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大綱 壹、背景說明 貳、現況與問題分析 參、發展策略建議 肆、應辦事項分工表 附件:預備會議重要建議處理情形.

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0 第五屆全國工業發展會議 第五分組 生技產業發展策略 報告人:陳啟祥 主辦單位:經濟部工業局 2004年11月2日

1 大綱 壹、背景說明 貳、現況與問題分析 參、發展策略建議 肆、應辦事項分工表 附件:預備會議重要建議處理情形

2 壹、背景說明

3 定位 特性 本質 一、生物科技的特性與本質 尖端科技 應用工程 前瞻性 技術性 綜合性 協調性 可持續創新 產業化潛力 系統發展順序
體現團隊力量 跨領域科技整合 企業管理

4 二、發展生技產業的驅動力 創新性:21世紀人類活動的新趨勢 戰略性:21世紀國家競爭力關鍵所在 -生技產業幅員廣闊可帶來各產業之附加價值 急迫性:基因體、蛋白質體、生物資訊等構成21世紀新知識經濟的主流,其關鍵在於智慧財產權的取得與利用 -生技智財權及知識經濟將被集中壟斷

5 資料來源:生物技術工業發展策略與措施,經濟部工業局,2003。
三、我國生技產業之範疇 生物技術產業(廣義) 新興生技產業 生技特用化學品工業 農業生物技術工業 環境生物技術工業 食品生物技術工業 相關技術服務業 新藥開發工業 西藥工業 中草藥工業 原料藥中間體工業 一般醫療用輔助器材工業 預防疾病與健康促進工業 診斷器材工業 治療器材工業 復健器材工業 生技醫藥品工業 製藥產業 醫療器材產業 資料來源:生物技術工業發展策略與措施,經濟部工業局,2003。

6 四、生技產業之產值變化 資料來源: 經濟部生物技術與醫藥工業發展推動小組、財團法人生物技術開發中心、財團法人製藥工業技術發展中心、食品工業發展研究所,2004

7 政 府 政 策 與 措 施 五、台灣歷年生技產業推動政策措施 1982 八大重點科技 ...... 生物技術 肝炎防治 1995
行政院「加強生 物技術產業推動方案」 成立「生物技術產業指導小 組」 1996 成立「經濟部生物技術與製藥工業發展推動小組」 (BPIPO,MOEA) 2003 行政院修訂「加強生物技術產業推動方案」 政 府 政 策 與 措 施 1984 生物技術開發中心 (DCB) 1993 製藥工業技術發展中心 (PITDC) 1996 國家衛生研究院( NHRI) 1998 醫藥品查驗中心 (CDE) 1999 工業技術研究院生醫工程中心 (ITRI) 2001 中研院基因體研究中心(GRCAS) 1982 食品工業發展研究所菌種中心(2002年更名為生物資源保存及研究中心)(FIRDI)

8 貳、現況與問題分析

9 一、台灣生技產業現況(2003) 產業別 新興生技 製藥 醫療器材 合計 296 614 406 1,316 223 429 397
單位:新台幣億元 產業別 新興生技 製藥 醫療器材 合計 營業額 296 614 406 1,316 廠商家數(家) 223 429 397 1,049 從業人員(人) 7,200 14,224 14,186 35,610 出口值 113 45 288 446 進口值 120 339 425 884 內銷:外銷(%) 62:38 93:7 29:71 66:34 國內市場需求 303 908 543 1,754 資料來源:經濟部工業局「 2004生技產業白皮書」

10 二、近年來生技產業之投資 投資額 年 單位:新台幣億元 215 204 213 123 121 57
資料來源:經濟部工業局「2004生技產業白皮書」 經濟部生物技術與醫藥工業發展推動小組,2004

