山东省增补药物分析 山东省立医院 张鉴 2010-09-16.

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1 山东省增补药物分析 山东省立医院 张鉴

2 《增补药物目录》共216种基本药物 新增202种 国家基本药物目录品种增加剂型14种 化学药品及生物制品146种，中成药70种 92种
42.6% 124种 57.4%

3 国家基本药物目录药品增加剂型的品种（14种）
化 学 药 品 及 生 物 制 药物类型 药品名称 增加剂型 国家基本药物剂型 抗生素类药物 阿莫西林 口服液体剂、颗粒剂 口服常释剂型 阿莫西林克拉维酸 注射剂 阿奇霉素 口服常释剂型、颗粒剂 抗病毒药物 阿昔洛韦 口服常释剂型、滴眼剂 β受体阻滞药物 美托洛尔 缓释控释剂型 口服常释剂、注射剂 钙拮抗药物 硝苯地平 祛痰药物 氨溴索 口服常释剂型、口服溶液剂 质子泵抑制药物 奥美拉唑 维生素类药物 维生素B1 维生素B6 维生素C 眼科用药物 双氯芬酸 滴眼剂 口服常释剂型、口服缓释剂型 妇产科用药 制霉素 阴道泡腾片、栓剂 中 成 祛暑剂 藿香正气颗粒 （丸、胶囊、软胶囊、片、口服液） 藿香正气水

4 《增补药物目录》包括两部分 农村基层部分（共210种） 社区部分 （共206种） 200 化学药品及生物制品 142种 化学药品及生物制品
143种 200 中成药 68种 中成药 63种

5 藿香正气颗粒（丸、胶囊、软胶囊、片、口服液）
只限农村基层使用的增补药物（10种） 化学药品及生物制品 药物类型 药品名称 剂型 抗酸药物及抗溃疡病药物 硫糖铝 口服常释剂型 口服液体剂 良性前列腺增生用药 酚苄明 口服常释剂型 一般X线造影剂 碘化油 注射剂 中成药 祛暑剂 藿香正气颗粒（丸、胶囊、软胶囊、片、口服液） 清热剂 锡类散 化痰止咳平喘 强力枇杷露（胶囊） 扶正剂 参芪降糖颗粒（胶囊、片） 安神剂 参芪五味子颗粒（胶囊、片） 祛瘀剂 灯盏细辛注射制剂 治风剂 脑立清丸（胶囊、片） 过来看bv编程序补充下半年男婚女嫁

6 只限社区使用的增补药物（6种） 化学药品及生物制品 中成药 药物类型 药品名称 剂型 合成抗菌药物 呋喃唑酮 口服常释剂型 钙代谢调节药物
阿法骨化醇 重金属、类金属中毒解毒药 二巯丙磺钠 注射剂 激素类药物 他莫昔芬 中成药 化痰止咳平喘 小儿清热止咳口服液 扶正剂 玉泉丸（颗粒、胶囊、片）

7 一、化学药品及生物制品品种分析 本部分共24个大类，146个品种，涵盖内、外、妇、儿、五官等各科用药。

8 化学药品及生物制品品种（146种） 药物分类 品种数 抗微生物药 20 种 消化系统用药 17 种 抗肿瘤药 5 种 抗寄生虫病药 2 种
泌尿系统用药 4 种 影响免疫功能药 1 种 局部麻醉用药 血液系统用药 13 种 造影剂 解热、镇痛、抗炎、抗风湿、抗痛风药 9 种 激素及调节内分泌功能药 酶类及其他生化制剂 神经系统用药 抗变态反应药 3 种 皮肤科外用药 8 种 治疗精神障碍药 维生素、矿物质类药物 7 种 眼科用药 6 种 心血管系统用药 12 种 调节水、电解质及酸碱平衡药 耳鼻喉科用药 呼吸系统用药 解毒药 妇产科用药

9 药品编号含*的特殊专科用药物（5种） 药品名称 原编号 新编号 林可霉素 农村12/社区12-抗微生物药物 （注射剂）
农村﹡(12)/社区﹡( 12)-耳鼻喉科用药（滴耳剂） 替硝唑 农村17/社区17-抗微生物药物 （口服常释剂型、注射剂） 农村﹡( 17)/社区﹡(17)-妇产科用药 （阴道泡腾片、栓剂） 特比萘芬 农村18/社区19-抗微生物药物 （口服常释剂型） 农村﹡(18)/社区﹡(19)-皮肤科外用药（软膏剂） 曲安奈德 农村99/社区98-激素及调节内分泌功能药（注射剂） 农村﹡(99)/社区﹡(98)-皮肤科外用药（软膏剂） 克霉唑 农村129/社区130-抗微生物药物（软膏剂） 农村﹡(129)/社区﹡(130)-妇产科用药 （阴道片、栓剂）

