ISO9001新版标准变化-1 变化总结 10个条款架构改变 删减“质量手册” 删减“管理代表” 删减“预防措施” ISO9001：2015

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1 ISO9001新版标准变化-1 变化总结 10个条款架构改变 删减“质量手册” 删减“管理代表” 删减“预防措施” ISO9001：2015
一变 三减 六加 10个条款架构改变 删减“质量手册” 删减“管理代表” 删减“预防措施” 增加“组织背景”分析 增加“风险”管理 增加“知识”管理 加强最高管理者的责任 加强“绩效评估”与“变更”管理 增加“应急措施”

2 ISO9001新版标准变化-4 新版七大模块 5领导作用 领导作用和承诺 方针 组织的岗位、 职责和 权限 4组织环境 6策划 理解组织
及其环境 理解相关方的 需求和期望 确定质量管理 体系的范围 质量管理体系及 其过程 5领导作用 领导作用和承诺 方针 组织的岗位、 职责和 权限 6策划 应对风险和 机遇 的措施 质量目标及其 实现的策划 变更的策划

3 ISO9001新版标准变化-4 新版七大模块 8运行 10持续 改进 总则 不合格和 纠正措施 持续 运行策划 和控制 生产和 服务的 提供
7支持 资 源 能力 意识 沟通 形成文件 的信息 8运行 运行策划 和控制 生产和 服务的 提供 产品和 放行 服务 的要求 产品和服务 的开发 和设计 外部提供 过程、产品 和服务的 控制 不合格 输出 10持续 改进 总则 不合格和 纠正措施 持续 9绩效 评价 监视、 测量、 分析和评价 内部 审核 管理 评审

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5 IATF16949 5领导作用 领导作用和承诺 方针 组织的岗位、 职责和 权限 4组织环境 6策划 理解组织 及其环境 应对风险和 机遇
理解相关方的 需求和期望 确定质量管理 体系的范围 质量管理体系及 其过程 5领导作用 领导作用和承诺 方针 组织的岗位、 职责和 权限 6策划 应对风险和 机遇 的措施 质量目标及其 实现的策划 变更的策划

6 ISO 9001 主要变化 驱动高层核心领导作用,5.1 领导作用与承诺 关注相关方 使用十个模块高阶结构 提出组织知识管理的要求
更新质量管理原则及术语 改进 提高积效的活动 不再强调形式 兼容性及其它体系条文的统一

7 3 术语和定义（理解） 新标准列举来2个名词解释，与2008版30个术语不一样。其中有7个专业术语是新增加的。
3.1利益相关方：人和组织能影响到某个决策或活动，或被影响及认为自身会被其影响。 3.2风险：不确定性的影响。 3.3文件化信息：组织需控制和保持的信息及其包含它的介质。

8 3 术语和定义（理解） 3.4绩效：可测量的结果。 3.5外包：当外部组织履行组织的部分职能或过程所进行的安排。
3.6监视：确定体系·过程或活动的状态。 3.7测量：确定数值的过程。

9 理解和应对 1确定与公司质量管理体系的相关方（例如：顾客·员工·供方·银行·工会·合作伙伴·社会机构等） 2定期测量与评审
探讨： 你公司的相关方有哪些？ 客户 社区 员工 非盈利组织 政府 股东、 投资者 2定期测量与评审 思考： 1需要形成文件吗？ 2怎么控制？ 3说明时候评审？ 4形成什么记录·或证据？ 公司

10 7支持 外部的： 学术交流、专业会议、外部训练（请 进来、送出去）微信圈、公益讲座 内外部的比较： 向标杆学习、与对手竞争、与同行比 较
内部的： 工作经验、典型事情处理方法、内部学习环 境、分析结论、内部培训、客户反馈的消化 内外部的比较： 向标杆学习、与对手竞争、与同行比 较

11 7支持 社会的： 非歧视的·平和的·非对抗的，如引入工 会等·SER 心理的： 减压·预防倦怠·情绪保护，如心理课程 与咨询 物理的：
休息室·阅读室·卡拉等

12 注2：解读新标准时的助词理解 应 表示要求 宜 表示建议 可以 表示允许 能 表示可能或能够 注 表示理解或说明有关要求指南

13 ISO9001新版标准变化-7 基本术语的差异 ISO9001：2008 产品 删减 管理者代表 工作环境 监视和测量设备 供方 采购产品
文件·质量手册·程序文件·记录 工作环境 监视和测量设备 供方 采购产品 ISO9001：2015 产品和服务 未使用该术语 设与不设不做说明 形成文件的信息 过程和运行环境 监视和测量资源 外部供方 外部的产品和服务

14 ISO9001新版标准变化-6 质量管理体系的变化 ISO9001:2015 以顾客为关注焦点 领导作用 全员参与（誓约） 过程方法 改进 循证决策 关系管理 ISO9001:2008 以顾客为关注焦点 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策方法 与供方互利的关系

15 ISO9001新版标准变化-3 新旧版高级架构排比 ISO9001：2015 1范围 2引用标准 3术语和定义 4组织的背景环境 5领导作用 6策划 7支持 8运行 9绩效评价 10改进 ISO9001：2008 1范围 2引用标准 3术语和定义 4质量管理体系 5管理职责 6资源管理 7产品实现 8测量·分析和改进

16 学习标准是的注意事项（3）： 5标准只是要求，没有或是给出了高度概括的方法或概念，如：PDCA过程方法，基于风险的管理，知识管理等等。然而，事情往往通过细致有效的方法和技术获得解决。学会展开您的体系、过程和活动。 6学习标准前先理解和学习术语和定义。保持在标准理解上的一致性。 7在新版修订中删去的内容，在您的管理系统中不意味不能用，如质量手册，程序文件，采购，预防措施等。

17 用PDCA循环图的来看 5领导力 10改进 4组织环境 6策划 7支持 8运行 9绩效评价

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19 ISO9001新版标准变化-5 新版PDCA循环图的对比
质量管理体系 领导(5) (7.8)支持和运行 (9)绩效评价 (10)改进 (6)策划 组织 及环境 顾客需求 相关方需求 和期望