骨材產品簡介.

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1 骨材產品簡介

2 動物用骨材 應用於動物因手術、外傷、感染、老化等造成的骨缺損 注射型 燒結型

3 注射型產品特點 特殊顆粒配比 : 磷酸鈣鹽類 + 硫酸鈣鹽類 硫酸鈣鹽類 : 75% 磷酸鈣鹽類 : 25% 自行固化! 特殊配件設計
特殊顆粒配比 : 磷酸鈣鹽類 + 硫酸鈣鹽類 硫酸鈣鹽類 : 75% 磷酸鈣鹽類 : 25% 自行固化! 特殊配件設計 杯緣特殊平邊 設計，可於粉 液劑混合時方 便泥狀物刮離 攪拌棒平面。

4 注射型產品重點-理想操作視窗 需要有較理想之操作視窗! 25 > 20 20 16 15 12 10 8 5 固化過慢，增加感染之風險
固化太快操作不易 Setting Time (minutes) 15 12 10 8 5

5 注射型產品-合適降解速度 96.3 % 初始重量 93.3 % 需要有適當的降解速率。 90.5 % 37 ℃ 持續震盪，
Day3 Day7 Day14 Day18 Day28 Day38 Day58 Weigh(%) 96.3 % 93.3 % 90.5 % A C B PBS 37 ℃ 持續震盪， 並測量各時間點之重量 初始重量

6 注射型產品-動物實驗

7 注射型產品-切片結果 實驗組 控制組-無填補 與控制組對比，注射型骨材展現絕佳的生物相容性及骨引導生長特性
填補後三個月即可觀察到明顯之骨骼癒合效果

8 注射型產品-影像觀察 注射型骨材 無填補 填補12週後 明顯看出骨缺損部位已癒合 12週尚未癒合 綠色螢光表示新骨生成(鈣磷沉積)部位

9 注射型產品-植入部位觀察 完全癒合 骨材 使用注射式骨材於填補後12週展現極佳的骨癒合能力，適當的降解速度可使新生骨與原生骨密度相同。
Open control 完全癒合 軟組織過度增生 ，造成嚴重突起 使用注射式骨材於填補後12週展現極佳的骨癒合能力，適當的降解速度可使新生骨與原生骨密度相同。

10 燒結型人工骨產品型態 顆粒狀 條狀

11 燒結型產品特點 特殊高溫燒結技術，為純磷酸三鈣(β-TCP)組成。 Pure β-TCP

12 磷酸三鈣優勢 (vs. hydroxyapatite)
可在體內完全吸收並被新生骨所取代 具備優越的骨骼新生重組能力 具備骨細胞誘導能力 磷酸三鈣 (β-TCP) 一年內即完全被 新生骨取代 氫氧基磷灰石 (HAP) 十年後依舊未分解 Comparison of Hydroxyapatite and Beta Tricalcium Phosphate as Bone Substitutes After Excision of Bone Tumors Published online 16 September 2004, DOI: /jbm.b.30136

13 磷酸三鈣優勢 以符合骨骼生成的速度釋放所需之鈣、磷離子 Ca2+ PO43-
Review :Calcium Orthophosphates as Bioceramics: State of the Art, J. Funct. Biomater. 2010, 1, ; doi: /jfb Synthesis and dissolution behavior of b-TCP and HA/b-TCP composite powders Journal of the European Ceramic Society 23 (2003) 1039–1045

14 燒結型產品優勢-通孔結構 雙功能開放性孔徑 特殊燒結技術，具備超高孔隙率(>70%) 300~400 µm : 70~120 µm :
此大小孔徑適合血管新生，並可迅速傳遞生長因子 提高材料表面粗糙度，幫助骨細胞貼附 此大小孔徑適合骨細胞生長遷移 雙功能開放性孔徑

15 燒結型產品優勢-合適降解速率 重量流失百分比相較於HAP更符合骨修復速率 PBS 37 ℃持續搖晃，並定時測量最終重量 測量起始重量

16 燒結型產品-動物實驗(豬) 植入部位 : HAP/TCP Pure TCP 實驗結果 : R2 (TCP) 於12週達到骨癒合

17 燒結型產品-植入部位觀察 以beta-TCP填補6個月後，填補處已完全被自體骨取代，癒合情況十分良好!

18 燒結型特性 仿生材料: 純磷酸三鈣(β-TCP) 特殊燒結 優越的生物相容性 骨再生引導 可促進骨細胞貼附、生長遷移以及分化
超高開放性孔隙率: >70% 降解時間控制 : 6 month~10 month 特殊孔洞設計可同時促進骨骼及血管生成

19 舒派特®動物骨材系列產品規格

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