10 （一）抗菌药物的增补情况 药品分类 国家基本药物 我省增补品种 （一）青霉素类 6种 4种 （二）头孢菌素类 （三）氨基糖苷类 2种 -
（四）大环内酯类 3种 （五）其他抗生素 （六）磺胺类 1种 （七）喹诺酮类 （八）硝基呋喃类 （九）抗结核病药 （十）抗麻风病药 （十一）抗真菌药 （十二）抗病毒药 合计 30种 20种

11 我省主要增加了儿童用的头孢克洛颗粒以及基层常用的头孢塞肟、头孢哌酮舒巴坦、罗红霉素等。
阿莫西林、阿莫西林克拉维酸和阿奇霉素是国家基本药物已有品种，我省仅增加部分剂型，如阿莫西林增加了适合儿童服用的口服液，颗粒剂；阿莫西林克拉维酸和阿奇霉素增加了临床更为常用的注射剂。

12 （二）循环系统、呼吸系统、消化系统、神经系统、激素及调节内分泌功能药物的增补情况
药品分类 国家基本药物 我省增补品种 循环系统 29种 12种 呼吸系统 7种 消化系统 17种 神经系统 14种 9种 激素及调节内分泌功能药物 15种

13 基层常见的7类慢性疾病 糖尿病 高血压 冠心病 高血脂 慢性呼吸系统疾病 慢性消化系统疾病 脑血管疾病 Text in here

14 针对这7类疾病，我省共增补了46种药物，占增补药物目录化学药品及生物制品的31
针对这7类疾病，我省共增补了46种药物，占增补药物目录化学药品及生物制品的31.5%。由于国家基本药物目录品种有限，选择性较少，某些药物有一定副作用等情况，根据我省的疾病谱，结合我省基层的用药情况，以及常见、多发、地方病的特点，增加了一些治疗目的相同，但与国家目录药物作用机制不同的药物，丰富医生的选择性，扩大了基本药物的适应人群。

15 例如治疗糖尿病的胰岛素类，国家目录只包含动物源胰岛素，由于动物源胰岛素具有异源性过敏反应，有一定副作用，已不常用。我省增补了疗效好，过敏反应少，临床更安全，长期使用不易产生抗体的重组人胰岛。
国家目录中，口服降糖药仅包括双胍类和磺酰脲类。为更好的满足基层用药需求，在国家目录基础上，我省增加了α糖苷酶抑制药、噻唑烷二酮类和非磺酰脲类促胰岛素分泌药三种作用机制的口服降糖药，有阿卡波糖、罗格列酮、瑞格列奈。

16 国家目录中只包含硝苯地平口服常释剂型，我省增补了血药浓度波动小，作用持续时间长的缓控释剂型，另外还新增补了一种半衰期更长的钙通道阻滞剂氨氯地平；国家目录里抗高血压药中仅包含两种血管紧张素转化酶抑制剂、卡托普利和依那普利，针对患者服用这两种药后，常出现咳嗽等不良反应而不能耐受的情况，我省增补了血管紧张素受体Ⅱ拮抗剂缬沙坦，满足了这部分患者的用药需求。 根据基层要求，呼吸和消化系统用药增加了临床常用的氨溴索和奥美拉唑注射剂。

17 （三）针对缓解感冒症状的药物情况，我省补充了4种复方OTC制剂，基本可以满足基层医疗中此类疾病的治疗需求。
国家目录中妇科、儿科药物较少，为满足广大妇女儿童的用药需求，我省增补了适合妇科、儿科使用的药物20余种，还特别增补了一些适合儿童服用的药物剂型。 我省老年人前列腺疾病多发，为此我省增补了3种用于治疗良性前列腺增生的药物。 一些癌症患者在大医院治疗后，常带着治疗方案到基层医疗卫生机构进行后续治疗，针对这种情况，由抗肿瘤专业的省级专家筛选出了一些基本的、临床常用的、副作用相对较少的化疗药物（共5个）作为增补品种。

18 （四）基层医疗机构的主要职能是提供基本药物、基本医疗和公共卫生服务，在健康管理、常见病多发病诊疗中发挥主体作用。此次省目录增补过程中注重与基层医疗机构的功能定位和技术准入相协调，严格控制激素、麻醉药品、免疫增强剂、营养支持类药物的增补。