11 三、生技產業主要聚落之分布 新竹生物醫學園區(竹北) 南港生物科技園區 新竹科學工業園區(竹南基地) 海洋生物科技園區(宜蘭)
生物醫學科技園區(宜蘭) 中部科學工業園區(台中、虎尾) 國家花卉園區(彰化) 香藥草藥生物科技園區(嘉義) 台灣蘭花生物科技園區(台南) 深層海洋水生物技術園區(台東) 南部科學工業園區(台南、高雄) 農業生物科技園區(屏東) 高雄生物科技園區 表示建置中 表示規劃中 資料來源:經濟部生物技術與醫藥工業發展推動小組整理,2004

12 四、生技藥品投資價值鏈 新台幣9億元 新台幣81億元 新台幣820億元 11%~14% 11%~14% 4%~7% 生物資訊/ 技術工具開發
藥物作用標的開發 先導藥物篩選 臨床前/臨床第I,II,III期 藥品製造 藥品行銷 華聯、晶宇、 晶碁、賽亞、 台灣基因、基因數碼 …等 台醫、基亞、太景、先進基因、懷特新藥、 健亞、環球基因、智擎、杏輝…等 台灣神隆、 中化、信東、 永信、生達、 國光、東洋…等 主要廠商 汎球藥理、佳生、明生、 國際精鼎、永昕…等 投資額 新台幣72億元 新台幣150億元 新台幣120億元 新台幣8億元 2003產值 新台幣9億元 新台幣81億元 新台幣820億元 預估未來 成長率 11%~14% 11%~14% 4%~7% 2003年產值新台幣910億元,預估藥品每年成長4~7%,新興生技每年成長11~14%。 資料來源:經濟部生醫推動小組彙整

13 五、醫療器材產品投資價值鏈 CRO/SMO 各醫材廠商 新台幣11億元 N/A 新台幣220億元 新台幣36億元 N/A 新台幣370億元
新產品及技術研發設計 檢測驗證 量產銷售 上市後監督管理 廠商或輔 導單位 雃博(呼吸阻礙治療器) 優盛、合世 (血壓計) 必翔、國睦(電動代步車) 頂尖堂、富醫(安全注射器) 金誌(醫用褥瘡氣墊床) 五鼎、喬聯 (檢驗試劑) 大同(生理監測系統)等 科景、台鹽、台塑透明質酸/膠原蛋白) 太平洋、邦拓(醫用管袋類)... CRO/SMO 東貿、百略、德林、富醫、必翔、 雃博、優盛、合世、必翔、頂尖堂 金誌、五鼎、喬聯、大同、太平洋 、邦拓、科景、台鹽、台塑、豪展 、 眾智、 熱映、邁迪、國睦、 精華等... 各醫材廠商 投資額 新台幣11億元 N/A 新台幣220億元 2003產值 新台幣36億元 N/A 新台幣370億元 預估未來 成長率 25% 25% 2003年醫療器材產業產值新台幣406億元 產值年成長率25% 資料來源:財團法人醫藥工業技術發展中心

14 六、生技產業之SWOT分析-I 優勢(S) 劣勢(W) 1、政府積極建構持續吸引投資之優良環境 1、國內市場規模小,國際行銷經驗不足
2、政府大力投入上中游研發與基礎設施 3、與快速成長之亞太市場密切關聯 4、國內資金尚稱充足,投資意願高,業者參與意願旺盛 5、具有過去發展電子產業的雄厚基礎與經驗 6、適合中小企業發展的環境及國人勤奮拼鬥的企業精神 7、國內與海外華人生技醫藥科技人才眾多 8、華人人口眾多,有利發展華人特有疾病相關生技產業 9、研發人員素質良好,有條件建立具有台灣特色的知識經濟產業 10、傳統農業技術甚為進步,可作為支援農業生物技術工業發展之利基 劣勢(W) 1、國內市場規模小,國際行銷經驗不足 2、跨國企業來台投資生技產業金額甚少 3、創新研發與產業化能力尚顯不足 4、生技產業生物技術需長期投入,投資者可能不耐長期等待 5、欠缺同時具備產業規劃又有研發及量產經驗的高級管理人才 6、智慧財產權相關辦法之執行,未達先進國家水準 7、智財權保護及生物安全管理等規範亟待落實 8、尚缺指標性成功案例,仍須加強政府獎勵優惠措施 9、國內生技主導性企業尚未產生 10、吸引外資措施仍有不足

