ISO9001:2008 ISO9001:2008简介.

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1 ISO9001:2008 ISO9001:2008简介

2 一. 什么是ISO 1、ISO是什么 ISO：国际 标准化 组织
方之見顧 一. 什么是ISO 1、ISO是什么 ISO：国际 标准化 组织 （International Organization for Standardization）名称的英文缩写。 国际标准化组织：由多国联合组成的非政府性国际标准化机构。 到目前为止，ISO有正式成员国120多个，1946年成立于瑞士日内瓦，负责制定在世界范围内通用的国际标准，以推进国际贸易和科学技术的发展，加强国际间经济合作. ISO的技术工作是通过技术委员会（简称TC）来进行的。 根据工作需要，每个技术委员会可以设若干分委员会（简称SC）. TC和SC下面还可设立若干工作组（简称WG）

3 二. 什么是ISO 9000 ISO 9000 是质量管理体系系列标准代号。 是由ISO组织的TC176（质量保証技术委员）会制訂的.
方之見顧 二. 什么是ISO 9000 ISO 是质量管理体系系列标准代号。 是由ISO组织的TC176（质量保証技术委员）会制訂的. 首次颁布于1987年、1994年、2000年、ISO（国际标准化组织）和 IAF （国际认可论坛）在2009年9月份重新使用2008版. 近百个国家已正式將ISO 9000系列的国际标准引用为自已的国家标准，中国：GB/T19001—2008 idtISO9001:2008 ISO 9001 ：2008

4 三. ISO 9000 的发展史 1、 世界上最早的质量保证标准是20世纪50年代末，在采购军用物资过程中，美国分布的MIL-Q-9858A《质量大纲要求》提出了“承包商要制订和保持一个与其经营管理、技术规程相一致有效、经济的”质量保证体系要求，从设计、研制、制造、装配、检验、试验、防护、包装、运输、储存和安装等各个阶段做了规定。 2、六十年代，北大西洋公约组织在美国质量管理军标的基础上，制订了“质量体系规范”（AQAP－1）和“检验系统规范”（AQAP―4和AQAP―9），英国国防部也以上述为基础制定了自己的系列质量保证标准AQAP-SPECS 。 3、从七十年代到八十年代，西方各先进工业国家都纷纷制订本国的质量保证、质量管理标准，为本国的经济和贸易服务。英国标准协会发布了1979的发布了BS5750三个质量保证体系标准，即：     BS5750：Part1－79《质量体系－设计、制造和安装规范》     BS5750：Part2－79《质量体系－制造和安装规范》     BS5750：Part3－79《质量体系－最终检验和试验规范》

5 MIL-Q-9858A 1963 1968 AQAP-SPECS BS5750 1979 ISO 9000 1987 1994
方之見顧 MIL-Q-9858A 1963 AQAP-SPECS 1968 BS5750 1979 ISO 9000 1987 1994 ISO 9000 2000 ISO 9000 2008 ISO9000

6 四. ISO 9000 家族系列标准 ISO9000 ISO9001 ISO9004 ISO19011 质量管理体系 基本术语和定义
方之見顧 四. ISO 9000 家族系列标准 ISO9000 质量管理体系 基本术语和定义 ISO9001 ISO9004 ISO19011 质量管理体系 要 求 质量管理体系 业绩改进指南 质量管理体系 审核指纲要

7 方之見顧 五. 企业为什么实施 ISO 9001 ？ ？

8 六.导入ISO9000体系的好处 1、能够让企业部门和岗位分工明确 2、理清公司各部门的工作流程 3、确定公司的所有工作的作业标准规范化
方之見顧 六.导入ISO9000体系的好处 1、能够让企业部门和岗位分工明确 2、理清公司各部门的工作流程 3、确定公司的所有工作的作业标准规范化 4、提升从来料至出货所有生产制程质量 5、防止管理经验流失 6、提高组织声誉 增强组织竞争力 7、满足客户要求

9 七. ISO9000核心精神 策划阶段做到： 过程跟企业实际一致，可行性. 2.实施阶段做到：说、写、做一致，要严格执行 。
方之見顧 七. ISO9000核心精神 策划阶段做到： 过程跟企业实际一致，可行性. 2.实施阶段做到：说、写、做一致，要严格执行 。 3.运行阶段做到：持续改进, 注重預防

10 方之見顧 八. ISO9001的运用理念 PLAN 决策层 ACTION 管理层 执行层 CHECK DO 企业管理平台（ISO9001）

11 方之見顧 九. ISO9001文件架构 组织中的各部门… 质量手冊、方针、目标 程序文件 作业指导书 表单、记录 一阶 二阶 三阶 四阶

12 十. ISO9001标准结构图 持续改进 质 量 管 理 过 程 模 式 顾 客 管理职责 测量、分析、改进 资源管理 满 要 意 求 输入
方之見顧 十. ISO9001标准结构图 顾 客 管理职责 资源管理 测量、分析、改进 产品(服务)实现 输入 产品服务 质量管理体系 持续改进 满 意 要 求 质 量 管 理 过 程 模 式

