医院药事管理及药学学科建设的认知 全国医疗机构药事管理创新发展论坛暨《中国药房》杂志年度编委会议 药学部 张相林

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1 医院药事管理及药学学科建设的认知 全国医疗机构药事管理创新发展论坛暨《中国药房》杂志年度编委会议 药学部 张相林
药学部 张相林 2016年10月22日（深圳）

2 认识要素 医院药事管理 药学学科建设

3 一、医院药事管理

4 医疗机构药事管理法理 根据2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议《关于修改中华人民共和国药品管理法的决定》修正)
《医疗机构药事管理规定》卫医政发〔2011〕11号 《抗菌药物临床应用指导原则（2015 年版）》国卫办医发〔2015〕43 号 《静脉用药集中调配质量管理规范》卫办医政发〔2010〕62号 《医疗质量管理办法》已于2016年7月26日经国家卫生计生委委主任会议讨论通过，现予公布，自2016年11月1日起施行 4

5 医疗机构药学部门职能 5

6 《医疗机构药事管理规定》卫医政发〔2011〕 11号 第九条 药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责：
（三）推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药 第十二条 药学部门具体负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作，开展以病人为中心，以合理用药为核心的临床药学工作，组织药师参与临床药物治疗，提供药学专业技术服务 6

7 《医疗机构药事管理规定》卫医政发〔2011〕 11号 第十七条 医疗机构及其医务人员应当遵循临床诊疗指南、临床技术操作规范、行业标准和临床路径等有关要求开展诊疗工作，严格遵守医疗质量安全核心制度，做到合理检查、合理用药、合理治疗 第十八条 医疗机构应当加强药学部门建设和药事质量管理，提升临床药学服务能力，推行临床药师制，发挥药师在处方审核、处方点评、药学监护等合理用药管理方面的作用。临床诊断、预防和治疗疾病用药应当遵循安全、有效、经济的合理用药原则，尊重患者对药品使用的知情权 7

8 《医疗机构药事管理规定》卫医政发〔2011〕 11号 第三十六条 医疗机构药师工作职责：
（一）负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制，指导病房(区)护士请领、使用与管理药品； （二）参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施，开展药学查房，为患者提供药学专业技术服务； （三）参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治，协同医师做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或调整建议，与医师共同对药物治疗负责； （四）开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警，促进药物合理使用； （五）开展药品质量监测，药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告等工作； （六）掌握与临床用药相关的药物信息，提供用药信息与药学咨询服务，向公众宣传合理用药知识； （七）结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究；开展药物利用评价和药物临床应用研究；参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测； （八）其他与医院药学相关的专业技术工作 8

9 《抗菌药物临床应用指导原则（2015 年版）》国卫办医发〔2015〕43 号
一、医疗机构建立抗菌药物临床应用管理体系 9

10 《医疗质量管理办法》2016年11月1号执行 第九条 医疗机构医疗质量管理实行院、科两级责任制。
第九条 医疗机构医疗质量管理实行院、科两级责任制。 　　医疗机构主要负责人是本机构医疗质量管理的第一责任人;临床科室以及药学、护理、医技等部门（以下称业务科室）主要负责人是本科室医疗质量管理的第一责任人 第十八条 医疗机构应加强药学部门建设和药事质量管理，提升临床药学服务能力，推行临床药师制，发挥药师在处方审核、处方点评、药学监护等合理用药管理方面的作用。临床诊断、预防和治疗疾病用药应当遵循安全、有效、经济的合理用药原则，尊重患者对药品使用的知情权 10

11 《医疗质量管理办法》2016年11月1号执行 第四十七条 本办法下列用语的含义：
第四十七条 本办法下列用语的含义： 　　（一）医疗质量：指在现有医疗技术水平及能力、条件下，医疗机构及其医务人员在临床诊断及治疗过程中，按照职业道德及诊疗规范要求，给予患者医疗照顾的程度。 　　（二）医疗质量管理：指按照医疗质量形成的规律和有关法律、法规要求，运用现代科学管理方法，对医疗服务要素、过程和结果进行管理与控制，以实现医疗质量系统改进、持续改进的过程。 　　（三）医疗质量安全核心制度：指医疗机构及其医务人员在诊疗活动中应当严格遵守的相关制度，主要包括：首诊负责制度、三级查房制度、会诊制度、分级护理制度、值班和交接班制度、疑难病例讨论制度、急危重患者抢救制度、术前讨论制度、死亡病例讨论制度、查对制度、手术安全核查制度、手术分级管理制度、新技术和新项目准入制度、危急值报告制度、病历管理制度、抗菌药物分级管理制度、临床用血审核制度、信息安全管理制度等。 　　（四）医疗质量管理工具：指为实现医疗质量管理目标和持续改进所采用的措施、方法和手段，如全面质量管理（TQC）、质量环（PDCA循环）、品管圈（QCC）、疾病诊断相关组（DRGs）绩效评价、单病种管理、临床路径管理等 11

12 2015年1月28日，国家卫生计生委召开会议，对组织实施该计划进行部署
《进一步改善医疗服务行动计划》 2015年1月28日，国家卫生计生委召开会议，对组织实施该计划进行部署 七、规范诊疗行为，保障医疗安全 （二十三）加强合理用药。 运用处方负面清单管理、处方点评等形式控制抗菌药物不合理应用。至2017年底前综合医院住院患者抗菌药物使用率不超过60%，抗菌药物使用强度控制在每百人天40DDDs以下，其他类别医院达到抗菌药物临床应用专项整治指标。规范激素类药物、抗肿瘤药物、辅助用药临床应用，加强临床使用干预，推行个体化用药，降低患者用药损害 12

