购周期，减少库存，避免药品积压

53 日常采购

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66 品种的公开竞价

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71 商业承兑汇票贴现业务在药品付款中的应用 概念描述：
     1 、商业承兑汇票 是付款人（如医院）为支付贸易款项开出的、约定在未来（最长期限不超出6个月）的某个时期无条件付款的远期票据。       2 、商业承兑汇票贴现 是指持票人（即收款人）持远期票据向银行申请贴现，银行将扣除贴现息后的款项划转贴现人帐户。通俗地说就是持票人将远期票跟银行换现金，银行收取一定的利息费。

72 商业承兑汇票贴现业务在药品付款中的应用 流程图： ①供应药品 ②开出远期票 ④划转现金 ③持票贴现 ⑤到期承兑 供 应 商 医 院 银 行

73 商业承兑汇票贴现业务在药品付款中的应用 贴现操作程序 1.药品供应商根据与医院签订的供应合同，按质按量履行供应。
2.医院验收药品后即开出商业承兑汇票支付款项。 3.药品供应商收到商业承兑汇票后，按银行要求提供齐全的贴现资料并向银行提交申请贴现。

74 商业承兑汇票贴现业务在药品付款中的应用 贴现操作程序
4.银行收到贴现申请后在不超出2个工作日的期限内划付现金给供应商，金额为票面金额扣除贴现息。 5. 商业承兑汇票到期后，银行向医院发出承兑通知，医院按时向民生银行划转款项。

75 商业承兑汇票贴现业务在药品付款中的应用 商业承兑汇票的优势 简化医院的支付工作并提高资金效益 保证药品供应商及时收到货款 降低资金成本
手续简化

76 在药剂科进行ISO9000认证 ISO9000是由国际标准化组织（ISO）颁布的关于质量管理和质量保证的标准体系。

77 在药剂科进行ISO9000认证 与GMP的区别： GMP是国际药品生产质量管理的通用准则；GMP具有区域性，多数由各国结合本国国情制定本国的GMP，仅适用于药品生产行业。GMP是专用性、强制性标准，绝大多数国家或地区的GMP具有法律效力，它的实施具有强制性，其所规定内容不得增删，对硬件要求程度高。 ISO9000质量体系具有广泛的通用性，不仅适用于生产行业，也适用于服务行业等各类组织。按ISO9000建立质量管理体系将有利于组织不断提高其质量管理水平，持续改进各项工作，增进顾客满意度。

78 在药剂科进行ISO9000认证 ISO9000：2000标准的八项原则 以顾客为中心； 领导作用； 全员参与； 过程方法； 管理的系统方法；
持续改进； 基于事实的决策方法； 互利的供方关系

79 在药剂科进行ISO9000认证 持续改进 顾 客 要 求 顾 客 满 意 质量管理 体系 输出 输入 管理职责 资源管理 测量、分析、改进
顾 客 要 求 顾 客 满 意 管理职责 质量管理 体系 资源管理 测量、分析、改进 输出 输入 产品 产品实现

80 药学部质量管理体系结构图 主 任 副主任 药学服务 核算室 门诊药房 住院药房 药 库 急诊药房 中 药房 自费药房 军免药房 灭菌制剂室
主 任 副主任 药学服务 核算室 门诊药房 住院药房 药 库 急诊药房 中 药房 自费药房 军免药房 灭菌制剂室 普通制剂室 中草药制剂室 药品检验室 供应销售组 设备维修组 新药开发组 管理者代表

81 质量方针—— 质量目标—— 以患者为中心； 以质量为核心； 提供满意的服务和药品； 合理用药，安全、有效、经济。
药品一次交检合格率> 98%； 患者投诉处理率100%； 患者满意率>90%。

82 谢谢各位同学，请替宝贵意见！

83 特殊管理的药品 麻醉药品 精神药品 医疗用毒性药品 放射性药品
《药品管理法》第五章第三十五条规定，国家对上述四类药品实行特殊管理（管理办法由国务院制定）。

84 指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品。 身体依赖性（physical dependence）：
麻醉药品的概念： 指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品。 身体依赖性（physical dependence）： 大多数具有耐受性的药物经过反复使用所造成的一种适应症状，其特点是用药者一旦断药，将出现戒断症状如狂躁不安、打呵欠、流鼻涕眼泪、怕冷出汗，恶心呕吐、肢体疼痛、血压升高，严重者呼吸衰竭而死亡。

85 品种范围： 阿片类、可卡因类、大麻类和合成药类以及卫生部指定的其它易成瘾癖的药用植物及其制剂。 麻

86 CocaCola 我国最新公布的麻醉药品品种目录共有118种麻醉品，我国生产的有15种： 罂粟壳 阿片
吗啡(morphine)、可待因、蒂巴因 可卡因(cocaine) 人工合成吗啡代用品：哌替定(杜冷丁)、芬太尼、二氢埃托菲、阿法罗定、乙基吗啡、吗啉乙基吗啡、右氧丙芬、美沙酮、地芬诺酯 CocaCola