19 二、中成药品种分析 药物分类 国家基本药物品种 山东省增补药物品种 内科用药 73种 53种 外科用药 7种 1种 妇科用药 8种 5种
眼科用药 2种 耳鼻喉科用药 4种 骨伤科用药 合计 102种 70种

20 二、中成药品种分析 依据功能主治分类，包括解表剂、和解剂、泻下剂、清热剂、化痰止咳平喘剂、开窍剂、固涩剂、扶正剂、安神剂、祛瘀剂、理气剂、消导剂、治风剂、祛湿剂、补益剂、理血剂、活血化瘀剂、活血通络剂、补肾壮骨剂等19类。在国家基本药物102种中成药的基础上，增加了一些疗效确切，需求量大，价格适中的品种。主要针对老百姓的常见病（如感冒发热、跌打损伤等）以及心血管系统、呼吸系统、内分泌系统、消化系统的慢性病。基本能够满足基层医疗卫生机构对中成药的需求。

21 三、增补药物的供应保障情况。 遴选过程中优先选择有多家企业供应的药品，谨慎选择独家药品，使增补药物在保障供应的基础上，形成一定竞争，避免出现供应断档和垄断风险。 11种 5.1% 205种 94.9%

22 四、需要特别注意的问题

23 （一）关于药品的名称问题 通用名 英文名 化学名 商品名 别 名 汉语拼音名称 按照《中国药品通用名称》收载的名称及其命名原则命名。
均采用世界卫生组织编订的国际非专利药名（INN）。 化学名 根据中国化学会编撰的《有机化学命名原则》命名，母体的选定与国际纯粹与应用化学联合会（IUPAC)的命名系统一致。 药品化学结构式采用世界卫生组织（WHO）推荐的“药品化学结构式书写指南”书写。 商品名 是由制药企业或药品研发公司为药品上市流通和保护知识产权命名的，经过工商行政管理局注册备案。一种药品可能有许多商品名。 别 名 是对药品习惯上的称谓，其不受使用的约束和法律的保护。 汉语拼音名称 一般是通用名称的汉语拼音。

24 举例说明基本药物的通用名和商品名 通用名 商品名 生产厂家 对乙酰氨基酚 必理通 中美天津史克制药公司 百服宁 上海施贵宝制药有限公司
泰诺林 上海强生制药有限公司 复方氨酚烷胺 快克 海南亚洲制药有限公司 感叹号 长春海外制药集团有限公司 头孢哌酮舒巴坦 铃兰欣 哈药集团制药总厂 普德欣 山西普德药业有限公司 舒普深 辉瑞制药有限公司 阿莫西林克拉维酸 力百汀 海南泰凌医药有限公司 强力阿莫仙 珠海联邦制药股份有限公司 中诺克林 石药集团中诺药业（石家庄）有限公司

25 对我们最重要的是药物的通用名。一个药物可以有很多商品名，但只能有一个通用名。《国家基本药物目录》及《山东省增补药物目录》收载的药品全部使用通用名。由于一些基层医生对药品的通用名不够了解，导致一些已经纳入基本药物目录的品种，被误以为不在目录内，引起用药不便。 有一些基层医生习惯使用药物的别名，如氟哌酸（通用名为诺氟沙星），安定（通用名为地西泮），西地兰（通用名去乙酰毛花苷），心得安 （通用名普萘洛尔）等。

26 （二）关于《山东省增补药物目录》说明 《山东省增补药物目录》说明是山东省增补药物目录的重要组成部分，涉及对目录构成、目录编排、目录分类、目录中品种名称、目录中品种剂型以及“备注”栏标带“★”药品的说明。 很多同志只注意查阅目录，而忽视对增补药物目录说明的学习，关于药品的名称，剂型的解释，在目录说明中均有详细的表述。

27 关于目录中品种的名称 化学药品及生物制品名称采用中文通用名和英文国际非专利药品名（INN）中表达化学成分的部分。

28 关于目录中品种的名称 说明 举例 通用名称中主要化学成分部分与《增补药物目录》中名称一致且剂型相同，而商品名或规格或生产厂家不同的化学药品及生物制品，属于《增补药物目录》的药品。 铃兰欣 头孢哌酮舒巴坦 普德欣 头孢哌酮舒巴坦 通用名称中主要化学成分部分与《增补药物目录》中的名称一致且剂型相同，而酸根或盐基不同的化学药品及生物制品，属于《增补药物目录》的药品 盐酸 倍他司汀 片 甲磺酸 倍他司汀 片 通用名称中主要化学成分部分与《增补药物目录》中名称一致且剂型相同，前面冠有“儿童”、“小儿”、“婴幼儿”、“儿童用”、“小儿用”、“婴幼儿用”等的化学药品及生物制品，属于《增补药物目录》的药品。 大黄碳酸氢钠片 小儿大黄碳酸氢钠片 中成药采用药品通用名，通用名称中剂型前的部分与《增补药物目录》中名称剂型前的部分一致且剂型相同，而商品名或规格或生产厂家不同的中成药，属于《增补药物目录》的药品。 维C银翘片 济南宏济堂 维C银翘片 陕西龙康医药