15 六、生技產業之SWOT分析-II 機會(O) 威脅(T) 1、生物技術工業為「挑戰2008:國家發展重點計畫」之重點發展產業
2、生物技術工業已列為新興重要策略性產業獎勵項目 3、與國外的策略聯盟和技術移轉增加 4、在國際分工趨勢下,研發產業及高附加價值精密加工業有發展空間 5、生技產品附加價值高,產品壽命長,價值鏈長,從研究開發至產品行銷之間有可切入的環節 6、生技研發服務業(技術評估、設計研發、智財服務、及創業育成服務等)蓬勃發展 7、大型醫學中心密集,適合發展委託臨床試驗相關服務業 8、運用台灣本身擁有之亞熱帶氣候條件,發展亞熱帶農業生物技術,與先進國家溫帶產品有明顯市場區隔。 9、健保相關資訊及病人資料累積豐富 10、經濟發展,文明疾病日增,帶動藥物及疾病篩檢技術平台之研究開發的商機 威脅(T) 1、鄰近國家政府大幅增加經費預算,積極建構良好生技基礎建設,台灣投資環境優勢漸失 2、國內相關生產成本較高,造成競爭力低落 3、面臨先進國家高階產品及開發中國家低階產品之競爭 4、中國大陸、香港及新加坡積極爭取華人人才與資金 5、先進國家在生技智慧財產權(專利)之優勢造成不少陷阱,限制與障礙極高 6、中藥之原料大部分仰賴進口,尤其是中國大陸地區

16 七、主要問題分析-I 法規/制度面: 我國新藥審查效率有待提升 健保藥價制度未充分支持生技產業發展
建置國內生技製藥專利資料庫,便利業者查詢,並與衛生署協調,即時更新資料庫內容 可供食用之中草藥材的開放項目及進口人之規定未能符合產業發展的需要 技術面: 具帶動產業發展的利基產品項目有待開發與推動 以策略聯盟整合研發能量宜落實 產業界投入新技術和新產品的研發資源不足

17 七、主要問題分析-II 人才面: 我國學校培育的生技人才與產業需求仍有落差 延攬海外生技研發和高階經營管理人才之誘因不足 資金面:
我國公私部門投入生技資金的規模小,無法有效支持產業發展 我國對於創投業投資生技尚未規劃完善的退場機制,無法誘使創投業增加對生技產業的投資 市場面: 國內市場規模小,且國際行銷能力不足 國際法規與認證體系的接軌宜加速推動與落實

18 參、發展策略建議

19 一、生技產業發展願景與目標 願景: 目標: 發展台灣成為亞太地區研發、製造、營運中心 營業額:未來5年 每年成長25%
營業額:未來5年 每年成長25% 投資額:未來5年 帶動1,500億元投資 廠商家數:10年內 成立500家以上 成功案例:至2010年前 促成18件成功案例 依據2003版行政院加強生物技術產業推動方案

20 二、發展策略推動 政 策 法規/制度面 資金面 技術面 政府資源整合 市場面 人才面 集中資源 加強推動 協調溝通 產業升級

21 三、發展策略及具體措施-I (一)法規/制度面 1、提升醫藥品審核效率,協助產業發展 2、運用健保藥價制度,支持生技產業發展
(1)提升醫藥品審查品質及效率 (2)建立更透明化之藥物審查機制 2、運用健保藥價制度,支持生技產業發展 (1)訂定合理之藥價制度 (2)健保藥價之修訂納入支持我國生技醫藥產業發展之考量 3、健全藥品專利資料庫,提供產業運用 (1)建議修訂藥品上市查驗登記應提供專利申請資料 (2)建議經濟部智慧局與衛生署建立資訊交流平台,以健全藥品專利資料庫 4、開放中草藥作為食品項目種類及進口人限制