13 十一、八项质量管理原则 原则（一）：以顾客为中心 所有组织都依存其顾客。因此，组织应了解顾客当前和未来需要，满
足顾客要求，并努力超越顾客期望。 为实施本原则，组织应采取以下措施： 了解客户及其产品/服务、交货期、价格、可靠性的所有需要和期望 兼顾客户要求和组织股东、员工、供方、地方政府及社会等相关的需求及期望 将这些要求在整个组织中沟通 测量客户满意度，并采取相应措施 加强与客户的交流，建立长期战略伙伴关系

14 原则（二）：领导作用 领导者将组织的宗旨、方向和内部环境统一起来，并创造使员工能够充 分参与实现组织目标的环境为实施本原则。 组织应采取以下措施： 领导者应思路清晰，并以身作则 了解外部环境的变化，并作出相应的反映 考虑所有相关方的需求，包括：客户、股东、员工、供方、当地社会及整个社会 为组织的发展勾画出清晰的远景 建立内部各级人员的责任 提供员工所必需的资源、培训及在职责范围内的工作自由度 了解、激发并鼓励员工的奉献精神 提倡公开和诚实的交流

15 原则（三）：全员参与（积极参与） 各级人员是组织之本。只有他们的充分参与才能使才干为组织带来最大 的收益为实施本原则 组织应采取以下措施： 接受分配的职责，解决问题 主动寻找改进的机会 积极寻求提高其能力，知识和经验的机会 毫无顾虑地分享知识和经验 集中精力为客户创造价值 有创造性的建立组织进一步的发展目标

16 原则（四）：过程方法 将相关的资源和活动作一个过程来管理，可以更加有效地帮助组织达到 预期的结果。 为实施本原则，组织应采取以下措施： 规定为达到预期目标所必要的过程 确定并测量过程的输入和输出 结合组织各部门的职能，明确过程之间的接口关系 确定管理过程的职责、权力和可靠性 明确各个过程的内部及外部客户、供方和有关利益方 在过程的设计和策划中，考虑过程的各个步骤、活动、流程、控制方式、培训需要、设备、操作方法、信息、材料和其他资源，以达到期望的结果

17 原则（五）：管理的系统方法 在一个既定的目标下，明确、理解和管理一个由相互作用的过程所组成的体系，有助于提高组织的有效性和效率。 为实施本原则，组织应采取以下措施： 明确并规范所有与既定目标有关的过程，建立一套管理系统 建立系统的结构，以最有效的方式达到目标 了解系统过程的相互关系及个性特征 通过测量和评估，不断改进系 在行动以前，明确必要的资源

18 原则（六）：持续改进 持续改进是组织的永恒的目标。 为实施本原则，组织应采取以下措施： 将持续改进组织的产品、服务过程和体系作为每一个部门的目标 提倡改进与效益挂钩的思想，使组织从每次改进中受益 根据明确的验收标准，定期评估并发现潜在的改进机会，追求卓越 不断地改进各个过程的有效性和效率 提倡以预防为主 教育和培训组织的每位员工，学会使用持续改进的方法和工具，例如： 计划 — 实施 — 检查 — 改进（PDCA）循环 问题的解决 过程的重新策划 过程的创新 建立指导并跟踪改进的方法和目标 改进效果的确认

19 原则（七）：事实的决策方法 对数据和信息的逻辑分析或直觉判断是有效决策的基础。 为事实本原则，组织应采取以下措施： 测量并收集与目标有关的数据和信息 确保数据和信息足够准确、可靠并可获得 使用有效的方法，分析数据和信息 掌握适当的统计技术及其使用价值 将逻辑分析结果与经验相结合，据引决策并采取措施

20 原则（八）：与供方的互利关系 一个组织与其供方既相互独立又相互作用，建立互惠互利的关系将增强双方创造价值的能力。 为实施本原则，组织应采取以下措施: 确定选择主要供方 建立与供方的关系，在短期的利益和长远的考虑中达到平衡 提倡双方共同开发和改进产品和过程 对客户的要求，双方有明确一致的理解 信息和长远计划的共享 对供方的改进和业绩进行认可

21 方之見顧 十二. ISO9001认证类别 第一方认证(内审) 第二方认证 第二方认证 供应商 企业本身 客戶 第三方认证机构 第三方认证

22 十三. ISO9001辅导流程 导 入 准 备 系 统 建 立 落 实 推 动 认 证 阶 段 統 维 护 企业的诊断 教育训练/全员参与
方之見顧 十三. ISO9001辅导流程 导 入 准 备 系 统 建 立 落 实 推 动 认 证 阶 段 統 维 护 企业的诊断 教育训练/全员参与 成立推行委员会 质量体系整合 顾客和法律要求整合 质量方针、目标制定 质量手册建立 程序文件制定 全面实施 内部审核/检讨改进 外部审核/检讨改进 协助申请认证 预先审核(可选项) 检讨改进 版本更换 讯息传达 教育训练 正式评审/获颁证书 长期咨询 指导书/表单汇整