ISO 9001:2015 標準簡介 1. ISO 9001:2015 標準介紹 2. ISO 9001:2015 改版差異說明 3

Presentation on theme: "ISO 9001:2015 標準簡介 1. ISO 9001:2015 標準介紹 2. ISO 9001:2015 改版差異說明 3"— Presentation transcript:

1 ISO 9001:2015 標準簡介 1. ISO 9001:2015 標準介紹 2. ISO 9001:2015 改版差異說明 3
金屬工業研究發展中心 報告者：王維銘 1

2 ISO9001:2015 條文近期發展及實施期程 2013 2014 2015 2016 2017 2018 CD 年 6月投票
DIS 2014年 4月投票 FDIS版2015年 7月投票 IS版2015年9月 公布 會員國 : 73觀察國:16 有3年緩衝期；3年後以新版標準驗證 2

3 ISO 規劃一個可長久使用的管理系統要求使其穩定發展
經濟成長 ISO 資安 ISO 9001 品質 AS 9001 航太 ISO/TS 汽車 ISO 食安 環境生態 社會責任 ISO 14001環境 OHSAS 職安衛 ISO 生命週期 ISO 溫室氣體 SA 8000 社會責任要求 3 ISO 碳足跡 ISO 39001道路安全

4 9. Performance Evaluation 績效評估
ISO 管理系統標準共通架構 1.Scope 範圍 2.Normative references 引用標準 3.Terms and Definitions 專有名詞與定義(69) 4.Context of Organization 組織背景環境 Input 10. Improvement 改進 5. Leadership 領導 6. Planning 規劃 9. Performance Evaluation 績效評估 8. Operation 運作 7. Support 支持 ISO 9001 QMS ISO 14001 EMS 4 ISO 45001 OHSAS Output

5 ISO9001:2015結構改變 5

6 ISO9001:2015 DIS與ISO9001:2008條文對照表 6

7 ISO9001:2015 DIS與ISO9001:2008條文對照表 7

8 ISO9001:2015 DIS與ISO9001:2008條文對照表 8

9 ISO9001:2015 DIS與ISO9001:2008條文對照表 9

10 ISO9001:2015 DIS與ISO9001:2008條文對照表 10

11 ISO9001:2015 DIS與ISO9001:2008條文對照表 11

12 ISO 9001:2015有哪些改變 附錄SL，讓標準隨著不同管理系統標準，使用一個共通 架構，方便執行整合驗證。
對不同規模、型式的組織及部門，仍保持通用性。 過程導向置入條文中，有效的過程導向管理。 組織在運作上增加了複雜性、高要求及動態環境上的變 化。 可推動不同管理系統架構整合，提升組織效益和效率。 以績效導向的品質管理系統，著重於管理績效，經營管 理流程與品質管理系統結合，讓管理系統符合變動的經 營環境。  強調基於風險(Risk)為基礎的思考及導入風險管理觀念。

13 ISO 9001:2015有哪些改變 策略規劃、經營管理、 高階參與加強、 PDCA 持續專注風險 知識管理 領導與溝通 變更管理
績效評估及改善 使服務業更易於適用本標準，以適應快速變動的經營環境。 考量經營背景改變納入系統管理 風險導向之稽核 績效導向之稽核 稽核員認知  13

14 ISO 9001:2015有哪些改變 外包改為外部提供之物品及服務 沒要求書面程序 沒有預防措施 包含利益相關者，非僅客戶
沒要求手冊、管理代表 增加文件使用的靈活性 14

15 因應ISO 9001:2015 如何準備 1)研讀ISO 9001:2015與ISO 9001:2008要求事項
2)比較新舊版要求事項與相異點 3)了解組織背景環境分析並做出決策 4)差異分析暨辨識風險與機會持續改善 5)以新版架構修改品質手冊並整合系統 6)增訂/修訂標準作業程序 7)擬訂品質管理系統績效指標與策略目標之一致性 15

16 IAF ID 9: 2015 Transition Planning Guidance for ISO 9001:2015
(Issue 1, issued on 12 January 2015; Application from 12 January 2015) This document provides guidance for the transition from ISO 9001:2008 to ISO 9001:2015. 16

17 請與我聯絡 財團法人金屬工業研究發展中心 驗證組
請與我聯絡 財團法人金屬工業研究發展中心 驗證組