22 三、發展策略及具體措施-II (二)技術面 1、推動我國生技產業利基項目發展 2、落實技術支援、強化創新系統的聯結
(1)篩選生技產業利基項目 訂定利基項目篩選原則,並篩選生醫服務、藥品、醫療器材及保健產 品之具市場潛力項目據以推動 (2)推動生技醫藥利基項目,以扶植產業快速發展 運用政府之產業推廣與輔導計畫協助產業發展,並分就四大產品領域 環境積極協助推動 2、落實技術支援、強化創新系統的聯結 (1)鼓勵企業合作研發或研發聯盟 (2)促進產學合作,強化學術界對產業技術能量的支援 (3)提升科專計畫研發成果商品化效率

23 三、發展策略及具體措施-III (二)技術面-集中資源發展利基項目 醫療器材 生醫器材 醫療電子 復健輔具
電動輪椅/代步車、醫用防褥瘡襯墊床組 安全注射系統(含點滴系統) 、導管 個人化生理監視器(電子體溫計/血壓計/血糖/血氧濃度儀)、呼吸輔助治療器 藥品 西藥 原料藥 專利即將過期原料藥 荷爾蒙類、statin類心血管用藥 中草藥 (抗癌輔助劑) 保健品 健康食品/保養品 新劑型 新療效 新複合藥物 抗癌藥(肝癌、鼻咽癌) 抗癌藥(肝癌、鼻咽癌)、糖尿病用藥 學名藥 sulfonylurea糖尿病用藥、抗乳癌藥 me-too NCE (類新藥) 抗憂鬱藥、荷爾蒙用藥 註:佔全球市場3%或產值1億美元以上之產品項目

24 三、發展策略及具體措施-IV (三)人才面 1、加強供應產業人才 2、加強延攬海外人才 (1)強化教育體系培育人才
a、強化產學合作,由政府提供相關的獎勵及補助措施,鼓勵 企業提供相關的實習機會給在學學生,以結合學校教育與 產業實務經驗 b、調整教育課程安排兼具理論與實務結合產業發展方向需求 (2)強化產業需求人才培訓 邀攬產業經驗講師,就產業需求人才進行培訓 2、加強延攬海外人才 (1)運用科專計畫,推動財團法人建立延攬人才管道及平台 (2)透由經濟部延攬海外科技人才來台計畫提供人才供給管道

25 三、發展策略及具體措施V (四)資金面 1、研議建立創投業投資生技產業的退場機制 2、創投業投資生技產業之獎勵措施
3、研擬成立大型生醫投資開發公司可行性 4、研議政府是否提高投資資金的比例或金額,尤其是種子基 金的部分,以協助生技產業研發成果商品化 5、擴大異業投資生技產業

26 三、發展策略及具體措施-VI (五)市場面 1、協助廠商拓展國際市場,增加競爭力 2、協助廠商取得國際認證
(1)以國際合資/合作方式,參與市場行銷與拓展 (2)強化生技業者之國際行銷能力,成立國際行銷公司,以利產品 拓銷國際市場 (3)運用亞太區域中心之特色與優勢,加強業者與國際生技廠商策 略聯盟 2、協助廠商取得國際認證 協助外銷廠商取得國外相關認證,並推動與國際法規及驗證體系接 軌,以加速進入國際市場

27 肆、應辦事項分工表

28 肆、應辦事項分工表 本報告於籌備階段經三次預備會議及跨部會協調會議與會代表討論,獲得下列重要建議: 會 議 結 論 應 辦 事 項
會 議 結 論 應 辦 事 項 主(協)辦機關 一、推動我國生技產業利基項目發展 (一)篩選生技產業 利基項目 (二)推動生技醫藥 利基項目以扶 植產業快速發 1、訂定利基項目篩選原則,並篩選生醫服務、藥品、醫療器材及保健產品之具市場潛力項目據以推動 運用科專計畫及產業推廣與輔導計畫協助產業發 展,並分就四大產品領域環境積極協助推動: 生醫服務: 1、擴展國際跨國案源,藉以提升整體生醫服務產業發展 2、請衛生署研議鼓勵醫生投入臨床試驗 藥品: 1、推動國際藥廠來台設立研發中心 2、推動國外技術引進、技術育成 經濟部工業局 (經濟部技術處) 經濟部技術處 行政院衛生署 (經濟部工業局)

