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项目名称：XXXXXXXXXXXX 研究科室：XXX 主要研究者：XXX 日期：xxxx年XX月XX日
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研究概况 组长单位（如有）：XXX医院，是否已通过该院伦理审查 申办方： 临床研究分期： 参加中心数： 目标病例数： 入组期：
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参加单位（本页适用于多中心研究）
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研究背景 从简描述，10s
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研究目的 包括研究终点、次要终点等 从简描述，10s
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研究设计 必要时插入流程图 从简描述，10s
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样本量的计算及分组后治疗方案、随访的描述
样本量及分组 样本量的计算及分组后治疗方案、随访的描述 从简描述，10s
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入选标准 从简描述，10s
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排除标准 从简描述，10s
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伴随治疗、研究禁忌
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评估流程表 从简描述，10s
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生物样本采集 从简描述，10s
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如免费药物、检查、补偿、自愿决定参加或退出研究、个人信息保密等
受试者权益 如免费药物、检查、补偿、自愿决定参加或退出研究、个人信息保密等
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受试者风险 如研究药物常见的不良事件、可能发生的未知的不良事件等
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受试者保护 如：发生不良事件时药物调整或延迟 意外伤害时，急救措施、提供合理的经济补偿 试验过程中和结束后，应为受试者提供的医疗保障措施
保险 等
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招募广告 如有请提供本页
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本院研究者团队 研究者 GCP培训（XXXX年） 职称 试验中职责
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如有其它重要汇报要素请自行添加
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谢 谢 ！
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