品質制度 國際標準組織簡介 ISO 9000 & ISO 9004 ISO 14000 其他品管制度.

Presentation on theme: "品質制度 國際標準組織簡介 ISO 9000 & ISO 9004 ISO 14000 其他品管制度."— Presentation transcript:

1 品質制度 國際標準組織簡介 ISO 9000 & ISO 9004 ISO 14000 其他品管制度

2 國際標準組織簡介 國際標準組織 (ISO): International Organization for Standardization
1946年正式成立於日內瓦，最早由歐洲開始實行，目前已有115個會員國。 目的: 建立所有的國際性的工業標準供世界各國之工業界參考與採用。　

3 2000國際品質管理制度 品質管理過程模式 1.管理責任 2.資源管理 3.過程管理 4.量測、分析與改進

4 ISO 9001/9004(2000) ISO 9001： 明訂品質管理系統之要求，可用在組織內部或
為了驗證或合約目的。主要焦點在於品質管理 系統符合客戶要求的有效性。 ISO 9004： 作為品質管理系統之指引，但不能作為驗證或合約目的的意圖。

5 國際品質標準的文件架構 (一)品質手冊 (二)程序書 (三)作業指導書 (四)表單、記綠

6 ISO 14000 組織評估面: (1)環 境 管 理 系 統 (2)環 境 稽 核 (3) 環 境 績 效 評 估
準則 : (4)用 詞 與 定 義 (5)產 品 標 準 之 環 境 考 慮 面 指 導 產品評估面: (6)生 命 週 期 評估 (7)環 保 標 章

7 ISO 9000 & 14000的比較 系統項目 ISO 9000 ISO 14000 主題 品質管理與品質保證國際標準
環境管理系統國際標準 對象 客戶及其他關切對象(如消費者) 相關團體及企業活動受影響的團體或個人 關鍵問題分析 關鍵流程/作業分析 環境影響源分析 控制與文件化 影響生產效能之關鍵性作業 與顯著影響源相關之作業

8 ISO 9001 & 14001之比較 推行委員會組織 以品質保證單位為主導 以環境業務相關部門為主導 管理代表 一位 一位或數位
項目 ISO 9001 ISO 14001 推行委員會組織 以品質保證單位為主導 以環境業務相關部門為主導 管理代表 一位 一位或數位 政策的擬定 高階主管 透過對公司運作現況,法規審查,環境考量面審查 稽核 由品質管理系統來判定是否符合規定 由環境管理系統來判定是否符合規定

9 其他品管制度 QS 9000之發展: 因為ISO 9000廣泛的被各方接受，所以三大車廠於是邀請ISO 9000認證／驗證機構及供應商組成NAASG工作小組，定出以ISO 9000為基礎，再加入各汽車業特別標準，製訂出QS 9000要求。

10 QS 9000發展的理由 1. 調和OEM汽車另件供應商的需求 2. 允許供應商使用一套品保系統替 代三套要求
次數

11 QS 9000 的目標 QS 9000就是一套基本的品質系統，用以落實持續改善活動、不良品的預防、降低產品變異、減少浪費。

12 QS 9000 的目的 QS 9000 表明美國三大汽車公司和卡車製造廠,要求供應生產用零件及材料和服務用零件,以及材料之內部、外部協力廠，均必須建立品質系統。

13 QS-9000 制度的特色 QS 9000 的七手冊： (1) QSA :品質系統評鑑 (2) PPAP:生產性零組件核准程序
(3) APQP:先期品質規劃 (4) MSA:量測系統分析 (5) SPC:基本統計製程管制 (6) QSR:品質系統要求 (7) FMEA:失效模式與效應分析

14 結論 願世界品質管理與品質保證制度之發展趨勢，促使我國品質保證制度早日國際化，爭取先進國家之肯定與認同。
提昇我國品保水準，確保產品品質，增加國外採購商對我工廠品質保證工作之信心。