29 肆、應辦事項分工表(續) 會 議 結 論 應 辦 事 項 主(協)辦機關
會 議 結 論 應 辦 事 項 主(協)辦機關 3、推動專利即將過期之原料藥(抗生素,心血管用藥等)、學名藥(長效控釋劑型等)生產製程關鍵與前瞻技術開發 4、協調有關中草藥之新療效驗證研究的專利核發 5、建立我國查廠之規定符合國際水準,並協調新藥查驗登記法規與國際法規調和化 醫療器材: 1、加速醫療器材標準( ISO10993等)之制定 2、協助國內醫療器材廠商爭取國際大廠OEM/ODM訂單與參加國際商展(國家形象館),並與大型國際採購組織建立行銷聯盟 3、建立class II以上產品所需臨床驗證規範指引手冊 4、推動醫療器材(預充填藥品之安全注射針筒等)生產製程關鍵與前瞻技術開發 經濟部技術處 (經濟部工業局) 經濟部智慧局 行政院衛生署 經濟部標準檢驗局 經濟部國際貿易局

30 肆、應辦事項分工表(續) 會 議 結 論 應 辦 事 項 主(協)辦機關
會 議 結 論 應 辦 事 項 主(協)辦機關 5、積極推動異業整合:協助產業蒐集全球產品市場與技術資訊,建立快速商品化平台(1.核心知識平台2.匯集機制平台3.資源服務整合平台),協助異業跨入醫療器材工業 保健產品: 加速訂定保健產品國家標準(規格及檢驗方法) 經濟部工業局 經濟部標準檢驗局 二、提升醫藥品審核效率,協助產業發展 (一)提升醫藥品 審查品質及 效率 (二)建立更透明 度之藥物審 查機制 檢討現行醫藥品、中草藥審查機制,提升審查效率 1、研議CDE審查與藥審會審查重點之一致性,如列出check list等 2、強化申請外銷藥品之快速審查機制,以搶佔商機 衛生署藥政處 衛生署中醫藥委員會

31 肆、應辦事項分工表(續) 會 議 結 論 應 辦 事 項 主(協)辦機關 三、運用健保藥價制度,支持生技產業發展 (一)訂定合理之藥價 制度
會 議 結 論 應 辦 事 項 主(協)辦機關 三、運用健保藥價制度,支持生技產業發展 (一)訂定合理之藥價 制度 (二)健保藥價之修訂 納入支持我國生 技醫藥產業發展 之考量 1、研議國內廠商生產之藥品藥價與國外藥廠公平競爭機制,建議訂定健保藥品差額給付制度 2、研議國內廠商生產藥品之藥價核定,納入廠商投入研發、智財權之核價考量 3、研議藥價審議委員會應納入經濟部推薦之代表 衛生署 中央健康保險局 四、健全藥品專利資料庫,提供產業運用 (一)建議修訂藥品上市 查驗登記應提供專 利申請資料 (二)建議經濟部智慧局 與衛生署建立資訊 交流平台,以健全 藥品專利資料庫 研議修訂藥品申請查驗登記應提供專利申請相關資料,以利產業界建檔查詢 建立資訊交流管道,衛生署提供智慧局藥品專利許可證字號或案號相關資料,建立資料庫,提供產業運用 衛生署藥政處 (經濟部智慧局)