29 关于目录中化学药品的剂型 标注的剂型 包含的剂型（84种） 口服常释剂型
普通片剂（片剂、肠溶片、包衣片、薄膜衣片、糖衣片、浸膏片、分散片、划痕片）、硬胶囊、软胶囊（胶丸）、肠溶胶囊（11种） 缓释控释剂型 缓释片、缓释包衣片、控释片；缓释胶囊、控释胶囊（5种） 口服液体剂 口服溶液剂、口服混悬剂、干混悬剂、口服乳剂、胶浆剂、口服液、乳液、乳剂、胶体溶液、合剂、酊剂、滴剂、混悬滴剂、糖浆剂（含干糖浆剂）（14种） 颗粒剂 颗粒剂、肠溶颗粒剂（2种） 口服散剂 散剂、药粉、粉剂（3种） 软膏剂 软膏剂、乳膏剂、霜剂、糊剂、油膏剂（5种） 外用液体剂 外用溶液剂、洗剂、漱口剂、含漱液、胶浆剂、搽剂、酊剂、油剂（8种） 栓剂 栓剂、肛门栓、阴道栓（3种） 滴眼剂 滴眼剂、滴眼液（2种） 滴耳剂 滴耳剂、滴耳液（2种） 吸入剂 喷剂、气雾剂、喷鼻剂、喷粉剂、喷雾剂、雾化吸入剂、雾化混悬液、雾化溶液剂、雾化吸入液、吸入性粉剂、干粉剂、干粉吸入剂、粉末吸入剂、干粉吸剂、吸入性溶液剂、吸入性混悬液（16种） 注射剂 注射剂、注射液、注射用溶液剂、静脉滴注用注射液、注射用混悬液、注射用无菌粉末、静脉注射针剂、水针、注射用乳剂、粉针剂、针剂、无菌粉针、冻干粉针（13种）

30 关于目录中中成药的剂型 中成药剂型中： ◆ 丸剂包括水丸、蜜丸、水蜜丸、糊丸、浓缩丸和微丸，不含滴丸； ◆ 胶囊剂是指硬胶囊，不含软胶囊；
◆ 胶囊剂是指硬胶囊，不含软胶囊； ◆ 其他剂型没有归并。

31 “备注”栏标有“★”的药品的说明（化药）
1. 农村基层部分第23号和社区部分第24号“缓解感冒症状的复方OTC制剂”具体包括以下非处方药品种： 序号 药品名称 1 氨咖黄敏胶囊 5 美敏伪麻口服液 2 氨咖黄敏片 6 复方氨酚烷胺胶囊 3 酚麻美敏胶囊 7 复方氨酚烷胺颗粒 4 酚麻美敏片 8 复方氨酚烷胺片

32 “备注”栏标有“★”的药品的说明（化药）
2. 农村基层部分第61号和社区部分第62号“复方磷酸可待因”口服液体剂，只包含“复方磷酸可待因口服溶液和复方磷酸可待因溶液”。 3. 农村基层部分第74号和社区部分第74号“双歧三联活菌”指的是双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、肠球菌三联活菌制剂。 4. 农村基层部分第102号和社区部分第101号“重组人胰岛素”包括：短效胰岛素、中效胰岛素（如低精蛋白锌重组人胰岛素）和不同比例预混人胰岛素（如混合重组人胰岛素）。

33 “备注”栏标有“★”的药品的说明（中成药）
1. 农村基层部分第33号和社区部分第31号“银杏叶口服制剂”包括：杏灵颗粒（胶囊、片）、银杏叶丸（颗粒、胶囊、片、滴丸、口服液）、银杏蜜环口服溶液、银杏酮酯滴丸。 2. 农村基层部分第34号“灯盏细辛注射制剂”包括：灯盏细辛注射液、灯盏花素注射液、注射用灯盏花素。

34 Thank You! 祝大家中秋佳节阖家团圆、幸福快乐！