女性生殖道感染实验室检查 适宜技术介绍 张树文 中国医学科学院皮肤病医院 全国性病麻风病控制中心

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1 女性生殖道感染实验室检查 适宜技术介绍 张树文 中国医学科学院皮肤病医院 全国性病麻风病控制中心

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3 统称为阴道分泌物不科学

4 宫颈管口内1~2cm——淋球菌/衣原体检测取材部位
后穹窿——白色念珠菌/阴道毛滴虫取材部位

5 应正确区分宫颈分泌物与阴道分泌物， 不可混淆，否则将影响标本正确采集！ 宫颈分泌物---用于淋球菌、衣原体检测,
取材部位在宫颈管口内1~2cm。 阴道分泌物---用于白色念珠菌、阴道毛滴虫、 PH值、线索细胞、 胺臭味实验、清洁度检测, 取材部位在阴道后穹窿。

6 一、淋病实验室诊断方法 涂片镜检法： 培养法： 抗原检测：免疫荧光法、免疫层析法 核酸检测：PCR

7 淋病实验室诊断中常见问题 问题一、 可不可以用肉眼观察分泌物外观性状来判断淋病？ 问题二、 涂片法能不能用于筛查女性淋病患者？ 问题三、
培养法可否在孕前检查项目中推广普及？ 问题四、 在现有条件下，什么是计生系统最适宜的淋病诊断方法？

8 可不可以用肉眼观察分泌物外观性状来判断淋病？
问题一、 可不可以用肉眼观察分泌物外观性状来判断淋病？ 对男性尚可：淋病患者尿道口有脓液溢出， 并伴有尿频、尿急、尿痛。 对女性不可：约50%女性淋病携带者， 宫颈黏液外观并无异常， 患者亦无任何自觉症状。

9 问题二、 涂片法能否用于筛查女性淋病患者？ 不能单独应用。 世界卫生组织（WHO）不主张用涂片法来筛查女性淋病患者。
宫颈及阴道中菌群复杂，有的在形态上很像淋球菌。 有相当丰富经验的检验人员用涂片法筛查女性淋病患者的敏感性最高仅50%左右。 在孕前优生项目中，如果仅用涂片法来筛查女性淋病患者，其最终结果是淋病检查项目形同虚设，失去其意义和作用。

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11 虽然培养法是淋病诊断的传统金标准，但因其实用性比较差，而难以全面推广普及。 原因：
问题三、 培养法可否在孕前检查项目中推广普及？ 难以普及。 虽然培养法是淋病诊断的传统金标准，但因其实用性比较差，而难以全面推广普及。 原因： ①繁琐、费时； ②要求在标本取材、运送、培养三个环节中，淋球菌必须保持活性。但在孕检项目实施过程中难以保证一一做到。

12 在现有条件下，什么是计生系统最适宜的淋病诊断方法？
问题四、 在现有条件下，什么是计生系统最适宜的淋病诊断方法？ 计生系统工作特点（县乡共同服务流程—下乡、现场采集标本、标本运回县计生站统一检验）决定了标本中淋球菌难以存活。 淋球菌非培养检测技术： 均有不依赖标本中淋球菌活性的特点 ①核酸检测： PCR---仪器、试剂昂贵 ②抗原检测： 免疫荧光法---需荧光显微镜 免疫层析法---简捷、方便

13 适合计生系统使用的淋病诊断试剂应具备如下特点：
①无论标本中淋球菌死、活均可测出 ②敏感性、特异性均较高 ③快速简便，易掌握，适合基层人员使用 ④试剂成本适宜 ⑤最好能共用一支宫颈分泌物拭子标本， 同时完成淋球菌和沙眼衣原体两项检测。

14 免疫层析法淋球菌抗原检测试剂 是目前最适宜在计生系统推广使用的产品 优点： 1. 无需任何辅助仪器设备 2
免疫层析法淋球菌抗原检测试剂 是目前最适宜在计生系统推广使用的产品 优点： 1. 无需任何辅助仪器设备 2. 操作过程简单，易被基层人员所掌握 3. 报告结果快速 4. 对标本采集及运送均要求不高 5. 敏感性和特异性均比较令人满意