32 肆、應辦事項分工表(續) 會 議 結 論 應 辦 事 項 主(協)辦機關 五、引導創投業投資生技產業,充裕生技產業資金
會 議 結 論 應 辦 事 項 主(協)辦機關 五、引導創投業投資生技產業,充裕生技產業資金 研議建立創投業投資生技產業的退場機制,及創投業投資生技產業之獎勵措施 經濟部工業局 財政部 行政院開發基金管理委員會 六、擴大開放可供食品使用之中草藥材品目,以利保健食品發展 1、研議擴大開放可供食品使用之中草藥材品目,並確立開放品項及開放時程 2、就開放可供食品用之中草藥材,配合修改輸入規定,以利食品業者進口 衛生署中醫藥委員會 經濟部國際貿易局

33 附件:預備會議重要建議處理情形

34 附件:預備會議重要建議處理情形 重要建議 處理情形 一、推動我國生技產業利基項目發展 二、提升醫藥品審核效率,協助產業 發展
1、經濟部工業局已訂定利基項目篩選原則,並初步篩選生醫服務、藥品、醫療器材及保健產品之具市場潛力項目據以推動 2、目前將協調經濟部技術處、衛生署藥政處等單位,以共同推動我國生技產業利基項目 3、已納入本分組政策建議 1、已召開跨部會協調會,交由衛生署研議 2、衛生署表示已建立上網查詢審查進度機制,將於年底前改善操作介面

35 附件:預備會議重要建議處理情形(續) 重要建議 處理情形 三、運用健保藥價制度,支持生技產 業發展 四、健全藥品專利資料庫,提供產業 運用
1、已召開跨部會協調會,交由中央健康保險局研議 2、未來全民健康保險藥價基準將以「透明、可預測性」、「符合經濟效益」、「鼓勵新藥創新」四點為方向 3、已納入本分組政策建議 1、已召開跨部會協調會,交由衛生署藥政處及經濟部智慧財產局研議 2、經濟部智慧財產局已著手建置藥品專利資料庫 3、衛生署藥政處表示將於相關法令進行修訂,並將視經濟部智慧財產局建置資料庫所需資訊進行研議 4、已納入本分組政策建議

36 附件:預備會議重要建議處理情形(續) 重要建議 處理情形 五、引導創投業投資生技產業,充裕 生技產業資金 六、擴大開放可供食品使用之中草
藥材品目,以利保健食品發展 1、已召開跨部會協調會,交由財政部及行政院開發基金管理委員會研議 2、行政院開發基金管理委員會表示如下: (1)將依「行政院開發基金投資生物 技術產業計畫」持續積極投資 (2)配合政府挑戰2008國家重點計畫 ,將持續積極投資生技創投 (3)開發基金將作為各大政府基金投 資平台,整合政府及民間資源, 以政府出資30%,民間投資70% 方式,為期10年投資我國生技產 3、已納入本分組政策建議 1、已召開跨部會協調會,交由衛生署中醫藥委員會及經濟部國際貿易局研議 2、已納入本分組政策建議

37 附件:預備會議重要建議處理情形(續) 七、充實產業人才供應 八、落實技術支援 九、強化創新系統的聯結 十、研擬成立大型生醫投資開發
公司可行性 左列三項議題已納入共同議題研議 已由行政院科技顧問組辦理:本年度SRB會議決議成立生技產業諮議委員會,統籌推動生技產業的發展,預計年底前成立,並將進行此項議題之評估。

38 全國工業發展會議歷次預備會議重要結論 第一次預備會議(93/8/9) 第二次預備會議(93/9/13) 第三次預備會議(93/10/1) 跨部會協調會議(93/10/15)