13 医院药学技术的法理地位 第十一届药事管理与药物治疗学委员会 设置常委会、8个工作组

14 医院药学面临的问题 ？！ 药品增值 药学增值 基本药学 专科药学 技术咨询 技术干预 14 14

15 二、药学学科建设

16 医院药学学科建设 8个二级管理单位，20个核算单位 16

17 医院药学学科建设 学科发展设计 药学二级业务运行岗位 药 学 亚 专 业 17

18 医院药学学科建设 三版）》将医院药学工作中上至药事管 理与药物治疗学委员会工作，下至库存 盘点、药品调剂等操作都建立了完善的
制度建设与岗位责任 《中日友好医院药学工作规范（第 三版）》将医院药学工作中上至药事管 理与药物治疗学委员会工作，下至库存 盘点、药品调剂等操作都建立了完善的 制度、标准、流程和记录，其中制度标 准文件达364个、岗位职责文件51个、 标准操作规程168条，记录文件131个， 基本做到了制度标准保证全面、岗位职 责清晰明确、技术操作执行规范和各项 工作有据可循。 18

19 建立公平、透明、积极的绩效评价与分配规则，利于科室管理
医院药学学科建设 科室绩效内容 原则 目标 同工同酬 按劳分配 共同进步 与劳动产出一致 与医院要求相符 与科室工作同步 1 2 基本有效劳动 附加劳动 质量与安全 科研与教学 团队协作与和谐 科室文化建设 方法 目的 六方面考评 建立公平、透明、积极的绩效评价与分配规则，利于科室管理 3 4 19

20 医院药学学科建设 管理岗位设置（10） 学科岗位设置（4） 技术岗位设置（6） 药品保障科 科室行政秘书 液质联用技术 中药科
干细胞制备及制剂 药学教学秘书 PIVAS 制剂科 药学信息建设 药学科研秘书 西区药学科 循证药学 北区药学科 药事管理秘书 TDM科 精准药物治疗 专科药学1科 专科药学2科 临床专科药学 药学信息室 20

21 医院药学学科建设 21

22 医院药学学科建设 人才梯队建设 岗位人才梯队建设 职位 学历 培养 学科带头人 专业博士 在职读研 学术带头人 在职硕士 国外进修 业务骨干
专业学士 国内进修 合格药师 药学技术员 院内培训 22

23 医院药学学科建设 药学信息建设 23

24 医院药学学科建设 学科发展技术基础建设 根据医院发展战略、学科发展形势和科室情况，完善药学部临床药学学科发展规划，坚持以提升药学部临床药学服务能力为核心、服务于医院医疗的综合实力为目的的“中日医院药学5个平台建设”的发展方向 治疗药物监测平台 药物治疗个体化技术及医院个体化治疗、精准治疗 专科药学服务平台 专科医疗查房、会诊、门诊，循证评价、用药教育等 基本药学服务平台 医院药品保障、西药调剂、患者用药指导、药品风险管理、药事管理 医院制剂研制平台 中西药制剂研发生产、药品质量控制、药物研发 临床中药学平台 中药治疗保障、特色传承制剂、389张中医病床服务 24

25 医院药学学科建设 治疗药物监测平台，建设具有药物个体化治疗基础、应用技术研究和临床应用服务能力的个体化药学研究和服务体系，主要包括生物样本药物浓度（药物暴露）分析、药物基因和蛋白分析、PK/PD数学模型建立、临床个体化方案设计及干预、个体化质量控制5个模块，为医院个体化医学、精准医学发展提供药学支持和服务，充分满足医院临床现代化需要 专科药学（临床药师）平台，推进患者用药指导和临床合理用药干预，融入临床医疗团队常态工作，规范临床药师培训教学和评价标准，探索国家住院医师培养体制的医院药师规培模式和实践，探索临床中药师培训模式 基本药学服务（合理用药保障）平台，建设现代药品配发保障体系，建立药品遴选、配送、调配、质量控制、ADE监测、药品使用评价的科学管理和信息化方法及流程，保障医院用药安全、有效、经济、可及 25

26 医院药学学科建设 药物及特色制剂研制平台，建立以科学研究为主导的医院制剂研发生产、以临床方剂和疗效为立题依据的药物制剂筛选开发体系，探索临床评价选题标准和工作流程，建立实验研究、中试生产体系，发挥接近临床实践熟悉、了解临床的优势，高效、准确研制适合临床的特色药物制剂 临床中药学服务平台，基于我院中医实力雄厚，建立符合当代中医需求的当代中药技术和服务体系很有必要。依据中医药理论、技术方法，结合现代信息、循证、分析、生产综合技术手段，建设中药鉴别、调配、煎煮、制剂、质量控制、临床中药服务、用药安全性监测、中药制剂遴选开发、临床方剂药理应用基础研究、临床中药师实践与培养为内容的系统临床中药学医教研体系，建立和发展我院临床中药学科，行当下中药为当代中药，满足临床中医发展要求 26

27 医院药学学科建设 带教专业 肾内免疫专业 内分泌专业 抗感染专业 ICU专业 抗凝专业 心血管专业 通科专业 疼痛专业（2016年增）
肿瘤专业（2017计划） 现有 专科临床药师18人 临床药师师资12人 2016全年共培训临床药师30名

28 医院药学学科建设

29 医院药学学科建设 院级青年英才培养计划（主持，2013年）热休克蛋白70介导吗啡镇痛耐受形成的机制研究
院级教育科研课题（主持，2013年） 中西医结合心血管专科临床中药师培养模式探讨 国自然青年基金（柳芳主持， ，2016年）基于自噬途径研究雷公藤多苷治疗糖尿病肾病量-效/毒关联特征

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31 感谢聆听！