15 免疫层析试剂示意图 测试线 （T线） 控制线（C线） 胶体金/乳胶垫 吸水滤纸 样品垫 NC膜（硝酸纤维素膜） 层析方向 PVC底板 样品

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17 其他虽有注册证但科学性不够严谨的 淋病诊断试剂 1、“发泡”试验：

18 其他虽有注册证但科学性不够严谨的 淋病诊断试剂
2、快速检测纸片：原理不清

19 二、沙眼衣原体实验室诊断方法 细胞培养法： 抗原检测：免疫荧光法、免疫层析法 核酸检测：PCR

20 沙眼衣原体实验室诊断中的常见问题 问题一、 能不能用测抗体的方法来诊断沙眼衣原体感染？ 问题二、
在实际工作中，如何用一种简便易行的办法来评价各个衣原体试剂盒的优劣？

21 能不能用测抗体的方法来诊断沙眼衣原体感染？ 不可以。 检测血中抗体对诊断泌尿生殖道沙眼衣原体感染无意义，这已经是学术界多年研究的共识。
问题一、 能不能用测抗体的方法来诊断沙眼衣原体感染？ 不可以。 检测血中抗体对诊断泌尿生殖道沙眼衣原体感染无意义，这已经是学术界多年研究的共识。

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23 在实际工作中，如何用一种简便易行、科学公正的办法来评价各个衣原体试剂盒的优劣？ 科学评价试剂盒性能的指标是敏感性和特异性。 推荐如下方法：
问题二、 在实际工作中，如何用一种简便易行、科学公正的办法来评价各个衣原体试剂盒的优劣？ 科学评价试剂盒性能的指标是敏感性和特异性。 推荐如下方法： ①取强阳性标本剩余标本液200μl，用生理盐水作1:2，1:4，1:8，1:16…倍比稀释。 ②从倍比稀释后的各管中各取100μl作为模拟标本，分别用各个厂家的试剂盒进行检测，考察其能检测到的最高稀释度。 ③能检测出更高稀释度的试剂盒的性能更优越。 200ul

24 虽有注册证，但科学性不够严谨的试剂盒： ①测血中抗体的试剂盒

25 虽有注册证，但科学性不够严谨的试剂盒： ②测宫颈分泌物中糖原含量的试剂盒

26 根据目前已商品化试剂盒的性能 及计生系统工作需求及条件 南京黎明生物制品有限公司研发生产的 淋球菌/沙眼衣原体抗原二联检测试剂盒
是计生系统最适宜采用的产品

27 南京黎明生物制品有限公司 淋球菌/沙眼衣原体抗原二联检测试剂盒

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29 淋球菌/沙眼衣原体二联检常见问题 问题一、 淋球菌/沙眼衣原体可以同时检测吗？ 问题二、淋球菌/沙眼衣原体同时检测的优点是什么？

30 淋球菌/沙眼衣原体感染部位相同，均为男性前尿道或女性宫颈管。
问题一、 淋球菌/沙眼衣原体可以同时检测吗？ 淋球菌/沙眼衣原体感染部位相同，均为男性前尿道或女性宫颈管。 所以，一次取材即可以完成两种病原体的检测。

31 一次取材，一次标本处理， 问题二、 淋球菌/沙眼衣原体抗原二联检测试剂盒的优点是什么？ 15分钟之内可同时得出两项结果，
大大减轻计生系统检验人员的工作强度。

32 让白带常规检验标准化 传统的白带常规检测受检测人员检测水平及主观因素等影响较大。 患者是否用药及环境温度等外界因素也影响检测结果的准确性。
黎明生物的细菌性阴道病（BV）、白色念珠菌、阴道毛滴虫三联试剂不受上述因素影响。

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34 白念/滴虫二联卡包装图

35 白念/滴虫二联卡结果图

36 新的白带常规检验方法的优点 ①检验过程更科学客观； ②检验结果更准确；

37 尽量优先选择国家食品药品监督管理局批准的产品 注册证号为：国食药监械准(字)XXXX第XXXXXXX号 这样能得到更可靠的质量保障
挑选合格诊断试剂的一般原则 首先检验原理要有科学依据 其次选择有医疗器械产品注册证的产品 尽量优先选择国家食品药品监督管理局批准的产品 注册证号为：国食药监械准(字)XXXX第XXXXXXX号 这样能得到更可靠的质量保障

38 谢谢！