39 第一次預備會議(93/8/9) 主持人:工業局民生化工組李國貞組長 議題: 結論: 一、運用台灣優勢發展利基導向之生技產業營運模式
二、推動生技產品之商品化及國際化 結論: 一、針對專家委員之疑問及意見,下次應就兩個議題進一步討論: (一)議題一:運用台灣優勢,發展利基導向之生技產業之策略 台灣如何以現有學、研與產業基礎,就具發展利基之項目,包括華人特有 疾病或醫療器材,作重點投資與推動 (二)議題二:推動生技產品之商品化及國際化 國內生技產品法規與驗證體系健全化、並與國際法規及驗證體系接軌,如 何運用國際合資/合作方式,及亞太區域中心之特色與優勢,參與市場行銷 與拓展強化生技業者之國際行銷能力,以利產品拓銷國際市場 二、有關會議議題所涉入之相關部會,包括衛生署、國科會相關單位,應列入邀 請之對象。 三、剛剛專家所題的意見請於引言稿及議題修正,業者與游院長反應之事項,雖 已由行政院科技顧問組辦理,但也應一併考量,避免重複討論。

40 第二次預備會議(93/9/13) 主持人:工業局 陳昭義局長 共同主持人 : 統一生命科技(股)公司 賴博雄總經理 議題:
一、運用台灣優勢,發展利基導向之生技產業之策略 二、推動生技產品之商品化及國際化 結論: 針對專家委員之疑問及意見,下次會議請相關主管單位進行簡報,以聚焦研擬可行之策略及做法。 一、生技產業發展利基及推動做法/經濟部工業局 二、如何就藥物審查制度及時程縮短來協助生技產業發展/衛生署 三、如何就技術來支援業界發展做法/經濟部技術處 四、如何就資金協助生技產業發展的做法/生醫推動小組

41 第三次預備會議(93/10/1) 主持人:工業局 陳昭義局長 共同主持人 : 財團法人藥技中心 謝德夫董事長 議題: 結論:
一、生技產業發展利基及推動做法? 二、如何就藥物審查制度及時程縮短來協助生技產業發展? 三、如何就技術來支援業界發展做法? 四、如何就資金協助生技產業發展的做法? 結論: 一、工業局應針對我國生技產業利基項目,以利基產品推動計畫帶動生技產業發展。 二、業界科專及法人科專應與產業界技術發展需求相結合,專家建議技術處於科專審查 時應考慮產業界需求。 三、醫藥品兩階段審查制度部分,藥政處已在協議中,專家建議我國醫藥品的審查應另 有機制以加速審查。 四、延攬有經驗生技產業人才,或以培訓班方式進行業界所需人才之培訓。 五、未來健保藥價制度之修訂,應納入支持國內生技醫藥產業發展之考量。 六、我國尚未有中草藥成份專利審查基準,中草藥發展未受到保障,生技藥品專利資料 庫應更健全。 七、政府與民間如何就資金面支持生技產業發展。

42 跨部會協調會議(93/10/15) 主持人:工業局 陳昭義局長 議題: 結論: 一、推動我國生技產業利基項目發展
二、提升醫藥品審核效率,協助產業發展 三、運用健保藥價制度,支持生技產業發展 四、健全藥品專利資料庫,提供產業運用 五、引導創投業投資生技產業,充裕生技產業資金 六、擴大開放可供食品使用之中草藥材品目,以利保健食品發展 結論: 一、利基項目中的保健食品修正為保健產品 二、衛生署藥政處表示藥物審查重點應該是提升速度與品質並重,且非單一單位可以完成審查,另 有關外銷藥品快速審查機制已實施 ,文字應再修正 三、健保局表示健保藥價部分,未來全民健康保險藥價基準將以「透明、可預測性」、「符合經濟 效益」、「鼓勵新藥新制」四點為方向 四、專利資料庫部分,經濟部智慧財產局表示已建立資料庫,但為健全資料庫的齊備,將請衛生署 於藥品登記上市應檢附專利申請資料、藥品結構式等,衛生署藥政處表示已在修訂相關法令 五、為獎勵創投業投資生技產業,建議應有獎勵機制,並制訂相關的退場機制 六、衛生署中醫藥委員會表示有關於中草藥開放做為食品項目種類事宜已在研商中,並建議經濟部 國際貿易局針對開放可供食品用之中草藥材,配合修改輸入規定,以利食品業者進口


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