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项目名称：XXXXXXXXXXXX 研究科室：XXX 主要研究者：XXX 日期：xxxx年XX月XX日
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研究概况 组长单位（如有）：XXX医院，是否已通过该院伦理审查 申办方： 参加中心数： 样本量： 入组期：
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参加单位（本页适用于多中心研究）
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研究背景 从简描述，10s
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受试产品简介 原理、产品特点、试验范围、预期用途 等
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所用试剂 产品名称 规格 生产厂家 注册证号 受试产品 对照产品 第三方产品 配套试剂 从简描述，20s
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研究设计 方案设计、样本量要求 等 必要时插入流程图 从简描述，20s
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简易的入排标准、病种范围、选择理由等概述
样本管理 简易的入排标准、病种范围、选择理由等概述 从简描述，10s
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产品使用、判断、统计、评价方法概述
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现采样本：如对现采样本的受试者免费提供检查、补偿（交通/营养/采血 补助等）、自愿决定参加或退出研究、个人信息保密等
受试者权益（视样本是否现采） 现采样本：如对现采样本的受试者免费提供检查、补偿（交通/营养/采血 补助等）、自愿决定参加或退出研究、个人信息保密等 生物样本二次利用：患者个人信息的保护措施
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受试者风险 如研究常见的不良事件、可能发生的未知的不良事件 相对应的预防/缓解措施
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受试者保护（如样本为现采） 保护： 发生不良事件时的措施 试验过程中和结束后，应为受试者提供的医疗保障措施 是否提供保险 等
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招募广告 如有请提供本页
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本院研究者团队 研究者 GCP培训（XXXX年） 职称 试验中职责
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如有其它重要汇报要素请自行添加
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谢 谢 ！
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