《实验室资质认定评审准则》宣贯 管理评审.

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1 《实验室资质认定评审准则》宣贯 管理评审

2 管理评审的概述 定义：由(实验室的)最高管理者就质量方针和目标，对质量体系的现状和适应性进行的正式评价
目的：为了确保检测机构质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率以达到检测机构质量目标所进行的活动，是为质量管理体系持续改进提供依据。

3 最高管理者（层）应当重视管理评审 强调管理评审工作，其实质强调最高管理者（层）的领导作用，体现了质量管理八项原则中的第二条：领导作用。 一项工作，只有为领导了解、重视和支持，领导下了决心，才有解决可能。因为，领导一支持，解决问题的措施、办法、资源都会得到相应解决。看来，古今中外也都概莫能外。

4 最高管理者（层）主持管理评审 织和主持下进行。这是因为： 下，才能解决管理评审中需要解决的有关 问题，如质量方针、部门职责分配、资源配
管理评审应当在最高管理者（层）的组 织和主持下进行。这是因为： 只有以最管理者（层）的力度和关注 下，才能解决管理评审中需要解决的有关 问题，如质量方针、部门职责分配、资源配 备（人力资源、仪器设备、环境条件）等需 最高层决定的事项。

5 管理评审的概述 作用： 对管理体系的符合性做出评价（包括准则、规范、法律、法规、合同） 对管理体系的有效性做出评价（质量方针、质量目标）
对管理体系的适应性做出评价（内、外变化） 修改体系文件，改善资源配置 完善管理体系，提高服务质量

6 管理评审的概述 分类 质量管理体系管理评审分为定期评审与不定期评审。 频率
定期评审一年一次(在不超过12个月的周期内)，一般可安排在质量管理体系内部审核后进行。往往在岁末或年初，结合检测机构年度工作总结或任务开展

7 评审时机 管理评审通常在内审和纠正措施完成 进行 新建立的质量体系应在运行半年后 一次 认证机构现场评审前应进行一次
质量体系环境变化后应及时评审 发生重大质量事故

8 管理评审的对象 质量方针和目标 质量体系和要求 （组织结构、职责、过程、程序、资源） 方针、目标、体系与实验室发展战略、 市场、环境的适应性

9 管理评审的输入 政策和程序的适用性 管理和监督人员的报告 近期内部审核的结果 纠正和预防措施 由外部机构进行的评审
实验室间比对或能力验证的结果 工作量和工作类型的变化

10 管理评审的输入 申诉、投诉及客户反馈 改进的建议 质量控制活动 资源及员工培训
上述11个方面并非每次管理评审都千篇一律，面面俱到。要结合实验室的不同发展阶段，所面临和所要解决的问题，即使每次管理评审能解决自身的一个问题就可以。应联系检测机构的实际情况，有的放矢，对症下药，以求实效。

11 管理评审要求 明确质量体系的现状，加以描述和概括； 对质量方针、目标和质量体系的总体效 果作出评价
对质量方针、目标和质量体系的总体效 果作出评价 质量体系对于质量方针、目标的适应性作出评价 质量方针、目标和质量体系对资源的适 应性作出评价

12 管理评审要求 质量方针、目标和质量体系对环境及变化趋势的适应性作出评价 质量方针、目标和质量体系对发展战略的适应性作出评价
保存管理评审所形成的正式报告、评审记录及由评审而引起的调整、改进记录

13 管理评审方法 管理评审一般采取会议评审方式（必要时伴随现场评审） 集中式评审 列表评审 集体讨论评审 专题式评审 专题研讨评审 问题导向评审

14 策划与准备 质量负责人 收集信息，编制文件 制定《管理评审计划》 评审计划（评审目的、依据、参加评 审的人员、评审的内容、时间、方法与
其他事项） 《管理评审计划》提交最高管理者审批 评审计划和有关文件分发给参加评审 的人员 发布评审通知

15 评审的实施 管理评审是以会议的形式进行 最高管理者主持(或委托代理人主持) 最高管理层成员、各部门负责人、质量管理员参加 报告输入的信息
充分讨论、认真评审 提出纠正措施、预防措施 确定责任人和完成期限 做出结论性意见

16 管理评审报告 质量负责人编写管理评审报告（报告无统一格式） 管理评审报告经最高管理者批准后监控执行
评审有关的资料、材料、记录等由管理部门归档 质量体系文件、质量方针、目标的更改、 资源的补充、过程的改进 机构职能的完善、计划的调整

17 管理评审报告内容 实施管理评审计划的全过程情况 对质量管理体系内审报告中提及的整改措施的落实情况进行的评价
对《质量手册》和相关质量管理体系文件的适用性提出的意见 对质量管理体系运行及适用性等情况做出综合性的评价 提出改进目标。

18 监督与确认 管理评审报告审批后，由质量负责人分发到最高管理层和各部门负责人 由相关的主管领导及职能部门组织落实
各项改进措施应反映在本年度的工作目标、计划及管理体系文件的修订等方面 质量负责人对改进措施的完成情况进行监督和控制 将整改情况作为下次管理评审的输入信息。

19 管理评审资料 管理评审计划 管理评审通知 会议签到表 会议记录（包括文件、资料） 管理评审报告 其他资料（监督、确认）

20 管理评审与内部审核的区别 目的不同 内部审核——确定质量活动及结果的符合性和 有效 性
内部审核——确定质量活动及结果的符合性和 有效 性 管理评审——确定质量方针、目标和质量体系的适应性和有效性 依据不同 内部审核——准则、体系文件和技术标准 管理评审——顾客的期望、内部审核的结果 等

21 管理评审与内部审核的区别 执行者不同 内部审核——与被审核领域无直接 责任的人员参加 管理评审——由最高管理者或其代
表亲自组织有关人员进行。 地点不同 内部审核——现场 管理评审——会议室内

22 管理评审的方式 (概括) 管理评审无论是采取集中式还是专题式的评审方式，概括起来，做好管理评审抓好以下几个方面的工作： 1、提出问题
管理评审的方式 (概括) 管理评审无论是采取集中式还是专题式的评审方式，概括起来，做好管理评审抓好以下几个方面的工作： 1、提出问题 2、确定方案 3、落实责任 4、跟踪验证