87 管理 只限用于医疗、教学和科研单位 国药集团药业股份有限公司（一级站）北京站 全国麻醉药品中转站 各地二级麻醉药品经营单位 使用单位
麻醉药品种植生产企业 国药集团药业股份有限公司（一级站）北京站 全国麻醉药品中转站 各地二级麻醉药品经营单位 使用单位 只限用于医疗、教学和科研单位

88 ”关于印发《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定（暂行）》并开展医疗机构麻醉药品、第一类精神药品使用管理专项检查的通知“
专人负责：工作责任心强、业务熟悉的药学、医护人员，人员保持相对稳定 专柜加锁：双人双锁、保险柜、防盗设施和报警装置 专用帐册：进出逐笔记录（日期、凭证号、领用部门、品名……） 专用处方：统一编号、计数管理 专册登记：对使用专用处方的应当专册登记（姓名、年龄、身份证号……） 国食药安监[2004]432号

89 一、精神药品的定义 是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。 精 神 药 品

90 药物依赖性（drug dependence）
是指“反复地（周期性地或连续性地）用药引起的状态”，包括药物与机体相互作用所造成的精神状态和身体状态，表现为一种强迫性要求连续或定期用药的行为和其他反应，目的是要去感受它的精神效应，有时也是为了避免由于停药所引起的不适。可以发生或不发生耐药性。

91 1.兴奋作用：哌醋甲酯 、咖啡因、安钠咖 2.镇痛作用：丁丙诺啡、布桂嗪、 3.镇静催眠：司可巴比妥 品种范围－第一类
国药监安[2001]224号

92 品种范围－第二类 巴比妥类镇静催眠药：巴比妥、苯巴比妥、异戊巴比妥 苯二氮卓类镇静药： 阿普唑仑、艾司唑仑、三唑仑、氯氮卓、氯硝西泮、地西泮、氟西泮、硝西泮 镇痛作用：喷他佐辛、氨芬待因 、氨芬待因Ⅱ号 非苯二氮卓类抗抑郁药：甲丙氨酯 中枢兴奋作用：去甲麻黄碱、匹莫林 减肥药：安非拉酮

93 二、品种范围－第二类 非苯二氮卓类抗抑郁药：甲丙氨酯 中枢兴奋作用：去甲麻黄碱、匹莫林 减肥药：安非拉酮

94 医疗用毒性药品管理 定义 系指毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。 毒

95 品种范围－中药 砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、 生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、 斑蝥、青娘虫、白娘虫、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、 闹羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。

96 去乙酰毛花甙丙（西地兰）、 洋地黄毒甙（地高辛）、三氧化二砷、升汞、士的宁、阿托品、 氢溴酸后马托品、毛果云香碱、水杨酸
品种范围－西药 去乙酰毛花甙丙（西地兰）、 洋地黄毒甙（地高辛）、三氧化二砷、升汞、士的宁、阿托品、 氢溴酸后马托品、毛果云香碱、水杨酸

97 3.零售药店需凭盖有医疗单位公章的医生处方方可出售
处方管理 1.不超二日极量 2.两年备查 3.零售药店需凭盖有医疗单位公章的医生处方方可出售

98 “关于切实加强医疗用毒性药品监管的通知” 由省级药监部门下达年度生产、收购计划 由指定药品经营企业承担收购与经营
配方由有关药品零售企业及医疗机构负责 药品生产企业（医院制剂室）建立严格的管理制度，配料2人以上复核签字 经营企业（医院药房）要求专柜加锁，专人保管，双人双锁，专帐记录 科研教学用需持证明报县及药监部门批准 国药监安[2002]368号 返回

99 药品目录的种类: 国家基本医疗保险 纳入的药品，应为临床必需、安全有效、价格合理、使用方便的药品，并符合下列条件之一： 　　（1）《药典》（现行版）收载的药品； 　　（2）符合国家颁发标准的药品； 　　（3）国家批准正式进口的药品。 　　不列入《药品目录》: 一是主要起营养滋补作用的药品；二是部分可以入药的动物及动物脏器，干（水）果类；三是用中药材和中药饮片炮制的各类酒制剂；四是各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂；五是血液制品、蛋白类制品（特殊适应症与急救、抢救除外）。

100 药品目录的种类: 国家工伤保险药品目录 国家基本药物目录 军队医保目录 广东省基本医疗用药目录 各医院基本用药目录 返回

101 处方药（POM）——指必须凭执业医师处方才能在正规药房或药店调配、购买和使用的药品。
非处方药(OTC)——指经过国家药政管理部门批准，不需要凭执业医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。 贮备适量的药品，以保证及时供应 返回