学习单元一 绪 论.

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1 学习单元一 绪 论

2 药物 (Drugs) 可于用预防、诊断、治疗疾病的化学物质

3 药物的来源 (Source of drugs)：
古代：天然物质( 植物,动物和矿物质 ) 现代：天然药物中提取的活性成分 人工合成 或修饰的药物基因工程。

4 一、药理学的任务与研究内容 是研究药物与机体（包括病原体）间相互作用及 其机制和规律的科学。 药物对机体功能的影响 机体对药物的相互作用

5 药物代谢动力学（Pharmacokinetics）
药物效应动力学 （Pharmacodynamics） 作用、作用机制 吸收、分布、代谢、排泄 药物代谢动力学（Pharmacokinetics）

6 二、药理学的形成和发展

7 “神农本草经” 汉代(206BC~220)正编撰“神农本草经”（大约公元一世纪成）。
载药365种，不少流传至今，如人参、甘草、当归、麻黄、大黄 。 世界最早的药物学著作。

8 “新修本草” 公元659年，世界第一部药典。 计21卷共收集药品859种 收流传广泛，流传时间久。公元659—公元10世纪的中叶（300年）

9 “本草纲目”（Compendium of Materia Medica )
历27年,明末1578年完成 52卷，190万字 收药1892种 插图1160幅 药方11000条 英、日、德、俄、法、朝、拉丁7种文字 李时珍

10 2、近代药理学阶段

11 Rudolf Buchheim (1820-1879) ：药物作用为细胞和药物相互作用所致，“受体”理论前驱
建立第一个药理学实验室，写出第一本药理学教科书，德国第一位药理学教授

12 3、现代药理学阶段

13 Oswald Schmiedeberg (1838-1921) 德国药理学家，现代药理学创始人，提出一系列药理学概念；
构效关系 药物受体 选择性毒性

14 三、新药研究 新药指化学结构、药品组成或药理作用不同于现有药品的药物。
新药研究过程包括：临床前研究，临床研究和上市后药物监测，涉及药学和药理学。

15 Ⅰ期临床 正常成年自愿者，无对照开放试验。 20-30例，药物生物利用度实验和人体药物耐受性实验。
Ⅱ期临床 病人，随机双盲法对照，≥100对，选定最佳临床应用方案。 Ⅲ期临床 病人，随机双盲法对照，≥300例，对新药的安全性、有效性进行社会性考察。 Ⅳ期临床 病人，无对照开放试验。 ＞2000例，广泛长期应用时考察药物的疗效和不良反应。